Нормативные документы, регламентирующие соблюдение инфекционной безопасности

1. Отраслевой стандарт 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения».

2. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации предметов медицинского назначения № МУ-287-113 от 30.12.98 г.

3. Инструкция № 154.021.98 ИП по применению «Индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180» для контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов.

4. Руководство 3.1.683-98 по «Использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».

За выполнение данных приказов, инструкций и рекомендаций медицинский персонал несет юридическую ответственность.

3. Методы и виды стерилизации:

Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели.
1. Термический метод (паровые, воздушные, гласперленовые стерилизаторы).

2. Химический метод (растворы химических средств, газовые стерилизаторы).

3. Радиационный метод (установки с радиоактивным источником излучения для промышленной стерилизации изделий однократного применения).

Паровой метод - надежный, нетоксичный, недорогой, обеспечивающий стерильность не только поверхности, но и всего изделия. Он осуществляется при сравнительно невысокой температуре, обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяет стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждается опасность реконтаминации (повторного обсеменения микроорганизмами). Стерилизующий агент при этом методе - водяной насыщенный пар под избыточным давлением.

Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузок как стерилизатора, так и бикса.

Нельзя подвергать стерилизации паром под давлением режущие инструменты, приборы с оптической системой. Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.

Паровой метод имеет и существенные недостатки, вызывает коррозию инструментов из некоррозионностойких металлов: превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, что ухудшает условия их хранения, увеличивает опасность реконтаминации.

1) 132º - 2 атм. – 20 мин. – жесткий основной режим, который предназначен для изделия из бязи, марли, ваты, стекла, коррозийностойкого материала;

2) 120º - 1,1 атм. – 45 мин – щадящий или мягкий, предназначен для изделий из резины, латекса, отдельных видов полимеров.

Воздушный метод -стерилизующим агентом является сухой горячий воздух в сухожаровом шкафу, т.е. стерилизация температурой. Отличительная особенность метода - не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов.

Способы упаковки:

- металлические пеналы; использовать непосредственно после

- перфорированные лотки; стерилизации

- крафт-пакеты – 3 суток;

- бумага меточная непропитанная, бумага мешочная влагопрочная – 3 суток.

Преимуществами термического метода стерилизации являются:

• надежность, удобство и оперативность работы персонала;

• возможность использования разных видов упаковок, с целью удлинения сроков сохранения стерильности из­делий;

• отсутствие необходимости удаления остатков химических средств с изделий.

Недостатки метода:

• медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;

• необходимость использования более высоких температур;

• невозможность использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;

• невозможность использовать все имеющиеся упаковочные материалы.

Воздушный метод проводят в воздушных стерилизаторах при следующих режимах:

Стерилизация проводится при: 180ºС – 60 мин. 160ºС – 150 мин.

И паровой, и воздушный методы стерилизации экологически чистые.

Гласперленовый метод - осуществляется в стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков при рабочей температуре 190-330°С. При стерилизации сухие инструменты помещают в среду раскаленных стеклянных гранул на глубину более 15 мм. Этим методом могут быть простерилизованы только инструменты, размер которых не превышает 52 мм, они должны быть целиком погружены в камеру на 20-180 с в зависимости от размера. После стерилизации изделия используются сразу по назначению. Высокая рабочая температура и невозможность полного погружения инструментов в стерилизующую среду ограничивают возможность стерилизации широкого ассортимента медицинских изделий.

Химический метод – осуществляется при полном погружении в раствор. Стерилизация изделий растворами химических средств яв­ляется вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Химический метод осуществляется при полном погружении в раствор:

а)6% перекись водорода: при комнатной температуре (18ºС) на 6 ч.;

б)6% перекись водорода: при температуре 50ºС на 3 ч.;

в)Дезоксон – 1 1% при комнатной температуре на 45 мин;

г)нейтральный аналит - для каждой установки свой режим.

Газовый метод -в качестве модификации химического метода стерилизации применяются способы обработки изделий медицинского назначения газами или парами химических соединений. Стерилизацию газом проводят в газовом стерилизаторе окисью этилена, формальдегидом, смесью ОБ, формальдегидом, озоном при температуре 18 – 80⁰С в соответствии с режимами.

