Понятия лекарственных препаратов, используемых при назначении врачом и выписывании рецептов.
Оригинальный лекарственный препарат– лекарственный препарат, содержащий впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований.
Воспроизведенный лекарственный препарат - (дженерик, генерик) - лекарственный препарат, содержащий такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальный лекарственный препарат, и поступивший в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного препарата.
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата (МНН)- наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ.
Торговое наименование лекарственного препарат- наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.
Химическое название лекарственного препарат- наименование лекарственного препарата, обеспечивающее полную и точную химическую идентификацию.
Группировочное название лекарственного препарата- наименование лекарственного препарата, используемое с целью объединения под одним наименованием в группу согласно действующих веществ лекарственных средств, не имеющих рекомендованного МНН.
Приложение № 16
МЕЖДУНАРОДНЫЕ НЕПАТЕНТОВАННЫЕ НАЗВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ/ ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ
(латинские названия, дозировки)
Международное непатентованное название | Торговое название |
Азитромицин тб 0,5 № 3 | Сумамед 125 мг, 500мг №20, азитрокс 500мг№ 3,6, хемомицин 250мг №6 |
Амброксол 50, 100 мл | Бронхорус 30 мг №20,30,50, лазолван 30 мг№20,50 |
Амитриптилин тб 25мг № 20, 50,100 | Амитриптилин 25мг № 20, 50,100 |
Амлодипин тб5мг № 30 | Нормодипин 5 и 10мг №30, амлотон5мг№30, норваск 5мг№14 и 30 |
Амоксициллин тб 0,5 №20 | Флемоксин 125, 250,500,1000 мг№20, амосин 250, 500 мг № 20 |
Амоксициллин 0,25+ клавулановая кислота 0,125 №15, 21 | Амоксиклав 250/125, 500/125,875/125№ 10,14,15, аугментин 0,375 и 0,625 №20, флемоклав 875 /25 мг; 250мг/6,.5 мг; 500/125 мг; 125/31.25 мг |
Андипал | Бендазол/дибазол 0,02+метамизол Na0,25+папаверина г/х 0,02+ фенобарбитал 0,02 |
Атенолол тб 50 мг и 100 мг № 14 и 28 | Бетакард, ормидол, принорм, нормитен |
Аторвастатин тб 10,20,40мг № 10,20,40 | Торвакард 10, 20 мг № 30,90 |
Бисопролол 2,5, 5,10 мг № 30 | Бидоп 5мг № 14,28,56; 10 мг №14,28,56; конкор 5,10мг № 30,50,90, кординорм 5мг № 30,60 |
Бромгексин 2мг + гвайфенозин 8мг + сальбутамол 100мг | Аскорил эспекторант, тб № 10,20,50 |
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,0005№50, 0,001 №50 | Феназепам 0,0005№50, 0,001 №50 |
Бупренорфин тб 0,2мг№ 10, 20; амп.0,3мг/1мл | Бупренорфин тб 0,2мг№ 10, 20; амп.0,3мг/1мл |
Буторфанол амп. 2мг/в 1 мл № 5 | Стадол, морадол амп. 2мг/1мл №50 |
Верапамил 0,04 №50; 0,08 №30;2,5мг-1,0-2мл | Изоптин, финоптин |
Винпоцетин 5 мг № № 20,30,40,50 | Кавинтон 5мг № 30 |
Галоперидол 0,015 и 0,005 №50, амп 0,5%-1мл №5 | Галоперидол 0,015 и 0,005 №50, амп 0,5%-1мл №5 |
Диазепам 0,005 №20 | Сибазон 5мг № 10,20 , валиум, реланиум амп. 10мг/2мл №5,10, седуксен |
Дизопирамид 10мг № 40 | Ритмилен |
Доксициклин 0,1 №10 | Вибрамицин, моноклин, доксал, юнидокссолютаб |
Золпидем 10мг №15 | Гипноген 10мг № 15, 20 |
Зопиклон 7,5 мг №10 | Имован 7,5 мг №5, 20, Пиклодорм, Релаксон, Сомнол |
Изосорбидадинитрат 5, 10, 20 мг № 20 | Кардикет 20, 40, 60 мг № 20 и 50 |
Клонидин 0,075 мг, 0,015 мг № 50 | Клофелин 0,075 мг, 0,015 мг № 50, гемитон |
Клозапин 0,1 № 10, 50 | Азалептин 0,1 № 10, 50 |
Каптоприл 25мг № 20, 30, 40 | Капотен 25мг и 50 мг №40 |
