Бланков на наркотические средства или психотропные вещества

1. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), иные федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035; N 28, ст. 3703; N 31, ст. 4271; N 45, ст. 5864; N 50, ст. 6696, 6720; 2011, N 10, ст. 1390; N 12, ст. 1635; N 29, ст. 4466, 4473; N 42, ст. 5921; N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232; N 11, ст. 1295), зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - медицинская организация, наркотический (психотропный) лекарственный препарат), и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения организуют хранение рецептурных бланков по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество" (далее - рецептурный бланк) в подведомственных организациях, уполномоченных осуществлять получение рецептурных бланков от Министерства, их хранение и выдачу медицинским организациям (далее - уполномоченная организация).

2. В уполномоченной организации и медицинской организации, получившей рецептурные бланки, организуется регистрация, учет и хранение рецептурных бланков.

3. Работник, назначенный приказом руководителя уполномоченной организации (медицинской организации) ответственным за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков (далее - ответственный работник), на основании доверенности, оформленной в установленном порядке (с подписью руководителя уполномоченной организации (медицинской организации), главного бухгалтера, заверенных круглой печатью), получает рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков.

4. Журнал регистрации и учета рецептурных бланков должен быть пронумерован, прошнурован, иметь на последней странице запись, содержащую количество страниц, полное наименование уполномоченной организации (медицинской организации), а также скреплен подписью руководителя и печатью уполномоченной организации (медицинской организации).

5. В журнале регистрации и учета рецептурных бланков указываются следующие сведения:

1) порядковый номер записи;

2) приход рецептурных бланков:

а) реквизиты и дата регистрации приходного документа;

б) общее количество поступивших рецептурных бланков;

в) серия и номер рецептурного бланка;

г) количество рецептурных бланков по каждой серии;

д) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись ответственного работника;

3) расход рецептурных бланков:

а) дата выдачи рецептурных бланков;

б) серии и номера выданных рецептурных бланков;

в) количество выданных рецептурных бланков;

г) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись лица, получившего рецептурные бланки;

4) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись ответственного работника;

5) остаток рецептурных бланков.

6. Рецептурный бланк является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком.

Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью уполномоченной организации (медицинской организации) или опломбированы.

7. В медицинских организациях запас рецептурных бланков не должен превышать трехмесячной потребности.

8. Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические (психотропные) лекарственные препараты, единовременно не более десяти рецептурных бланков.

Медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные препараты, на основании приказа руководителя медицинской организации несут личную ответственность за сохранность полученных рецептурных бланков.

9. В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков.

10. Федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации, и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения осуществляют контроль за организацией регистрации, учета и хранения рецептурных бланков в уполномоченных организациях и медицинских организациях.

11. Ответственность за регистрацию, учет и хранение рецептурных бланков несут руководители уполномоченной организации (медицинской организации), а также ответственные работники.