Используется для стерилизации изделий из резины, полимеров, стекла, металла (эндоскопические инструменты, аппараты искусственного кровообращения, эндоскопические инструменты, аппараты искусственного кровообращения, кетгут).

Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1,0:2,5). Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, составляет 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

Стерилизацию проводят без упаковки, размещая изделия на перфорированной полке не более чем в два слоя во взаимно перпендикулярных направлениях.

Озоном, вырабатываемым в озоновом стерилизаторе С0-01 -СПБ, стерилизуют изделия простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, в неупакованном виде при температуре не более 40°С. Цикл стерилизации (выход на режим, стерилизация, дезактивация) составляет 90 минут. После стерилизации инструменты используют по назначению сразу без дополнительного проветривания. Срок сохранения стерильности изделий 6 часов, при соблюдении правил асептики. При упаковке в стерильную двухслойную х/б ткань срок стерильности составляет 3 суток, а при содержании в камере с бактерицидными облучателями - 7 суток.

Инфракрасным методом стерилизуют стоматологические и некоторые другие инструменты из металлов. Высокая эффективность ИК-стерилизующего воздействия обеспечивает полное уничтожение всех исследованных микроорганизмов. Быстрый, в течение 30 секунд, выход на режим 200±3°С, короткий цикл стерилизационной обработки - от 1 до 10 минут, в зависимости от выбранного режима, наряду с низкой энергоемкостью, несравнимы по эффективности ни с одним из применяемых до настоящего времени методов стерилизации. Стерилизатор ИК-стерилизации прост в эксплуатации, не требует специально обученных операторов, а сам метод относится к экологически чистым технологиям. В отличие от паровой, воздушной или гласперленовой стерилизации, при ИК-стерилизации отсутствует агрессивное воздействие стерилизующего агента (инфракрасного излучения) на режущий инструмент.

Плазменным методом, используя стерилизующие средства на основе перекиси водорода в плазменных стерилизаторах, стерилизуют хирургические, эндоскопические инструменты, эндоскопы, оптические устройства и приспособления, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и кабели и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.

Радиационный метод– основной метод промышленной стерилизации, он используется предприятиями, выпускающих стерильные изделия однократного применения: белье, шовный материал, системы для переливания крови и др. Стерилизующим агентом являются ионизирующие y(гамма)- и β (бета)- излучения. Стерилизация проводится в специальных камерах. Работают специально обученные люди, обеспеченные мощными защитными приспособлениями.

Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных используют пакеты из полиэтилена. Сохраняется стерильность в такой упаковке годами, но и он ограничен. Срок годности указывается на упаковке.

2) Лучевой - значительное уменьшение количества микроорганизмов, содержащихся в воздухе помещений (операционных, процедурных кабинетах, палатах, цехов фасовки антибиотиков и т.п.), можно достичь с помощью УФО (ультрафиолетового излучения) от 30 минут до 2 часов, обладающего бактерицидным действием.

Особенно полезна лучевая стерилизация предметов из пластмасс, не выдерживающая высокой температуры и пара под давлением. Ультрафиолетовые лучи способны поражать микробов, находящихся в воздухе, на коже, тканях человека, на стенах и полу помещений.

Не допускается использование простерилизованных ИМН с истекшим сроком хранения после стерилизации. Учет стерилизации ИМН ведут в журнале по учетной статистической форме

Структура ЦСО

Задача ЦСО – обеспечение лечебно-профилактического учреждения стерильными изделиями медицинского назначения внедрение в практику современных методов ПСО и стерилизации. Персонал ЦСО осуществляет:

· прием и хранение использованных нестерильных изделий;

· разборку;

· бракераж;

· учет и замену сломанных изделий;

· мелкий ремонт и заточку;

· предстерилизационную очистку;

· комлектование;

· упаковку;

· стерилизацию;

· контроль качества ПСО и работы стерилизаторов;

· выдачу стерильных изделий.

ЦСО должно располагать набором помещений, которые делятся на две зоны: стерильную и нестерильную.

В нестерильной зоне находятся помещения приема, разборки, ПСО, стерилизационная со стерилизаторами проходного типа (загрузочная сторона), помещении для персонала, санузел, мастерская, кладовая для хранения дезсредств.

