II день- 27 октября 2016 г.
Октября 2016 г.
I-день – 26 октября 2016 г.
| Регистрация | 9.15-09.45 | |
| Тема лекции | Время | Лектор |
| Открытие семинара | 09.45-10.00 | Ягудина Роза Исмаиловна д.ф.н., профессор, директорЦентра образовательных программ Зеленова Елена Георгиевна к.м.н., доцент, начальник отдела дополнительного профессионального образования Центра образовательныхпрограммФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Общая характеристика МИБП: - вакцины; - иммуноглобулины и другие МИБП | 10.00-10.45 | Мовсесянц Арташес Авакович д.м.н., профессор начальник Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Особенности регистрации вакцинных препаратов | 10.45-11.30 | Саяпина Лидия Васильевна д.м.н., главный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Особенности сертификации МИБП | 11.30-12.15 | Соловьев Евгений Анатольевич руководитель Органа по сертификации МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Перерыв | 12.15-13.15 | |
| Современные подходы к экспертизе качества лекарственных препаратов крови человека | 13.15-14.00 | Кудашева Эльвира Юрьевна к.м.н., начальник лаборатории иммуноглобулинов и препаратов крови Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Международный опыт регистрации воспроизведенных биологических препаратов, полученных на основе технологии рекомбинантной ДНК Безопасность иммунобиологических лекарственных препаратов | 14.00-16.30 | Солдатов Александр Алексеевич д.м.н., главный эксперт управления экспертиза, аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Выявление и экспертная оценка нежелательных реакций после вакцинации | 16.30-17.15 | Снегирева Ирина Илларионовна к.м.н., начальник отдела экспертизы безопасности МИБП Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения пробиотиков | 17.15-18.00 | Давыдов Дмитрий Сергеевич к.б.н., начальник лаборатории бактериофагов и препаратов нормофлоры с коллекцией микроорганизмов Испытательного центра экспертизы качества МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
II день- 27 октября 2016 г.
| Особенности формирования досье на генно-инженерные препараты | 10.15-11.00 | Волкова Рауза Асхатовна д.б.н., начальник лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Перерыв | 11.00-11.15 | |
| Основные принципы доклинического изучения лекарственных препаратов, полученных с использованием генно-инженерной технологии. Оценка токсичности, иммунологической безопасности, специфической активности | 11.15-12.00 | Алпатова Наталья Александровна к.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Лекарственные препараты моноклональных антител (особенности экспертизы и контроля качества препаратов) | 12.00-12.45 | Авдеева Жанна Ильдаровна д.м.н., профессор главный эксперт управления экспертизы качества аллергенов, цитокинов и других иммуномодуляторов ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Перерыв | 12.45-13.30 | |
| Особенности формирования документации в части биохимических и физико-химических показателей качества МИБП | 13.30-14.15 | Устинникова Ольга Борисовна к.б.н., начальник лаборатории биохимии ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Клинические исследования вакцинных препаратов. Организация и особенности | 14.15-15.45 | Никитюк Надежда Федоровна д.м.н., профессор, главный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП ЦЭК МИБП ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
| Закрытие семинара Выдача свидетельств | 15.45-16.00 | Карапетян Диана Гамлетовна заместитель директора Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России |
В программу Семинара могут быть внесены изменения по независящим от организаторов обстоятельствам