Основные положения ПП РФ от 4 февраля 2013 г. N 78 «О внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации»

Настоящее постановление вступает в силу по истечении 180 дней со дня официального опубликования.

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В разделе II номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 г. N 278, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 3 августа 1996 г. N 930 исключить следующие позиции:

Алпразолам Клоназепам Мидазолам Фенобарбитал

Барбитал натрия Лоразепам Нитразепам Флунитразепам

Бромазепам Медазепам Оксазепам Флуразепам

Бротизолам Мезокарб Темазепам Хлордиазепоксид

Диазепам Мепробамат Тетразепам Эстазолам

"Аллобарбитал"

дополнить позицией следующего содержания:

"Алпразолам";

б) после позиции:

"Апрофен"

дополнить позицией следующего содержания:

"Барбитал";

в) после позиции:

"Бензфетамин"

дополнить позициями следующего содержания:

"Бромазепам

Бротизолам";

г) после позиции:

"Делоразепам"

дополнить позициями следующего содержания:

"Диазепам

Золпидем";

д) после позиции:

"Клоксазолам"

дополнить позицией следующего содержания:

"Клоназепам";

е) после позиции:

"Лопразолам"

дополнить позицией следующего содержания:

"Лоразепам";

ж) после позиции:

"Мазиндол"

дополнить позициями следующего содержания:

"Медазепам

Мезокарб

Мепробамат";

з) после позиции:

"Мефенорекс"

дополнить позицией следующего содержания:

"Мидазолам";

и) после позиции:

"Ниметазепам"

дополнить позицией следующего содержания:

"Нитразепам";

к) после позиции:

"Нордазепам"

дополнить позицией следующего содержания:

"Оксазепам";

л) после позиции:

"Секобарбитал"

дополнить позициями следующего содержания:

"Темазепам

Тетразепам";

м) после позиции:

"Фенкамфамин"

дополнить позицией следующего содержания:

"Фенобарбитал";

н) после позиции:

"Флудиазепам"

дополнить позициями следующего содержания:

"Флунитразепам

Флуразепам

Хлордиазепоксид";

о) после позиции:

"Ципепрол"

дополнить позицией следующего содержания:

"Эстазолам".

В Правилах представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществабзац третий исключить;

в абзаце четвертом слова ", психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень" заменить словами "и психотропных веществах";

б) пункты 11 - 14 признать утратившими силу;

в) в пункте 16 слова ", 12 и 13" и слова ", 8 и 9" исключить;

г) абзацы первый - третий пункта 17 заменить текстом следующего содержания:

В постановлении Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703; 2012, N 10, ст. 1232; N 41, ст. 5625):

а) в списке сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденном указанным постановлением, исключить следующие позиции:

"Алпразолам (8-хлор-1-метил-6-фенил-4H-[1,2,4]триазоло[4,3-а][1,4]

бензодиазепин)";

"Барбитал (5,5-диэтилбарбитуровая кислота)

Барбитал натрия";

"Бромазепам (7-бром-1,3-дигидро-5-(2-пиридинил)-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)";

"Бротизолам (2-бром-4-(орто-хлорфенил)-9-метил-6Н-тиено(3,2-f)-s-триазоло [4,3-а][1,4]диазепин)";

"Диазепам (7-хлор-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)";

"Золпидем (N,N,6-триметил-2-(4-метилфенил)имидазоло[1,2-а] пиридин-3-ацетамид)";

"Клоназепам (5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-7-нитро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)";

"Лоразепам (7-хлор-5-(орто-хлорфенил)-1,3-дигидро-3-окси-2H-1,4- бензодиа-

зепин-2-он)

Медазепам (7-хлор-2,3-дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4-бензодиазепин)

Мезокарб (сиднокарб) (3-(альфа-метилфенетил)-N-фенилкарбамоилсиднонимин)

Мепробамат (2-метил-2-пропил-1,3-пропандиолдикарбамат)";

"Мидазолам (8-хлор-6-(2орто-фторфенил)-1-метил-4H-имидазо-[1,5-а][1,4] бензодиазепин)";

"Нитразепам (1,3-дигидро-7-нитро-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)";

"Оксазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)";

"Темазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-1-метил-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)";

"Тетразепам (7-хлор-5-(циклогексен-1-ил)-1,3-дигидро-1-метил-2H-1,4-бензоди-

азепин-2-он)";

"Фенобарбитал (5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота)";

"Флунитразепам (5-(2-фторфенил)-1,3-дигидро-1-метил-7-нитро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)";

"Флуразепам (7-хлор-1-[2-(диэтиламин)этил]-5-(орто-фторфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)";

"Хлордиазепоксид (7-хлор-N-метил-5-фенил-3H-1,4-бензодиазепин-2-амино-4-оксид)";

"Эстазолам (8-хлор-6-фенил-4H-s-триазоло[4,3-альфа]-1,4-бензодиазепин)";

б) в крупном размере сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденном указанным постановлением, исключить следующие позиции:

"Алпразолам (8-хлор-1-метил-6-фенил-4H-[1,2,4]триазоло- [4,3-а][1,4] бензоди-

азепин) - 2";

"Барбитал (5,5-диэтилбарбитуровая кислота) - 2

Барбитал натрия - 10";

"Бромазепам (7-бром-1,3-дигидро-5-(2-пиридинил)-2H-1,4- бензодиазепин- 2-он)

- 3";

"Бротизолам (2-бром-4-(орто-хлорфенил)-9-метил-6H- тиено(3,2-f)-s-триазоло[4,3-а][1,4]диазепин) - 2";

"Диазепам (7-хлор-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он) -1";

"Золпидем (N,N,6-триметил-2-(4-метилфенил)имидазоло[1,2-а]пиридин-3-ацетамид) - 0,6";

"Клоназепам (5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-7-нитро-2H-1,4- бензодиазепин-2-он) - 0,2";

"Лоразепам (7-хлор-5-(орто-хлорфенил)-1,3-дигидро-3-окси-2H-1,4 бензодиазепин

-2-он) - 0,15

Медазепам (7-хлор-2,3-дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4-бензодиазепин) - 0,6

Мезокарб (сиднокарб) (3-(альфа-метилфенетил)-N - фенилкарбамоилсиднонимин) - 0,6

Мепробамат (2-метил-2-пропил-1,3-пропандиолдикарбамат) - 20";

"Мидазолам (8-хлор-6-(2орто-фторфенил)-1-метил-4H-имидазо-[1,5-а][1,4] бензодиазепин) - 2";

"Нитразепам (1,3-дигидро-7-нитро-5-фенил-2H-1,4- бензодиазепин-2-он) - 2";

"Оксазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-5-фенил-2H-1,4- бензодиазепин-2-он) - 1";

"Темазепам (7-хлор-1,3-дигидро-3-окси-1-метил-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он) - 1";

"Тетразепам (7-хлор-5-(циклогексен-1-ил)-1,3-дигидро-1-метил-2H-1,4-бензоди-

азепин-2-он) - 5";

"Фенобарбитал (5-этил-5-фенилбарбитуровая кислота) - 30";

"Флунитразепам (5-(2-фторфенил)-1,3-дигидро-1-метил-7нитро-2H-1,4-бензоди-

азепин-2-он) - 0,1";

"Флуразепам (7-хлор-1-[2-(диэтиламин)этил]-5-(орто-фторфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он) - 0,3";

"Хлордиазепоксид (7-хлор-N-метил-5-фенил-3H-1,4-бензодиазепин-2-амино-4-оксид) - 3";

"Эстазолам(8-хлор-6-фенил-4H-s-триазоло[4,3-альфа]-1,4-бензодиазепин – 1».

Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), значительного, крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ для целей статей 228, 228.1, 229 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 г. N 1002 "Об утверждении значительного, крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ, а также значительного, крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для целей статей 228, 228.1, 229 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 41, ст. 5624):

а) после позиции:

"Аллобарбитал 2 10 2000"

дополнить позицией следующего содержания:

"Алпразолам 2 10 2000";

б) после позиции:

"Апрофен 0,5 2,5 500"

дополнить позицией следующего содержания:

"Барбитал 2 10 2000";

в) после позиции:

"Бензфетамин 0,5 2,5 500"

дополнить позициями следующего содержания:

"Бромазепам 3 15 3000"

Бротизолам 2 10 2000";

г) после позиции:

"Делоразепам 2 10 200"

дополнить позициями следующего содержания:

"Диазепам 1 5 1000

Золпидем 0,6 3 600";

д) после позиции:

"Клоксазолам 0,15 0,75 150"

дополнить позицией следующего содержания:

"Клоназепам 0,2 1 200";

е) после позиции:

