Наблюдательные аналитические (обсервационные) эпидемиологические исследования.
Наблюдательные аналитические исследования проводятся в естественных условиях возникновения и распространения болезни, т.е. без вмешательства в этот процесс или когда какое-то вмешательство, стало обычным “естественным” мероприятием. Примером может быть изучение заболеваемости населения инфекцией, в отношении которой десятки лет проводится иммунизация.
Главное достоинство таких исследований простота их проведения, что связано с тем, что в них обычно используют официальные данные регистрации заболеваний и их исходов и официальную информацию о вероятных факторах риска. Например, данные о состоянии внешней среды, об экономическом состоянии различных групп населения индивидуальных особенностях.
В наблюдательных исследованиях наиболее ярко проявляется общее правило – любые аналитические исследования начинаются с описательного этапа. Выявление значимых различий в проявлениях заболеваемости различных групп населения, является основой для выработки рабочих гипотез о факторах риска возникновения и распространения болезни. И только после формирования «созревания» рабочей гипотезы приступают к ее проверке в аналитических исследованиях.
По особенностям организации выделяют два основных типа наблюдательных аналитических исследований:
ü исследование случай контроль («контрольные случаи»),
ü когортное исследование,
Дополнительными вариантами аналитических исследований являются:
ü экологические (корреляционные) исследования
ü ретроспективный эпидемиологический анализ (этот термин и, определяемые им действия – особенность отечественной эпидемиологии).
ü одномоментные исследования (могут проводиться и как описательные исследования, или как аналитические).
В дополнительных вариантах выделение групп сравнения, чаще всего носит формальный характер, поэтому их нельзя в полной мере считать полноценными аналитическими исследованиями, хотя результаты таких исследований позволяют сделать предварительные выводы о причинах возникновения и распространения изучаемой болезни.
- Когортные эпидемиологические исследования (КЭИ).
Цель КЭИ: выявление причин возникновения и распространения болезней.
Это наиболее прямой путь к выявлению этиологии болезней и количественной оценке риска воздействия причинных факторов.
Когорта – а) войсковое подразделение, десятая часть легиона в Древнем Риме численным составом 360-600 человек, включало 3 манипулы.
б) в переносном смысле – сплоченная группа людей, соратников.
в) в медицине – выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни.
В любом когортном исследовании поиск причин различных следствий происходит в направлении: от предполагаемой причины к следствию.
Когортное исследование может быть основано на трех видах информации:
ü Ретроспективные (архивные) данные – ретроспективные (исторические) КЭИ;
ü «Проспективные» данные – проспективные (параллельные) КЭИ;
ü Смешанные данные – комбинированные КЭИ.
Четыре схемы КЭИ:
Условные обозначения:
«Группа F+» -экспонированная группа;
«Группа F-» -неэкспонированная группа.
F – фактор риска.
А) Схема организации когортного исследования по выявлению одногофакторариска однойизучаемой болезни:
Пример: В 1949 году в Нью-Йорке началось «проспективное» когортное исследование, целью которого было выявление причинно-следственной связи между краснухой беременных и последующими врожденными заболеваниями, уродствами и гибелью плода.
Б) Данная схема исследования предназначена для выявления одного фактора риска у несколько нозологических единиц. Отличие от варианта А заключается в том, что разделение группы F+ и F- после окончания расчетного периода наблюдения происходит по каждой нозологии отдельно.
Пример: Выявление причинно-следственной связи между курением и заболеваниями, связанными с данным фактором риска (стоматиты, хронические бронхиты, коронарные тромбозы, рак легких и т.д.). Подобное исследование проводилось на когорте английских врачей.
В) Схема организации когортного исследования по выявлению несколькихфакторов риска одной изучаемой болезни:
Пример: В Москве и Ленинграде в 1975-1982 гг. было проведено масштабное когортное исследование. Изучение когорты численностью 13,5 тыс. мужчин и женщин позволило подтвердить этиологическую роль в возникновении ИБС факторов, которые называют «большой тройкой» - артериальная гипертензия, курение и гиперхолестеринемия.
Г) Схема организации когортного исследования по выявлению несколькихфакторов риска длянесколькихнозологий.
Пример: Фраменгемское исследование, начатое в 1949 году для выявления факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Этапы проведения когортного исследования (на примере варианта В):
1) определение популяции, из которой будет формироваться когорта и процесс ее формирования, внимание на возможные смещения;
2) выявление факта воздействия каждого из изучаемых факторов риска на каждое лицо когорты и заполнение первичных учетных документов;
3) определение периода наблюдения за когортой;
4) динамическая оценка и учет состояния здоровья лиц, включенных в когорту;
5) формирование основных и контрольных групп (4);
6) статистический и логический анализ полученных данных.