Vi. оценка качества и классификация доказательности ислледований по технологии мониторинга вчд
Критерии качества, обычно используемые в литературе при изучении технологии, представлены в таблице 2 и в основе их лежат критерии, разработанные Американской Рабочей Группой по Профилактике (1). Как показано в таблице 2, ключевой критерий для определения принадлежности к классу I доказательности при изучении технологии - это проверка метода у пациентов с заболеванием и без него. Таким образом, возможность использовать эти критерии при оценке ВЧД ограничена, поскольку не будет этичным проверять метод у людей без вероятного повышения ВЧД. Критерии были использованы в тех случаях, где это было возможно для оценки соответствия им результатов каждого из исследований, включенных в раздел, однако классификация по степеням рекомендаций не использовалась.
Таблица 2. Оценка качества диагностических исследований
| Критерии Скрининговый тест актуален, доступен, адекватно описан В исследовании используются общепринятый эталонный контрольный метод, который проводится независимо от результатов изучаемого теста Результаты контрольного стандартного исследования интерпретируются независимо от скринингового теста Мотивированный метод обработки неопределенных результатов Стандарт выборок интерпретировался Спектр пациентов, включенных в исследование Адекватный размер выборки Использование доступного скринингового теста Классы доказательности на основании вышеперечисленных критериев Класс I: Оценивались релевантные, доступные скрининговые тесты; использовались общепринятые контрольные эталонные методы; интерпретация результатов контрольных и изучаемых исследований проводилась независимо друг от друга; доступность изучаемых исследований; имелось незначительное количество неопределенных результатов или использовался мотивированный способ их обработки; включено большое количество (более 100) пациентов разного профиля с заболеванием и без него. Класс II: Оценивались релевантные, доступные скрининговые тесты; использовались приемлемые, но не наилучшие контрольные диагностические методы; интерпретация результатов контрольных и изучаемых исследований проводилась независимо друг от друга; включено небольшое количество (50 - 100) пациентов, умеренная гетерогенность популяции. Исследование может иметь класс II доказательности и при меньшем, чем 50 количестве включенных пациентов, если оно удовлетворяет всем остальным критериям для класса II. Класс III: Имеются существенные упущения, например: использовался несоответствующий контрольный диагностический метод; предвзятое использование контрольных исследований; очень небольшой размер выборки и очень узкий спектр пациентов в популяции. |