В нестерильной зоне осуществляют следующие работы:

• прием нестерильных материалов из операционного блока и отделений больницы с помощью «грязного» лифта;

• разборка, мытье и сушка хирургических инструментов, игл, катетеров;

• ремонт и заточка хирургических инструментов;

• контроль, комплектация и упаковка хирургических инструментов;

• изготовление и укладка перевязочных материалов, упаковка белья.

В стерильной зоне располагают стерилизационную (разгрузочная сторона стерилизатора), склад для стерильных материалов, экспедицию, помещение для персонала стерильной зоны.

В стерильной зоне осуществляют:

• контроль и комплектацию хирургических инструментов;

• воздушную стерилизацию (сухим горячим воздухом) инструментов из металла и стекла в воздушных стерилизаторах;

• паровую стерилизацию белья, перевязочных материалов, систем переливания крови, катетеров и других материалов в паровых стерилизаторах (автоклавах);

• хранение стерильных материалов, поступающих из стерильной половины стерилизационной-автоклавной;

• сортировку, комплектование стерильных материалов.

Все помещения ЦСО оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией, которая должна работать на протяжении всего рабочего дня. Помещения упаковочной и стерилизационной оснащают бактерицидными лампами.

Персонал должен пройти инструктаж по технике безопасности, противоэпидемическому режиму и методикам работы. Лица, работающие на аппаратах под давлением, должны пройти обучение на специальных курсах и иметь удостоверение о допуске к работе на указанных аппаратах.

Ответственность за организацию ЦСО, качество работы, расстановку кадров возлагается на главного врача ЛПО.

Любые предметы, применяемые при лечении и уходе за па­циентами, если они не будут полностью обеззаражены, могут привести к инфицированию других людей. Использование недо­статочно простерилизованного инструментария может вызвать развитие сывороточного гепатита, инфицирование ВИЧ, ста­филококковой и другими инфекциями.

У нас в стране введен отраслевой стандарт «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения» (ОСТ 42-21-2-85). Этим стандартом установлены методы, средства и режи­мы дезинфекции и стерилизации.

Контрольные вопросы

1. Дайте определение понятия «стерилизация».

2. Перечислите виды стерилизации.

3. Какие виды стерилизаторов вы знаете?

4. Перечислите документы, регламентирующие способы стерилизации.

5.Назовите устройство и функции ЦСО.

Список использованной литературы:

1. Обуховец Т.П. ОСД. Практикум, «Феникс», 2013, с. 99-15

Электронная библиотека колледжа:

1. Островская И.В. Широкова Н.В. «Основы Сестринского дела» 2008;
2. Мухина С.А., Тарновская И.И. «Теоретические основы сестринского дела» 2010

4. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630 – 10.

Лекция № 7 «Стерилизация изделий медицинского назначения»

Цели:

Образовательная:ознакомить с преимуществами и недостатками стерилизации в условиях ЦСО, контролем качества стерилизации.

Воспитательная: Способствовать формированию ОК 11. Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу, человеку.

Развивающая: Способствовать формированию ОК 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.

Мотивация:тщательное выполнение медицинским персоналом требований противоэпидемического режима предотвратит профессиональную заболеваемость сотрудников, что позволит в значительной степени снизить риск заболевания ВБИ и сохранить здоровье пациентам. Эти знания необходимы для дальнейшего осуществления практической деятельностью студентов в ЛПО.

План

1. Преимущества стерилизации в ЦСО: постоянный контроль качества стерилизации, современная аппаратура, механизация предстерилизационной очистки.
2. Недостатки при стерилизации вне ЦСО: отсутствие постоянного бактериологического контроля, ручная предстерилизационная очистка. Неполный цикл контроля качества предстерилизационной очистки.
3. Упаковочный материал для стерилизации.
4. Контроль качества стерилизации: физический, бактериологический, химический (индикаторы стерильности)

1. Преимущества стерилизации в ЦСО: постоянный контроль качества стерилизации, современная аппаратура, механизация предстерилизационной очистки.

К сегодняшнему дню в России сложилось несколько форм организации стерилизации: децентрализованная, централизованная (осуществляемая в ЦСО) и смешанная.