Требования к физическим и юридическим лицам, оказывающим услуги дезинфекции, дезинсекции и дератизации
135. Производство дезсредств осуществляется в отдельно стоящем здании. Производство средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации осуществляется раздельно в разных помещениях.
136. Производственные и складские помещения оснащаются соответствующим технологическим оборудованием, стеллажами, полками, шкафами, поверхности которых позволяют обеспечить легкую очистку и обеззараживание.
137. В производственных помещениях для пола используется покрытие, устойчивое к воздействию химических веществ. Для стен, потолков и поверхностей конструкций предусматривается отделка, допускающая влажную уборку.
138. Руководители физических и юридических лиц, занимающихся производством средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации или оказывающих услуги дезинфекции, дезинсекции и дератизации, обеспечивают:
1) соблюдение мер индивидуальной и общественной безопасности в процессе осуществления дезинфекционной деятельности;
2) осуществление производственного контроля, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний;
3) своевременное информирование населения, территориального подразделения ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения об аварийных ситуациях или нарушениях технологических процессов, создающих угрозу здоровью населения.
139. Физические и юридические лица, занимающиеся производством, оптовой реализацией средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции и дератизации или оказывающие услуги, связанные с их использованием, предусматривают площади помещений согласно приложению 12 к настоящим Санитарным правилам.
140. Помещение для персонала оборудуется душевой и санитарным узлом, шкафчиками для раздельного хранения специальной и личной одежды, оснащается аптечкой первой медицинской помощи и средствами индивидуальной защиты и личной гигиены.
141. Работы по приготовлению рабочих растворов дезсредств, их распылению, изготовлению отравленных приманок проводятся с обязательным использованием специальной одежды (далее - спецодежды) и индивидуальных средств защиты (костюмы, перчатки, головные уборы, респираторы). При обработке помещений оператор должен каждые 40 минут выходить на 10-15 минут на воздух или из обрабатываемой зоны.
142. Фасовка, приготовление рабочих растворов, эмульсий, приманок, импрегнация белья инсектицидами, репеллентами с последующей сушкой проводится в специальном помещении, оборудованном приточно-вытяжной вентиляцией. В этих помещениях не допускается присутствие посторонних лиц, хранение личных вещей, пищевых продуктов, прием пищи, курение.
143. Лаборатории и помещения для хранения и выдачи дезсредств обеспечиваются приточно-вытяжной вентиляцией.
144. Стирка, обеззараживание спецодежды проводится в специально оборудованном помещении, не допускается стирка в домашних условиях и рабочих помещениях.
145. Дезинфекционные мероприятия на объектах проводятся в присутствии представителя администрации объекта (заказчика). Лиц, находящихся в помещении, подлежащем обработке, необходимо заблаговременно извещать о проведении дезинфекционных мероприятий и о необходимых мерах предосторожности. В местах проведения обработки не допускается присутствие лиц, не имеющих отношения к обработке, а также домашних животных.
