Таблетки фурацилина 0,02 г для наружного применения

Сделайте заключение о качестве по содержанию действующего вещества, если при проведении анализа 0,8252 г порошка растертых таблеток растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл, берут 5 мл полученного раствора и 5,00 мл 0,01 моль/л раствора йода c К 1,02. При титровании израсходовалось 3,10 мл 0,01 моль/л раствора натрия тиосульфата с К 1,01; на контрольный опыт – 4,95 мл. Средняя масса таблеток составляет 0,831 г. Согласно ФС содержание фурацилина в одной таблетке должно быть от 0,018 до 0,022 г. М.м. = 198,14 г/моль.

Занятие №5.

Анализ лекарственных препаратов, производных пиразола и имидазола.

Цель занятия:

—изучить свойства, реакции идентификации и методы количественного определения лекарственных веществ, производных пиразола, имидазола, 1,2,4-триазола;

—приобрести практические навыки по оценке качества лекарственных веществ, по внешнему виду, подлинности, испытаниям на чистоту и количественному содержанию;

Задачи занятия:

—ответить на вопросы входного контроля;

—изучить физические и химические свойства лекарственных веществ, производных пиразола: метамизола-натрия, фенилбутазона, бендазола гидрохлорида, метронидазола, нафазолина нитрата, дифенгидрамина гидрохлорида;

—выполнить реакции их идентификации в соответствии с требованиями нормативной документации;

—провести анализ лекарственных препаратов согласно методикам соответствующей НД.

В процессе самоподготовки и на занятии студент должен приобрести следующие знания и умения:

Знать:

—формулы, латинские, международные, русские и химические названия лекарственных веществ, производных пиразола, имидазола, 1,2,4-триазола применяемых в медицинской практике;

—физико-химические свойства и реакции идентификации соединений;

—методы испытания на чистоту лекарственных веществ (общие примеси, специфические примеси);

—методы количественного определения лекарственных веществ;

—условия хранения и применение в медицинской практике лекарственных веществ.

Уметь:

—- проводить оценку доброкачественности лекарственных веществ, производных пиразола, имидазола, 1,2,4-триазола;

—- определять, идентичность производных пиразола, имидазола, 1,2,4-триазола;

—- проводить оценку количественного содержания производных пиразола, имидазола, 1,2,4-триазола в субстанции и лекарственных формах.

Задание на занятие:

- провести общие реакции подлинности на лекарственные вещества производные пиразола и специфические реакции подлинности на метамизол-натрия, бендазола гидрохлорида, метронидазола, нафазолина нитрата, дифенгидрамина гидрохлорида;

- определить количественное содержание лекарственного вещества в субстанции метамизол-натрия, бендазола гидрохлорида, дифенгидрамина гидрохлорида;

- выполнить фармакопейный анализ лекарственной формы в соответствии с требованиями НД.

- по результатам проведенных испытаний оформить отчетную документацию.

Самостоятельная работа студентов

Задание I. Провести качественный и количественный анализ производных пиразола и имидазола.

Общие реакции подлинности на производные пиразола

Около 0,05 г вещества растворяют в 5 мл воды, фильтруют и доводят водой объем раствора до метки в мерной колбе на 50 мл.

1. К раствору вещества прибавляют 2-3 капли раствора хлорида окисного железа, перемешивают после возникновения окрашивания добавляют 3 капли кислоты хлористоводородной разведенной и перемешивают. Наблюдают эффект реакции.

2. К раствору вещества прибавляют 5 капель раствора серебра нитрата и перемешивают. Наблюдают эффект реакции.

3. К раствору вещества прибавляют 5 капель раствора гексациано(III)феррата калия, 2 капли кислоты хлористоводородной разведенной. Наблюдают эффект реакции.

4. К раствору вещества прибавляют 1 каплю раствора натрия нитрита и 10 капель кислоты серной разведенной. Наблюдают эффект реакции.

Специфические реакции подлинности метамизола-натрия.

1. 0,2 г вещества растворяют в 2 мл воды, прибавляют 0,5 мл кислоты хлористоводородной разведенной и 0,5 мл раствора хлорамина Б; появляется голубое окрашивание, переходящее в зеленое, а затем – в желтое.

2. 0,1 г вещества нагревают на кипящей водяной бане с 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной; сначала ощущается запах сернистого ангидрида, а затем формальдегида. После охлаждения прибавляют 1 мл 30% раствора железа окисного хлорида. Через 2 мин появляется темно-красное окрашивание.

3. 0,1 г вещества смачивают 2 каплями воды, прибавляют 1 мл 95% спирта и 0,5 мл кислоты хлористоводородной разведенной. После растворения препарата прибавляют 5 мл 0,1 М раствора калия йодата. Раствор окрашивается в малиновый цвет, при дальнейшем добавлении реактива окраска усиливается и выделяется бурый цвет.

4. 0,05 г вещества растворяют в 5 мл воды, прибавляют 1 мл раствора железа окисного хлорида. Появляется темно-синее окрашивание, перезходящее в темно-зеленое, а затем в желтое.

5. 0,02 г вещества растворяют в 2 мл воды, прибавляют 1 каплю раствора натрия нитрита и 10 капель кислоты серной разведенной. Появляется постепенно исчезающее темно-синее окрашивание.

6. 0,05 г вещества нагревают с несколькими кристаллами кислоты салициловой и 5 каплями кислоты серной концентрированной. Появляется красное окрашивание.

Специфические реакции подлинности на производные имидазола