Октября 1946г принято решение о создании Международной организации по стандартизации
Стандартизация - нормативный метод обеспечения качества продукции.
Стандартизация осуществляется на различных уровнях.
Правовые основы стандартизации в России установлены Законом РФ от 10 июня 1993 г. № 5154-1 «О стандартизации». Положения Закона обязательны к выполнению.
Государственное управление стандартизацией в Российской Федерации осуществляет Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России).
ГОССТАНДАРТ:
• формирует и реализует - государственную политику в области стандартизации,
• осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов
• проводит координацию деятельности госорганов;
• взаимодействие с органами власти субъектов Федерации, городов, а также с общественными объединениями и субъектами хозяйственной деятельности,
• организует профессиональную подготовку и переподготовку кадров в области стандартизации
• участвует в работах по международной стандартизации, устанавливает правила применения международных стандартов на территории РФ.
Объектами государственной стандартизации являются: продукция, работы и услуги, имеющие межотраслевое значение. Государственные стандарты должны содержать (обязательные требования подчеркнуты):
• требования к продукции, работам и услугам по их безопасности:
* для окружающей среды,
* жизни, здоровья и имущества,
* пожарной безопасности
* техники безопасности и производственной санитарии:
• требования по технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;
• правила и нормы, обеспечивающие техническое и информационное единство при разработке, производстве и использовании продукции:
* правила оформления технической документации.
* допуски и посадки,
* общие правила обеспечения качества продукции, работ и
услуг
* сохранения и рационального использования всех видов
ресурсов
* термины и их определения,
* условные обозначения,
* метрологические и другие общетехнические и
организационно-технические правила и нормы
• основные потребительские (эксплуатационные) характеристики продукции:
* методы контроля,
* требования к упаковке, маркировке, транспортированию,
хранению, применению и утилизации продукции.
Стандартом называют нормативный документ по стандартизации, разработанный, как правило, на основании договора, характеризующегося отсутствием возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (или предприятием).
Нормативный документ - документ, содержащий правила, общие принципы, характеристики, касающиеся определенных видов деятельности или их результатов, и доступный широкому кругу потребителей.
Рекомендации (Р) — нормативный документ, содержащий доброльные для применения организационно-технические и(или) общетехнические положения, правила, методы выполнения работ.
Правила по стандартизации (ПР) — нормативный документ по стандартизации, принимаемый Госстандартом или Госстроем России.
Порядок разработки стандартов включает следующие стадии:
· организация разработки стандарта;
· разработка проекта стандарта (первой редакции);
· разработка проекта стандарта (окончательной редакции);
· утверждение и государственная регистрация стандарта;
· издание стандарта.
Организация разработок стандартов осуществляется на основе заявок в технический комитет по закрепленным за ними объектам стандартизации. Технический комитет организует разработку проекта стандарта: определяет подкомитет, в котором будут разрабатывать стандарт; назначает рабочую группу или предприятие для разработки проекта стандарта; устанавливает сроки выполнения работ по стадиям разработки стандарта в соответствии со сроком, установленным договором.
Рабочая группа (предприятие) готовит проект стандарта и пояснительную записку к нему. Технический комитет (подкомитет) с учетом предложений, полученных от членов комитета, подготавливает первую редакцию проекта стандарта, с учетом поступивших отзывов готовит окончательную редакцию проекта стандарта и направляет ее с пояснительной запиской органам государственного надзора, в научно-исследовательские организации.
Утверждение и государственную регистрацию стандарта осуществляет Госстандарт России или Минстрой России, которые проводят проверку стандарта на соответствие требованиям законодательства, действующих государственных стандартов РФ, метрологическим правилам и нормам применяемой терминологии, правилам построения и изложения стандартов. При утверждении стандарта устанавливают дату его введения в действие с учетом мероприятий, необходимых для внедрения стандарта.
Обновление, отмену и пересмотр стандарта осуществляет технический комитет, который разрабатывает и направляет в Госстандарт России (Минстрой России) проект изменения к стандарту или предложение по отмене стандарта.
Новому стандарту присваивают обозначение старого стандарта с заменой двух последних цифр года утверждения.
Основными частями текста стандарта являются:
• Наименование стандарта - предназначено для однозначной идентификации документа, должно отражать его смысл и принадлежность системе стандартов;
• Вводная часть (преамбула) - указывается область распространения, уточняется сфера действия стандарта;
• Требования стандарта - содержит формулировки требований к объектам стандартизации;
• Ссылки на другие нормативные документы - дается перечень документов, на которые ссылается данный стандарт.
