Результаты исследований препарата на прозрачность и степень
мутности и окраску растворовТ а б л и ц а 1
| Русское, латинское название, химическая формула | Прозрачность и степень опалесценции раствора | Окраска раствора | Заключение в соответствии с требованиями НД |
Р а б о ч е е м е с т о 2.
Провести оценку качества лекарственных средств по разделу «кислотность или щелочность».
Данные исследований оформить в виде таблице 2
Результаты исследований кислотности и щелочности препарата
Т а б л и ц а 2
| Русское, латинское название, химичес-кая формула | Индикатор | Окраска индикатора Начальная конечная | мл титрованного раствора | Заключение в соответствии с требованиями НД |
Р а б о ч е е м е с т о 3.
Провести испытания по определению рН растворов лекарственных препаратов
Данные исследования оформить в виде таблице 3 и 4
Результаты определения рН раствора колориметрическим методом
Та б л и ц а 3
| Русское, латинское назв. хим. формула. | Ориентировочное значение рН раствора по универсальному индикатору | Подбор буферных растворов с указанием интервала рН | Соответствие требованиям НД с указанием рН испытуемого раствора. |
Результаты определения pH раствора потенциометрическим методом
Таблица 4
| Русское, латинское название, химическая формула | Ориентировочное значение рН раствора по универсальному индикатору | Результаты измерений рН 1 2 3 среднее | Соответствие Требованиям НД |
Рабочее место 4
Провести испытания лекарственных препаратов на содержание примесей хлоридов и сульфатов.
Результаты испытаний оформить в виде таблице 5.
Испытания на содержание допустимых примесей в лекарственных препаратах Таблица 5
| Русское, латинское название, хим. формула | Требование НД к содержанию допусти-мой примеси | Методика испытания по ГФ РК Уравнения реакций | Соответствие требованиям НД |
Рабочее место 5
Провести испытания лекарственных препаратов на недопустимые примеси:
Результаты испытания оформить в виде таблице 6.
Испытания на недопустимые примеси в лекарственных препаратах
Таблица 6
| Русское, латинское назв., хим. формула | Требования НД к недопустимой примеси | Методика испытания по ГФРК и уравнения реакций | Соответствие требованиям НД |
Литература
На русском языке
основная:
1. Арзамасцев А.П.. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 3-е изд., испр.-М.:ГЭОТАР-Медиа.-2006.-640с.
2. Арыстанова Т.А. Общая фармацевтическая химия/Учебное пособие.-Алматы: Эверо.-2013.-238с.
3. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, том I: - Алматы, изд. «Эверо».-2015.-238с.
4. Арыстанова Т.А. Фармацевтическая химия, том II: - Алматы, изд. «Эверо».-2015.-640с.
5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2-х ч: учебное пособие, 4-е изд., перераб. и доп.-М.: МЕДпресс-информ.-2007.- 624с.
6. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2008.-Том 1.- 592с.
7. Государственная фармакопея Республики Казахстан.- Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2009.-Том 2.- 804с.
8. Государственная фармакопея Республики Казахстан.-Алматы: Издательский дом «Жибек жолы».-2014.-Том 3.-729с.
9. Ордабаева С.К. Анализ лекарственных препаратов, производных ароматических соединений.-2012.-770 с.
10. Раменская Г.В. Фармацевтическая химия: учебник – М.:БИНОМ. Лаборатория знаний,2015.-467с.
11. British Pharmacopoeia (BР 2016).-London The Stationery Office,2016.
12. European Pharmacopoeia 8.4.EDQM.2015.
13. Japanese Pharmacopoeia, 16th edition, 2013 г.
14. International Pharmacopoeia. 5th ed. – Geneva: WHO, 2015.
15. The United States Pharmacopeia 38 – National Formulary 33, Reissue 2015.
дополнительная:
1. Арыстанова Т.А., Арыстанов Ж.М. Инновационные технологии в фармацевтическом образовании: обучение и контроль. Учебно-методическое пособие. – Шымкент.-2012.- 175с.
2. Ордабаева С.К., Надирова С.Н. Унифицированные методики хроматографического анализа лекарственных форм метронидазола (научно-методические рекомендации).-Шымкент:изд. «Әлем».2015.-84с.
3. Ордабаева С.К. Теоретическое и экспериментальное обоснование создания и стандартизации лекарственных препаратов глицирризинововй кислоты (Диссертация на соискание степени доктора фармацевтических наук).-Шымкент,2006.-231 с.
4. Georgiyants V.A., Bezugly P.O., Buriaqn G.O., Abu Sharkh A.I., Taran K.A. Pharmaceutical chemistre. Lectures for End lish- speaking students: Ph 24 the study guide for students of fhigher schools-Khark iv: NUPh Original, 2013.-527 p.
на казахском языке*
1. Арыстанова Т.А. Жалпы фармацевтикалық химия. Оқу құралы.-Алматы: Эверо.-2013.-286 б.
2. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2008.-1 Т.-592б.
3. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2009.-2 Т.-804б.
4. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы.-Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі.-2014.-3 Т.-709б.
5. Ордабаева С.К., Каракулова А.Ш. Глицирризин қышқылы тундыларының дәрілік препараттарының бірыңғайланған сапасын бақылау әдістемелерін жасау (Ғылыми-әдістемелік нұскау).-Шымкент, 2013.-92 б.
