Понятие о лекарственой форме и лекарственном препарате
В аптеках из лекарственных средств готовят самые разнообразные лекарственные формы в виде порошков, микстур, мазей и т. д. В зависимости от назначения и путей введения в организм (через рот, в прямую кишку, внутримышечно и т. д.), а также учитывая физико-химические свойства, лекарственным средствам придают определенное агрегатное состояние (твердое, жидкое, мазеобразное) и определенную внешнюю форму (конусовидную, шарообразную, в виде палочек и др.). Причем, геометрическая форма подбирается таким образом, чтобы обеспечить максимальное терапевтическое действие лекарственного средства и удобство применения.
· Лекарственная форма — это придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.
Иногда бывает трудно провести резкую границу между лекарственной формой и лекарственным средством, особенно в тех случаях, когда технологические операции, которым подвергались лекарственные средства при приготовлении лекарственных форм, были простыми. Для наглядного представления приведем отдельные примеры:
Rp.: Sulfadimesini 0,5
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку через 4 часа
Сульфадимезин, находящийся в одной большой упаковке (штан-глас, пакет), представляет собой лекарственное средство. Состояние, в котором оно приготовлено для отпуска, — порошок, это лекарственная форма, а все вместе взятое, то есть порошок сульфадимезин в прописанной дозе с определенным назначением — лекарственный препарат. В то время как сульфадимезин из штангласа может быть использован для приготовления и других форм (мазей, суппозиториев и пр.).
· Лекарственный препарат (лекарство) — это лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы. Это готовый продукт, расфасованный, упакованный, маркированный, имеющий определенное медицинское назначение и установленный срок годности.
Лекарственные препараты готовят из лекарственных средств, придавая им удобное для медицинского применения состояние (лекарственную форму), в котором достигается необходимый лечебный эффект. Например:
Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
Papaverini hydrochloridi 0,03
Anaestesini 0,3
Butyri Cacao q.s.,
ut fiat suppositorium
Da tales doses № 12
Signa. По 1 свече 1—2 раза в день при болях
В данном случае прописаны суппозитории, содержащие экстракт красавки, папаверина гидрохлорид и анестезин, которые представляют собой лекарственные средства, то есть вещества с определенным терапевтическим действием. Если же рассматривать эту пропись, касаясь не её содержания, а вида лекарственной формы, то можно отметить, что суппозитории имеют правильную конусовидную форму, одинаковый размер и массу, плавятся при температуре тела и при хранении не деформируются. Эта характеристика относится исключительно к лекарственной форме — суппозитории. Все вместе взятое (суппозитории с указанными лекарственными средствами и определенным назначением) представляют собой лекарственный препарат.
От того, что сульфадимезин был развешен в капсулы на отдельные дозы, а из экстракта красавки, папаверина гидрохлорида, анестезина приготовлены суппозитории, сущность их не изменилась. Поэтому иногда возникают затруднения, что следует считать лекарственной формой и что лекарственным средством.
Лекарственная форма и лекарственное средство представляют собой две формы одного и того же содержания — лекарственного вещества. Лекарственные формы — это те же лекарственные вещества, но уже получившие соответствующее агрегатное состояние, внешнюю форму, имеющие определенное назначение больному.
Например, анальгин («содержание») может быть в таких лекарственных формах как порошки, таблетки, раствор и др. Одна лекарственная форма может включать разные лекарственные вещества, например, таблетки анальгина, фталазола, стрептоцида и др.
Правильно подобранная и приготовленная лекарственная форма обеспечивает более быстрое и сильное действие лекарственного вещества, а неудачная — может уменьшить его, свести на нет, а иногда вызвать ухудшение состояния больного. В результате ценные лекарственные вещества будут применены без какой-либо пользы для больного.
Таким образом, становится очевидным, что не только содержание, но и форма, придаваемая лекарственным средствам, имеет большое значение и влияет на их фармакологические свойства.
Лекарственные средства нужно рассматривать как предмет, применяемый для приготовления различных лекарственных препаратов, а лекарственные препараты (лекарства), в свою очередь, как форму употребления лекарственных средств, то есть лекарственные препараты в этом случае являются уже предметом применения больными. Нужно также иметь в виду, что как лекарственные средства, так и лекарственные формы не являются чем-то постоянным, раз и навсегда данным, они все время меняются, приобретают новую форму и новые свойства. Исчезновение устаревших лекарственных форм и возникновение новых определяется прогрессом медицины и фармацевтической науки.
