Сравнение методов контроля готовых лекарственных средств и их субстанций

1. Добавление натрия метабисульфита к адреналину гидротартрату в растворе для инъекций 0,18% и адреналину гидрохлориду раствор 0,1% обусловлено процессами:

А. Окисления

Б. Восстановления

В. Предотвращения гидролиза остатка метиламиноэтанола

Г. Предотвращения гидролиза соли

2. Хлорбутанолгидрат добавляют к раствору адреналина гидрохлорида 0,1% как:

А. Антиоксидант

Б. Консервант

В. Вещество, создающее оптимальное значение рН

Г. Вещество, препятствующее гидролизу соли

3. Раствор адреналина гидротартрат для инъекций 0,18% стабилизируют:

А. Натрия хлоридом и хлороводородной кислотой 0,01 М

Б. Натрия метабисульфитом и хлороводородной кислотой 0,01 М

В. Натрия метабисульфитом и натрия хлоридом

Г. Натрия метабисульфитом и виннокаменной кислотой

4. Раствор адреналина гидрохлорид 0,1% стабилизируют:

А. Натрия хлоридом и хлорбутанолгидратом

Б. Хлорбутанолгидратом и натрия метабисульфитом

В. Натрия метабисульфитом и хлороводородной кислотой 0,01 М

Г. Натрия хлоридом, хлорбутанолгидратом, натрия метабисульфитом и кислотой хлороводородной 0,01 М

5. Количественное определение адреналина гидротартрата в растворе для инъекций 0,18% по ФС проводят методом:

А. Кислотно-основного титрования в среде уксусной кислоты ледяной

Б. Кислотно-основного титрования в среде ДМФА

В. Броматометрии, как производного фенола

Г. Фотоэлектроколориметрии

6. В основе количественного определения адреналина гидротартрата в растворе для инъекций 0,18% лежит реакция:

А. Комплексообразования

Б. Окисления

В. И комплексообразования, и окисления

Г. Гидролиза остатка метиламиноэтанола с образованием окрашенного продукта

7. Количественное определение адреналина гидротартрата в растворе для инъекций 0,18% проводят с реактивами:

А. Железа (III) хлорид и аминоуксусной буферной смесью

Б. Железа (II) сульфата и аминоуксусной буферной смесью

В. Железо-цитратным комплексом

Г. Железо-цитратным комплексом и аминоуксусной буферной смесью

8. При определении примеси тяжелых металлов в растоворе адреналина гидрохлорида 0,1% применяют реактивы:

А. Раствора аммиака, уксусной кислоты разведенной и натрия сульфида

Б. Раствора натрия гидроксида, уксусной кислоты разведенной и натрия сульфида

В. Раствор натрия сульфида

Г. Раствор натрия сульфида и уксусной кислоты разведенной

9. В раствор никотиновой кислоты для инъекций 1% добавляют:

А. Натрия метабисульфитом

Б. Натрия гидрокарбонатом

В. Натрия метабисульфитом и натрия гидрокарбонатом

Г. Натрия гидроксидом

10. Количественное определение никотиновой кислоты в растворе для иньекций 1% по ФС проводят методом:

А. Кислотно-основного титрования в среде уксусной кислоты ледяной

Б. УФ-спектрофотометрии

В. Алкалиметрии

Г. Йодометрии

11. Раствор аскорбиновой кислоты для инъекций 5% стабилизируют:

А. Натрия метабисульфитом

Б. Натрия гидрокарбонатом

В. Натрия метабисульфитом и натрия гидрокарбонатом

Г. Натрия метабисульфитом, натрия гидрокарбонатом и углекислым газом

12. При количественном определении аскорбиновой кислоты в растворе для инъекций 5% добавляют раствор формальдегида для предотвращения:

А. Окисления

Б. Гидролиза лактонного кольца

В. Влияния натрия метабисульфита на количественное определение

Г. Взаимодействие выделяющегося йода в процессе титрования с препаратом

13. Определение допустимой примеси щавелевой кислоты по ГФ XII в аскорбиновой кислоте проводят с реактивами:

А. Натрия гидроксидом

Б. Уксусной кислотой

В. Кальция хлоридом

Г. Всеми вышеперечисленными

14. Для определения допустимой примеси салициловой кислоты в ацетилсалициловой кислоте по различным НД используют методы:

А. Колориметрии

Б. ВЭЖХ

В. Алкалиметрии

Г. Все перечисленные методы

15. Наиболее оптимальным методом оценки качества ацетилсалициловой кислоты (подлинность, количественное определение, определение примеси салициловой кислоты) является:

А. ИК-спектрофотометрия

Б. Алкалиметрия

В. УФ-спектрофотометрия

Г. ВЭЖХ

16. Количественное определение глюкозы в растворе для инъекций можно провести методом:

А. Рефрактометрии

Б. Поляриметрии

В. Йодометрии

Г. Всеми вышеперечисленными

17. Добавление хлористоводородной кислоты 0,1 М к раствору атропина сульфата для инъекций 0,1% обусловлено:

А. Предотвращением гидролиза соли препарата

Б. Нейтрализацией щелочности стекла

В. Предотвращением гидролиза сложноэфирной связи

Г. Созданием оптимального значения рН

18. При добавлении к раствору атропина сульфата для инъекций 0,1% аммиака по методике НД, сразу появилось помутнение, что обусловлено:

А. Гидролизом соли препарата и выделение основания атропина

Б. Гидролизом сложноэфирной связи и выделением продуктов гидролиза

В. Взаимодействием остатка троповой кислоты с реактивом

Г. Наличием примеси апоатропина

19. Количественное определение атропина сульфата в растворе для инъекций 0,1% проводят методом:

А. Кислотно-основного титрования в среде ледяной уксусной кислоты с добавлением уксусного ангидрида

Б. Кислотно-основного титрования в среде ледяной уксусной кислоты без добавления уксусного ангидрида

В. Фотоэлектроколориметрии

Г. Нейтрализации по остатку серной кислоты

20. Количественное определение атропина сульфата в растворе для инъекций 0,1% по ФС основано на реакции:

А. Окисления спиртового гидроксила в остатке троповой кислоты

Б. Комплексообразования за счет спиртового гидроксила

В. Комплексообразования за счет третичного атома азота

Г. Гидролиза сложноэфирной группы

21. Реакцию подлинности на адреналина гидротартрат с растворами железа (III) хлорида и аммиака можно отнести к реакции:

А. Окисления

Б. