Положение о порядке осуществления государственного контроля за качеством крови и ее компонентов

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 02.06.2011 N 693 "О некоторых вопросах, связанных с донорством крови и ее компонентов" в ред. постановления Совета Министров Республики Беларусь от 7 мая 2015 года №386.

В соответствии со статьей 5 Закона Республики Беларусь от 8 января 2015 года «О внесении дополнений и изменений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам донорства крови и ее компонентов» Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 июня 2011 г. № 693 «О некоторых вопросах, связанных с донорством крови и ее компонентов» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2011 г., № 64, 5/33884; № 128, 5/34755; № 142, 5/34918; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 07.09.2013, 5/37742) следующие изменения и дополнения:

1. Установить, что:

1.1. донорам крови и ее компонентов (далее, если иное не предусмотрено настоящим постановлением, - доноры) за выполнение ими донорских функций выплачивается денежная компенсация в размере:

1,5 базовой величины за каждую донацию крови и ее компонентов – донорам, за сдачу крови, ее компонентов на возмездной основе;

0,1 базовой величины за каждую донацию крови и ее компонентов - донорам крови редких групп (резус-отрицательным донорам всех групп);

0,65 базовой величины за каждую дозу крови (450 мл +/- 50 мл) - донорам, сдавшим плазму методом мануального плазмафереза;

1,5 процента бюджета прожиточного минимума за каждые 50 мл плазмы – донорам, сдавшим плазму методом автоматического плазмафереза;

1 базовой величины за каждую дозу крови (450 мл +/- 50 мл) - донорам клеток крови, полученных цитоферезом;

2 базовых величин за каждую дозу крови (450 мл +/- 50 мл) - изоиммунным донорам крови и плазмы;

1,5 базовой величины за каждую донацию крови и ее компонентов - донорам эритроцитов, используемых для изоиммунизации и тестирования сывороток;

0,1 базовой величины - донорам за одну процедуру иммунизации анатоксинами, иммуномодуляторами, вакцинами;

0,2 базовой величины - донорам за одну процедуру иммунизации эритроцитами, иммуномодуляторами;

1 процента бюджета прожиточного минимума за каждый час нахождения в государственных организациях здравоохранения, медицинских научных организациях, занимающихся деятельностью в области трансфузиологии и медицинских биотехнологий, осуществляющих в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, заготовку, переработку, хранение, реализацию крови, ее компонентов (далее – организации переливания крови), – донорам, отстраненным от кроводачи по медицинским показаниям, а также за время проведения иммунизации;

0,1 базовой величины за каждый час нахождения в организации переливания крови - донорам, сдавшим кровь, ее компоненты не в полном объеме (доза крови до 300 мл).

Денежные компенсации донорам по основаниям, указанным в части первой настоящего подпункта, при выплате суммируются;

1.2. донорам, сдающим кровь, ее компоненты на возмездной и безвозмездной основе, перед сдачей крови, ее компонентов предоставляется бесплатное питание в организациях переливания крови на сумму, составляющую 2 процента бюджета прожиточного минимума.

После сдачи крови и ее компонентов организация переливания крови выдает донору талон на питание по форме согласно приложению для получения бесплатного питания в объектах общественного питания торговых организаций и (или) индивидуальных предпринимателей, указанных в части третьей настоящего подпункта, в размере 0,4 базовой величины. В случае отказа от получения указанного талона организацией переливания крови выплачивается донору денежная компенсация в размере 0,4 базовой величины.

Для предоставления донорам на основании выданного талона бесплатного питания организация переливания крови заключает в установленном законодательством порядке с торговой организацией и (или) индивидуальным предпринимателем, специализирующимися на оказании услуг общественного питания, либо иной организацией, имеющей в своем составе соответствующее структурное подразделение, гражданско-правовой договор.

