Статистическая обработка полученных данных в исследованиях случай-контроль.

Поскольку в исследованиях случай–контроль невозможно рассчитать показатели абсолютного риска в сравниваемых группах, выраженность причинной ассоциации в исследованиях случай – контроль определяется различиями частоты воздействия(частоты встречаемости) факторов рискав группах сравнения, а не различиями в частоте заболеваний в сравниваемых группах.

Частоту воздействия (встречаемости) факторов риска в этих группах рассчитывают по той же формуле, что и абсолютный риск в когортных исследованиях, т.е. a/(a+b)дляосновной группы (случаи), и c/(c+d) для контрольной группы.

Рассчитанная частота воздействия отражает значение вероятности воздействия изучаемого фактора в сравниваемых группах.

Значения вероятностей воздействия фактора риска в группах сравнения позволяет рассчитать шансы (odds) воздействия изучаемого фактора в основной и контрольной группах. Шансы – в общем случае, это отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что событие не произойдет. При расчетах шансов вероятность лучше всего выражать в долях единицы:

Шансы и вероятности содержат одну и ту же информацию, но по-разному, выражают ее.

Например, если вероятность воздействия изучаемого фактора риска в основной группе 0,67 (67,0%) то шансы воздействия равны
0,67/(1–0,67)= 2.

Часто шансы чего-либо, например наличия воздействия фактора риска в основной группе, выражают как соотношение шансов к 1, в данном примере, как 2:1.

Зная величину шансов при необходимости легко рассчитать вероятность:

Так, в предыдущем примере: вероятность = 2/(1+2)=0,67 или 67,0%

В некоторых случаях шансы удобнее использовать, чем вероятности.

В исследованиях случай-контроль различия в частоте встречаемости факторов риска в сравниваемых группах, определяет отношение шансов двух групп, а рассчитываемый показатель называется отношением шансов (коэффициентом асимметрии, odds ratio, OR).

По данным таблицы «два на два» можно не вычислять шансы каждой группы, а отношение шансов рассчитать как:

Оценивается значение отношение шансов, так же как и относительный риск.

Величина OR £1 указывает на отсутствие причинно-следственной связи изучаемого фактора и болезни.

Величина OR >1 указывает на возможную этиологическую роль изучаемого фактора, т.е. на повышенный риск возникновения болезни из-за воздействия данного фактора.

Оценка достоверности результатов исследования случай-контроль проводится с помощью тех же критериев, что и в когортном исследовании.

Достоинства и недостатки исследований случай–контроль.

Достоинства.

ü Возможность их проведения не зависит от распространенности изучаемой болезни. Сравнительно небольшие затраты времени, сил и средств необходимы для того чтобы создать основную группу больных, даже редко встречающимися заболеваниями, подобрать к ним контроли, опросить и сделать хотя бы ориентировочные выводы. При изучении таких болезней в когортном исследовании, пришлось бы подобрать когорту из сотен тысяч людей, наблюдать их длительное время, что повлекло бы значительные временные, материальные и моральные затраты.

ü Относительно короткая длительность. Для получения выводов не нужно, как в когортном исследовании, проводить наблюдение в течение периода превышающего латентный период развития болезни.

ü Возможность одновременно выявлять несколько факторов риска одного заболевания.

ü Сравнительно небольшие экономические затраты.

Недостатки.

ü Низкая достоверность выводов из-за высокой подверженности систематическим ошибкам.

ü Невозможность выявления редко встречающихся причин болезни. В таких случаях, скудные данные не позволяют оценить достоверность различий частоты встречаемости фактора риска в группах сравнения и, следовательно, сделать выводы о наличии/отсутствии причинно следственной связи.

ü невозможность количественно оценить риск возникновения болезни (смерти) от предполагаемой причины. В исследовании количественно определяется лишь показатель «отношение шансов».

5. Поперечно-проведенное исследование (cross –sectional study, исследования распространенности, одномоментные исследования).

Положения:

ü Исследование выполняется в определенный момент, однако собранные факты могут касаться событий в прошлом (например, изучение амбулаторных карт пациентов с целью изучения того, как часто измеряли АД за последние 5 лет);

ü Проводится оценка распространенности болезней или ее отсутствия;

ü Проводится оценка распространенности факторов риска или его отсутствия в популяции;

Этапы проведения поперечно-проведенного исследования:

1. Формирование выборки (когорты) из генеральной совокупности с учетом признаков включения и исключения;

2. Сбор информации о распространенности фактора риска и болезни;

3. В результате одномоментного обследования выборки (когорты) формируется четыре группы участников:

4. Описание клинической картины болезни, предполагаемых факторов риска;

5. Формирование гипотез о факторах риска и болезнях и их взаимосвязи.

Ситуация: В результате поперечно проведенного исследования было обнаружено, что избыточный вес более распространен среди женщин, у которых имеется артрит и, соответственно, менее распространен у тех, у кого артрит отсутствует.

?

Мог ли избыточный вес оказать чрезмерную нагрузку на суставы, в результате чего развился артрит, или, наоборот, женщины с артритом проявляли низкую физическую активность, из-за чего у них накопилась избыточная масса тела? На эти вопросы получить ответы в поперечно-проведенных исследованиях не возможно!

Достоинства исследования:

· описывает клиническую картину заболеваемости;

· простой алгоритм проведения;

· информативное;

· низкие экономические затраты;

Недостатки исследования:

§ отсутствие группы сравнения;

§ не пригодно для анализа прогноза или изучения причинно-следственных связей

Систематические ошибки в поперечно-проведенных исследованиях.

1. Ошибочные суждения о последовательности событий во времени;

2. Включение «старых» случаев. На распространенность влияет средняя длительность заболевания. При коротком течении болезни в одномоментных исследованиях занижается количество случаев, с другой стороны, длительно протекающие болезни оказываются хорошо представленными в одномоментных исследованиях, даже если заболеваемость этими болезнями невелика.

VI