Источники и методы получения лекарственных веществ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ

«ГОМЕЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Кафедра общей и клинической фармакологии

Утверждено на заседании кафедры

Протокол №

Зав. кафедрой, д.м.н. Михайлова Е.И.

ТЕМА:«ЛЕКАРСТВОВЕДЕНИЕ, АПТЕКА, ФАРМАКОПЕЯ, СТРУКТУРА РЕЦЕПТА. ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА. ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ»

Учебно-методические рекомендации для студентов 3 курса

лечебного факультета

Авторы: Бронская Г.М.

Новогран Л.И.

Гомель 2015

Учебно-методические рекомендации предназначены для самостоятельной работы студентов. В них представлены:

1. Актуальность темы.

2. Цель занятия (умение и знание).

3. Базисные разделы.

4. Рекомендуемая литература.

5. Вопросы для самоподготовки.

6. Графическая структура темы занятия.

7. Самостоятельная работа студентов.

8. Ситуационные задачи и тестовый контроль

Актуальность темы

Данная тема тесно связана с совершенствованием знаний латинской терминологии, грамматики и грамотным её использованием при выписывании в рецептах твёрдых лекарственных форм.

Цели занятия:

Знать основные понятия по общей рецептуре; документы, регламентирующие основные правила выписывания рецептов; особенности и правила выписывания в рецептах твёрдых лекарственных форм. Уметь выписывать в рецептах различные твёрдые лекарственные формы.

Студент должен знать:

· основные понятия общей рецептуры, приказы МЗ РБ;

· правила выписывания рецептов.

Студент должен уметь:

· выписать в рецептах твёрдые лекарственные формы.

Разделы, изученные ранее и необходимые для данного занятия (базисные знания)

· латинская терминология;

· падежные окончания латинских существительных I, II, III, IV, V склонений в родительном падеже.

Рекомендуемая литература

Учебники по латинскому языку для студентов медицинских ВУЗов.

Рекомендуемая литература по теме занятия

Основная литература

1. Материалы лекций.

2. Харкевич, Д.А. Фармакология / Д.А. Харкевич. — М., 2013.

Дополнительная литература

1. Харкевич, Д.А. Руководство к лабораторным занятиям по фармакологии / Д.А. Харкевич. ─ М., 2010.

2. Савченко, И.М. Общая фармакология / И.М. Савченко, Т.О. Чернявская, Л.И. Новогран, О.Л. Палковский. ─ Гомель, 2006. ─ С. 3-10.

3. Машковский, М.Д. Лекарственные средства / М.Д. Машковский. ─ М., 2010.

4. Постановление МЗ РБ № 99 от 31.10.2007 «Об утверждении Инструкции о порядке выписки рецепта врача и о внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120».

5. Постановление МЗ РБ № 66 от 09.09.2014 «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 и от 31 октября 2007 г. № 99».

Вопросы для самоподготовки

Вопросы по базисным знаниям

1. Латинская терминология: лекарственные формы, общепринятые сокращения.

2. Падежные окончания латинских существительных I, II, III, IV, V склонений в родительном падеже.

Вопросы по изучаемой теме

1. Сущность фармакологии как науки об управлении процессами жизнедеятельности организма с помощью химических веществ.

2. Основные понятия и термины фармакологии.

3. Разделы современной фармакологии.

4. Понятие о лекарственной форме, лекарственном веществе, лекарственном средстве.

5. Источники и методы получения лекарственных веществ.

6. Государственная фармакопея, её содержание и назначение. Международная фармакопея (Phapmacopea Internationalis).

7. Аптека, функции, структура. Правила хранения и отпуска лекарств.

8. Рецепт, его структура. Правила выписывания рецептов. Официальные и магистральные прописи. Особенности выписывания наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществ.

9. Твёрдые лекарственные формы (порошки, таблетки, драже, капсулы, карамели, пастилки, гранулы и т.д.).

10. Порошки, определение, характеристика, классификация по составу и применению. Дозированные и недозированные порошки. Особенности выписывания в рецептах порошков из растительного сырья. Преимущества и недостатки данной лекарственной формы.

11. Таблетки и драже. Определение, сравнительная характеристика, изготовление, достоинства и недостатки, способы выписывания. Официнальные и фирменные (коммерческие) названия сложных таблеток и драже.

12. Капсулы. Определение, виды, назначение, микрокапсулы, спансулы. Способы выписывания.

Дидактические средства для организации самостоятельной работы студентов

1. Постановление МЗ РБ № 51 от 28 декабря 2004 года «Об утверждении Инструкции о порядке приобретения, хранения, реализации и использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях».