Контроль
1.Какие примеси попадают в лекарственный препарат извне:
а) случайные
б) специфические
в) общетехнологические
г) токсические
д) нейтральные
2~ Исходный желтый раствор по ГФ РК для определения степени окраски жидкостей получают при растворении ... в смеси кислоты хлороводородной и воды.
| железа хлорида
|кобальта хлорида
|меди сульфата
|калия бихромата
|натрия тиосульфата
3~ Исходный красный раствор по ГФ РК для определения степени окраски жидкостей получают при растворении ... в смеси кислоты хлороводородной и воды.
| кобальта хлорида
|железа хлорида
|меди сульфата
|калия бихромата
|натрия тиосульфата
4~ Исходный голубой раствор по ГФ РК для определения степени окраски жидкостей получают при растворении ... в смеси кислоты хлороводородной и воды.
|меди сульфата
|железа хлорида
|кобальта хлорида
|калия бихромата
|цинка сульфата
5~Определение степени окраски жидкостей по статье ГФ РК проводят в ряду цветов ... .
|коричневый- желтый - красный
|зеленый- желтый - красный
|коричневый- красный
|желтый - красный
|коричневый- зеленый-голубой
6 В воде дистиллированной допустимы примеси
| нитратов и нитритов
| солей аммония
| восстанавливающих веществ
| хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов
| диоксида углерода
7 В воде очищенной по отсутствию помутнения в течение 1 ч с известковой водой определяют примеси
| диоксида углерода
| апирогенных веществ
| аммиака
| хлорид-иона
| восстанавливающих веществ
8 Нормативная документация рекомендует определение примесей нитратов и нитритов в воде очищенной
| по обесцвечиванию раствора калия перманганата
| по реакции с кислотой серной концентрированной
| по обесцвечиванию раствора калия перманганата в кислой среде
| по реакции с раствором дифениламина
| по реакции с раствором дифениламина в среде кислоты серной концентрированной
9 Дополнительное испытание при контроле качества воды для инъекций
| определение пирогенных веществ
| определение восстанавливающих веществ
| определение диоксида углерода
| определение хлоридов
| определение сухого остатка
10 Для стабилизации раствора пероксида водорода используют
| натрия метабисульфит
| кислоту хлороводородную
| ацетанилид
| стабилизатор Вейбеля
| спирт этиловый
11 Лекарственный препарат быстро разлагается на свету, при нагревании, соприкосновении с окисляющими или восстанавливающими веществами, некоторыми металлами, выделяя кислород
| натрия тиосульфат
| натрия гидрокарбонат
| натрия нитрит
| лития карбонат
| пероксид водорода
12 Обеззараживающим свойством обладает лекарственный препарат
| калия йодид
| калия хлорид
| раствор пероксида водорода
| натрия хлорид
| натрия бромид
13. Фармакопейный метод количественного определения раствора пероксида водорода
| перманганатометрия
| комплексонометрия
| рефрактометрия
| алкалиметрия
| ацидиметрия
14. Для установления подлинности препаратов пероксида водорода используют реакцию с:
| калия бихроматом в среде кислоты серной
| кислотой хлороводородной
| серебра нитратом
| натрия фторидом
| кислотой винной
15. В воде очищенной по обесцвечиванию раствора с калия перманганатом в кислой среде определяют примеси:
| восстанавливающих веществ
| нитратов и нитритов
| сульфат-ионов
| диоксида углерода
| хлорид-ионов
16. Ингибитором разложения перекиси водорода в гидроперите является:
| кислота фосфорная
| мочевина
| ацетанилид
| кислота мочевая
| кислота щавелевая
17. Мочевину в гидроперите определяют:
| по продуктам гидролиза
| с натрия тиосульфатом
| гидроксамовой пробой
| биуретовой реакцией
| c раствором бихромата калия
18 Количественное содержание воды в лекарственных средствах определяют по ниже приведенной реакции с помощью реактива … .
 |  |
|Фишера
|Майера
|Несслера
|Марки
|Толленса
19 Для стабилизации раствора пероксида водорода используют … .
| ацетанилид
| кислоту хлороводородную
| натрия метабисульфит
| стабилизатор Вейбеля
| спирт этиловый
20 При количественном определении перекиси водорода перманганатометрическим методом по приведенной реакции индикатором является … .
2KMnO4 + 5H2O2+3 H2SO4 à 2MnSO4 + K2SO4 + 8H2O + 5O2
|титрант
|метиловый красный
|метиловый оранжевый
|фенолфталеин
|крахмал
21 Приведенную ниже реакцию окисления дифениламина в кислой среде используют для обнаружения в воде очищенной … .
|нитратов и нитритов
|бромидов и иодидов
|сульфатов и сульфидов
|фторидов и хлоридов
|сульфитов и броматов
22 Приведенная ниже химическая структура соответствует лекарственному препарату … .
| гидроперит
| перекись водорода
| кислота глютаминовая
| меглюмин
| омнискан
23 Кислотность или щелочность определяют:
а) по изменению окраски индикатора, титриметрическим методом
б) колориметрическим методом
в) химическими реакциями
г) потенциометрическим методом
д) кулонометрическим методом
24.рН – реакция среды, является характеристикой:
а) химических свойств
б) физических свойств
в) фармакологических свойств
г) физических и химических свойств
д) технологических свойств
25 рН исследуемого препарата может измениться:
а) при хранении
б) при изготовлении
в) при транспортировке
г) при отпуске
д) не изменяется, т.к. это постоянная величина
26. Величину рН определяют:
а) потенциометрически
б) титриметрическим методом
в) колориметрическим методом
г) рефрактометрическим методом
д) спектрофотометрическим методом
27. Бесцветным считают жидкости:
а) по цвету не отличающиеся от воды или растворителя
б) по цвету не отличающиеся от эталона мутности
в) по цвету не отличающиеся от эталона цветности
г) по цвету не отличающиеся эталона прозрачности
д) не имеющие окраски
28. Окраску в исследуемом растворе определяют:
а) при дневном отраженном свете на матово-белом фоне
б) при дневном отраженном свете на черном фоне
в) органолептически
г) не определяют
д) при солнечном освещении на черном фоне