Требования к инъекционным лекарственным формам.
Коллоквиум 1 по ОБЩЕЙ ФАРМАКОЛОГИИ.
Фармакология как наука. Разделы современной фармакологии.
Фармакология – наука о лекарствах во всех аспектах – теоретическая основа терапии:
а) наука о взаимодействии химических веществ с живыми системами
б) наука об управлении процессами жизнедеятельности организма с помощью химических веществ.
Разделы современной фармакологии:
1) фармакодинамика – изучает а) воздействие ЛС на организм человека, б) взаимодействие различных ЛС в организме при одновременном их назначении, в) влияние возраста и различных заболеваний на действие ЛС
2) фармакокинетика – изучает всасывание, распределение, метаболизм и экскрецию ЛС
3) фармакогенетика– изучает роль генетических факторов в формировании фармакологического ответа организма на ЛС
4) фармакоэкономика– оценивает результаты использования и стоимость ЛС для принятия решения о последующем их практическом применении
5) фармакоэпидемиология – изучает применение ЛС и их эффекты на уровне популяций или больших групп людей для обеспечения применения наиболее эффективных и безопасных ЛС
Польза и риск при назначении лекарств. Основания для применения лекарств.
Основания для применения лекарств:
1) недостаточность профилактических средств
2) жизненные показания
3) очевидная необходимость, основанная на уровне знаний и опыте
4) стремление к повышению качества жизни
Риск – вероятность того, что результатом воздействия будет вред или ущерб, равен отношению числа неблагоприятных (аверсивных) событий к численности группы риска.
Категории риска при назначении лекарств:
а) неприемлемый (вред > пользы)
б) приемлемый (польза > вреда)
в) незначительный (105 – уровень безопасности)
г) осознанный
Польза при назначении лекарств:
1) возможность коррекции или устранения причины заболевания
2) облегчение симптомов заболевания при невозможности его лечения
3) замещение лекарственными веществами естественных БАВ, не вырабатываемых организмов или вырабатываемых в недостаточном количестве
4) осуществление профилактики заболеваний (вакцины и др.)
Лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственный препарат, лекарственная форма
Лекарственное средство – любое вещество или продукт, используемые, чтобы модифицировать или исследовать физиологические системы или патологические состояния для блага реципиента (по ВОЗ, 1966 г.); индивидуальные вещества, смеси веществ или композиции неизвестного состава, обладающие доказанными лечебными свойствами.
Лекарственное вещество – индивидуальное химическое соединение, используемое в качестве лекарственного средства.
Лекарственная форма – удобная для практического применения форма, придаваемая лекарственному средству для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта.
Лекарственный препарат – лекарственное средство в определенной лекарственной форме, разрешенное органом государственного управления.
Государственная регламентация правил выписывания и отпуска ЛС.
http://med.by/normativ/post53.php
Рецепт и его структура.
Рецепт - это письменное обращение врача к фармацевту с требованием отпустить лекарство в определенной форме и дозировке с указанием способа его применения
В рецепте различают следующие части:
1. Inscriptio - заглавие, надпись. Здесь пишется дата выдачи рецепта, фамилия, инициалы и возраст больного, фамилия и инициалы врача.
2. Invocatio - обращение к фармацевту. Выражается словом “Recipe” (возьми) или сокращенным обозначением (Rp.)
3. Designatio materiarum - обозначение или наименование лекарственных препаратов с указанием их доз. В сложном рецепте перечисление лекарственных веществ делается в определенной последовательности. Первым указывается основное лекарственное вещество (basis). Затем пишут вспомогательные вещества (adjuvans). После этого указывают инградиенты, исправляющие вкус, запах, цвет лекарства (corrigens). Последними пишутся вещества, которые придают лекарству определенную лекарственную форму (constituens).
4. Subscriptio - предписание (указание) фармацевту. Здесь указывается лекарственная форма, фармацевтические операции, необходимые для ее изготовления, количество отпускаемых доз лекарства.
5. Signatura - указание больному о том, как пользоваться лекарством.
6. Subscriptio medici - подпись врача, выписавшего рецепт, его личная печать.
Обращение врача к фармацевту, название лекарств, входящих в состав рецепта, название лекарственной формы и характер фармацевтических операций пишутся на латинском языке. Название лекарств, ботанические названия растений пишутся с заглавной буквы.
Лекарственные формы.
Лекарственные формы – удобные для практического применения формы, придаваемые лекарственным средствам для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта. Делятся в зависимости от консистенции на:
а) жидкие (растворы, настойки, настои, отвары, экстракты, слизи, эмульсии, суспензии, микстуры, линименты)
б) мягкие (мази, пасты, суппозитории, пластыри)
в) твердые (таблетки, драже, порошки)
Требования к инъекционным лекарственным формам.
Для инъекций используются следующие лекарственные формы: ампулы, флаконы.
Требования к инъекционным лекарственным формам:
1) стерильность
2) стойкость
3) апирогенность
4) не содержать механических примесей
5) быть в ряде случаев изотоничными