2. Постановление МЗ РБ № 16 от 24 июня 2005 года «Об утверждении перечня лекарственных средств списка «А» и Правил хранения лекарственных средств списка «А».

3. Постановление МЗ РБ № 1 от 17 января 2006 года «О внесении изменений и дополнений в постановление МЗ РБ от 13 мая 2005 года № 11 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».

4. Постановление МЗ РБ № 65 от 16 июля 2007 года «Об утверждении перечня основных лекарственных средств».

5. Постановление МЗ РБ №99 от 31.10.2007 «Об утверждении Инструкции о порядке выписки рецепта врача и о внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120».

6. Постановление Совета Министров РБ № 1650 от 30 ноября 2007 года «О некоторых вопросах бесплатного и льготного обеспечения лекарственными средствами и перевязочными материалами отдельных категорий граждан».

7. Постановление МЗ РБ № 66 от 09.09.2014 «О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 и от 31 октября 2007 г. № 99».

8. Формы рецептурных бланков.

9. Образцы твердых лекарственных форм из фонда музея кафедры.

10. Слайды по теме «Твёрдые лекарственные формы».

11. Задания для самостоятельной работы студентов.

Учебный материал

Сущность фармакологии как науки; основные понятия и термины фармакологии; ее разделы освещены в кафедральном учебно-методическом пособии «Общая фармакология».

Терминология

Лекарствоведение ─ учение о лекарствах, включающее в себя отдельные направления: фармакологию, фармацию, фармакогнозию, фармацевтическую химию.

Фармакология (гр. pharmakon — лекарство; logos — наука) — наука о взаимодействии химических веществ с живыми биосистемами.

Фармация — наука об изыскании, изготовлении, исследовании, хранении и отпуске лекарств.

Общая рецептура ─ раздел лекарствоведения об общих правилах выписывания лекарств в рецептах, об изготовлении различных лекарственных форм, их достоинствах и недостатках.

Лекарственная форма ─ удобная для практического применения форма, придаваемая лекарственному средству в заводских или аптечных условиях для получения необходимого лечебного или профилактического эффекта.

Классификация лекарственных форм:

1. по консистенции:

- твердые: порошки, таблетки, драже, гранулы, карамели, пастилки и др.;

- мягкие: мази, пасты, линименты, суппозитории, пластыри;

- жидкие: растворы, настои, отвары, настойки, экстракты, слизи, эмульсии, суспензии, микстуры

2. по способу применения:

- для наружного применения;

- для перорального применения;

- для инъекций (парентерального применения);

- для ингаляций и др.

3. по составу:

- простые;

- сложные.

4. по дозированию:

- дозированные;

- недозированные.

Лекарственное вещество ─ индивидуальное химическое соединение, природного или синтетического происхождения, взаимодействующее с биологическими системами, обладающее определенным действием на организм и применяющееся для лечения, диагностики или профилактики заболеваний.

Лекарственное средство ─ определенная лекарственная форма, включающая одно или несколько лекарственных веществ, применяемых для лечения, диагностики или профилактики различных заболеваний и патологических состояний.

Качество лекарственного средства ─ свойство, определяемое идентичностью, содержанием, чистотой, прочими химическими, физическими, биологическими характеристиками или методом изготовления.

Эффективность лекарственного средства ─ сумма всех ожидаемых от лечения отдельных конкретных эффектов (влияний). Лекарственное средство не может быть неэффективным, оно лишь может оказывать плохой эффект в относительно определенной области применения или относительно совершенно определенного ожидаемого успеха лечения.

Польза от применения лекарственного средства ─ действие (эффекты) лекарственного средства, позволяющие уменьшить симптомы или саму болезнь, улучшить физическое или психическое самочувствие, предотвратить заболевание или ухудшение состояния, т.е. улучшить качество или увеличить продолжительность жизни.

Риск применения лекарственного средства ─ вероятность развития нежелательных эффектов.

Надежность (безопасность) лекарственного средства ─ соотношение пользы и риска применения данного лекарственного средства.

Источники и методы получения лекарственных веществ

Источники лекарственных веществ (лекарственное сырье):

1. из растительного сырья: резерпин, морфин, пилокарпин;

2. из ткани животных: кортикотропин, инсулин;

3. из продуктов жизнедеятельности микроорганизмов: антибиотики;

4. из минерального сырья: натрия хлорид.