• Кроме того, в стандартах принято давать разделы:
• «Используемая терминология» - содержащие определения или пояснения специальных терминов, используемых в стандарте;
• «Классификация» - приводится классификация объектов стандартизации.
Категории стандартов, действующих на территории России:
· государственный стандарт РФ - ГОСТ Р;
· отраслевой стандарт - ОСТ;
· технические условия - ТУ;
· стандарты предприятий и объединений предприятий (союзов, ассоциаций, концернов, акционерных обществ, межотраслевых, региональных и других объединений) - СТП;
· стандарты научно-технических и инженерных обществ (союзов, ассоциаций и других общественных объединений) - СТО;
· межгосударственный стандарт СНГ - ГОСТ;
· международный стандарт - ИСО.
Международная стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран. Результатом работы по международной стандартизации являются международные стандарты или рекомендации по стандартизации, используемые странами-участницами при создании или пересмотре национальных стандартов.
Международная организация по стандартизации (ИСО) создана в 1946 г., является неправительственной организацией и пользуется консультативным статусом ООН.
Членами ИСО могут быть национальные организации по стандартизации; представительство страны, не имеющей национальной организации по стандартизации.
В настоящее время комитет-членами ИСО являются более 90 стран.
Целью ИСО является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности.
ИСО имеет право: устанавливать международные стандарты при условии согласия всех членов; способствовать внедрению и облегчать применение новых прогрессивных стандартов; организовывать обмен информацией о работах своих членов и технических комитетов; сотрудничать с другими международными организациями.
Официальными языками ИСО признаны русский, английский и французский.
Технические комитеты и подкомитеты осуществляют всю основную работу по созданию международных стандартов.
Проект международного стандарта считается принятым, если за него проголосовало не менее двух третей членов данного технического комитета или подкомитета.
Региональная стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов стран только одного географического или экономического региона мира, например ABC - региональная система Америка-Британия-Канада (1952), RCD - региональная система Турция-Иран-Пакистан (1961) и т.д.
Методические основы стандартизации
К главным принципам стандартизации относятся:
• комплексность - систематизация и оптимальная увязка всех взаимодействующих факторов, обеспечивающих требуемый технический уровень и качество продукции в процессе установления и применения нормативной документации (НД).
• опережающее развитие - это развитие стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества объектов стандартизации и установление повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее время;
• общая классификация - выделение у объекта основных классификационных признаков и их ранжирование по значимости.
В теории стандартизации разработано пять методов:
1. пассивный;
2. симплификация;
3. унификация;
4. типизация;
5. агрегатирование.
Пассивный метод стандартизации осуществляется на основе достигнутого качества, при этом используют ту продукцию, выпуск которой освоен, и не учитывают требований потребителей.
Симплификация (метод ограничений) - это процесс, который заключается в простом сокращении количества марок или разновидностей продукции до некоторого технически и экономически обоснованного с точки зрения удовлетворения потребностей минимума без внесения каких-либо технических изменений.
Унификация представляет собой рациональное сокращение числа марок, типов и видов продукции одинакового функционального назначения для того, чтобы виды продукции были взаимозаменяемыми в потреблении. Это позволяет создать комплексы из ограниченного числа разновидностей, чтобы путем комбинирования двух или более разновидностей можно было создавать большую номенклатуру изделий.
Типизацией называется разработка и установление типовых конструктивных или технологических решений, которые содержат общие характеристики. Она позволяет сократить затраты времени на проектирование и разработку технологического процесса и решать задачи целой отрасли промышленности, обеспечивая единство технических требований и показателей различного оборудования, поставляемого предприятиями смежных отраслей или других государств.
Агрегатирование - компоновка разнообразной номенклатуры машин, агрегатов, технических средств путем применения ограниченного числа стандартизированных, обладающих функциональной и геометрической взаимозаменяемостью.
СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ
В переводе с латинского языка слово «сертификация» можно перевести как «верно сделано» (сегtum — верно, fасеге — делать).
В настоящее время под Сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая Уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
нормативно-правовая база сертификации
В мае 2000 г. Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии с целью обеспечения практической реализации положений Федерального Закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» утвердил «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации».
В этих правилах используются следующие понятия.
Подтверждение соответствия — процедура, результатом которой является документальное свидетельство (сертификат соответствия или декларация о соответствии), удостоверяющее, что продукция соответствует установленным требованиям.
Сертификация продукции (далее — сертификация) — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.
Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
Система сертификации однородной продукции — система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации.
Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.
Орган по сертификации — организация, проводящая сертификацию определенной продукции.
Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее — испытательная лаборатория).
Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция соответствует установленным требованиям.
Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.
Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.
