Bendazol Hydrochloride — бендазола гидрохлорид (Дибазол).

2-бензилбензимидазола гидрохлорид

Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок. Гигроскопичен. Т. пл. 182-186°С.

Бендазола гидрохлорид умеренно растворим в воде. В этаноле бендазола гидрохлорид легко растворим. Бендазола гидрохлорид практически нерастворим в эфире.

одлинность.

Подлинность бендазола гидрохлорида подтверждают с помощью ИК-спектров, снятых после их прессования в виде таблеток с бромидом калия, в области 4000-400 см^-1. Они должны полностью совпадать с рисунком прилагаемого к ФС спектра или со спектром стандартного образца.

Для установления подлинности бендазола гидрохлорида используют характерные особенности УФ-спектра поглощения 0,002%-ного раствора в этаноле (с добавлением 0,1 М раствора гидроксида натрия). Он имеет максимумы поглощения при 244, 275, 281 нм и минимумы поглощения при 230, 259 и 279 нм.

Устанавливается также специфическая оптическая плотность, которая у 2%-ного раствора омепразола в метиленхлориде при длине волны 440 нм, снятая в кювете с рабочей длиной 10 мм не должна превышать 0,1. Для подтверждения подлинности омепразола контролируют величины R_f, которые должны совпадать у испытуемого и стандартного растворов при хроматографировании в системе растворителей дихлорметан (насыщенный аммиаком)-дихлорметан-изопропиловый спирт (2:2:1). Метод ТСХ применяют для подтверждения подлинности домперидона. Испытание относительно РСО выполняют на пластинке Силуфол, используя подвижную фазу, содержащую этилацетат-хлороформ-метанол-буферный раствор ацетата натрия (рН 4,7) в соотношении 54:23:18:5, проявителем служат пары йода.

Подлинность бендазола гидрохлорида можно установить, действуя на слабокислый раствор 0,1М раствором йода; образуется характерный красновато-серебристый осадок. Образование осадка обусловлено выделением из раствора полийодида бендазола:

Бендазола гидрохлорид дает цветную реакцию со спиртовым раствором нитрата кобальта, в результате которой появляется голубое окрашивание. В присутствии хлороформа бендазола гидрохлорид взаимодействует с 1%-ным раствором ванадата аммония в концентрированной серной кислоте. Слой хлороформа постепенно приобретает вишневое окрашивание. Основание бендазола из водного раствора осаждается действием раствора аммиака, после чего фильтрат испытывают на наличие хлорид-иона.

истота.

В бендазола гидрохлориде устанавливают (по ФС) содержание примеси исходного продукта синтеза — 1,2-фенилендиамина (не более 0,05%). Не должно появляться желтого окрашивания при нагревании 0,5 г лекарственного вещества до 90 °С после добавления 0,1 М раствора хлороводородной кислоты и 1%-ного раствора хлорида железа (III).