Методы получения лекарственных веществ:

1. метод простой обработки: высушивание и измельчение лекарственного сырья. Получаемые лекарственные средства называли простыми;

2. извлечение биологически активных компонентов с частичным освобождением их от примесей (балластных веществ). Лекарственные средства, полученные таким образом, называют сложными, или галеновыми. К ним относятся настойки, экстракты. Недостаток: имеющиеся примеси (красящие вещества, белки, слизь) могут ослабить действие лекарственных веществ и препятствовать их парентеральному применению;

3. извлечение биологически активных компонентов в химико-фармацевтической промышленности с практически полным удалением балластных веществ, что позволило применять эти лекарственные средства парентерально. Такие лекарственные средства называют новогаленовыми (например, адонизид, лантозид и др.). Они содержат комплекс химических веществ, от которых зависит биологическая активность сырья и изготовленных из него лекарственных средств.

4. метод синтеза:

a. синтез биогенных веществ: адреналин, норадреналин, простагландины;

b. синтез антиметаболитов, т.е. веществ, близких по структуре к естественным метаболитам, но их функций не выполняющих: азатиоприн, метотрексат;

c. химическая модификация известных лекарственных веществ: глюкокортикоиды;

d. синтез метаболитов самого лекарственного вещества. Фенацетин в организме превращается в парацетамол. Данное вещество в настоящее время синтезируется и используется как самостоятельное лекарственное средство, обладает более высокой активностью и вызывает меньше побочных эффектов.

5. метод генной и клеточной инженерии: инсулин, соматостатин.

Этапы создания лекарственных средств изложены в кафедральном учебно-методическом пособии «Общая фармакология».

Фармакопея

Фармакопея (от греч. pharmacon — лекарство, poieo — делаю) — сборник нормативных документов, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств, способы аптечного изготовления лекарственных форм, высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и ряд других стандартов и положений. Носит законодательный характер. Не является учебным пособием, а предназначена для работы контрольно-аналитических служб фармацевтических предприятий и аптечных учреждений.

Кроме Государственной фармакопеи существует Международная фармакопея, которая присваивает единые международные непатентованные наименования лекарственным веществам, осуществляет унификацию терминологии, методов анализа и требований к лекарственным средствам.

Каждое лекарственное средство имеет три названия: полное химическое, международное непатентованное и патентованное.

Полное химическое название слишком сложное и не употребляется во врачебной практике. Оно соответствует химической формуле и приводится в справочниках и аннотациях к лекарственным средствам.

Международное непатентованное название (генерическое) — это единое официально принятое в фармакопеях различных стран название. Непатентованные названия должны иметь близость в названии к другим препаратам той же группы.

Патентованные названия — это коммерческие названия лекарственных средств, выпускаемых различными фирмами. У каждого лекарственного средства может быть несколько или даже много патентованных названий.

Пример: ацетилсалициловая кислота – химическое и международное название; аспинат, ацилпирин, микристин, плидол и т.д. – патентованные, фирменные.

Аптека

Аптека (от греч. ─ apotheke, от лат. ─ officina ─ склад) ─ учреждение здравоохранения, основные функции которого заключаются в приготовлении, хранении и отпуске лекарственных средств по рецептам врачей и без рецептов. В задачи аптеки входят также снабжение лекарственными средствами лечебно-профилактических учреждений, заготовка лекарственного растительного сырья, оказание неотложной первой медицинской помощи, распространение санитарно-гигиенических знаний среди населения.

Типы аптек:

1. хозрасчетные: осуществляют весь комплекс задач, стоящих перед аптеками, для обеспечения лекарственными средствами и медицинскими товарами населения;

2. больничные: обеспечивают лекарственными средствами и медицинскими товарами стационарных больных лечебных учреждений;

3. негосударственные

Рецепт

Рецепт (от лат. receptum ─ взятое) — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления. Является врачебным и юридическим документом. Правила выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств установлены соответствующим приказом Министерства здравоохранения.

Структура рецепта:

1. Inscriptio (надпись)	- штамп лечебного учреждения
a) Datum	- число, месяц, год
b) Nomen aegroti	- фамилия и инициалы больного, его возраст
c) Nomen medici	- фамилия и инициалы врача
2. Praepositio s. Invocatio	- обращение
3. Designatio materiarum	- перечисление входящих в рецепт лекарственных средств
4. Praescriptio s. Subscriptio	- предписание врача фармацевту о приготовлении определенной лекарственной формы и отпуске ее в определенном количестве
5. Signatura	- предписание врача больному о способе приема лекарственного средства (количестве, кратности приема, связи с приемом пищи)
6. Nomen medici	- подпись врача, его личная печать, печать лечебного учреждения

Правила выписывания рецептов:

Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке, предписание же больному — на русском или на национальном языке. Писать рецепт принято четким, ясным почерком, чернилами или шариковой ручкой на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются.