Приложение 1
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Классификация опасности средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации
Классификация опасности средств дезинфекции
Таблица 1
| Класс опасности | Зона острого токсического действия: отношение порога острого действия к норме расхода | Рекомендуемые условия применения |
| 1 класс - чрезвычайно опасные | Менее 1 | Используются в экстремальных ситуациях (по эпидемиологическим показаниям) в специальных костюмах и противогазах |
| 2 класс – высоко-опасные | 1-3 | Используются в отсутствии людей с применением средств защиты органов дыхания, глаз, кожи |
| 3 класс - умеренно опасные | 3,1-10 | Используются без средств защиты органов дыхания и глаз, но в отсутствие людей |
| 4 класс - малоопасные | Более 10 | Используются без ограничения сфер применения |
Классификация опасности средств дезинсекции
Таблица 2
| Класс опасности | Зона биоцидного действия | Заключение о возможности и сфере применения препаратов в дезинфекции | |
| острого | подострого | ||
| норма расхода | норма расхода | ||
| 1 класс – чрезвычайно опасные | < 10 | < 1 | Не рекомендуются для применения |
| 2 класс - высоко-опасные | 10-30 | 1-5 | Рекомендуются для применения только профконтингентом со средствами защиты органов дыхания, глаз, кожи в отсутствии людей с регламентированными условиями применения (расход средства, проветривание и влажная уборка) |
| 3 класс - умеренно опасные | 31-100 | 5,1-10 | Рекомендуется для использования профконтингентом и населением в быту с регламентированными условиями применения (расход средств, режим проветривания, уборка) в помещениях любого типа |
| 4 класс – малоопасные | > 100 | > 10 | Используются без ограничения сфер применения |
Классификация опасности средств дератизации
Таблица 3
| Лимитирующие свойства | Показатели | Классы опасности | ||||
| 1 класс – чрезвычайно опасные | 2 класс – высоко опасные | 3 класс – умеренно опасные | 4 класс – малоопасные | |||
| «А» | «Б» | |||||
| Острая токсичность (для потенциально опасных путей) | ЛД50 при введении в желудок, мг/кг | < 2 | 2,1-14 | 15-150 | 151-5000 | >5000 |
| ТL50 | < 1 | >1 | >1 | >1 | >1 | |
| Антидот | - | + | + | + | + | |
| ЛД50 при нанесении на кожу, мг/кг | < 100 | 100-500 | 501-2500 | >2500 | ||
| ЛС50 при ингаляции, мг/кг | < 500 | 500-5000 | 5001-50000 | >50000 | ||
| С20 (по степени летучести) для фумигантов | Тяжелое отравление с возможным летальным исходом | Отравление выше порога острого действия | Отравление на уровне порога острого действия | Отсутствие отравления | ||
| Избирательная токсичность (ИТ) | ЛД50 для нецелевого вида животных (кошка, собака, свинья, курица) ЛД50 для целевого вида животных (грызуны) | < 3 | 3,1-2 | 9,1-37 | >27 | |
| Кумулятивный эффект | ЛД50n Ккум= -------- ЛД501 | < 1 | 1-3 | 3,5-5 | >5 | |
| Стабильность (почва) | Время разложения на нетоксичные компоненты (Т1/2), мес. | >12 | 6-12 | 1-6,1 | < 1 |
Примечание:
(+) – наличие антидота;
(-) – отсутствие антидота;
ЛД50 – средняя смертельная доза;
ТL50 – время, прошедшее от момента экспериментального воздействия, в течение которого погибло 50 % животных;
С20 – концентрация паров вещества в воздухе при температуре 20 градусов Цельсия;
Ккум – коэффициент кумуляции;
ЛД50n – средняя смертельная доза при суммарном введении;
ЛД501 – средняя смертельная доза при однократном введении;
Т1/2 – полупериод распада.
Приложение 2
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Сноска. Приложение 2 в редакции приказа Министра национальной экономики РК от 23.10.2015 № 677 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
Нормы планирования расхода дезинфицирующих растворов
при обеззараживании отдельных объектов
Таблица 1
| Объект обеззараживания | Единица измерения | Среднее количество дезинфицирующего средства | Примечание |
| Поверхность в жилых помещениях | 1 м2 | В соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению препарата | В очаге сибирской язвы норма 2 литра с учетом двукратной обработки |
| Белье | 1 кг | 4 – 5 литров рабочего раствора | |
| Посуда и прочие | 1 комплект | 2 – 3 литра рабочего раствора | |
| Поверхность почвы, отбросы | 1 м2 | 2 литра рабочего раствора | При сибирской язве 8 – 10 литров |
| Выделения | 1 кг или л | В соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению препарата | При сибирской язве 0,5 литра |
| Остатки пищи | 1 кг | 0,1 кг |
Примечание: В комплект посуды входят: 2 тарелки, стакан и чашка
с блюдцем, 2 ложки, вилка и нож.
