Гомеопатические лекарственные формы

Гомеопатические лекарственные формы: порошки, сахарные пилюли, крупинки, гранулы, капли, растворы, таблетки, мази, масла, оподельдоки, свечи, спиртовые растворы, инъели (всего 13 гомеопатических лекарственных форм).

Гомеопатические лекарственные средства используются в медицине с 1796 года.

В настоящее время более чем в 70 странах мира их производство регламентируется национальными Гомеопатическими Фармакопеями, в основе которых лежит немецкая «Гомеопатическая Фармакопея», составленная Вильмаром Швабе в 19 веке.

В первом издании Фармакопеи Вильмара Швабе содержались точные указания о приготовлении 86 гомеопатических препаратов. В настоящее время национальные Гомеопатические Фармакопеи значительно дополнены (самая обширная из них - Государственная Германская Гомеопатическая Фармакопея включает описания нескольких тысяч гомеопатических препаратов).

В Российской Федерации производство, оборот и применение гомеопатических лекарственных средств регламентируется Приказами Минздрава СССР № 88 от 3.03.1961, № 606 от 19.12.1966; и Приказами Минздрава Российской Федерации № 115 от 01.07.1991, № 335 от 29.11.1995, № 49 от 15.02. 1999, и № 287 от 19.07. 1999.

Классификация гомеопатических лекарственных средств:

· Полихресты (в переводе с древнегреческого - «многоликие») – гомеопатические лекарственные вещества с максимально широким спектром терапевтического действия, назначаемые наиболее часто.

· Полуполихресты - все остальные монокомпонентные гомеопатические лекарственные вещества (как правило, узкого спектра действия).

· Комплексные препараты (комплексоны) - средства сложного состава, содержащие несколько лекарственных веществ.

· Гомаккорды - средства, содержащие различные разведения (последовательные потенции) одного и того же гомеопатического вещества в одной ампуле или в одном флаконе.

· Органопрепараты и Нозоды - гомеопатические средства, получаемые из тканей здорового (органопрепараты) или больного (нозоды) организма (например - туберкулин; карцинозин; суис-органные препараты, получаемые из тканей свиней).

Классификация гомеопатических лекарственных форм:

· Для внутреннего употребления: порошки (triturationes), сахарные пилюли, крупинки, гранулы(pilulae), капли(guttae), растворы (solutiones), таблетки(tabulettae);

· Для наружного и ректального применения: мази(unguentum), масла(oleum), оподельдоки(opodeldocum), спиртовые растворы(solutiones) и свечи (suppositorium);

· Инъекционные формы: (для внутримышечного, внутривенного, внутриполостного, пара-артикулярного и т.д. введения): инъели(injeel).

Качество гомеопатических лекарственных средстврегламентируется требованиями общих временных фармакопейных статей (ВФС), утвержденных Фармакопейным Комитетом Российской Федерации:

Настойки гомеопатические матричные — ВФС 42-2799-96

Гранулы гомеопатические — ВФС 42-2809-96

Растворы, разведения (потенции) — ВФС 42-2806-96

Тритурации гомеопатические — ВФС 42-2800-96

При составлении временных фармакопейных статей использовались основные положения (параграфы) Фармакопеи Вильмара Швабе («Лейпцигского» издания 1899 года в русском переводе 1950 года).

Основные положения параграфов Фармакопеи Вильмара Швабе, касающихся приготовления гомеопатических апипрепаратов следующие:

Параграф 1. По этому параграфу изготавливаются эссенции из мелко измельченного, сочного (т.е. из которого можно выжать не менее 60% сока), свежего растения или частей растений, например корней, листьев, плодов или цветов и т.д., собранных в определенное время года (согласно указанию Фармакопеи). Полученный сок смешивают с равным по весу количеством 90% спирта. Жидкость должна получиться совершенно прозрачной, для чего ее оставляют стоять в течение нескольких часов для отстаивания взвешенных частиц, затем фильтруют. Содержание лекарственного вещества составляет 1 к 2. Первые разведения из эссенций, изготавливаемых по параграфам 1, 2 и 3 с разными количествами предварительно взятого спирта, получают из разных количеств исходного препарата и спирта. Например, для приготовления 1-го десятичного разведения из эссенции, сделанной по параграфу 1, берутся 2 части эссенции и 8 частей 45% спирта; для 2-го десятичного разведения смешивают одну весовую часть 1-го разведения с 9 весовыми частями спирта; для приготовления 3-го десятичного разведения смешивают одну весовую часть 2-го разведения и 9 частей 45% спирта и т.д. Для приготовления 1-го сотенного разведения смешивают 2 весовые части эссенции и 98 частей 45% спирта. Последующие разведения изготовляются так же, как и предыдущие.