Существенными условиями данного гражданско-правового договора являются:

предмет договора;

права, обязанности и ответственность сторон;

порядок осуществления расчетов между сторонами за оказанные услуги;

срок действия договора;

порядок разрешения споров, связанных с заключением, исполнением и расторжением договора;

1.3. сохранение среднего заработка (денежного довольствия) за день выполнения донорской функции в рабочее время на возмездной основе, а также за предоставление одного дня отдыха (дня освобождения от исполнения обязанностей военной службы (службы) работникам, военнослужащим, лицам начальствующего и рядового состава органов внутренних дел, Следственного комитета, Государственного комитета судебных экспертиз, органов финансовых расследований Комитета государственного контроля, органов и подразделений по чрезвычайным ситуациям (далее – лица начальствующего и рядового состава) осуществляется за счет организации переливания крови (в случае забора крови, ее компонентов в выездных условиях бригадой станции переливания крови Вооруженных Сил Республики Беларусь – за счет средств воинских частей и организаций Вооруженных Сил Республики Беларусь) при представлении справки с места работы (военной службы (службы), содержащей сведения о фактическом использовании этих дней, а также о среднем заработке (денежном довольствии) за указанные дни, исчисленном в соответствии с законодательством.

В случае выполнения донорской функции на возмездной основе во время отпуска, предоставляемого военнослужащим, лицам начальствующего и рядового состава в соответствии с порядком прохождения военной службы (службы), в государственные праздники и праздничные дни, установленные и объявленные Президентом Республики Беларусь нерабочими, в выходные дни или после рабочего дня им предоставляется день освобождения от исполнения обязанностей военной службы (службы) с сохранением денежного довольствия за этот день за счет организации переливания крови (в случае забора крови, ее компонентов в выездных условиях бригадой станции переливания крови Вооруженных Сил Республики Беларусь – за счет средств воинских частей и организаций Вооруженных Сил Республики Беларусь) за фактически использованный такой день при представлении документов, подтверждающих использование этого дня, и справки с места военной службы (службы) о денежном довольствии за указанный день, исчисленном в соответствии с законодательством.

Донорам, сдавшим кровь, ее компоненты на безвозмездной основе, сохранение среднего заработка (денежного довольствия) за день выполнения донорской функции в рабочее время осуществляется за счет нанимателя (военнослужащим, лицам начальствующего и рядового состава – по месту военной службы (службы) при условии, что донор не позднее чем за два рабочих дня (за исключением случаев выполнения донорской функции в экстренном порядке в целях сохранения жизни и здоровья реципиента) предупредил нанимателя о датах выполнения донорской функции и использования дней отдыха;

1.4. денежные выплаты обучающимся (кроме военнослужащих, проходящих военную службу по контракту) в дневной форме получения образования после сдачи крови и ее компонентов производятся в размере 1 базовой величины при представлении справки о том, что гражданин является обучающимся в дневной форме получения образования;

1.5. организацией переливания крови за счет бюджетных средств производятся денежные компенсации и выплаты:

указанные в подпунктах 1.1 и 1.2 настоящего пункта, - в день сдачи крови и ее компонентов;

указанные в подпунктах 1.3 и 1.4 настоящего пункта, - в день представления документов, определенных в этих подпунктах.

2. Утвердить прилагаемые:

нормативы обязательного обеспечения потребностей государственной системы здравоохранения Республики Беларусь в крови, ее компонентах, в том числе с учетом необходимости создания резервов на случаи чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Положение о порядке осуществления государственного контроля за качеством крови и ее компонентов.

3. Подпункт 28.6 пункта 28 Положения о порядке обеспечения пособиями по временной нетрудоспособности и по беременности и родам, утвержденного постановлениемСовета Министров Республики Беларусь от 30 сентября 1997 г. N 1290 (Собрание декретов, указов Президента и постановлений Правительства Республики Беларусь, 1997 г., N 28, ст. 918; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., N 45, 5/10265), изложить в следующей редакции:

"28.6. донорам, сдавшим кровь (мужчины - не менее четырех донаций, женщины - не менее трех донаций) и ее компоненты (не менее 14 донаций) в течение 12 месяцев, предшествующих дню наступления временной нетрудоспособности (независимо от причины ее наступления);".