Таблица 2
| Объект | Средний объем работы для основных объектов обеззараживания | |||
| Помещение в м2 | Белье в килограммах (далее – кг) | Посуда в комплектах | Постельные принадлежности в кг | |
| Домашний очаг | ||||
| Организованный коллектив (организация образования, дом престарелых, инвалидов и др.) |
1. Для планирования расхода дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции в очагах используют следующую формулу:
X = Q х (Х1 + Х2 + Х3 + Х4 + Х5), где
Х – годовая потребность в дезинфицирующих средствах (в килограммах или литрах);
Q – число дезинфекций (среднее количество выполненных дезинфекций за последние два года);
Х1 – потребность дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции поверхностей;
Х2 – потребность дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции белья;
Х3 – потребность дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции выделений;
Х4 – потребность дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции остатков пищи;
Х5 – потребность дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции посуды;
1) для расчета потребности дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции поверхностей используют следующую формулу:
Х1 = 0,01 х ((N1 х К х (S1 + S2 +S3), где
N1 – норма расхода дезинфицирующего средства на один квадратный метр (в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата);
К1 – концентрация дезинфицирующего раствора по препарату в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата (%);
S1 – площадь помещения, подлежащего дезинфекции (в квадратных метрах);
S2 – площадь оборудования, подлежащего дезинфекции (в квадратных метрах);
S3 – площадь прочих объектов, подлежащих дезинфекции (в квадратных метрах);
2) для расчета расхода дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции белья используют следующую формулу:
Х2 = 0,01 х N2 х К2 х B, где
N2 – норма расхода дезинфицирующего средства на один килограмм белья (в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата);
К2 – концентрация дезинфицирующего раствора по препарату в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата (%);
B – количество белья, подлежащего дезинфекции (в килограммах);
3) для расчета расхода дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции выделений используют следующую формулу:
Х3 = 0,01 х N3 х К3 х V, где
N3 – норма расхода дезинфицирующего средства на один килограмм или литр выделений (в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата);
К3 – концентрация дезинфицирующего раствора по препарату в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата (%);
V – количество выделений, подлежащих дезинфекции (в килограммах или литрах);
4) для расчета расхода дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции остатков пищи используют следующую формулу:
Х4 = 0,01 х N4 х К4 х O, где
N4 – норма расхода дезинфицирующего средства на один килограмм или литр остатков пищи (в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата);
К4 – концентрация дезинфицирующего раствора по препарату в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата (%);
O – количество остатков пищи, подлежащих дезинфекции (в килограммах или литрах);
5) для расчета расхода дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции посуды используют следующую формулу:
Х5 = 0,01 х N5 х К5 х P, где
N5 – норма расхода дезинфицирующего средства на один комплект посуды (в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата);
К5 – концентрация дезинфицирующего раствора по препарату в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата (%);
P – количество комплектов посуды, подлежащих дезинфекции (комплекты).
2. Для расчета потребности дезинфицирующих средств для проведения дезинсекции используют следующую формулу:
Х6 = N6 х S6, где
Х6 – потребность дезинфицирующих средств для проведения дезинсекции;
N6 – норма расхода дезинфицирующего средства на один квадратный метр (в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата);
S6 – площадь, подлежащая дезинсекции (в квадратных метрах).
3. Для расчета потребности дезинфицирующих средств для проведения дератизации используют следующую формулу:
Х7 = N7 х S7, где
Х6 – потребность дезинфицирующих средств для проведения дератизации;
N7 – норма расхода дезинфицирующего средства на один квадратный метр (в соответствии с инструкцией (методическими указаниями, рекомендациями) по применению препарата);
S7 – площадь, подлежащая дератизации (в квадратных метрах).
Приложение 3
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Расчет потребности организаций здравоохранения
в дезинфицирующих средствах
1. Для проведения текущей дезинфекции помещения, оборудования используют следующую формулу расчета потребности организаций здравоохранения в дезинфицирующих средствах:
NK
X1 = Q ---------- (S1 + S2 + S3), где 100
Х1 – годовая потребность организации в дезинфицирующих средствах (в килограммах или литрах);
Q – число дезинфекций (исходя из числа рабочих дней и кратности проведения дезинфекции);
N – норма расхода дезинфицирующего средства (один квадратный метр на литр);
K – концентрация дезинфицирующего раствора (в процентах);
S1 – площадь помещения, подлежащего дезинфекции (в квадратных метрах);
S2 – площадь оборудования, подлежащего дезинфекции (площадь каждой единицы санитарно-технического оборудования принимается за один квадратный метр, ванны – три квадратных метра);
S3 – площадь прочих объектов, подлежащих дезинфекции (в квадратных метрах).