В настоящее время существует довольно большое количество лекарственных форм (см. табл. 1), применяющихся в Украине и в зарубежных странах. Они отличаются друг от друга по консистенции, внешнему виду, способу приготовления, целям и путям введения в организм и т. д. Но вместе с тем, к лекарственным формам предъявляются определенные общие требования:
— они должны обеспечивать максимальный терапевтический эффект и иметь минимальное побочное (отрицательное) действие;
— должны обеспечивать заданную продолжительность действия;
— должны быть удобны в применении;
— должны быть устойчивы при хранении и транспортировке.
К лекарствам принципиально нового типа относятся терапевтические лекарственные системы (лекарства нового поколения), которые обладают контролируемым высвобождением действующих веществ и их целевым транспортом к мишени.
Таблица 1
Виды лекарственных форм
| № п/п | Наименование | ||||||||||
| русское | латинское | английское | французское | ||||||||
| Твердые лекарственные формы | |||||||||||
| Порошки | Pulveres | Powder | Poudres | ||||||||
| Присыпки | Conspersi (Aspersi) | Dusting powder | Poudres | ||||||||
| Вдувания | Insufflationes | Insufflations | Insufflations | ||||||||
| Соли шипучие | Salia ef f ervescentes | Effervescent | Sels effervescents | ||||||||
| Таблетки | Tabulettae | Tablets | Comprimes | ||||||||
| Драже | Dragee | Dragee (Coated tablets) | Dragee (Compumes drageifies) | ||||||||
| Капсулы | Capsulae | Capsules | Capsules | ||||||||
| Кахеты | Cachetae | Cachet water | Cachet | ||||||||
| Перлы | Perla | Pearls | Pearles | ||||||||
| Пеллеты | Pelletae | Implants (Pellets) | Bulettes medicinales (Pelletes) | ||||||||
| Ректокапсулы | Rectocapsulae | Rectocapsules | Rectocapsules | ||||||||
| Карамели | Caramela | Caramels | Caramels | ||||||||
| Глоссеты | Glossettae | Glossettes | Glossettes | ||||||||
| Пастилки | Pastillae | Lozenges (Pastilles) | Pastilles | ||||||||
| Сольвеллы | Solvellae | Solutiontablets | Dissoluble comprimes | ||||||||
| Гранулы | Granulae | Granules | Granules | ||||||||
| Пилюли | Pilulae | Pills | Pilules | ||||||||
| Экстракты сухие | Extracta sicca | Dry extracts | Extracts sec | ||||||||
| Сборы | Species | Medicinal species | Especes | ||||||||
| Брикеты | Briceta | Bricats | Briquettes | ||||||||
| Припарки | Cataplasmata | Poultices | Cataplasmes | ||||||||
| Ламели (диски глазные) | Lamellae | Ophtalmic dises | Disques ophtalmiques | ||||||||
| Карандаши лекарственные | Styli medicamentosi | Sties (Pencils) medicamenteus | Crayons | ||||||||
| Губки адсорбирующие | Spongiae adsorbensae | Adsorbable sponges | Eponges absorbants | ||||||||
| Жидкие лекарственные формы | |||||||||||
| Растворы | Solutiones | Solutions | Solutions (Solutes) | ||||||||
| Капли | Guttae | Drops | Gouttes | ||||||||
| Ушные капли | Auristillae | Eardrops | Gouttes auriculaires | ||||||||
| Носовые капли | Naristillae | Nasal drops | Gouttes nasales | ||||||||
| Глазные капли | Oculoguttae | Eye drops | Gouttes ophtalmiques | ||||||||
| Глазные примочка | Collyria | Eyewashes | Collyres | ||||||||
| Полоскания для горла | Gargarismata | Gargles | Gargarismes | ||||||||
| Полоскания для рта | Collutoria | Mounthwashes | Collutoires | ||||||||
| Орошения | Irrigationes | Irrigations | Irrigations | ||||||||
| Души (обмывания) | Douches | Douches | Douches | ||||||||
| Аппликации | Applicationes | Applications | Applications | ||||||||
| Микстуры | Mixturae | Mixtures | Mixtures (Melanges) | ||||||||
| Настои | Infusa | Infusions | Tisanes | ||||||||
| Отвары | Decocta | Decoctions | Decoctions (Tisanes) | ||||||||
| Настойки | Tincturae | Tinctures | Tinctures | ||||||||
| Экстракты жидкие | Extracta fluida | Liquid extracts | Extracts liquides | ||||||||
| Бальзамы | Balsama | Balsams | Baumes | ||||||||
| Вина медицинские | Vina medicinalia | Medicinal wines | Vins medicinaux | ||||||||
| Воды ароматные | Aquae aromaticae | Aromatic waters | Eaux distillees aromatiques | ||||||||
| Гели | Gela | Gels | Gels | ||||||||
| Глицерины | Glycerina | Glycerins | Glyceres | ||||||||