4. Признать утратившими силу:

постановление Кабинета Министров Республики Беларусь от 30 декабря 1995 г. N 710 "О компенсации расходов, связанных с донорством крови" (Собрание указов Президента и постановлений Кабинета Министров Республики Беларусь, 1995 г., N 36, ст. 900);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 19 июля 2001 г. N 1065 "О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Республики Беларусь от 30 декабря 1995 г. N 710" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 70, 5/6428);

пункт 21 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 15 июля 2002 г. N 949 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Республики Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., N 82, 5/10802);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 25 ноября 2002 г. N 1637 "Об утверждении нормативов обязательного обеспечения потребностей системы государственного здравоохранения донорской кровью, ее компонентами и препаратами из донорской крови, в том числе с учетом необходимости создания резервов на случай чрезвычайной ситуации" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., N 134, 5/11537).

5. Министерству здравоохранения до 9 июня 2011 г. принять меры по реализации настоящего постановления.

6. Настоящее постановление вступает в силу с 9 июня 2011 г., за исключением пункта 5, вступающего в силу со дня принятия данного постановления.

Премьер-министр Республики Беларусь М.Мясникович

Приложение

к постановлению

Совета Министров

Республики Беларусь

02.06.2011 № 693

(в редакции постановления

Совета Министров

Республики Беларусь

07.05.2015 № 386)

Форма

_____________________________________________________

(наименование государственной организации здравоохранения, медицинской научной организации, занимающейся деятельностью в области трансфузиологии и медицинских биотехнологий, осуществляющей в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, заготовку, переработку, хранение, реализацию крови, ее компонентов)

ТАЛОН НА ПИТАНИЕ № ____

Выдан ___________________________________________________________________

(фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) донора крови, ее компонентов)

для получения бесплатного питания в _____________________________________________

(наименование, адрес торговой организации

______________

и (или) индивидуального предпринимателя, специализирующихся на оказании услуг

______________

общественного питания, либо иной организации, имеющей в своем составе

______________

соответствующее структурное подразделение)

Дата выдачи талона ____________________________________________________________

Срок действия талона __________________________________________________________

Руководитель государственной организации

здравоохранения, медицинской научной

организации, занимающейся деятельностью

в области трансфузиологии и медицинских

биотехнологий, осуществляющей в порядке,

установленном законодательством Республики

Беларусь, заготовку, переработку, хранение,

реализацию крови, ее компонентов

________________________________

________________________________

(инициалы, фамилия)

(подпись)

М.П.

УТВЕРЖДЕНО Постановление Совета Министров Республики Беларусь 02.06.2011 N 693

НОРМАТИВЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПОТРЕБНОСТЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ КРОВЬЮ И ЕЕ КОМПОНЕНТАМИ, В ТОМ ЧИСЛЕ С УЧЕТОМ НЕОБХОДИМОСТИ СОЗДАНИЯ РЕЗЕРВОВ НА СЛУЧАЙ ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ СИТУАЦИИ

--------------------------+--------------------------------------------------------- ¦ Компоненты донорской крови на одну ¦ профильную койку в год, дозНаименование профилей коек+------------+-----------------+-----------+-------------- ¦эритроцитная¦свежезамороженная¦концентрат ¦криопреципитат ¦ масса ¦ плазма ¦тромбоцитов¦--------------------------+------------+-----------------+-----------+-------------- Первичная медицинская помощь