2. Для проведения заключительной дезинфекции в процедурных, перевязочных, операционных, родильных залах используют следующую формулу расчета потребности организаций здравоохранения в дезинфицирующих средствах:
NK
Х2 = 52 ---------- S4, где
100
Х2 - годовая потребность организации в дезинфицирующих средствах на проведение генеральных уборок;
52 - число генеральных уборок (из расчета один раз в неделю);
N - норма расхода дезинфицирующего средства на один квадратный метр;
K - концентрация дезинфицирующего раствора;
S4 - оперативная площадь, подлежащая генеральной уборке.
3. Для обеспечения организаций здравоохранения дезинфекционно-стерилизационным оборудованием используют следующий расчет потребности:
1) потребности в дезинфекционно-стерилизационном оборудовании (автоклавы, механические и ультразвуковые мойки, биксы) определяются из объема подлежащих стерилизации мягкого материала (перевязочного), хирургического белья, пеленок, медицинских инструментария, изделий с соответствующим режимом стерилизации;
2) биксы и автоклавы, стерилизаторы должны заполняться на две трети объема. В биксы закладывается однородный материал;
4) кратность закладки материалов (биксов) в автоклавы составляет не более 5 (пяти) в сутки, в сухожаровые шкафы – не более 8 (восьми);
5) количество необходимого оборудования определяется исходя из произведения объема загрузок на кратность загрузок в смену;
6) количество стерилизационных коробок определяется для стерилизаторов 1 типа не более 20 биксов в смену, для стерилизаторов 2 типа при разовой закладке 5-8 биксов не более 40 биксов в смену, для стерилизаторов 3 типа – 25 биксов в смену, для стерилизаторов 4 типа – 65 биксов.
Приложение 4
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Дезинфекция изделий медицинского назначения
| Метод дезинфекции | Режим дезинфекции | Применяемость | Условия дезинфекции | ||
| Температура в градусах Цельсия (далее - оС) | Концентрация, в процентах (далее - %) | Время дезинфекции, в минутах | |||
| Кипячение: в дистиллированной воде; дистиллированная вода плюс натрий двууглекислый (питьевая сода) | 2,0 | Для изделий из стекла, металла, термостойких полимерных материалов, резины | Полное погружение в воду | ||
| Паровой: проводится в паровом стерилизаторе или дезинфекционной камере | Для изделий из стекла, металла, резины, латекса, термостойких полимеров | Закладываются в стерилизационные коробки | |||
| Воздушный: проводится в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом | Для изделий из стекла и металла | Проводится без упаковки в лотках | |||
| Химический: проводится в емкости из стекла, пластмассы или в эмалированной емкости | В соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению препарата | Для изделий из стекла, коррозийно-стойкого материла полимерных материалов, резины | Полное погружение в раствор |
Примечание:
после дезинфекции химическим способом изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства;
при дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 5
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Предстерилизационная обработка изделий медицинского назначения
Таблица № 1
| Процессы при проведении обработки | Первоначальная температура раствора в оС | Время выдержки в минутах |
| 1. По завершению дезинфекции ИМН ополаскиваются проточной водой | 0,5 | |
| затем: замачиваются при полном погружении в один из растворов моющего средства | 20 – 25 | |
| 2. Мытье каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона | 0,5 | |
| 3. Ополаскивание проточной водой | 10,0 | |
| 4. Ополаскивание дистиллированной водой | 0,5 | |
| 5. Сушка горячим воздухом в сушильном шкафу | До полного исчезновения влаги |
Приготовление моющего раствора
Таблица № 2
| Наименование компонентов | Количество компонентов для приготовления | Применяемость |
| 1. Моющее средство Вода питьевая | 3 грамма (далее – гр) до 1 литра | Применяется при механизированной очистке (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) |
| 2. Моющее средство Вода питьевая | 1,5 гр до 1 литра | Применяется при механизированной очистке ротационным методом |
| 3. Моющее средство Вода питьевая | 5 гр до 1 литра | Применяется при ручной очистке |
| 4. Раствор перекиси водорода 27,5%. Моющее средство Вода питьевая | 17 гр 5 гр до 1 литра | Применяется при механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке |
| 5. Моющее средство 0,8%. Вода питьевая Моющее средство 1,6 % Вода питьевая | 8 миллилитров (далее – мл) концентрата до 1 литра 16 мл концентрата до 1 литра | Применяется при ручной очистке |
Приложение 6
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Методы стерилизации изделий медицинского назначения
Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)
Таблица № 1
| Стерилизующий агент | Режим стерилизации (температура, время выдержки) | Наименование изделий | Условия проведения стерилизации |
| Раствор дезсредства | В соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению препарата | Рекомендуется для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, коррозийностойких металлов | Проводится при полном погружении изделия в раствор, после чего изделие промывается стерильной водой. Срок хранения стерильного изделия в стерильной емкости, выложенной стерильной простыней – 3 суток. |
1. Температура растворов в процессе стерилизации не поддерживается.