Лозартан 50 мг № 10, 20, 30 | Лориста12,5 и 50 мг№30, 50 и 100мг №30, 60,90 Лозап 12,5мг№30, 50 и 100мг №30, 50 Козаар 50мг №14, 100мг №28 |
Медазепам 10мг № 10, 50 | Рудотель, мезапам, нобритем |
Метандиенон 5, 10 мг № 20 | Неробол 5 мг № 20, дианабол |
Морфина гидрохлорид амп. 1% 1 мл № 10 | Морфина гидрохлорид |
Нандролон амп 50 мг/мл 1 мл №1 | Феноболин, ретаболил масл. р-р 10мг и 25 мг в 1 мл № 1 |
Небиволол 5 мг № 28, 30 | Небилет 5 мг № 14, 28 |
Нитразепам 5, 10 мг № 20 | Радедорм, эуноктин |
Нифедипин 0,01 №50 | Коринфар, кордафлекс, кордипин ХП 40мг №20, кордафен |
Нитрофурантоин 50, 100 мг № 20,40 | Фурадонин 50 мг № 10, 100мг № 20 |
Оксазепам 10 и 15 мг №20 | Нозепам 10мг № 50, тазепам |
Окспренолол 20 или 80 мг № 40 | Тразикор |
Омнопон амп. 1 или 2% - 1 мл № 10 | Морфин+Наркотин+Папаверин+Кодеин+Тебаин |
Пропранолол 10, 40 мг № 50 | Анаприлин 10мг, 40мг № 50 |
Propionilphenyletoxy-ethylpiperidine | Просидол тб 0,025 № 50 |
Рамиприл 2,5мг, 5 мг и 10мг№30 | Хартил 5мг и 10 мг№28, амприлан 2,5мг, 5 и 10мг № 30 |
Сульфацетамид 20% 5мл гл. капли | Сульфацил Na 20, 30 % 5, 10 мл, альбуцид |
Сульфаметоксазол 0,1 и 0,4+триметаприм 0,02,08 №20 | Бисептол 100/20 или 400/80 №20 , бактрим, септрин |
Тианептин 12,5 мг №30 | Коаксил 12,5 мг №30 |
трамадол 0,5 или 0,1 № 20 | Трамал капс. 50 мг №20, амп. 50мг/1мл № 5 |
Трамадол 37,5 мг +парацетамолl 325 мг | Залдиар 20тб |
Триметазидин 20 мг № 50 | Предуктал 20мг №50 |
Тримеперидина гидрохлорид амп. 1и 2% - 1 мл № 10 | Промедол амп. 1и 2% -1 мл №10 |
Фенобарбитал 0,5 и 0,1 № 10 | Фенобарбиталтб 0,5 и 0,1 № 10 |
Фузафунгин аэроз. местн 125 мкг/доза 400 доз 20 мл №1. | Биопарокс аэроз. местн 125 мкг/доза 400 доз 20 мл №1. |
Фурасемид 40мг №50 | Лазикс 40мг № 45, уритол, уросемид |
Хлордазопоксид 5, 10, 25 мг № 100 | Элениум 10 мг № 50, хлозепид, радедорм |
Циннаризин 25 мг № 50 | Стугерон 25 мг № 50 |
Эналаприл 5,10,20 мг № 20 | Энап 5,10,20 мг № 20, ренитек |
Эналаприл + гидрохлортиазид | Энап Н, Ко-ренитек |
Перечень кодеинсодержащих ЛП, отпускаемых по ф-№ 148-1/у-88
Пентальгин Н | Кодеин 8 мг, Кофеин 50 мг, Метамизол натрия 300 мг, Напроксен 100мг, Фенобарбитал 10 мг |
Пентальгин Плюс | Кодеин 8 мг, Кофеин 50 мг, Парацетамол 300 мг, Пропифезанон 250 мг, Фенобарбитал 10 мг |
Коделак | Кодеин 8 мг,Натрия гидрокарбонат 200 мг, Солодки корней порошок 200 мг, Термопсиса травы порошок 20 мг |
Коделак фито сироп | Кодеин 0,9 мг/мл, Сухой экстракт термопсиса 2 мг/мл, Густой экстракт корня солодки 40 мг/мл, Жидкий экстракт чабреца 250мг/мл |
Седал М | Кодеин 10 мг, Парацетамол 300 мг, Метамизол натрий 150 мг, Кофеин 50 мг, Фенобарбитал 15 мг №10 |
Каффетин | Кодеин 10 мг, Парацетамол 250 мг, Пропифеназон 210 мг, Кофеин 50 мг, |
Нурофен Плюс | Кодеин 10 мг, Ибупрофен 200 мг |
Солпадеин | Кодеин 8 мг, Кофеин 30 мг, Парацетамол 500 мг |
Рецептурные бланки / МНН
МНН | Торговое | бланк |
Аmitriptylinum | Амитриптилин | |
Azithromycin | Сумамед, азитрокс, хемомицин | |
Amoxicillinum | Флемоксин, амосин | |
Amoxicillinum + acidum clavulanicum | Амоксиклав, аугментин, флемоклав | |
Atorvastatinum | Торвакард | |
Bisoprololum | Бидоп | |
Bromdihydrochlorphenyl-benzodiazepine | Феназепам | |
Вuprenorphine | Бупренорфин | 107/у-НП |
Butorphanol | Стадол, морадол | 148-1/у-88 |
Cinnarizinum | Стугерон | |
Clonidinum | Клофелин, гемитон | 148-1/у-88 |
Clozapin | Азалептин | 148-1/у-88 |
Сaptopril | Капотен | |
Сhlordiazepoxidе | Элениум | 148-1/у-88 |