По параграфу 2 эссенции изготавливаются из менее сочных растения. После предварительного определения количества растительного сока измельченную растительную массу смачивают половинным по весу (количеству растительного сока) количеством 90% спирта. Массу хорошо перемешивают и к ней добавляют еще 90% спирт из расчета 2 весовые части спирта на 1 весовую часть растительного сока. Все жидкости (в том числе и масса) смешиваются, настаиваются в течение 8 - 14 дней, а затем отжимаются под прессом, после чего их фильтруют. Эссенции, приготовленные по параграфу 2, прозрачны и имеют разведение 1 к 2. Последующие десятичные и сотенные разведения приготовляются, как и по параграфу 1.

По параграфу 3 эссенции изготовляются из растений малосочных, содержащих много слизи. После предварительного определения количества растительного сока в измельченную растительную массу добавляют 90% спирт в половинном количестве к весу растительного сока. Перемешанную массу настаивают в течение 8 - 14 дней, затем жидкость сливают и оставшуюся растительную массу выжимают. Обе жидкости сливаются и фильтруются. Эссенции, приготовленные по параграфу 3, имеют разведение 1 к 3. Для приготовления 1-го десятичного разведения берут 3 части эссенции и 7 весовых частей 60% спирта. Для получения 2-го десятичного разведения смешивается 1 весовая часть 1-го десятичного разведения с 9 частями 60% спирта. Для получения 3-го десятичного разведения смешивается 1 весовая часть 2-го десятичного разведения с 9 частями 60% спирта и т.д. Для приготовления 1-го сотенного разведения берут 3 части эссенции и 97 частей 60% спирта; дальнейшие разведения изготавливают аналогично предыдущему.

Параграф 4. Тинктура из сухих растений и высушенных животных изготовляется путем смешивания их с 10 весовыми частями спирта; основная тинктура соответствует первому десятичному разведению. Для приготовления основной тинктуры лекарственное вещество превращается в крупный порошок, который смешивают с половинным количеством спирта и при частом перемешивании оставляют стоять в течение 2 дней, затем добавляют еще спирт из расчета 10 частей спирта на 1 весовую часть массы, и при периодическом помешивании настаивают ее в течение 14 дней. После этого жидкость сливают, остаток отжимают. Полученные жидкости соединяют вместе и фильтруют. Содержание лекарственного вещества в настойке составляет 0,1 всего количества тинктуры. Тинктура из живых существ животного происхождения приготовляется путем заливания их спиртом соответствующей крепости из расчета 12 весовая часть материала на 10 частей спирта. При частом перемешивании тинктуру оставляют на 14 дней, затем жидкость сливают, массу выжимают, обе жидкости соединяют и оставляют стоять до осаждения взвешенных частиц, затем фильтруют. Тинктуры, изготовленные по параграфу 4, как уже было указано, соответствуют 1-му десятичному разведению. Одна весовая часть основной тинктуры с 9 весовыми частями спирта образует 2-е десятичное разведение, 1 весовая часть 2-го десятичного разведения с 9 частями спирта образует 3-е десятичное разведение и т.д.; 10 частей основной тинктуры и 90 частей спирта дают 1-е сотенное разведение, все последующие разведения по сотенной системе приготовляются по общему принципу из предыдущих разведений на 45% спирте.

Параграф 5. Для приготовления водных растворов 1 часть растворимого лекарственного сырья растворяют в 9 частях дистиллированной воды, раствор фильтруют и получают 1-е десятичное разведение. Затем можно приготовлять дальнейшие разведения по десятичной системе. 1-е сотенное разведение получают путем растворения 1 части лекарственного вещества (сырья) в 99 частях дистиллированной воды, раствор фильтруют и получается 10-е сотенное разведение, затем можно приготовлять дальнейшие разведения по сотенной системе.

Параграф 6. Спиртовые растворы приготовляют путем растворения 1 части лекарственного вещества в 9 частях 90, 60 или 45% спирта, раствор фильтруют и получают 1-е десятичное разведение, затем могут быть приготовлены дальнейшие разведения по десятичной системе. Одну часть лекарственного вещества растворяют в 99 частях 90, 60 или 45% спирта, раствор фильтруют и получают 1-е сотенное разведение, затем могут быть приготовлены дальнейшие разведения по сотенной системе.