2. Для погружения изделий в дезинфицирующий раствор должны использоваться емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью.
Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под
избыточным давлением)
Таблица № 2
| Режим стерилизации | Применяемость | ||
| Давление пара в стерилизационной камере в кг/см2 | Температура в стерилизационной камере в оС | Время выдержки, в минутах | |
| Номинальное значение | Номинальное значение | При ручном, полуавтоматическом и автоматическом управлении | |
| 0,20 предельное отклонение 0,02 (2,0 отклонение плюс-минус 0,2) | 132 плюс-минус 2 | Рекомендуется для изделий из коррозийностойких металлов, стекла, изделий из резины | |
| 0,11 предельное отклонение 0,02 (1,1 отклонение – плюс-минус 0,2) | 120 плюс-минус 2 | Рекомендуется для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, поливинилхлорид – пластикаты) |
1. Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках без фильтров или в стерилизационных коробках с фильтром или в двойной мягкой упаковке из бязи или пергамента, бумаги мешочной, непропитанной бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги крепированной в паровом стерилизаторе.
2. Срок хранения изделий, простерилизованных в коробках с фильтром, – двадцать суток (в невскрытой коробке), в остальной упаковке – трое суток (в невскрытой упаковке).
Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)
Таблица № 3
| Режим стерилизации | Применяемость | |
| Рабочая температура в стерилизационной камере, в оС, номинальное значение | Время стерилизационной выдержки в минутах, номинальное значение | |
| 180 (плюс 2; минус 10) | 60 (плюс 5) | Рекомендуется для изделий из металлов, стекла и силиконовой резины |
| 160 (плюс 2; минус 10) |
1. Стерилизации подвергаются сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги крепированной, бумаги двухслойной крепированной или без упаковки в открытой емкости в воздушном стерилизаторе.
2. Изделия простерилизованные без упаковки используются непосредственно после стерилизации, в упакованном виде - в течение трех суток.
Химический метод стерилизации (газовый) смесью окиси
этилена с бромистым метилом (далее - ОБ) и окисью этилена,
парами раствора формальдегида
Таблица № 4
| Стерилизующий агент | Доза газа в миллиграммах | Режим стерилизации | Влажность | Время экспозиции | Изделия | ||
| Давление газа при температуре плюс 18оС | Температура стерилизации, в оС | ||||||
| В килограммах в секунду на см2 | Миллиметр ртутного столба | ||||||
| Смесь ОБ в соотношении 1:2,5 по весу | 0,65 | 35 плюс-минус 5 | не менее 80% | 240 плюс-минус 5 | Для оптики, кардиостимуляторов | ||
| 0,65 | 55 плюс-минус 5 | 240 плюс-минус 5 | Для изделий из полимерных материалов, стекла, металла | ||||
| 0,65 | 55 плюс-минус 5 | 360 плюс-минус 5 | Для пластмассовых магазинов к сшивающим аппаратам | ||||
| Окись этилена | 0,55 | Не менее 18 | 960 плюс-минус 5 | Для изделий из полимерных материалов, стекла, металлов | |||
| Формалин 16 % раствор по (формальдегиду) | 75 плюс-минус 5 | 96% | 300 плюс-минус 5 | Для изделий из резины, полимерных материалов, металла, стекла | |||
| Пары 40 % раствора формальдегида в этиловом спирте с концентрацией формальдегида в аппарате - 150 миллиграмм на дециметр (далее - мг/дм) | 80 плюс-минус 5 80 плюс-минус 5 | 180 плюс-минус 5 120 плюс-минус 5 | Для изделий из полимерных материалов, резины, пластмасс. Для изделий из металла и стекла |
1. Стерилизацию проводят в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 – 0,2 миллиметра, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаге упаковочной крепированной, бумаге двухслойной крепированной в стационарном газовом стерилизаторе, микроанаэростате, портативном аппарате.
