V. РЕЗЮМЕ. Большинство доступных данных свидетельствует об отсутствии эффекта кортикостероидов на улучшение показателей исхода или снижение ВЧД при ЧМТ
Большинство доступных данных свидетельствует об отсутствии эффекта кортикостероидов на улучшение показателей исхода или снижение ВЧД при ЧМТ. Есть убедительные доказательства, что стероиды ухудшают состояние больных, следовательно, их применение при ЧМТ не рекомендовано.
VI. КЛЮЧЕВЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДЛЯ ДАЛЬНЕЙШИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В настоящее время, нет большого энтузиазма по поводу переоценки существующих формуляров по использованию стероидов при лечении ЧМТ. Если будут разаработаны новые препараты с отличающимся механизмом действия, может быть оправдано проведение дальнейших исследований.
VII. ТАБЛИЦА ДОКАЗАТЕЛЬСТВ
Таблица доказательств I. Стероиды
| Ссылки | Описание | Класс данных | Заключение |
| Cooper с соавт., 19795 | Проспективное двойное-слепое исследование на 97 больных с тяжелой ЧМТ, стратифицированных по тяжести, колторым проводилась терапия с использованием плацебо, дексаметазона 60 мг/сут или 96 мг/сут; 76 больных были доступны для дальнейшего наблюдения в течение 6 месяцев. | III | Не обнаружено существенных различий показателей исходов через 6 месяцев, динамике неврологического статуса или ВЧД. |
| Faupel с соавт., 19768 | Проспективное двойное слепое исследование по использованию дексаметазона против плацебо у 95 пациентов с тяжелой ЧМТ. | III | Значительное улучшение показателей смертности в группе стероидов; однако, общий исход не улучшался. В группе стероидов у 25.4% развилось вегетативное состояние и у 11.9% тяжелая инвалидизацией против 3.6% и 7.1% в контрольной группе, соответственно. |
| Gaab с соавт., 199410 | Рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование по применению сверхвысоких доз дексаметазона у 300 пациентов со средней тяжести и тяжелой ЧМТ, рандомизированных в группы плацебо или дексаметазона: 500 мг в течение 3 часов после травмы, с дальнейшим введением 200 мг после 3 часов и далее по 200 мг каждые 6 часов до 8 доз с общей дозой дексаметазона 2,3 г, введенной за 51 час. | III | Не было значительной разницы по показателям исхода за 12 месяцев или времени улучшения по ШКГ ≥ 8 в основной группе в сравнении с плацебо. |
| Giannotta с соавт., 198411 | Проспективное двойное-слепое исследование на 88 пациентах с тяжелой ЧМТ. Больные были рандомизированы в группы плацебо, малых доз метилпреднизолона (30 мг/кг/день) или высоких доз метилпреднизолона (100 мг/кг/день). | III | Не было существенной разницы по показателям исхода к 6 месяцам в основных группах по сравнению с плацебо. Анализ подгрупп показал увеличение выживаемости и восстановления речевых функций у больных моложе 40 лет в группе, получавших высокие дозы в сравнении с объединенными группами малых доз и плацебо. |
| Marshall с соавт., 198419 | РКИ по эффектам синтетического 21-аминостероида , тирилазида мезилата при тяжелой ЧМТ. | II | Преимуществ по показателям исхода не обнаружено. |
| Saul с соавт., 198124 | Проспективное двойное-слепое исследование 100 пациентов с тяжелой ЧМТ, рандомизированных в группы плацебо или метилпреднизолона 5 мг/кг/день. | II | Не было существенной разницы по показателям исхода к 6 месяцам. При анализе подгрупп, у больных, чье состояние улучшилось в первые 3 дня после ЧМТ, в группе стероидов был лучший исход, чем в группе плацебо. |
| Новые исследования | |||
| Roberts I с соавт., 200423 | Мультицентровое РКИ ( 2 г в/в нагрузка метилпреднизолона + 0.4 г/час * 48 часов) против. плацебо у 10,008 пациентов с ШКГ < 14 в течение 8 часов после травмы. Изучение эффекта на смертность к 14 суткам. | I | Исследование было остановлено через приблизительно 62 месяца после начала, до полного завершения, когда промежуточный анализ, выполненный Контролирующей Комиссией показал наличие четких негативных эффектов стероидов на выживаемость. Негативные эффекты стероидов не различались между группами, стратифицированными по тяжести травмы. Умерло: Группа стероидов 21.1% Плацебо 17.9% RR = 1.18; 95% ДИ 1.09–1.27, p = 0.0001 |
| Watson с соавт., 200425 | Проспективная когорта из 404 пациентов. Исходные различия между группами (большее количество хирургических повреждений ТМО, большая частота отсутствия фотореакции зрачков группе стероидов). | III | У пациентов, получавших стероиды в течение 24 часов, риск первично отсроченного судорожного синдрома увеличивался на 74% (p = 0.04). |