Современный отечественный рынок медицинских изделий

Переходя к экономическим категориям, уместно говорить о медико-техническом рынке (рынке медицинских изделий), как о составной части рынка здравоохранения. Свою продукцию на этом рынке представляют как отечественные, так и зарубежные фирмы. Всех поставщиков медицинской продукции на российский рынок можно классифицировать следующим образом:
1. Отечественные фирмы-производители.
2. Крупные зарубежные фирмы-производители, самостоятельно представленные на российском рынке.
3. Совместные предприятия, организовавшие производство на территории Российской Федерации.
4. Компании-дистрибьюторы, организующие ввоз и сбыт техники, а также осуществляющие маркетинговые и рекламные мероприятия.
По данным Министерства промышленности, науки и технологий РФ в сфере разработки и производства медицинских изделий в России действуют свыше 1500 предприятий и организаций, имеющих государственные лицензии. В их числе 32 базовых предприятия медицинской промышленности, которые выпускают около половины всей продукции, более 200 конверсионных предприятий (около 14 % продукции), предприятия Минатома РФ (3 %) и более 800 малых предприятий (34 %). В 2001 году ими было произведено продукции на сумму 9,1 млрд рублей

Код	Наименование
11.040.01	Медицинское оборудование в целом
11.040.10	Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Включая установки для подачи медицинского газа
11.040.20	Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Включая контейнеры с кровью Также 11.040.25 : Шприцы, иглы и катетеры
11.040.25	Шприцы, иглы и катетеры
11.040.30	Хирургические инструменты и материалы Включая перевязочные, шовные и другие материалы
11.040.40	Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Включая электрокардиостимуляторы Также 11.040.70 : Офтальмологические имплантанты
11.040.50	Радиографическое оборудование *Включая радиографическое диагностическое и терапевтическое оборудование Также 37.040.25 : Пленки для стоматологической, медицинской и технической радиографии
11.040.55	Диагностическое оборудование Включая медицинскую контрольную аппаратуру,медицинские термометры и связанные с ними материалы
11.040.60	Терапевтическое оборудование
11.040.70	Офтальмологическое оборудование Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки
11.040.99	Медицинское оборудование прочее

Таблица 1

Общероссийский Классификатор Стандартов Здравоохранение;

Медицинское оборудование

Подрубрики

Распространение медицинских изделий происходит, как правило, одним из следующих способов:
1) отдельные закупки медицинских изделий;
2) комплексное оснащение новых или реконструирование старых медицинских учреждений;
3) тендеры.

К основным источникам информации о медицинских изделиях в России следует отнести:
- Специализированные медицинские выставки - "Здравоохранение", "Медтехника", "Экспомед", "Медицина для вас", "Оптика" и др.;
- Ежегодный форум "Медицинские изделия для здравоохранения России";
- Съезды фирм и медицинских обществ, конференции, семинары;
- Отраслевые порталы в сети Интернет (например, MEDTEXNIKA.RU);
- Корпоративные интернет-сайты производителей медицинских изделий;
- Государственный реестр медицинских изделий;
- Информационные издания (брошюры, каталоги), выпускаемые фирмами-производителями и крупными дистрибьюторами;
- Периодическая специализированная пресса;
- Прямые (индивидуальные) рассылки.

Основные проблемы российского рынка медицинского оборудования.

1. Каковы основные проблемы российского рынка медицинского, в том числе радиологического оборудования?

В первую очередь это:

• Высокая доля импорта. На российском рынке медицинского, в том числе радиологического оборудования велика доля импорта, которая в сегментах высокотехнологичного оборудования доходит 90-100%. Эти показатели превосходят показатели других стран;

нормальным по среднемировому уровню можно считать долю импорта в 30-50%.

• Использование устаревших технологий.

Устаревшая производственная и технологическая база отечественных производителей (за редким исключением). Большинство производств не соответствует стандартам GMP.