2. Срок хранения стерильных изделий в упаковке из полиэтиленовой пленки – пять лет, в остальной упаковке – двадцать дней.
3. Изделия после стерилизации должны быть выдержаны в вентилируемом помещении в течение одних суток – для изделий из стекла и металла, пять-тринадцать суток – для изделий пластмассы и резин, четырнадцать суток – для всех изделий, имеющих контакт (свыше тридцати минут) со слизистыми оболочками, тканями, кровью, двадцать один суток – для изделий из полимерных материалов, использующих для детей.
4. Стерилизация парами формалина проводится в стационарных специальных стерилизаторах. По завершению режима стерилизации должна проводиться нейтрализация остатков формалина, аммиаком с выдержкой времени нейтрализации – шестьдесят минут.
Приложение 7
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения
| № п/п | Направление контроля | Виды контроля | ||
| Самоконтроль, осуществляемый персоналом организации | Метрологический и технологический контроль | Осуществляемый территориальным подразделением ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения | ||
| Контроль условий стерилизации: работа стерилизаторов, режим, упаковка и загрузка | Визуальный контроль каждого цикла и с использованием утвержденных в Республике Казахстан тестов, наблюдение за исправностью контрольно-измерительных приборов (далее – КИП) | Контроль за технической исправностью стерилизаторов, КИПов в соответствии с договорами, а также после монтажа и ремонта | Контроль работы стерилизаторов 1 раз в квартал визуально и с использованием бактериологических тестов, средств измерения температуры. Контролю подлежат не менее 25 % аппаратов с охватом всех аппаратов в течение года, а также по показаниям после монтажа и ремонта с эталонной загрузкой | |
| Контроль стерильности ИМН | Бактериологический контроль - 1 раз в квартал | Бактериологический контроль - при каждом обследовании | ||
| Контроль за воздушной средой в централизованных стерилизационных отделениях | Ежедневно - за проветриванием, работой вентиляционных систем, кондиционеров, бактерицидных ламп. Отбор проб воздуха - 1 раз в квартал | Контроль за техническим состоянием бактерицидных ламп | Бактериологический контроль – в стерильной зоне при каждом обследовании | |
| Контроль на наличие скрытой крови и остаток щелочных компонентов (азопирамовый и фенолфталеиновый пробы) | Ежедневно 1 % от одновременно обработанных изделий, но не менее 3-5 единиц от каждой партии | При каждом обследовании с применением визуального контроля. |
Примечание: при контроле санитарного состояния центрального стерилизационного отделения производится забор не менее 10 бактериологических смывов в стерильной зоне при каждом обследовании.
Допускается высев санитарно-показательной микрофлоры не более 1 % от общего числа отобранных смывов.
