Упаковка и маркировка лекарственных средств
35. Упаковка лекарственных средств, изготовленных в аптеках первой категории (больничной аптеке первой категории), в том числе фасованных, осуществляется с использованием материалов и тары, соответствующих требованиям фармакопейных статей.
(в ред. постановления Минздрава от 20.05.2015 N 73)
36. Оформление лекарственных средств, изготовленных в аптеках первой категории (больничной аптеке первой категории) по рецептам врачей, требованиям (заявкам) организаций здравоохранения, в качестве внутриаптечной заготовки, а также нанесение цен на готовые лекарственные средства, фасованные в аптеках, осуществляется в соответствии с Инструкцией по оформлению лекарственных средств, изготовленных и фасованных в аптеках, и готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, фасованных в аптеках и на аптечных складах, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 4 октября 2006 г. N 81 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 183, 8/15192).
(в ред. постановления Минздрава от 20.05.2015 N 73)
На штангласах <*> с лекарственными средствами, находящихся в помещениях хранения лекарственных средств, должны быть указаны:
название (международное непатентованное) лекарственного средства на латинском языке;
номер серии (партии) и дата выпуска лекарственного средства, определенные его производителем;
номер протокола испытаний лекарственного средства, выданного испытательной лабораторией;
срок годности лекарственного средства;
дата заполнения и подпись лица, заполнившего штанглас.
(часть вторая п. 36 введена постановлением Минздрава от 20.05.2015 N 73)
--------------------------------
<*> Под штангласом понимается стеклянная с притертой пробкой либо фаянсовая емкость с крышкой, предназначенная для хранения фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья, используемых для аптечного изготовления лекарственных средств.
(сноска введена постановлением Минздрава от 20.05.2015 N 73)
На штангласах с лекарственными средствами списка "А" дополнительно должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а при их отсутствии - средние терапевтические дозы.
(часть третья п. 36 введена постановлением Минздрава от 20.05.2015 N 73)
Надписи на штангласах должны быть черного цвета на белом фоне, а на штангласах с лекарственными средствами списка "А" - белого цвета на черном фоне.
(часть четвертая п. 36 введена постановлением Минздрава от 20.05.2015 N 73)
На штангласах с лекарственными средствами, находящихся в помещениях аптечного изготовления лекарственных средств, должны быть указаны дата заполнения, подписи лиц, заполнившего штанглас и осуществившего контроль качества этого лекарственного средства.
(часть пятая п. 36 введена постановлением Минздрава от 20.05.2015 N 73)
37. Перед реализацией лекарственных средств производится нанесение цен на вторичную индивидуальную упаковку, в случае ее отсутствия - на первичную индивидуальную упаковку.
38. В помещениях (зонах) хранения разрешается нанесение цены на групповую невскрытую упаковку лекарственных средств.
39. На лекарственные средства, расположенные в витринах аптеки, наносится цена более крупным шрифтом.
Глава 6
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
40. Хранение лекарственных средств в аптеке осуществляется по фармакотерапевтическим группам с учетом их физико-химических и токсикологических свойств в соответствии с условиями, указанными на упаковке, в инструкции по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше, отдельно от других товаров аптечного ассортимента.
41. Лекарственные средства в аптеке размещаются в шкафах, на стеллажах и в исключительных случаях - на подтоварниках. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без подтоварника. Подтоварники располагаются на полу в один ряд в высоту.
Лекарственные средства списка "А" в аптеке хранятся в сейфе или металлическом шкафу, прикрепленном к стене или полу. Термолабильные лекарственные средства списка "А" хранятся в холодильнике или холодильном шкафу на отдельной полке.
(часть вторая п. 41 введена постановлением Минздрава от 20.05.2015 N 73)
Допускается хранение лекарственных средств списка "А" в специально оборудованных в соответствии с законодательством Республики Беларусь помещениях, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ.
(часть третья п. 41 введена постановлением Минздрава от 20.05.2015 N 73)
42. Температура и относительная влажность в помещениях (зонах) хранения и обслуживания населения - торговом зале и температура в холодильном оборудовании регистрируются не реже 1 раза в сутки в карте (журнале) учета температуры (относительной влажности воздуха).
Регистрация температуры в холодильном оборудовании при хранении в нем термолабильных иммунобиологических лекарственных средств осуществляется 2 раза в сутки.
Глава 7