"Лопразолам 2 10 2000"

дополнить позицией следующего содержания:

"Лоразепам 0,15 0,75 150";

ж) после позиции:

"Мазиндол 0,2 1 200"

дополнить позициями следующего содержания:

"Медазепам 0,6 3 600

Мезокарб 0,6 3 600

Мепробамат 20 100 20000";

з) после позиции:

"Мефенорекс 0,5 2,5 500"

дополнить позицией следующего содержания:

"Мидазолам 2 10 2000";

и) после позиции:

"Ниметазепам 2 10 2000"

дополнить позицией следующего содержания:

"Нитразепам 2 10 2000";

к) после позиции:

"Нордазепам 2 10 2000"

дополнить позицией следующего содержания:

"Оксазепам 1 5 1000";

л) после позиции:

"Секобарбитал 2 10 2000"

дополнить позицией следующего содержания:

"Темазепам 1 5 1000

Тетразепам 5 25 5000";

м) после позиции:

"Фенкамфамин 2 10 2000"

дополнить позицией следующего содержания:

"Фенобарбитал 30 150 30000";

н) после позиции:

"Флудиазепам 0,1 0,5 100"

дополнить позициями следующего содержания:

"Флунитразепам 0,1 0,5 100

Флуразепам 0,3 1,5 300

Хлордиазепоксид 3 15 3000";

о) после позиции:

"Ципепрол 0,5 2,5 500"

дополнить позицией следующего содержания:

"Эстазолам 1 5 1000".

Основные положения приказа МЗСР РФ от 13.05.2005 № 330 « О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организации и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам» к работе с НС и ПВ могут быть допущены:

· Заведующий аптечной организацией

· Заместитель заведующего аптечной организацией

· Заведующий отделом аптечной организации

· Заместитель заведующего отделом аптечной организации

· Провизор аптечной организации

· Фармацевт аптечной организации.

Основные положения ПП РФ от 6 августа 1998 г. N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. Постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 N 51,от 17.11.2004 N 648, от 22.12.2009 N 1065, от 30.10.2010 N 881,от 08.12.2011 N 1023).

Настоящие Правила определяют порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее именуются - прекурсоры) (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.12.2009 N 1065, от 08.12.2011 N 1023).

Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций, учреждений и предприятий независимо от их организационно-правовой формы (далее именуются - организации) или лицами, их замещающими, а к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, - также и индивидуальными предпринимателями (в ред. Постановления Правительства РФ от 22.12.2009 N 1065).

Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров.

Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, не достигшие 18-летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.12.2009 N 1065, от 30.10.2010 N 881).

Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, осуществляется управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия - работником, ведущим кадровую работу в организации .(в ред. Постановления Правительства РФ от 22.12.2009 N 1065).

Для получения справок, предусмотренных абзацем четвертым пункта 3 статьи 10 и (или) абзацем вторым пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель выдает лицу, оформляемому на работу с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, направления в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 30.10.2010 N 881).

Для получения заключений, предусмотренных абзацем пятым пункта 3 статьи 10 и (или) абзацем третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель направляет в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ запрос с приложением анкеты указанного лица по формам и в порядке, которые установлены Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (в ред. Постановления Правительства РФ от 30.10.2010 N

881).

Направление указанных лиц в органы по контролю за оборотом наркотических

средств и психотропных веществ для получения таких заключений не допускается (п. 6 в ред. Постановления Правительства РФ от 22.12.2009 N 1065).

При отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, руководитель организации (лицо, его замещающее) или индивидуальный предприниматель издает соответствующий приказ и заключает с указанным лицом трудовой договор.

Срок действия допуска лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, ограничивается сроком действия трудового договора.

Образец

ПРИКАЗ от___________№_____________

«О допуске лиц к работе с наркотическими

средствами и психотропными веществами»

Во исполнение постановления Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить перечень лиц, получающих в силу своих служебных обязанностей непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам (приложение).

2. Зам.главного врача по лечебной части__________________, зав. аптекой_______________ознакомить под роспись указанных лиц с законодательством РФ о наркотических средствах и психотропных веществах.

3. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Руководитель учреждения

Расчет нормативов потребности наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»

Руководителям лечебно-профилактических учреждений и аптечных учреждений (организаций) при определении потребности в наркотических средствах и психотропных веществах следует руководствоваться утвержденными нормами расхода.