Diazepam | Сибазон, валиум, реланиум, седуксен | 148-1/у-88 |
Disopyramidum | Ритмилен | |
Doxycyclinum | Вибрамицин, моноклин, доксал, юнидокс солютаб | |
Enalaprilum | Энап, ренитек | |
Enalapriuml+Hydrochlortiazidum | Энап Н, Ко-ренитек | |
Haloperidolum | Галоперидол | |
Isosorbide dinitrate | Кардикет | |
Losartan | Лориста | |
Medazepam | Рудотель | 148-1/у-88 |
Metandienon | Неробол | 148-1/у-88 |
Morphini hydrochloridum | Морфина гидрохлорид | 107/у-НП |
Nandrolone | Феноболин | 148-1/у-88 |
Nitrazepam | Нитразепам, радедорм | 148-1/у-88 |
Nifedipinum | Коринфар | |
Nitrofurantoinum | Фурадонин | |
Oxazepam | Нозепам, тазепам | 148-1/у-88 |
Omnoponum | Омнопон | 107/у-НП |
Sulfamethoxazole + trimethoprim | Бисептол, бактрим, септрин | |
Sulfacetamidum | Сульфацил Na, альбуцид | |
Tianeptine | Коаксил | 148-1/у-88 |
Tramadol | Трамал | 148-1/у-88 |
Tramadol 37,5 мг +Paracetamol 325 мг | Залдиар | 148-1/у-88 |
Тrimetazidine | Предуктал | |
Trimeperidini hydrochloridum | Промедол | 107/у-НП |
Vinpocetinum | Кавинтон | |
Phenobarbitalum | Фенобарбитал | 148-1/у-88 |
Fusafungine | Биопарокс | |
Zolpidem | Золпидем | 148-1/у-88 |
Zopiclonum | Имован | 148-1/у-88 |
Приложение № 17
ПОРЯДОК ПРИЁМА РЕЦЕПТОВ И ОТПУСКА ЛП ИЗ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Соответствие формы рецептурного
бланка лекарственной прописи
Погашаются штампом «Рецепт не действителен» и возвращаются больному на руки |
Наличие обязательных реквизитов
Наличие дополнительных реквизитов
Правомочие лица, выписавшего рецепт
Правильность оформления прописи и
способа применения
Совместимость ингредиентов в рецепте Регистрация рецепта в
«Журнале неправильно
выписанных рецептов»
Проверка ВРД и ВСД НС, ПВ, ядовитых,
сильнодействующих (ГФХ)
Нормы отпуска ЛС, для которых они
установлены (приказ № 1175н)
Срок действия рецепта
Изготовление Таксировка
по рецептам рецепта
Регистрация рецепта
Оформление сигнатуры (при необходимости)
Оплата рецепта
Отпуск лекарственного препарата
Хранение и уничтожение рецептов
Алгоритм действий в случае правильного проведения этапа
Алгоритм действий в случае наличия ошибки на этапе экспертизы
Список источников
1. 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 2010 г. (в редакции 2013г.)
2. Приказы Министерства здравоохранения РФ:
– от 20.12.2012г. № 1175н«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
– от 01.08.2012г. № 54н"Об утверждении формы бланков рецептов,
содержащих назначение НС и ПВ, порядка их изготовления,
распределения, регистрации, учета и хранения, правил оформления"
– от 17.05.2012 № 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим
лицам лекарственных препаратов для медицинского применения,
содержащих кроме малых количеств наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические
активные вещества"
– от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»
– от 22.04.2014 г. № 183н«Об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
3. Постановления правительства РФ:
– от 30.06.1996г. № 681 «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
– от 04.07.2007 г. № 427,от 30.06.10 № 486,от 04.02.2013г.№ 78
«О внесении изменений в некоторые постановления Правительства РФ
по вопросам, связанным с оборотом НС и ПВ»
– от 29.12.2007 г. № 964 «Список сильнодействующих и ядовитых
веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ»
– от 19.01.98г.№ 55,от 20.10.1998г. № 1222, от 06.02.2002г. № 81«Правила продажи отдельных видов товаров»