Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях
ВЫПИСКА
ИЗ ПОСТАНОВЛЕНИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
28 декабря 2004 г. № 51
Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ:
1. Руководитель юридического лица (далее - руководитель) утверждает приказом перечень работников, имеющих допуск к наркотическим средствам и психотропным веществам (далее - ответственные работники).
2. Приобретение юридическими лицами наркотических средств и психотропныхвеществ в медицинских целях осуществляется на основании требований на получение наркотических средств (психотропных веществ) согласно приложению 1 к настоящей Инструкции (далее - требования), за исключением юридических лиц (их структурных подразделений), осуществляющих оптовую реализацию наркотических средств и психотропных веществ (далее - аптечный склад).
3. Требования составляются в двух экземплярах и подписываются руководителем юридического лица или уполномоченным им работником. Первый экземпляр требования направляется продавцу наркотических средств и психотропных веществ, а второй экземпляр остается у юридического лица.
Требования хранятся у юридического лица на:
наркотические средства - в течение трех лет;
психотропные вещества - в течение одного года.
4. Факт приобретения, использования и/или реализации наркотических средств и психотропных веществ отмечается в журналах предметно-количественного учета наркотических средств и психотропных веществ юридического лица (далее - журнал).
Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем и заверен печатью юридического лица, а для аптечного склада - подписан заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь и заверен печатью с изображением Государственного герба Республики Беларусь.
На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку наркотического средства и психотропного вещества в журнале заводится отдельная страница.
5. Обо всех случаях хищений наркотических средств и психотропных веществ в течение суток сообщается в территориальные органы внутренних дел для принятия мер в соответствии с законодательством Республики Беларусь и в Министерство здравоохранения Республики Беларусь в соответствии с формой экстренного извещения о хищении наркотических средств и психотропных веществ согласно приложению 2 к настоящей Инструкции.
ГЛАВА 2
ПОРЯДОК ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
7. Юридические лица осуществляют хранение наркотических средств и психотропных веществ только в виде лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных и разрешенных для медицинского применения (использования) в Республике Беларусь.
8. Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в специальнооборудованных помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, установленным Министерством внутренних дел Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее - помещения).
9. В помещениях аптечных складов хранение:
наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических шкафах;
психотропных веществ допускается на стеллажах или поддонах;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах.
Для работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в виде фармацевтических субстанций в помещениях аптечных складов необходимо наличие весов, разновеса, а также необходимой аптечной и лабораторной посуды.
10. В помещениях юридических лиц (их структурных подразделений), осуществляющих розничную реализацию наркотических средств и психотропных веществ (далее - аптеки готовых лекарственных форм), розничную реализацию и аптечное изготовление наркотических средств и психотропных веществ (далее - производственные аптеки) и аптечное изготовление и отпуск (распределение) наркотических средств и психотропных веществ в организации здравоохранения и/или их структурные подразделения (далее - аптеки организаций здравоохранения), хранение:
наркотических средств осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
психотропных веществ осуществляется в металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильниках или холодильных шкафах.
В рабочее время в отделах аптек готовых лекарственных форм на рабочих местах и в рецептурно-производственном отделе производственных аптек разрешается хранение психотропных веществ в виде готовых лекарственных средств в объемах однодневной потребности в запирающихся шкафах, а термолабильных психотропных веществ - в холодильнике на отдельной полке.
В ассистентских комнатах производственных аптек и аптек организаций здравоохранения хранение наркотических средств и психотропных веществ в виде фармацевтических субстанций осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.
11. В помещениях юридических лиц (их структурных подразделений), оказывающих амбулаторную медицинскую помощь (далее - поликлиники), хранение:
наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных психотропных веществ осуществляется в холодильниках.
12. Юридические лица (их структурные подразделения), оказывающие стационарную медицинскую помощь (далее - больницы), осуществляют хранение основного запаса наркотических средств и психотропных веществ в помещениях аптек организаций здравоохранения.
13. В помещениях старших медицинских сестер отделений больниц хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с пунктом 11 настоящей Инструкции.
14. В местах хранения наркотических средств и психотропных веществ (на постах медицинских сестер отделений больниц и в процедурных кабинетах больниц и поликлиник) наркотические средства и психотропные вещества хранятся в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.
15. В рабочее время сейфы и металлические шкафы должны быть закрыты на замок. Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов должны находиться у ответственных работников.
16. По окончании рабочего дня помещения, а также сейфы (металлические шкафы) и холодильник в ассистентских комнатах производственных аптек и аптек организаций здравоохранения опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать или пломбир хранятся в месте, обеспечивающем их сохранность.
На постах медицинских сестер отделений больниц на ночь ключи от сейфов (металлических шкафов) передаются дежурной медицинской сестре, о чем делается соответствующая запись в журнале передачи ключей, печатей или пломбиров и содержимого сейфа (металлического шкафа, холодильника) (далее - журнал передачи ключей) в соответствии с приложением 3 к настоящей Инструкции. Журнал передачи ключей должен быть оформлен в соответствии с требованиями пункта 5 настоящей Инструкции.
17. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие внегодность, хранятся в помещениях юридических лиц отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются на момент инвентаризации по акту на списание наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с приложением 4 к настоящей Инструкции (далее - акт на списание).
Акт на списание составляется в трех экземплярах. При списании наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе один экземпляр направляется в Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
18. Наркотические средства и психотропные вещества, пришедшие в негодность, подлежат уничтожению в присутствии представителей территориальных органов внутренних дел в соответствии с инструкцией о порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, утверждаемой руководителем.
ГЛАВА 5
ПОРЯДОК ПРИОБРЕТЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, А ТАКЖЕ ПОРЯДОК УЧЕТА ИСПОЛЬЗОВАННЫХ АМПУЛ ИЗ-ПОД НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ БОЛЬНИЦАМИ
39. Больница приобретает наркотические средства и психотропные вещества на аптечных складах, в аптеках готовых лекарственных форм и производственных аптеках в виде готовых и изготовленных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в объемах месячной потребности и в соответствии с требованиями пунктов 3 и 4 настоящей Инструкции.
40. В целях рационального использования наркотических средств и психотропных веществ больницей ежегодно производится расчет годовой потребности в наркотических средствах и психотропных веществах.
Для наркотических средств расчет годовой потребности производится исходя из расчетных нормативов потребности в наркотических средствах согласно приложению 7 к настоящей Инструкции с учетом фактического расхода наркотических средств за последние три года.
Для психотропных веществ расчет годовой потребности производится на основании вычисления среднегодового расхода психотропных веществ за последние три года.
41. На основании расчета годовой потребности составляется годовая заявка на наркотические средства и психотропные вещества в трех экземплярах, которая подписывается руководителем и заверяется печатью юридического лица.
Два экземпляра годовой заявки направляются в органы управления здравоохранения и торгово-производственные республиканские унитарные предприятия «Фармация» по месту нахождения больницы, третий - остается в самой больнице.
42. На основании расчета годовой потребности приказом руководителя утверждается среднемесячный расход наркотических средств и психотропных веществ по больнице. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках организаций здравоохранения или иных помещениях больниц, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ, на первое число каждого месяца не должен превышать утвержденного среднемесячного расхода.
43. В помещениях старших медицинских сестер отделений больниц запас не должен превышать:
для наркотических средств - пяти суток;
для психотропных веществ - семи суток.
Для оказания больным скорой медицинской помощи в вечернее и ночное время приказом руководителя разрешается создавать в кабинете старшей медицинской сестры одного из отделений больницы резервный десятидневный запас наркотических средств и психотропных веществ.
Резервный десятидневный запас наркотических средств и психотропных веществ из указанного отделения больницы используется по разрешению ответственного дежурного врача (ответственного работника) во всех отделениях больницы. В этом случае оформление в истории болезни факта использования наркотических средств и психотропных веществ может производиться после оказания скорой медицинской помощи больному.
Использованные ампулы (флаконы) из-под наркотических средств и психотропных веществ подлежат возврату в отделение больницы, в котором находится резервный десятидневный запас наркотических средств и психотропных веществ.
Больницы для оказания скорой медицинской помощи могут отпускать (распределять) в свои структурные подразделения, расположенные в сельской местности, не более 10 ампул наркотических средств и двухнедельный запас психотропных веществ.
44. На постах медицинских сестер и в процедурных кабинетах отделений больницы запас наркотических средств и психотропных веществ не должен превышать трехсуточной потребности.
45. В отделениях больницы наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету.
Предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ ведется в журнале предметно-количественного учета наркотических средств (психотропных веществ) старшей медицинской сестрой отделения больницы и журнале предметно-количественного учета наркотических средств (психотропных веществ) процедурной (дежурной) медицинской сестрой отделения больницы в соответствии с приложениями 8 и 9 к настоящей Инструкции.
В отделении больницы, в котором проводятся операции (далее - отделение анестезиологии и реанимации), предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ ведется в журнале предметно-количественного учета наркотических средств (психотропных веществ) дежурной медицинской сестрой - анестезистом отделения анестезиологии и реанимации в соответствии с приложением 10 к настоящей Инструкции.
Журналы, указанные в частях второй и третьей настоящего пункта, должны быть оформлены в соответствии с требованиями пункта 5 настоящей Инструкции.
46. Старшая медицинская сестра отделения выдает наркотические средства и психотропные вещества процедурным (дежурным) медицинским сестрам (ответственным работникам) отделений.
В отделении анестезиологии и реанимации старшая медицинская сестра отделения анестезиологии и реанимации выдает наркотические средства и психотропные вещества дежурной медицинской сестре - анестезисту.
47. Наркотические средства и психотропные вещества выдаются на сутки, а также на выходные и праздничные дни - с учетом существующей потребности.
В отделении анестезиологии и реанимации дежурная медицинская сестра - анестезист выдает наркотические средства и психотропные вещества операционным медицинским сестрам - анестезистам на операцию. Не использованные во время операции ампулы (флаконы) наркотических средств и психотропных веществ возвращаются операционными медицинскими сестрами - анестезистами дежурной медицинской сестре - анестезисту с последующей регистрацией в журнале предметно-количественного учета наркотических средств (психотропных веществ) дежурной медицинской сестрой - анестезистом отделения анестезиологии и реанимации.