Недостаточное инженерное обеспечение ЛПУ – системы кондиционирования, электрообеспечения, водоснабжения не соответствуют современным требованиям по надежности, стабильности работы. Как следствие современное высокотехнологическое оборудование, к которому относится и радиологическое оборудование эксплуатируется с нарушениями, что приводит к частому выходу из строя и снижению срока службы.

o В производстве – устаревшие представления о потребительских

свойствах, дизайне. Часто хорошая инженерная идея сопровождается производством изделий с устаревшим неудобным интерфейсом, неприятного внешнего вида, что сдерживает использование даже в госучреждениях, не говоря

о коммерческих и зарубежных организациях.

• Недостаточная квалификация, недостаток персонала. Подготовка кадров осуществляется по стандартам многолетней давности. Система образования в настоящий момент не предлагает рынку достаточное количество специалистов, знакомых с современным

оборудованием и методами его применения. Это в особенности можно отнести к радиологическому оборудованию, которое даже в развитых странах стало завоевывать рынок 20-30 лет назад – в 80-е и 90-е годы и является передовым в научном и техническом отношении.

o Сервисное обслуживание. Также одной из проблем является недостаточная квалификация штатных специалистов в ЛПУ и недостаток специализированных компаний по сервисному обслуживанию медицинской техники. Одной из причин вляется крайне неохотная передача знаний иностранными компаниями, стремящимися сохранить монополию, что приводит к отставанию темпов развития сервисной сети от темпов распространения оборудования. В частности, это приводит к тому, что полезное время использования оборудования сокращается до 30-50% от возможного.

o Медицинский персонал. Из 700.000 врачей лишь 5.000 способны оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь

• Отсутствие инвестиций в разработки и производство. Медицинское оборудование,особенно терапевтическое, относится, как правило, к высокотехнологической областитехники. Расходы на инвестиции в разработку у лидеров мирового рынка достигаю 15-25% от оборота, цикл разработки может длиться 8-10 лет.

В современных условиях российские компании не могут себе позволить инвестировать в разработки на уровне мировом уровне, российская медицинская промышленность еще не настолько окрепла.

Также рост инвестиций сдерживается из-за ориентации российских и зарубежных компаний на краткосрочность инвестиций и коммерческого цикла(получение быстрой прибыли), а затраты на продвижение инновационных технологий, а также на обучение персонала, высоки.

Без участия государства российский рынок медицинской техники и отечественный производитель не сможет развиваться необходимыми темпами. В настоящее время правительством РФ разрабатываются специальные программы поддержки и развития отечественной индустрии.

o Для ликвидации проблем недофинансирования разработок и выведения на рынок новой продукции предусмотрены масштабные государственные инвестиции в научные исследования и разработки в области технологий лучевой терапии и иного радиологического оборудования.

• Недостаточное количество специализированных медицинских центров и отделений.

Недостаточное количество специализированных медицинских центров и отделений сдерживает рост рынка радиологического оборудования и расходных материалов.

o По различным данным на данный момент требуется реконструировать и создать десятки новых радионуклидных лабораторий, отделений радионуклидной диагностики и терапии; открыть 15-20 ПЭТ-центров полного цикла, для чего необходимо переоснащение федеральных медицинских центров.

o Реализация в ближайшие 3-5 лет программ развития материально технической базы лечебных учреждений сформирует потребность в специализированном диагностическом и терапевтическом оборудовании на уровне мировых стандартов.

• Резюме. Таким образом, говоря о развитии этих рынков, с учетом отмеченных проблем, прежде всего необходимо ставить вопрос о развитии необходимой инфраструктуры, решении инжиниринговых задач, связанных с проектированием специализированных медицинских учреждений, стандартизацией их оснащения, развитием систем связи, строительства, энергоснабжения, систем безопасности и радиационной защиты, повышением уровня персонала как медицинского, так и инженерного состава.

