Краткий исторический очерк развития фармакологии
Гиппократ (III век до н.э.) — знаменитый древнегреческий врач. Вошёл в историю как «отец медицины» использовал для лечения заболеваний различные лекарственные растения. Позднее во II в до н.э. римский врач К.Гален стал применять извлечения из лекарственных растений - «галеновы препараты»
Абу Ибн Сина (Авиценна), крупнейший таджикский медик эпохи Средневековья, живший в XI веке. Сочинение «Канон врачебной науки».
В России первое руководство по лекарствоведению «Врачебное веществословие» было издано в 1783 г. Профессором Казанского университета Н.М. Максимовичем-Амбодиком.
XIX век. - возникновение научной фармакологии. Большую роль в развитии экспериментальной фармакологии сыграл русский фармаколог А.П. Нелюбин. Он проводил исследования на животных. Им написано более 50 работ, из которых наиболее важная – «Фармакография».
А.А. Соколовский – автор капитального руководства по фармакологии, основанного на химико-физиологических началах.
Работы Л. Пастера, И.И. Мечникова, Р.Коха стимулировали поиски противомикробных средств.
Большое значение имели труды Н.И. Пирогова, впервые применившего эфир для обезболивания в хирургии, С.П. Боткина – основоположника экспериментально-клинического метода в изучении действия лекарственных веществ на организм.
На новую ступень экспериментальная фармакология была поднята И.П. Павловым.
Н.П. Кравков, основоположник советской фармакологии. Им написан учебник по фармакологии, выдержавший 14 изданий.
Большую роль в развитии фармакологии сыграли также такие ученые, как М.Н. Николаев, В.Н. Скворцов, С.В. Аничков, Н.В. Вершинин, Н.А. Семашко, М.Д. Машковский и др.
Фармакология – наука о взаимодействии лекарств с организмом и о путях изыскания новых лекарственных средств.Состоит из двух разделов:
общей фармакологии – изучает общие закономерности действия лекарственного вещества на организм.
частной фармакологии – изучает фармакокинетику и фармакодинамику конкретных ЛС и фармакологических групп ЛС.
Лекарственное вещество - индивидуальное химическое соединение, обладающее определенной фармакологической активностью и используемое в качестве лекарственного средства.
Лекарственное средство — это одно или несколько лекарственных веществ, применяемых для профилактики и лечения заболеваний.
Лекарственная форма -это наиболее удобная для применения и хранения форма лекарственного препарата. Существуют твердые, жидкие и мягкие лекарственные формы. От лекарственной формы зависит скорость проявления, интенсивность и продолжительность фармакологического эффекта.
Лекарственный препарат — это лекарственное средство в определенной лекарственной форме.
Важной задачей фармакологии является изыскание новых ЛС, более эффективных, менее токсичных.
Источниками получения ЛС являются растения, животные, микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности, синтетические вещества, органы и ткани человека, химический синтез.
Основными направлениями создания новых ЛС являются:
1) химический синтез (около 70% всех лекарственных средств);
2) получение ЛС из лекарственного сырья - растительного, животного, минералов, продуктов жизнедеятельности грибов и микроорганизмов;
3) биотехнология (клеточная и генная инженерия). Особо сложные и ценные вещества биологической природы, производство которых технологически недоступно или чрезвычайно дорого получают методом генной инженерии. При этом гены, ответственные за биосинтез таких веществ, выделяют их клеток человека и переносят в клетки бактерий (чаще – кишечной палочки). Бактерии размножаются и продуцируют это вещество (человеческий инсулин, интерфероны, интерлейкины и др.). Такие вещества называют рекомбинантными.
В целях изучения эффективности и безопасности ЛС проводятся доклинические научные исследования, при которых тестируют новые открытые вещества на животных с целью оценки токсичности ЛС.
Клинические исследования: проводятся на основе системы международных правил GCP. В Российской Федерации на основе правил GCP разработан и применяется стандарт отрасли «Правила проведения качественных клинических испытаний».
В Российской Федерации регистрация лекарственных препаратов производится Министерством здравоохранения РФ. Только после этого ЛС может применяться в медицинской практике.
Клинические исследования новых ЛС предполагает соблюдение этических принципов.
Лекарственное средство может иметь три основных названия:
1) Химическое название,отражающее состав и структуру лекарственного вещества. Редко употребляются в практическом здравоохранении.
2)Международное непатентованное название -это название лекарственного вещества, рекомендованное ВОЗ, принятое для использования во всем мире в учебной и научной литературе. (МНН, International Nonproprietary Name, INN).
3) Патентованное коммерческое название(Brand name). Оно присваивается фармацевтическими фирмами, производящими данный конкретный оригинальный лекарственный препарат и является их коммерческой собственностью (торговой маркой), охраняемой патентом.
Воспроизведенные лекарственные средства, или дженерические препараты -лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия патентных прав на оригинальные лекарственные средства; они дешевле оригинальных, так как затраты на их разработку и клинические испытания не включены в цену.
Фармакопея (греч. pharmakon — лекарство, яд и poieo - делаю) — сборник официальных документов, устанавливает требования к лекарственному сырью, включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Определяет высшие дозы препаратов и списки ядовитых и сильнодействующих лекарств.
Выполнение изложенных норм и требований Фармакопеи в сочетании с исполнением требований стандарта GMP обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.
Государственная фармакопея — фармакопея, находящаяся под государственным надзором. Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.
Аптека(греч. Apotheka - хранилище) — учреждение здравоохранения, главной задачей которого является обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
С учетом возможного токсического воздействия на организм человека при неправильном
применении все лекарственные средства подразделяются на три группы.
Список A(Venena — яды). К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию.
Список Б(Heroica — сильнодействующие).
Третья группа(Varia – малоядовитые) — лекарственные препараты, отпускаемые из аптек без рецептов.