Аккредитация органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) — процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Заявитель — изготовитель, продавец, исполнитель, обратившиеся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия.
Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.
Сертификация осуществляется в целях:
• создания условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
• содействия потребителям в компетентном выборе продукции;
• защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
• контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
• подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.нормативно-правовая база обязательной сертификации
Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер. Она может осуществляться изготовителем (самосертификация), который сам выполняет все необходимые действия и заявляет об этом специальным документом, или простановкой знака сертификации на продукции, либо сопроводительным документом, или третьей стороной, которая называется системой сертификации и реализуется в виде системы органов, формально не относящихся ни к потребителю, ни к изготовителю продукции.
В настоящее время системы сертификации созданы на государственном уровне практически во всех странах, и в каждой стране имеют свои национальные отличительные особенности.
Система предусматривает следующее распределение ответственности между участниками сертификации:
• изготовитель (исполнитель, поставщик) несет ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов, которые контролируются при сертификации, и за правильность использования знака соответствия;
• продавец несет ответственность за наличие сертификата и знака соответствия у реализуемой им продукции, подлежащей обязательной сертификации;
• испытательная лаборатория (центр) несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям нормативных документов, а также достоверность и объективность их результатов;
• орган по сертификации несет ответственность за правильность выдачи сертификата соответствия и подтверждения его действия.
Сертификация в системе проводится на соответствие обязательным требованиям ГОСТов, других нормативных документов, в том числе международных и национальных стандартов других стран, введенных в действие в установленном порядке.
Органы по сертификации создаются на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной. Аккредитация органов сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется комиссиями, формируемыми из представителей изготовителей, обществ потребителей, Союза независимых испытательных центров, научно-исследовательских организаций и территориальных органов Госстандарта, с привлечением экспертов-аудиторов системы сертификации.
Эксперты-аудиторы системы сертификации проходят подготовку по программам, принятым в системе, и аттестуются в установленном порядке.
Официальное признание органов сертификации, испытательных лабораторий (центров) и экспертов-аудиторов, в том числе зарубежных, удостоверяются аттестатом, зарегистрированном в Государственном реестре системы сертификации.
Органы, лаборатории, эксперты-аудиторы, нарушающие правила системы сертификации, исключаются из реестра. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов и экспертов-аудиторов в системе сертификации организует Госстандарт России.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, состоянием ее производства осуществляет орган, проводящий сертификацию этой продукции, как правило, с привлечением территориальных органов Госстандарта России. Система сертификации предусматривает участие в инспекционном контроле обществ потребителей и торговой инспекции, а также использование информации, получаемой от этих органов. Предприятия, сертифицировавшие свою продукцию в системе, обязаны маркировать знаком соответствия продукцию (тару, упаковку), товаросопроводительную документацию*.
Рассмотрение апелляций по результатам аккредитации, аттестации и сертификации осуществляется комиссией по апелляциям, создаваемой Госстандартом России.
Основой информационного обеспечения является Государственный реестр системы сертификации. Данные реестра, а также информацию, получаемую от органов сертификации и других участников системы сертификации, Госстандарт России периодически публикует в своих изданиях или в специальных справочниках.
Организационную структуру системы сертификации образуют: Госстандарт России; органы сертификации однородной продукции; испытательные лаборатории (центры).
Научно-методическим центром системы сертификации является Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации.
Сертификацию продукции, в том числе импортируемой, в системе сертификации проводят органы сертификации продукции, а при их отсутствии - Госстандарт России.
Порядок проведения сертификации продукции в общем случае
включает:
• принятие решения по декларации-заявке;
• отбор, идентификацию образцов и их испытания;
• аттестацию производства сертифицируемой продукции (если это предусмотрено схемой сертификации или по желанию заявителя);
• анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
• выдачу сертификата соответствия и внесение сертифицированной продукции в Государственный реестр системы сертификации;
• признание сертификата соответствия, выданного зарубежным или международным органом;
• осуществление инспекционного контроля за стабильностью сертифицированных характеристик продукции;
• информацию о результатах сертификации.
В ИСО создан специальный комитет по сертификации -СЕРТИКО, который занимается изучением средств обеспечения взаимного признания надежности национальных и региональных знаков соответствия, участием в разработке и развитии национальных и региональных систем сертификации для обеспечения развития сертификации на основе стандартов ИСО и использования в будущем знака ИСО в качестве знака соответствия стандартам, а также разработкой методов контроля за использованием стандартов ИСО в системах сертификации.
Знаки соответствия в системе ГОСТ Р: а — при обязательной сертификации; б — требованиям государственных стандартов; в — системы сертификации систем качества; г — при добровольной сертификации