Параграф 7. По параграфу 7 приготовляют растирания из сухих лекарственных веществ. Нерастворимые вещества растирают с молочным сахаром, а после 3-го сотенного разведения из них можно изготовить лекарства в жидком виде или в пилюлях, для чего 1 весовую часть 3-го сотенного разведения растворяют в 50 частях воды и после растворения добавляют 50 капель 90% спирта. При растирании поступают следующим образом. Разделив взятое количество молочного сахара (молочный сахар предпочтительнее тростникового вследствие меньшей его гигроскопичности) на 3 равные части, одну из них всыпают в фарфоровую ступку, перемешивают несколько раз фарфоровым пестиком для заполнения пор ступки, прибавляют лекарственное вещество и в продолжение 6 минут тщательно и сильно растирают его, затем 4 минуты перемешивают фарфоровой ложечкой. После этого прибавляют вторую треть молочного сахара, растирают в течение 6 минут и перемешивают 4 минуты. Наконец, прибавляют последнюю треть молочного сахара и поступают, как указано выше. Последующее растирание производится в шаровой мельнице в течение 40 минут. Любое вещество, начиная с 6-го сотенного в гомеопатическом лекарствоведении считается растворимым. По параграфу 7 изготовляют главным образом лекарственные вещества минерального происхождения, причем тяжелые металлы поступают в аптеку с фармацевтического или металлургического завода, уже соответствующим образом обработанные (в порошкообразном или мелкокристаллическом виде) и имеющие цвет металла, из которого сделаны порошок или кристаллы. В аптеке этот препарат подвергается (согласно Гомеопатической Фармакопее Швабе) дальнейшей обработке - преимущественно растиранию с молочным сахаром в десятичном или сотенном разведении. По десятичной системе смешивают 1 весовую часть лекарственного вещества с 9 весовыми частями молочного сахара - получается 1 десятичное разведение; при смешивании 1-го десятичного разведения с 9 весовыми частями молочного сахара получается 2-е десятичное разведение и т.д. Для получения 1-го сотенного разведения 1 весовую часть лекарственного вещества смешивают с 99 частями молочного сахара; для получения 2-го сотенного разведения смешивают 1 весовую часть 1-го сотенного разведения с 99 весовыми частями молочного сахара и т.д. Если вещество минерального происхождения растворимо в воде или в спирте, то его разведения изготовляются различно; в руководстве по изготовлению указания на приготовление сделаны индивидуально в тексте руководства, в разделе "Способ приготовления и назначения".

По параграфу 8 изготовляют растирания с жидкостями, для чего 2 капли водного или 4 капли этанолового раствора лекарственного вещества смешивают и растирают с 9,9 граммами молочного сахара, что дает 1-е десятичное разведение; 2 или 4 капли лекарственного вещества с 99,9 граммами молочного сахара дают 1-е сотенное разведение, затем могут приготовляться дальнейшие разведения.

По параграфу 9 приготовляют тритурации из основных тинктур, для чего 2 части эссенции, приготовленной по параграфам 1 и 2, смешивают и растирают с 9 весовыми частями молочного сахара, что дает 1-е десятичное разведение, 2 части эссенции, смешанные с 99 весовыми частями молочного сахара, дают 1-е сотенное разведение; все последующие разведения по десятичной и сотенной шкале изготовляются по общему принципу из предыдущих разведений. 3 части эссенции, приготовленной по параграфу 3, смешанной и растертой с 9 весовыми частями молочного сахара, дают 1-е десятичное разведение; 3 части эссенции, смешанной и растертой с 99 частями молочного сахара, дают 1-е сотенное разведение. Дальнейшие разведения приготовляют по общему принципу из предыдущих разведений. 1 часть тинктуры, приготовленной по параграфу 4 (которая уже является 1-м десятичным разведением), смешанной и растертой с 9 весовыми частями молочного сахара, дает 1-е сотенное разведение. Для приготовления водного раствора (так называемой микстуры) десятичного или сотенного разведения берут 10 капель лекарства того же разведения на 30 грамм дистиллированной или кипяченой воды.

По заведенной в гомеопатии традиции все манипуляции по приготовлению разведений и насыщению гранул проводят только при растущей (молодой) луне.

Насыщение гранул

После приготовления соответствующего жидкого разведения необходимо провести насыщение сахарных гранул (крупинок). Крупинки бывают 10 номеров, из них чаще всего используют № 5, содержащий 45 гранул в 1 грамме сахарной крупки и, реже, № 6, содержащий 25 гранул в 1 грамме крупки.