1. Общие хирургические 1,67 2,73 0,05 0,04

2. Гнойно-хирургические 1,8 2,1 0,1 0,02

3. Травматологические 1,5 1,8 0,1 0,02

4. Урологические 0,8 1,2 0,1 0,02

5. Нейрохирургические 1,85 2,1 - -

6. Гинекологические 0,56 1,25 0,08 0,02

7. Для беременных и 0,26 0,84 - -рожениц

8. Реанимационные(операционный блок) 37,04 50,0 0,5 1,0

9. Терапевтические 0,26 0,04 0,05 -

10. Пульмонологические 0,07 0,23 - -

11. Гастроэнтерологические 0,56 0,21 - -

12. Инфекционные 0,07 0,84 - -

13. Гематологические 27,07 14,59 35,0 4,0

14. Туберкулезные 0,04 0,09 - -

15. Педиатрические 0,09 0,16 - -

16. Ревматологические,кардиологические,неврологические 0,13 0,41 - -

Специализированная медицинская помощь

17. Общие хирургические 2,22 5,0 0,1 0,04

18. Гнойно-хирургические 2,22 2,5 0,1 0,04

19. Нейрохирургические 2,22 2,5 0,1 0,04

20. Торакальные 0,74 0,84 0,1 0,04хирургические

21. Кардиохирургические 1,85 6,25 8,0 0,3

22. Сосудистая хирургия 1,7 2,5 - 0,04

23. Травматологические 1,85 2,1 0,2 0,03

24. Ортопедические 1,85 0,21 - 0,03

25. Ожоговые 1,11 5,0 - 0,03

26. Урологические 1,11 1,46 - 0,03

27. Онкологические и 3,33 2,09 1,0 0,04радиологические

28. Челюстно-лицевые, ЛОР 0,26 0,5 - -

29. Гинекологические 0,75 2,09 0,08 0,03

30. Патология беременных 0,44 0,84 0,08 0,12

31. Для беременных и 0,56 1,25 - -рожениц

32. Реанимационные(операционный блок) 44,44 62,5 1,0 1,5

33. Проктологические 0,52 2,5 - -

34. Терапевтические 0,3 0,29 0,02 -

35. Пульмонологические 0,11 0,25 - -

36. Гастроэнтерологические 0,74 0,29 - -

37. Инфекционные 0,11 0,84 - -

38. Гематологические 37,04 16,66 45,0 5,0

39. Нефрологические 0,74 2,09 - -

40. Туберкулезные 0,04 0,13 - -

41. Педиатрические 0,15 - - -

42. Ревматологические,кардиологические,неврологические 0,19 0,41 - -

Высокотехнологичная медицинская помощь

43. Общие хирургические(в том числегепатологические) 5,55 8,1 0,15 0,075

44. Гнойно-хирургические 2,96 3,34 0,1 0,04

45. Нейрохирургические 2,22 2,91 0,1 0,04

46. Торакальные 1,48 1,25 0,1 0,05хирургические

47. Кардиохирургические 3,7 8,34 10,0 0,5

48. Сосудистая хирургия 1,85 3,34 - 0,05

49. Травматологические 3,7 5,0 0,3 0,1

50. Ортопедические 2,22 0,29 - 0,03

51. Ожоговые 1,85 5,84 - 0,05

52. Урологические 1,48 1,46 - 0,03

53. Онкологические и 4,07 2,91 1,5 0,05радиологические

54. Челюстно-лицевые, ЛОР 0,3 0,59 -

55. Гинекологические 0,93 2,91 0,1 0,05

56. Патология беременных 0,52 1,25 0,1 0,14

57. Для беременных и 0,74 1,66 - -рожениц

58. Реанимационные(операционный блок) 60,0 105,0 3,0 3,0

59. Проктологические 0,59 3,34 - 0,04

60. Трансплантация сердца 10,0 10,0 10,0 5,0

61. Трансплантация печени 15,0 20,0 15,0 15,0

62. Трансплантация 1,0 - 15,0 -костного мозга

63. Терапевтические 0,37 0,41 0,03 -

64. Пульмонологические 0,15 0,29 - -

65. Гастроэнтерологические 1,11 0,34 - -

66. Инфекционные 0,15 1,25 - -

67. Гематологические(в том числеонкогематологические) 44,44 20,84 80,0 8,0

68. Нефрологические 1,11 2,5 0,2 -

69. Туберкулезные 0,07 0,21 - -

70. Педиатрические 0,19 0,25 - -

71. Ревматологические,кардиологические,неврологические 0,19 0,63 - -------------------------------------------------------------------------------------

Примечания:

1. За одну расчетную дозу эритроцитной массы принято 270 мл, свежезамороженной плазмы - 240 мл, концентрата тромбоцитов - 50 мл, криопреципитата - объем, содержащий не менее 100 ME активности VIII фактора свертывания крови.