Возраст больного указывается в тех случаях, когда рецепт выписывают ребенку до 18 лет или больному старше 60 лет, а также при выписке лекарственных средств на льготных основаниях.

Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевту об изготовлении и выдаче лекарственного средства выписываются на латинском языке.

Латинский текст начинается с обращения к фармацевту — «Recipe:», что значит «Возьми:». На рецептурном бланке оно сокращенно обозначается Rp. Затем перечисляют входящие в данный рецепт названия веществ в родительном падеже с указанием их количеств.

Существуют сокращенные и развернутые прописи. При выписывании лекарственных средств сокращенно в рецепте сначала указывают лекарственную форму (Solutionis... (Раствора...); Suspensionis... (Суспензии...); Unguenti... (Мази...) и т. д.), затем ─ название лекарственного средства, концентрацию (если это необходимо), количество. В развернутой форме перечисляют все входящие в лекарственное средство ингредиенты и их количества. В том случае, если в пропись входит несколько компонентов, сначала выписывают основное лекарственное вещество — Basis, затем следуют вспомогательные вещества—Adjuvans. Иногда выписывают вещества, улучшающие вкус, запах лекарственного средства, которые называют исправляющими— Corrigens. Лекарственная форма определяется в ряде случаев самим лекарственным средством. Однако может возникнуть необходимость в Constituens — веществе, придающем лекарству определенную консистенцию. В этом случае Constituens приводится в рецепте после основных и вспомогательных веществ. Далее с помощью принятых обозначений отмечают ту лекарственную форму, которая должна быть изготовлена, например М. f. unguentum — Смешай, чтобы образовалась мазь.

Дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения. Единицей массы является 1,0 ─ один грамм. При дозировании лекарств пользуются и величинами менее 1,0: 0,1 ─ один дециграмм, 0,01 ─ один сантиграмм. 0,001 — один миллиграмм, 0,0001 — один децимиллиграмм, 0,00001 — один сантимиллиграмм и т. д. Количество жидких веществ дают в миллилитрах (ml), граммах или каплях. Количество капель обозначают римской цифрой, перед которой пишут gtts (сокращенное обозначение слова guttas—капель — в винительном падеже множественного числа), например gtts. V (капель пять). При выписывании лекарственных средств, дозируемых в единицах действия (ЕД), в рецепте вместо весовых или объемных количеств указывают число ЕД.

Иногда врач не приводит количество Constituens (например, в суппозиториях), предоставляя фармацевту право взять его, сколько нужно; в этом случае пишут q. s. (quantum satis), т. е. сколько потребуется, но это относится только к индифферентным веществам. Если несколько лекарственных веществ выписывают в одной и той же дозе, то ее цифровую величину обозначают только один раз после названия последнего вещества. Для обозначения того, что отмеченное количество относится и ко всем перечисленным выше наименованиям, ставят знак аа, что значит ana ─ поровну.

Количества веществ, входящих в пропись, указывают на правой стороне рецептурного бланка рядом с наименованием вещества (или на одну строку ниже). В тех случаях, когда максимальную дозу ядовитых или сильнодействующих веществ превышают, необходимо указать их количество прописью с добавлением восклицательного знака и подписи в подтверждение того, что большая доза выписана не случайно.

В конце рецепта после обозначения S. (Signa. — Обозначь.) дают предписание больному или медицинскому персоналу о способе употребления лекарственного средства. В этой части рецепта, называемой сигнатурой (Signatura), коротко и исчерпывающе указывают:

1) дозировку (по 1 порошку, по 1 таблетке, по 1 столовой ложке, по 20 капель и т. д.);

2) способ применения препарата (внутривенно, подкожно, вводить медленно и т. д.).

3) время и частоту приема лекарственного средства (сколько раз в день, до еды или после еды, на ночь и т. д.);

Выдавая больным рецепт, врач должен подписать рецепт и поставить личную печать.

Если состояние больного требует немедленного отпуска лекарственного средства из аптеки, то на рецепте слева вверху пишут Cito (Скоро) или Statim (Тотчас). В этом случае лекарственное средство должно быть изготовлено и отпущено вне очереди.

Когда врач выписывает лекарство для себя, на рецепте пишут Pro autore—Для автора или Pro me — Для меня.