| Глотки | Haustus | Draughts | Gorqees | ||||||||
| Жидкости | Liquores | Liquids | Liquides | ||||||||
| Клизмы | Enemata | Enemas | Enemas (Lavements) | ||||||||
| Коллодии | Collodia | Collodions | Collodions | ||||||||
| Лимонады | Limonata | Limonades | Limonades | ||||||||
| Линктусы | Lincti | Linctuses | Linctuses | ||||||||
| Лосьоны | Lotiones | Lotions | Lotions | ||||||||
| Магмы | Magmae | Magmas | Magmas | ||||||||
| Масла | Olea | Oils | Huiles | ||||||||
| Мыла | Sapones | Soaps | Savons | ||||||||
| Напитки | Potiones | Potions | Potions | ||||||||
| Пены | Spumae | Foams | Mousses | ||||||||
| Пигменты | Pigmenta | Paints | Pigmentes | ||||||||
| Сиропы | Sirupi | Syrups | Sirohs | ||||||||
| Слизи | Mucilagines | Mucilages | Mucilages | ||||||||
| Спирты | Spiritus | Spirits | Alcools | ||||||||
| Студни | Gelata | Jellies | Gelees | ||||||||
| Суспензии | Suspensiones | Suspensiones | Suspensiones | ||||||||
| Шампуни | Shampunia | Shampoo | Shampooiug | ||||||||
| Эликсиры | Elixiria | Elixirs | Elixirs | ||||||||
| Эмульсии | Emulsiones | Emulsions | Emulsions | ||||||||
| Мягкие лекарственные формы. | |||||||||||
| Мази | Unguenta | Ointments (Unguents, Salves) | Pommades (Onguents) | ||||||||
| Глазные мази | Oculenta | Eye ointments | Pommades | ||||||||
| Кремы | Cremora | Creams | Cremes | ||||||||
| Пасты | Pastae | Pastes | Pastes | ||||||||
| Линименты | Linimenta | Liniments | Liniments | ||||||||
| Суппозитории | Suppositoria | Suppositories | Suppositories | ||||||||
| Шарики | Globuli | Globes | Bols (Globes) | ||||||||
| Овули | Ovuli | Ovules | Ovules | ||||||||
| Пессарии | Pessaria | Pessaries | Pessaries | ||||||||
| Бужи | Cereoli (Bacilli) | Bougies | Bougies | ||||||||
| Конусы | Conus | Cones | Cones | ||||||||
| Пластыри | Emplastra | Plasters | Emplastres | ||||||||
| Лекарственные формы для инъекций и ингаляций | |||||||||||
| Инъекции | Injectiones | Injections | Injections | ||||||||
| Ингаляции | Inhalationes | Inhalatios | Inhalations | ||||||||
| Аэрозоли | Aerosola | Aerosols | Aerosols | ||||||||
| Пары | Vapores | Vapors | Vaeurs | ||||||||
| Витрелли | Vitrellae | Vitrellas | — | ||||||||
| Спреи | Spreys | Spreyes | Spreys | ||||||||
Терапевтическая лекарственная система — это устройство, содержащее лекарственное вещество, элемент, контролирующий высвобождение лекарственного вещества, платформу, на которой размещена система, и терапевтическую программу.
Возможность создания таких лекарств появилась с развитием биотехнологии.
В связи с этим в технологии лекарств выделяют четыре этапа развития, характеризующиеся созданием лекарственных форм разных поколений. Первое поколение — традиционные лекарственные формы; второе — традиционные лекарственные формы с контролируемым высвобождением; третье — системы доставки лекарственного средства; четвертое — системы направленного транспорта лекарственных веществ в мишени (ткани, органы, клетки).
При создании лекарственных форм третьего и четвертого поколений широко используются взаимодействие компонентов на межмолекулярном уровне, покрытие частиц лекарственного вещества оболочкой, взаимодействие между частицами и различные сочетания этих подходов.
В таких системах не только регулируется высвобождение лекарственного вещества, но и может осуществляться программированное его распределение в соответствии с уровнем содержания лекарственного вещества в плазме.
Учитывая современное состояние науки, можно ожидать значительного прогресса в развитии фармацевтических систем доставки лекарственных веществ в организм, принимающих во внимание точность дозирования, безопасность, широкий спектр действия и удобство для пациента.
Останавливаясь на лекарственном препарате как форме потребления лекарственных веществ, необходимо отметить, что лекарственные препараты, как и лекарственные средства, не могут оцениваться потребителем в равной степени с другими продуктами. В этом — существенное отличие лекарственных препаратов от других продуктов потребления. Эта особенность возлагает ответственность на аптечных работников, приготавливающих и отпускающих лекарственные препараты.
Глава2