глОссарий

А	· Аэрозоли – это аэродисперсные системы, в которых дисперсионной средой являются воздух, газ или смесь газов, а дисперсной фазой – частицы твердых или жидких веществ.
В	· Воспроизведенные лекарственные средства – лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав. Иногда эти препараты называют дженерические средства или джейнерики (от английского generic drug, не путать с дженерическими названиями generic name). · Высшая разовая доза (ВРД) – это максимально допустимая доза на один прием. ВРД приводятся в Государственной Фармакопее и фармакологических справочниках.
Г	· Глазные пленки –дозированная лекарственная форма, приготовленная на полимерной основе, применяющаяся для закладывания за нижнее веко глаза, обеспечивающая длительное высвобождение активного компонента. · Государственная Фармакопея – сборник фармакопейных статей, являющийся государственным нормативным документом.
Д	· Джейнерики – это препараты, содержащие идентичное лекарственное вещество, их наличие на фармацевтическом рынке создает конкуренцию и снижает стоимость препаратов. · Драже – твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупинки).
К	· Капсулы– дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку. · Курсовая доза – это доза лекарственного средства, применяемая на курс лечения.
Л	· Лекарственное вещество – это вещество, которое при взаимодействии с живым организмом вызывает характерный биологический эффект, который используется для диагностики, профилактики и лечения заболеваний. · Лекарственная форма – это форма или агрегатное состояние, которое придается лекарственному веществу в целях удобства применения, хранения, обеспечения эффективности и безопасности фармакотерапии. · Лекарственное средство (Лекарственный препарат) –это лекарственное вещество в приданной ему лекарственной форме, готовое к применению. · Лекарственные формы для инъекций – группа лекарственных форм, вводимых в организм при помощи иглы с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек. · Линимент – лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густую жидкость или студнеобразную массу, плавящуюся при температуре тела.
М	· Мази – мягкие лекарственные формы, имеющие вязкую консистенцию и назначаемые для наружного применения. · Международное непатентованное название (МНН, International Nonproprietary Name, INN)– это название лекарственного вещества, рекомендуемое ВОЗ, принятое для использования во всем мире. МНН употребляются в учебной и научной литературе для удобства, идентификации по принадлежности к определенной фармакологической группе и с целью избежать предвзятости. В англоязычной и отечественной литературе часто используется еще одно название МНН – генерическое (дженерическое) название от английского (generic name). Примеры МНН: эналаприл, пропранолол. · Микстуры – жидкая лекарственная форма, представляющая собой смесь различных лекарственных веществ, растворенных или находящихся во взвешенном состоянии в жидкости.
Н	· Настои– жидкая лекарственная форма, представляющая собой водное извлечение из лекарственного растительного сырья, предназначенная для внутреннего или наружного применения (от отваров отличается методом экстрагирования). · Настойки – жидкая лекарственная форма, представляющая собой чаще спиртовое, прозрачное извлечение из лекарственного растительного сырья, получаемая без нагревания и удаления экстрагента. · Новогаленовые (неогаленовые) препараты – это максимально очищенные от балластных веществ извлечения из растительного сырья, содержащие в своем составе весь комплекс биологически активных веществ растений. Отсутствие балластных веществ повышает сроки хранения новогаленовых препаратов, снижает побочное действие и позволяет применять их для инъекций.
О	· Оригинальный препарат (инновационный препарат) –это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл исследований лекарственное средство, активные ингредиенты (способ получения, показания к применению, торговое название) которого защищены патентом на определенный срок. · Отвары– жидкая лекарственная форма, представляющая собой водное извлечение из лекарственного растительного сырья или водный раствор, предназначенная для внутреннего или наружного применения (от настоев отличается методом экстрагирования).
П	· Пасты – это разновидности мазей с содержанием порошкообразных веществ не менее 25%. · Пластыри – лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. Они легко удаляются с нее, не оставляя следа. · Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Р	· Разовая доза (РД) – это доза лекарственного средства на один прием. · Растворы –это жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения лекарственного вещества (твердого или жидкого) в какой-либо жидкости (растворителе). · Рецепт– это письменное обращение врача или другого уполномоченного лица (зубного врача, фельдшера, акушерки) к фармацевту о приготовлении и отпуске лекарственного средства пациенту с указанием как этим лекарственным средством пользоваться.
С	· Слизи – густая вязкая жидкость, получающаяся в результате растворения или набухания в воде измельченного лекарственного сырья, содержащего в своем составе слизистые вещества. · Стандарт (протокол) лечения – это схема лечения, оснащенная рядом критериев и показателей его эффективности и безопасности, достижение которых рекомендуется врачу. Обязательными составляющими стандарта лечения являются: цель, критерии эффективности лечения, мониторинг (отслеживание) лечения. · Суппозитории – дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела. · Суспензии – жидкие лекарственные формы, представляющие собой дисперсионные системы, в которых относительно крупные твердые частицы лекарственного вещества (дисперсионные фазы) находятся во взвешенном состоянии в какой-либо жидкости (дисперсионной среде). · Суточная доза (СД) – это доза лекарственного средства, назначаемая в течение суток.
Т	· Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, полу­чаемая прессованием лекарственных веществ, смеси лекарственных и вспомогательных веществ или формованием специальных масс и предназначенная для внутреннего, сублингвального, наружного или парентерального применения. · Торговое название (Brand name)или патентованное коммерческое название– название, присвоенное лекарственному средству фармацевтической фирмой, являющееся его коммерческой собственностью (торговой маркой), охраняемой патентом. Например, торговые названия эналаприла – энап, ренитек; пропранолола – анаприлин, обзидан, индерал. Торговые названия используются фирмами-производителями для маркетинговых целей, продвижения и конкуренции лекарства на рынке.
Ф	· Фармакопейная статья – государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства. · Формообразующие вещества – эта группа веществ используется в качестве дисперсионных сред (вода или неводные среды – этанол, глицерин) в технологии жидких лекарственных форм, наполнителей для твердых лекарственных форм, основ для мазей и суппозиториев. Формообразующие вещества дают возможность изготовить лекарственные формы, исходя из агрегатного состояния, создавать необходимую массу или объем, придавать определенную геометрическую форму и обеспечивать другие физические требования, предъявляемые к лекарственным формам. · Формулярная система – это комплекс структур и управленческих мероприятий в здравоохранении, обеспечивающий применение рациональных, то есть организационно и экономически эффективных, методов снабжения и использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого в конкретных условиях качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов. · Формулярный список – это утвержденный, ограниченный список лекарственных средств, отобранных уполномоченными экспертами по критериям эффективности, безопасности и результатам фармакоэкономического анализа для обеспечения эффективного и рационального лечения. · Формулярный справочник –это справочно-информационное руководство для специалистов здравоохранения, представляющее структурированную в соответствии с информационным стандартом, клинически подтвержденную (с позиций доказательной медицины) информацию о лекарственных средствах, включенных в формулярный список определенного уровня.
Э	· Экстракты – лекарственная форма, представляющая собой концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья, предназначенная для внутреннего или наружного применения. · Эмульсии – жидкая лекарственная форма, представляющая собой двухфазную дисперсную систему, состоящую из взаимно нерастворимых жидкостей, предназначенная для внутреннего или наружного применения.

Методическое издание

РЕЦЕПТУРА

Методические указания для практических занятий

студентов медико-профилактического факультета

Сдано в печать 21.10.13.

Бумага писчая. Гарнитура Times. Печать офсетная.

Усл. печ. л. 4,25. Тираж 70 экз. Заказ № 729.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
«Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»
Министерства здравоохранения Российской Федерации

390026, г. Рязань, ул. Высоковольтная, 9

Отпечатано в редакционно-издательском отделе
ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России

390026, г. Рязань, ул. Т. Шевченко, 34

.

* Акт оформляется ежемесячно.

* Акт оформляется ежемесячно.