2. Нормативы обязательного обеспечения компонентами донорской крови для больничных организаций с высокой трансфузиологической активностью (свыше 10 процентов) увеличиваются пропорционально превышению уровня трансфузионной активности, рассчитываемой как число пациентов, получивших гемотрансфузии за год, умноженное на 100 и деленное на число выбывших пациентов.

3. Объемы плазмы для производства лекарственных средств в организациях переливания крови устанавливаются органами управления здравоохранения от фактической потребности больничных организаций региона в лекарственных средствах, получаемых из плазмы.

4. Нормативы обязательного обеспечения компонентами донорской крови для трансплантаций органов и тканей человека (пункты 60 - 62) установлены на одно оперативное медицинское вмешательство.

5. Резерв компонентов донорской крови на случай чрезвычайной ситуации природного и техногенного характера создается в организациях переливания крови в количестве 15 процентов от объема потребностей коечного фонда обслуживаемых организаций здравоохранения.

6. Нормативы обязательного обеспечения компонентами донорской крови для профилированных педиатрических коек составляют 30 процентов от профилированных взрослых коек.

УТВЕРЖДЕНО Постановление Совета Министров Республики Беларусь 02.06.2011 N 693

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Настоящим Положением, разработанным в соответствии с частью третьей статьи 12 Закона Республики Беларусь от 30 ноября 2010 года "О донорстве крови и ее компонентов" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., N 291, 2/1749), определяется порядок осуществления государственного контроля за качеством крови и ее компонентов (далее - контроль качества).

2. Контроль качества осуществляется Министерством здравоохранения через лаборатории (клинические, изосерологические, серодиагностики инфекционных заболеваний, бактериологического контроля, иммунологического типирования) и отделы (отделения) контроля качества государственных организаций здравоохранения, медицинских научных организаций, занимающихся деятельностью в области трансфузиологии и медицинских биотехнологий, осуществляющих в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, заготовку, переработку, хранение, реализацию крови, ее компонентов.

3. Контроль качества включает:

определение группы крови донора по системе АВО;

определение фенотипа антигенов эритроцитов по системам Резус и Келл;

определение антиэритроцитарных антител;

обследование на наличие маркеров иммунодефицита человека, гепатитов В и С, сифилиса.

4. Контролю качества подлежит каждая заготовленная доза кроводачи.

5. Результаты проведенного контроля качества оформляются в течение 24 часов с момента заготовки крови и ее компонентов ответственным медицинским работником лаборатории или отдела (отделения) контроля качества организации переливания крови путем внесения записи в журналы, а также нанесения этикеток на контейнеры (флаконы) крови и ее компонентов.

Формы журналов и этикеток и порядок их заполнения определяются Министерством здравоохранения.

6. Кровь и ее компоненты, не соответствующие требованиям технических нормативных правовых актов, регламентирующих обеспечение качества крови и ее компонентов, не подлежат выдаче в организации здравоохранения, использующие кровь и ее компоненты.

Порядок использования крови, ее компонентов, указанных в части первой настоящего пункта, определяется Министерством здравоохранения.

7. В случае возникновения спора о качестве крови и ее компонентов между организацией переливания крови и организацией здравоохранения, использующей кровь и ее компоненты, кровь и ее компоненты подлежат дополнительному исследованию на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов, регламентирующих обеспечение качества крови и ее компонентов, в лаборатории государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов государственного учреждения "Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий "

2. Настоящее постановление вступает в силу с 12 июля 2015 г.