Приложение 8
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Расположение контрольных точек и рецептура химических тестов
для контроля температурных параметров режима работы паровых и
воздушных стерилизаторов
Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах
Таблица № 1
| Емкость камеры стерилизатора в кубических дециметрах | Число контрольных точек | Расположение контрольных точек |
| до 100 | Для стерилизаторов прямоугольных: один – у загрузочной двери; две – у противоположной стенки (разгрузочной двери); три, четыре, пять – в центре. | |
| свыше 100 до 750 включительно | Для стерилизаторов круглых вертикальных: один – в верхней части камеры; две – в нижней части камеры; с трех по одиннадцати - в центре. | |
| свыше 750 | Для стерилизаторов круглых горизонтальных: один – у загрузочной двери; две – у противоположной стенки (разгрузочной двери); с трех по тринадцать – в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях. |
Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах
Таблица № 2
| Емкость камеры стерилизатора в кубических дециметрах | Число контрольных точек | Расположение контрольных точек |
| до 80 | первая - в центре камеры; вторая, третья – в нижней части камеры справа и слева у двери; четвертая, пятая – в нижней части камеры у задней стенки слева и справа. | |
| свыше 80 | первая, вторая, третья – в центре камеры на трех уровнях сверху вниз; с четвертой по пятнадцатую - по углам на трех уровнях (с четвертой по седьмую – низ; с восьмой по одиннадцатую – середина; с двенадцатой по пятнадцатую - верх) размещая против часовой стрелки. | |
| свыше 80 двухкамерные | Аналогичным образом для каждой камеры |
Примечание:
контрольные тесты помещают на расстоянии не менее пяти сантиметров от стенок стерилизатора.
Рецептура химических тестов для контроля температурных
параметров режима работы паровых стерилизаторов
Таблица № 3
| Наименование вещества | Цвет, форма кристаллов, запах | Температурный параметр, подлежащий контролю: | ||
| 110оС | 120оС | 132оС | ||
| 1. Антипирин с красителем | Бесцветные кристаллы или белый порошок без запаха | + | - | - |
| 2. Сера элементарная | Желтые кристаллы | - | + | - |
| 3. Резорцин с красителем | Белые или слабо-желтые кристаллы | + | - | - |
| 4. Кислота бензойная с красителем | Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок | - | + | - |
| 5. Никотинамид с красителем | Белый кристаллический порошок со слабым запахом | - | - | + |
| 6. Мочевина с красителем | Бесцветные кристаллы | - | - | + |
Примечание: в качестве красителя используют: фуксин кислый, феноловый красный, бромбимоловый синий и геанцитофиолетовый.
Допускается использование других готовых химических тестов, разрешенных к применению в Республике Казахстан.
Химические тесты для контроля температурных параметров
режима работы воздушных стерилизаторов
Таблица № 4
| Наименование химического соединения | Цвет, форма кристаллов, запах | Температурный параметр, подлежащий контролю | |
| 160 оС | 180 оС | ||
| 1. Левомицетин | Белый или белый порошок со слабым желтовато-зеленоватым оттенком | + | - |
| 2. Кислота винная | Белого цвета или прозрачные бесцветные кристаллы | - | + |
| 3. Гидрохинон | Бесцветные или светло-серые серебристые кристаллы | - | + |
| 4. Тиомочевина | Блестящие бесцветные кристаллы | - | + |
| 5. Янтарная кислота | Бесцветные кристаллы | - | + |
В состав химических тестов, используемых для контроля работы воздушных стерилизаторов, краситель не добавляют, так как указанные химические соединения изменяют свой цвет при достижении температуры плавления.
Допускается использование других готовых химических тестов, разрешенных к применению в Республике Казахстан
Приложение 9
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
Форма журнала учета работы по стерилизации медицинских изделий
| Дата | Марка, номер стерилизатора | Отделение, изделия, количество | Упаковка | Время стерилизации | Режим | Результаты тест – контроля | Подпись, проводившего стерилизацию | |||||
| Химический | Бактериологический | |||||||||||
| начало | конец | давление | температура | количество индикаторов | количество индикаторов, изменивших цвет | количество индикаторов | количество индикаторов, давших рост микроорганизмов | |||||
1. При оценке результатов химического метода контроля работы стерилизаторов с применением химических, термохимических индикаторов в графе 10 следует указывать количество неудовлетворительных результатов.
2. При оценке результатов бактериологического метода контроля работы стерилизаторов с применением биологических тестов в графе 12 следует указывать количество неудовлетворительных результатов.
Приложение 10
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и проведению
дезинфекции, дезинсекции и дератизации»