| Клинические проявления НПР аллергического генеза включали крапивницу, острую крапивницу и токсикодермию. В пользу лекарственного происхождения НПР свидетельствовало то, что отмена препарата приводила к регрессу осложнений. Исход осложнений —благоприятный. В 2-х случаях связь «лекарство — НПР» классифицирована как «вероятная», еще в одном случае причинно-следственная связь отнесена к категории «возможная», в связи с тем, что одновременно с метамизолом натрия ребенку 5 лет ввели прокаин — препарат, который мог быть и часто является причиной развития подобных осложнений. Обращают на себя внимание два летальных исхода на фоне применения метамизола натрия, в которых препараты назначались с нарушением рекомендаций инструкции по медицинскому применению. Наблюдение 1. Больному 51 года с облитерирующим атеросклерозом нижних конечностей и сахарным диабетом были назначены одновременно следующие препараты с целью снижения температуры: | • Метамизол натрия (Анальгин) по 3 таб. в сутки, в течение 3 дней; • Антигриппин (Парацетамол + Хлорамфенамина малеат +Аскорбиновая кислота) по 3 таб. в сутки, также в течение 3 дней; • Парацетамол по 3 таб. в сутки (точная доза не указывается), которые он принимал в течение 3 дней. Через 3 дня от начала приема перечисленных препаратов у больного появились геморрагическая сыпь, недостаточность печени и почек. Больному были назначены глюкокортикоиды (дозы и продолжительность терапии не указаны), подозреваемые препараты были отменены. Предпринятые меры с целью коррекции осложнений были неэффективны, наступил летальный исход. Возможно, что возникновение НПР у данного больного было связано с передозировкой препаратов для конкретного больного, который одновременно получал парацетамол в чистом виде и в составе антигриппина. Известно, что совместное применение парацетамола с метамизолом натрия может приводить к взаимному усилению токсического действия препаратов на печень и почки, что не было учтено при их назначении данному больному. В связи с |
| этим причинно-следственная связь поражений печени и почек с последовавшим летальным исходом можно отнести к категории «возможная» исходя из тех данных, которые были представлены в карте-извещении. Наблюдение 2. Летальный исход у беременной 34 лет (срок беременности неизвестен) возник на фоне применения 3-х ЛС, в числе которых, помимо ревалгина, содержащего метамизол натрия, были но-шпа (дротаверин) и платифиллин. Ревалгин назначали для снятия болевого синдрома, дротаверин — спазма шейки матки, платифиллин — для коррекции родовой деятельности. Препараты назначались одно временно в течение двух дней, после чего у пациентки появилась слабость, боль в животе и месте инъекции. В месте инъекции, на правой ягодице, сформировался плотный инфильтрат, чувствительный при пальпации. Другие лекарственные средства, которые получала больная, включали: актовегин в/в, рибоксин в/в, аскорбиновая кислота в/в. Несмотря на отмену препаратов, состояние больной ухудшилось с последующим летальным исходом, вероятно, в связи с развитием эндометрита. Причинно-следственная связь летального исхода с приемом только метамизола натрия в сочетании с 2-мя другими препаратами определена как «сомнительная». Однако, следует обратить внимание в данном случае на то, что беременной женщине был назначен ревалгин — препарат, который, согласно инструкции по медицинскому применению, противопоказан для использования в период беременности, особенно, в первом триместре и последние 6 недель. Противопоказан для применения во время беременности и рибоксин. Анализ случаев анафилактического шока на метамизол натрия показал, что у четырех больных из 9 не были учтены анамнестические данные. В анамнезе у пациентов были реакции в виде сыпи, отека Квинке и даже (у одного) анафилактического шока на прием препарата. Это свидетельствует о том, что данные НПР были предсказуемы и предотвратимы. | Комментарии ФЦ МБЛС. Зарегистрированные в базе данных ФЦ МБЛС неблагоприятные побочные реакции на метамизол натрия в основном отнесены к категории реакций аллергического генеза. Анализ случаев НПР выявил у некоторых больных ряд факторов, которые способствовали их развитию: не учитывались анамнестические данные у больных, препарат назначался в дозах, превышающих рекомендуемые, не учитывались последствия взаимодействия одновременно назначаемых препаратов. Очевидно, что малочисленность сообщений в базе данных, не отражает истинного положения дел, касающихся безопасности метамизола натрия, особенно, если принять во внимание широкое его применение в России. В этой связи ФЦ МБЛС обращается ко всем медицинским работникам с просьбой информировать ФЦ обо всех случаях НПР на метамизол натрия, которые наблюдаются в клинической практике, что будет способствовать принятию, в случае необходимости, своевременных административных решений. Особый интерес представляет случаи влияния препарата на картину крови, применение его у детей. ФЦ МБЛС напоминает о том, что согласно действующей инструкции на территории РФ метамизол натрия разрешен для применения у больных всех возрастных групп и только у детей до 5 лет лечение этим препаратом рекомендуется проводить под наблюдением врача. По мнению ФЦ МБЛС медицинским работникам следует уделять большее внимание последствиям использования метамизола натрия у больных всех возрастов и учитывать зарубежный опыт его применения при назначении препарата в своей повседневной практике. Список литературы 1. Пособие для врачей, Москва 2003. Рациональное применение жаропонижающих средств у детей 2. Pharmaceuticals: restrictions in use and availability. WHO, 2008 |