Основные проблемы функционирования медико-технического рынка
Поскольку рассматриваемая нами отрасль сравнительна молодая, а рынок медицинских изделий складывался стихийно, на сегодняшний день имеется большое количество "больных" вопросов. До сих пор не решенной остается проблема классификации изделий медицинской техники. В этом отношении существуют несколько подходов, каждый из которых отражает взгляды различных участников рынка на рассматриваемый предмет. Действительно, экономисты, медицинские и технические специалисты склонны рассматривать медицинскую технику с разных точек зрения, а в итоге отсутствует единая общепринятая классификация медицинских изделий.

По нашему мнению, весь спектр медицинских изделий целесообразно классифицировать по функциональному назначению:
А. Медицинские изделия для диагностики
1. Изделия для функциональной диагностики.
2. Изделия для топической диагностики.
3. Изделия для лабораторной диагностики.
...
В. Аппаратура для лечения и профилактики
1. Хирургические аппараты.
2. Наркозно-дыхательная и реанимационная аппаратура.
3. Физиотерапевтическая аппаратура.
4. Стоматологическое оборудование.
5. Медицинский инструментарий.
...
С. Средства коррекции и замещения функций органов и систем
1. Очки.
2. Протезно-ортопедические изделия.
3. Искусственные органы.
...
D. Вспомогательные медицинские технические средства
1. Расходные материалы и запасные части.
2. Оборудование операционное, гинекологическое и неонаталогическое.
3. Медицинская одежда и белье.
4. Медицинская мебель.
...

Оценивая состояние отечественного рынка медицинских изделий необходимо констатировать, что, несмотря на обилие рекламы и многочисленных торговцев и посредников, или, наоборот, благодаря этому, руководители органов здравоохранения и практикующие медицинские специалисты весьма плохо ориентируются в особенностях современного рынка медицинской техники [5].

Вопреки сложившемуся мнению сегодня отечественная промышленность производит целый спектр вполне конкурентоспособных изделий. Это, прежде всего, рентгеновская, наркозно-дыхательная аппаратура, электрокардиографы, приборы функциональной диагностики, медицинский инструментарий, одноразовые шприцы, тележки, мебель, больничное и операционное оборудование, стерилизаторы.

Однако, именно о своих, российских изделиях у потребителей практически нет информации из-за агрессивной рекламной и маркетинговой политики зарубежных производителей. Чтобы нейтрализовать эту ситуацию и поддержать отечественную медицинскую промышленность, необходимо издать каталог отечественных конкурентоспособных медицинских изделий с указанием технико-экономических характеристик в сравнении с импортными. Эта мысль все чаще звучит из уст руководителей профильных министерств и ведомств, профессионалов медико-технического бизнеса, находит отражение в решениях конференций по медицинской технике.

Первое такое издание - каталог "Медицинские изделия. Российский рынок" уже готовится к выходу в Издательском Доме "Профессионал-Центр". Это иллюстрированный ежегодный каталог медицинских изделий для диагностики, профилактики и лечения, находящихся в обращении на территории России, с указанием основных характеристик и технико-экономических показателей. В издание будут также включены материалы Всероссийского форума "Медицинские изделия для здравоохранения России", отражающие современное состояние рынка медицинских изделий, нормативные акты и справочные материалы. Надеемся, что это издание окажет существенную помощь в работе практикующих медицинских специалистов и поможет лучше ориентироваться во всем многообразии медицинских изделий.

Если внимательно проанализировать основные проблемы отрасли, то можно заметить, что большинство из них носят информационный характер. Отсутствует информация о количестве и техническом состоянии имеющегося в ЛПУ парка медицинских изделий, потребности в запчастях и комплектующих. Действительно, недостаточно разработанная законодательная база, отсутствие приемлемой классификации, терминологические споры, "информационный голод" на любую информацию в регионах, нестыковки между таможенными и налоговыми органами, - это одна сторона проблемы; в то же время многие участники рынка не знают "правил игры", не имеют всех нормативных документов; на рынке наблюдается низкая конкурентоспособность из-за отсутствия информации об отечественной технике. Следовательно, главным негативным фактором является очень слабое информационное обеспечение отрасли.