48. Наркотические средства и психотропные вещества назначаются лечащим (дежурным) врачом однократно или планово с указанием кратности применения и времени первого введения (приема) непосредственно после осмотра больного. Назначение и применение наркотических средств и психотропных веществ оформляются записями в истории болезни и в листе назначений наркотических средств (психотропных веществ) в соответствии с приложением 11 к настоящей Инструкции (далее - лист назначений).
49. Пероральный прием наркотических средств и психотропных веществ осуществляется только из оригинальных заводских или аптечных упаковок в присутствии медицинской сестры с указанием в истории болезни:
наименования наркотического средства и психотропного вещества;
дозировки и количества принятого больным наркотического средства и психотропного вещества;
фамилии и инициалов медицинской сестры, осуществляющей их выдачу, заверенных подписью медицинской сестры с указанием времени приема.
50. Перекладывание наркотических средств и психотропных веществ в отделениях больницы в другую раздаточную тару не разрешается.
51. Вскрытие ампул наркотических средств, их внутримышечное или внутривенное введение производятся процедурной или дежурной медицинской сестрой с отметкой в истории болезни о проведенной инъекции и времени введения с указанием фамилии и инициалов медицинской сестры, осуществляющей введение наркотического средства, заверенных ее подписью. Введение наркотического средства подтверждается подписью медицинской сестры в листе назначений.
52. При проведении операций назначение вводимых наркотических средств и психотропных веществ регистрируется в истории болезни (протоколе наркоза, наркозной карте) с указанием:
времени и способа их введения;
дозировки и их количества (миллилитры и миллиграммы).
После завершения операции в истории болезни (протоколе наркоза, наркозной карте) производится итоговый подсчет использованных наркотических средств и психотропных веществ, который заверяется подписью врача-анестезиолога-реаниматолога и медицинской сестры - анестезиста.
53. При использовании неполного объема ампулы или флакона наркотического средства или психотропного вещества их остатки разбавляются водой всоотношении 1: 100 и уничтожаются, о чем делается запись в истории болезни за подписями врача и медицинской сестры (медицинской сестры - анестезиста), а в выходные и праздничные дни - дежурного врача и дежурной медицинской сестры с указанием количества и способа уничтожения наркотического средства (психотропного вещества).
54. Использованные ампулы (флаконы) из-под наркотических средств и психотропных веществ возвращаются в сейф или металлический шкаф, находящийся на посту и в процедурном кабинете отделения, и ежедневно (за исключением выходных и праздничных дней) сдаются старшей медицинской сестре отделения.
Факт сдачи использованных ампул (флаконов) из-под наркотических средств и психотропных веществ процедурными и дежурными медицинскими сестрами отделения отражается в журнале учета использованных ампул (флаконов) из-под наркотических средств и психотропных веществ в отделении больницы в соответствии с приложением 12 к настоящей Инструкции. Журнал учета использованных ампул (флаконов) из-под наркотических средств и психотропных веществ в отделении больницы должен быть оформлен в соответствии с требованиями пункта 5 настоящей Инструкции.
Старшие медицинские сестры отделений больницы ежедневно (за исключением выходных и праздничных дней) сдают использованные ампулы (флаконы) из-под наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестре больницы с отчетом о сдаче использованных ампул (флаконов) из-под наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с приложением 13 к настоящей Инструкции (далее - отчет).
Главная медицинская сестра больницы принимает использованные ампулы (флаконы) из-под наркотических средств и психотропных веществ, сверяя количество сдаваемых ампул (флаконов) с данными отчета, о чем делается соответствующая запись в журнале учета использованных ампул (флаконов) из-под наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестрой больницы в соответствии с приложением 14 к настоящей Инструкции. Журнал учета использованных ампул (флаконов) из-под наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестрой больницы должен быть оформлен в соответствии с требованиями пункта 5 настоящей Инструкции.
Использованные ампулы (флаконы) из-под наркотических средств и психотропных веществ уничтожаются с периодичностью не реже чем один раз в 10 дней комиссией, состав которой утверждается руководителем.
Уничтожение использованных ампул (флаконов) из-под наркотических средств и психотропных веществ производится в соответствии с пунктом 18 настоящей Инструкции с составлением акта на уничтожение использованных ампул (флаконов) из-под наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с приложением 15 к настоящей Инструкции.
58. Онкологическим пациентам четвертой клинической группы, проживающим в сельской местности, при выписке из больницы выдаются наркотические средства в ампулах с запасом не более чем на трое суток. Выдача наркотических средств в ампулах оформляется актом в двух экземплярах, в котором указываются их наименование и количество. Акт подписывается врачом и старшей медицинской сестрой отделения больницы, а также пациентом или его законным представителем. Первый экземпляр акта выдается пациенту или его законному представителю, второй - сохраняется у старшей медицинской сестры отделения больницы.
По истечении трех суток после выписки указанного онкологического пациента дальнейшее его обеспечение наркотическими средствами осуществляется через поликлиники (структурные подразделения больницы) по месту жительства (месту пребывания)пациента.