Анализ лекарственных средств группы бензолсульфониламидов. В контрольно-аналитической лаборатории проводилось установление содержания сульфадиметоксина в таблетках методом нитритометрии

Задание № 1

В контрольно-аналитической лаборатории проводилось установление содержания сульфадиметоксина в таблетках методом нитритометрии. При этом было допущено отступление от условий, регламентированных общей статьей ГФXII «Нитритометрия», в отношении температурного режима и скорости титрования. Может ли это повлиять на результаты анализа? Напишите схемы реакций, которые могут происходить в этом случае.

Задание № 2

Даны лекарственные вещества: сульфален, натрия п- аминосалицилат, кислота бензойная, глюкоза, тестестерона пропионат, резорцин, эфедрина гидрохлорид. Выберите из их числа те вещества, которые реагируют с меди (II) сульфатом и дайте этому обоснование в соответствии с их химической структурой. Укажите условия проведения реакций и охарактеризуйте их специфичность.

Задание № 3

В учебно- производственной аптеке приготовлены глазные капли:

Раствор сульфацил – натрия 10% - 10,0

Предложите возможные методы количественного определения лекарственного вещества и выберите наиболее рациональный для использования во внутри аптечном контроле. Рассчитайте для выбранного метода объем титранта (считая его концентрацию 0,1 М), если для определения можно взять не более 1 мл. раствора.

Задание № 4

В учебно – производственной аптеке изготовлена мазь состава:

- кислоты борной по 0,6

- стрептоцида

-ланолина

- вазелина по 10,0

Предложите способы выделения стрептоцида из мази и реакции, подтверждающие его подлинность. Рассчитайте, какую навеску мази необходимо взять, что бы при количественном определении лекарственного вещества было израсходовано не более 1 мл 0,1 н раствора нитрита натрия. М.м стрептоцида 172,2.

Задание № 5

На фармацевтическом предприятии планируется выпуск глазных капель сульфацил-натрия в тюбик-капельницах. При изучении стабильности опытных серий препарата в образцах двух серий отмечено помутнение раствора и появление желтоватой окраски. Укажите возможные причины таких изменений качества препарата и приведите схемы соответствующих реакций.

Задание № 6

Студентам в учебно-производственной аптеке приготовлена лекарственная форма состава:

Раствора сульфацил-натрия 20% - 50,0

Новокаина 5,0

Воды очищенной до 100

Задание № 7

Предлогается выбрать натболее рациональный метод определения суфацил натрия. Приведите уравнения реакций и укажите условия их проведения.

Задание № 8

При прохождении производственной практики студент приготовил глазные капли состава:

Раствора сульфацил-натрия 20% - 10,0

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - 5 капель.

Дайте оценки качества приготовленных глазных капель необходимо выбрать из числа возможных наиболее рациональный метод количественного определения сульфацил-натрия и рассчитать для выбранного метода объем титранта, считая его концентрацию 0,1 М, если для анализа можно взять не более 1 мл приготовленного раствора.

Задание № 9

В аптеке была приотовлена мазь состава:

Сульфацил-натрия 10,0

Воды очищенной 20,0

Ланолина 20,0

Масла вазелинового 15,0

Для контроля его качества предлагается рассчитать соответствует ли содержание сульфацил-натрия данной прописи на основании данных: на титрование навески пошло 5 мл 0,1 М раствора натрия нитрита (К=1)

Задание № 10

В аналитической лаборатории фармацевтического предприятия проводится контроль качества лекарственного препарата «Сульфален, таблетки 0,2». Для определения лекарственного вещества согласно нормативной документации рекомендован метод нитритометрии. Рассчитать титр 0,1М раствора натрия нитритапри таком определении. Напишите уравнение реакции. Рассчитайте, какой объем титранта (К=1,01) пойдет на титрование навески сульфалена 0,3991, если потеря в массе при взвешивании составила 0,5 %. Молекулярная масса сульфалена 280,3.

Задание № 11

На фармацевтическом предприятии разрабатывается нормативная документация (ФСП) на лекарственное средство «Сульфадиметоксин, таблетки 0,5». Для количественного определения лекарственного вещества в таблетках предложено, как и в случае контроля качества субстанции, использовать метод нитритометрии. Дайте этому обоснование, напишите уравнения реакций и укажите условия их проведения. Может ли данный метод быть использован для контроля качества препарата по показателю «Растворение»?

Задание № 12

В лекарственном веществе «Фталилсульфатиазол» (Фталозол) предусмотрено испытание на посторонние примеси «Сульфатиазол» (Норсульфазол) и другие ароматические амины. Дайте обоснование присутствию этих примесных соединений в лекарственном веществе, представив схему его получения. Какие иные соединения могут присутствовать в качестве примесей в лекарственном веществе? Предложите способы их определения.

Задание № 13

Одним из показателей качества субстанции сульфацил-натрия и его лекарственной формы является рН раствора, который согласно нормативной документации нормируется на уровне 8,5 – 9,5 и 7,0 – 8,5 соответственно. Дайте обоснование такому различию. Приведите схемы реакций, протекающих при длительном хранении на свету раствора сульфацил-натрия.

Задание № 14

Согласно частной статье ГФ XII одно из испытаний на подлинность фуросемида проводится по методике: 0,05 субстанции растворяют в 2 мл спирта 96% и прибавляют 25 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты. Колбу накрывают часовым стеклом и нагревают на кипящей водяной бане в течении 15 мин. После охлаждения к полученному раствору прибавляют 15 мл 1 М раствора натрия гидроксида, 3 мл 0,1 М раствора натрия нитрита и выдерживают в течении 3 мин. Прибавляют 1 мл 2,5 % раствора сульфаминовой кислоты и 1 мл 0,5 % раствора нафтилэтилендиамина дигидрохлорида; появляется фиолетово-красное окрашивание. Напишите схемы реакций, происходящих при этом. Может ли данная реакция служить для отличия фуросемида от дихлотиазида?

Задание № 15

Одним из показателей качества субстанции гликозида частной статьи ГФ XII является норматив «Остаточные органические растворитенли». Дайте обоснование введению этого показателя в ФС и сформулируйте нормы содержания остаточных органических растворителей в гликозиде согласно соответствующей ФС

Тема 12.

Анализ производных фурана, бензопирана, пиррола, пиразола, имидазола
и индола