Еще один немаловажный аспект - отсутствие координации и эффективного взаимодействия самих участников рынка. Существует много отраслевых ассоциаций, но их действия не скоординированы, фактически отсутствует механизм лоббирования интересов участников рынка в органах государственной власти.

В отношении кадровых тенденций рынка медицинских изделий можно отметить следующие: все большее внимание уделяется квалифицированной работе интеллектуального характера. На передний план выходят информационные технологии, маркетинговые исследования, менеджмент, логистика, управленческий и правовой консалтинг. Руководители фирм осознают необходимость создания выделенных отделов маркетинга для внедрения современных методов продвижения товаров на рынке, выхода на новые рынки, повышения конкурентоспособности изделий.

В настоящее время около 3 % всех занятых в отрасли специалистов работает в маркетинговых службах. Однако управление маркетингом на предприятиях осуществляется на достаточно низком профессиональном уровне. Работа по прогнозированию спроса, мероприятия по изучению и расширению рынка практически не проводятся. Сотрудники маркетинговых служб в основном заняты чисто коммерческой деятельностью по перепродаже медицинских изделий других производителей, рекламой продукции и т.п.

Не внушает оптимизма сложившаяся ситуация с распространением медицинской техники. Основными потребителями медизделий до сих пор являются государственные и муниципальные медицинские учреждения, в которых закупки оборудования осуществляются на основе тендеров. Анализ проводимых тендерных закупок медицинской техники показывает, что, как правило, эти конкурсы в итоге не приводят к рациональному расходованию финансовых средств, что обусловлено следующими основными причинами [6]:
- при проведении тендеров на закупку медицинской техники не учитывается создание в регионах однотипного парка медицинской техники с целью уменьшения в дальнейшем эксплуатационных расходов;
- при определении победителя слабо учитываются условия гарантийного и постгарантийного сервисного сопровождения, обеспечение запасными частями и расходными материалами;
- не принимается в расчет соотношение цена/качество;
- в регионах отсутствует квалифицированная экспертиза проводимых конкурсов.

Все это серьезно затрудняет проведение в регионах единой грамотной технической политики в части эксплуатации медицинских изделий, особенно сложной медицинской техники, что в результате приводит к значительному удорожанию стоимости ее эксплуатации из-за хаотичности складывающегося парка, неупорядоченного сервиса, последующих трудностей при приобретении запасных частей и расходных материалов.

Зачастую осуществляется закупка оборудования, которое не соответствует профилю или размерам данного ЛПУ. Таким образом, нарушается принцип целесообразности [7]. Известны случаи, когда маленькая больница покупает мощный лабораторный анализатор, рассчитанный на 400 исследований в день, а делают на нем всего пять исследований в день. При этом значительно увеличивается стоимость одного исследования. Огромные возможности современной аппаратуры используются узкопрофильно, примитивно. Есть примеры и обратного: большая многопрофильная больница на полторы тысячи коек покупает в биохимическую лабораторию фотометр-полуавтомат малой мощности, при этом весь персонал лаборатории занимается мытьем пробирок, считыванием и расчетом результатов. Повсеместно не соблюдается и другой принцип - преемственности и единообразия аппаратуры.

Закупки медицинской техники как отечественной, так и импортной удовлетворяют потребности ЛПУ лишь на 30 - 40 %. В результате эксплуатируется до 80 % физически изношенной и морально устаревшей медицинской техники. Нередко приборы и аппараты находятся в эксплуатации по 15 - 20 лет, что значительно превышает их расчетный ресурс. Такая ситуация представляет серьезную опасность и для пациентов, и для персонала.

Сокращение закупок отечественной медицинской техники, в первую очередь, зависит от ограниченного финансирования учреждений здравоохранения. Даже по защищенным статьям ЛПУ не могут обеспечить свою потребность не только в медикаментах, но также в рентгеновской пленке, шприцах и других расходных материалах. Все это отражается на техническом состоянии медицинской техники и, в конечном итоге, на уровне диагностики и лечения заболеваний.