Определение потребности в наркотических средствах и психотропных веществах для аптечных учреждений осуществляется по формуле:

П = H x Ч : 1000, где

П – потребность в лекарственном средстве

Н – норматив потребления на 1000 жителей

Ч – количество жителей

Определение потребности в наркотических средствах и психотропных веществах для лечебно-профилактических учреждений осуществляется по формуле:

П = H x K, где

П – потребность в лекарственном средстве

Н – норматив потребления на 1 койку

К – фактическое количество коек

Таблицы для расчетов…

РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ

ПОТРЕБНОСТИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ НА 1000 ЧЕЛОВЕК

НАСЕЛЕНИЯ В ГОД (В ГРАММАХ)

N п/п	Наименование лекарственного средства	Норматив на 1000 человек
1.	Морфина гидрохлорид	0,3
2.	Промедол (тримеперидин)	5,0
3.	Омнопон	0,3
4.	Кокаин	0,02
5.	Дионин (этилморфин)	0,1
6.	Эстоцин гидрохлорид	0,3
7.	Кодеин	70,3
8.	Опий	833,3
9.	Фентанил	0,006

Примечание: Нормативы установлены путем пересчета всех лекарственных форм на чисто действующее вещество, в связи с чем при сравнении заявки с расчетной потребностью по нормативам следует сделать пересчет всех лекарственных форм, содержащих указанные вещества, на чисто действующий препарат.

РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ

ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ НА ОДНУ КОЙКУ В ГОД

NN	Название отделения ЛПУ	Наименование наркотического средства и психотропного вещества <**>	Наименование наркотического средства и психотропного вещества <**>
Мор- фина гид- ро- хло- рид 1% (амп)	Омно- пон 1% - 1,0 (амп)	Омно- пон 2% - 1,0 (амп)	Про- медол 1% - 1,0 (амп)	Про- медол 2% - 1,0 (амп)	Мор- фино- по- доб- ные в сумме (амп)	Фен- танил 0,005 - 2% <*> (амп)	Про- ме- дол (гр)	Проме- дол табл. (упак)	Эсто- цин в табл. 0,015 (упак)	Этил- морфи- на ги- дро- хлорид (гр)	Кодеин и его соли (гр)	Коде- ино- со- дер- жащие таб- летки от кашля (упак)	Кокаи- на гидро- хлорид (гр)

	Терапевти- ческое	3,0	0,5	2,0	0,5	5,0	11,0	0,4	0,25	1,5	0,6	0,5	0,2	5,0	-
	Гастроэнте- рологическое	3,0	-	0,5	0,5	5,5	9,5	1,0	-	0,5	-	-	-		-
	Кардиологи- ческое	1,0	0,5	1,5	0,5	5,5	9,0	1,5	-	1,0	-	2,0	-	1,0	-
	Пульмоноло- гическое	1,0	1,0	2,0	1,0	6,0	11,0	0,5	-	-	-	0,06	0,2	4,0	-

Образец

ПРИКАЗ от __________№__________

Во исполнение требований приказа МЗ РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Назначить ответственных за учет, хранение, отпуск наркотических средств и психотропных веществ:_____________

2. Назначить ответственных за хранение ключей, печати и пломбира от сейфа: __

3. Назначить ответственных за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества: ___

4. Создать комиссию по уничтожению использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ в составе: __ (уничтожение производить не реже 1 раза в 10 дней).

5. Назначить лицо, ответственное за прием рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ, не использованных онкобольными (возлагается на лицо, ответственное за оформление свидетельств о смерти) __

6. Создать постоянно действующую комиссию по проведению не реже 1 раза в месяц проверки целесообразности назначения лечащими врачами наркотических средств и психотропных веществ, а также состояния хранения, учета и расходования наркотических средств и психотропных веществ в составе: ______________________

7. Лечащим врачам назначение и введение наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, оформлять записями в истории болезни и листке назначения с указанием наименования лекарственной формы НС и ПВ, его количества и дозировки).

8. Введение ампулированных НС и ПВ пациенту производить процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции истории болезни и листе назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача).

9. Назначить ответственного за прием использованных ампул из-под наркотических средств, психотропных веществ: ___________________________

10. Контроль за исполнением приказа …

Руководитель учреждения

Утверждено приказом МЗ РФ

от 12.11.1997 № 330

УТВЕРЖДАЮ

Главный врач

«____»________200___г.

Акт <*>