Насыщение гранул обычно проводят в стеклянной банке, обьемом не менее чем в 1,5 - 2 раза больше, чем обьем крупки. В Российской Федерации обычно используются стекляные банки или чашки Петри, в Германии – цилиндрические сосуды из нержавеющей стали. Чаще всего на 1 килограмм гранул 5 номера с массой 0,022, берется 3-литровая банка, добавляется 10 граммов соответствующего разведения лекарственного вещества, добавляют для лучшего распределения 10 грамм 70% этилового спирта и встряхивают в течение 10 минут руками над головой или 3-4 минуты на специальном устройстве. После этого гранулы рассыпают для просушивания при комнатной температуре вдали от прямых лучей света на деревянных перфорированных щитах, покрытых пергаментной бумагой.

После просушивания гранулы развешивают в упаковки (лучший вариант, с точки зрения врача-гомеопата – в маленькие картонные коробочки квадратной формы, бумажные пакетики или в сосуды из темного стекла, хуже – если средство упаковано в пластмассовую или, ещё хуже - в металлическую упаковку) для розничной продажи, обычно по 10 грамм.

1 крупинке соответствует 1 капля соответствующего разведения. Если лекарственная форма не указана в рецепте, то в аптеке должны выдать крупинки.

Маркировка гомеопатических лекарственных средств

В России гомеопатические лекарства, приготовленные по десятичной шкале, обозначают цифрой X, наиболее часто используемые деления - Х3 или Х6.

В Германии гомеопатические лекарства обычно готовятся по десятичной шкале. Обозначают их буквой D (D4, D8, D12, D30, D200).

Некоторые лекарства (идущие из Германии на экспорт), могут готовиться по «Корсаковской» шкале. Обозначается Корсаковское разведение буквой К, например - 5К, 100К. Считается, что этот метод назван по фамилии русского врача, военного хирурга Корсакова, который предложил в полевых условиях (в осажденном Порт-Артуре во время русско-японской войны) метод потенцирования лекарств «в одной пробирке», требующий минимального количества стерильной посуды. Метод заключается в последовательном разведении индифферентным растворителем остатков (нескольких капель) предыдущего разведения, остающегося на стекле после опрокидывания пробирки.

В США, Великобритании, Франции, Италии готовятся в основном сотенные разведения, они обозначаются, как СН («центимальные Ганемана», например - СН3, СН6, СН12 и т.д.), а в России - просто арабской цифрой без всяких буквенных индексов. Наиболее часто в России используются следующие «потенции» - 3, 6, 12, 30, реже (врачами-гомеопатами, применяющими «классический метод» в отношении определенных пациентов), используются «высокие» потенции - 50, 100, 200, 1000. Как правило, в этом случае больному назначается (обычно очень редкими приемами или однократно) одно единственное, «конституциональное» средство, глубоко действующее на психику и соматику пациента).

В США, Италии, Франции, Греции, а с конца 90-хх годов и в России используются и считаются наиболее перспективными шкалы: «М» (разведение 1 к 1000), и «LM» или «Q» (разведение 1 к 50 000). В гомеопатическом рецепте разведения M и LM-потенций обозначаются латинскими цифрами, например - LM-I; LM-II; LM-III и так далее, до LM-XXX (высшей LM-потенции).

LM (Q) потенции гомеопатических лекарственных средств

LM-потенции были разработаны и впервые применены Фридрихом Ганеманом в начале 19 века. В настоящее время LM-потенции занимают прочное место в гомеопатической практике. Их мягкое и тем не менее глубокое воздействие, в особенности при хронических заболеваниях, получает все более высокую оценку у многих гомеопатов. Они делают возможным быстрое и щадящее наступление эффекта при более частом (например, ежедневном) приеме в том числе и конституциональных лекарств.

Преимущество LM-потенций, согласно наблюдениям гомеопатических экспертов, заключается в том, что, по сравнению с высокими D (Х) и СН (С)-потенциями, они как правило не вызывают начального обострения; их прием можно при желании повторять (если нужно, то каждый день или даже несколько раз в день); они, как «истинные» высокие потенции, действуют быстрее и мягче (их действие может проявиться через полчаса); их можно назначить пациентам любого возраста и любого уровня «жизненной силы»; выбор потенции не представляет проблемы (можно начать лечение с LM-I, LM-IV или любой другой потенции); наконец, они показаны в равной степени при острых и хронических заболеваниях.