Задачи и перспективы
Актуальной задачей в настоящее время является переход к инновационному типу экономического развития предприятий. Необходим целый комплекс мероприятий, предусматривающих органичное встраивание научно-инновационных факторов в производственный процесс по обеспечению устойчивого развития производства медицинской техники на базе использования прогрессивных и эффективных достижений науки и техники.

2. Сейчас подобное оборудование закупают в основном по государственному заказу.

Возможен ли свободный рынок?

Российским законодательством уже сейчас предусмотрено достаточно инструментов свободного рынка в области закупки оборудования.

Более того, практику свободного рынка привнесут реформы, связанные с развитием страховой медицины, которые должны осуществить переход от финансирования лечебных учреждений «за процесс» к финансированию по объему реально оказанных услуг.

Большинство лечебных учреждений уже сейчас осуществляют коммерческую деятельность и в будущем, возможно, получат большую самостоятельность при формировании бюджета на покупку и выбор техники.

Следует, конечно, отметить, что в настоящее время альтернативы государственным многопрофильным клиникам на территории РФ практически нет. В медицинский сектор еще не пришли масштабные частные инвестиции, которые могли бы позволить оснащать на самом современном уровне выскотехнологичные медицинские учреждения. Современные стандарты ведения бизнеса не предусматривают 15-20 летней окупаемости и ориентированы на более быстрый возврат инвестиций. Все это сдерживает развитие частной медицины.

Вместе с тем и в развитых странах Европы, а также в Японии доля государственной медицины и государственных закупок медицинского оборудования довольно высока и вотдельных сегментах заведомо превышает 50%.

Таблица 2 Структура расходов на здравоохранение в Японии

Расходы на здравоохранение в Японии, млрд. долл.
Всего расходов на здравоохранение		383 \100%
Государственные расходы		309\81%
Расходы частных клиник		72\19%

Источник: GlobalData, The World Health Organization

Так что высокая степень участия государства вовсе не означает отсутствие рыночных механизмов и высокого качества – напротив, многое из современного оборудования возможно привнести в отечественную медицину только с участием государства ввиду высокой стоимости этих технологий и комплексным характером решаемых задач.

3. Есть ли дефицит такого оборудования в мед. учреждениях?

В основном радиологическое оборудование предназначено для борьбы с онкологическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Дефицит можно охарактеризовать как колоссальный.

По данным РАМН потребность по России только в лечении методами лучевой терапии

превышает 300 000 больных в год. В целом около 70% пациентов со злокачественными

новообразованиями нуждаются в радиологических методах лечения. Однако, например,

пропускная способность специализированного отделения МРНЦ РАМН составляет около 1200

больных в год при общей потребности не менее 50 000 больных в год.

Специализированную радиологическую помощь получают, таким образом, менее 10% нуждающихся.

В первую очередь в России не хватает специализированных радиологических отделений и медицинских центров, оказывающих подобные услуги. Диагностические и лечебные технологии ядерной медицины, как правило, применяются в комплексе с

Современными клинико-инструментальными методами диагностики и радиохирургическими методами лечения и должны создаваться на базе специализированных медицинских учреждений.

• В настоящее время по уровню оснащения РФ отстает от ведущих стран в несколько раз, а по отдельным видам оборудования такое отставание достигает показателя в 10-15 раз.

Таблица 3 Величина оснащения высокотехнологичной медицинской техникой

Вид техники	Оснащение в развитых странах, шт.на тыс.чел.	Отставание РФ
УЗИ	1 на 2,5-3	В 5 раз
КТ	1 на 50	В 4 раза
МРТ	1 на 100	В 5 раз
Ускорители	1 на 500	В 4 раза
ПЭТ	1 на 1000	В 15 раз
Гамма-камеры	1 на 100	В 8 раз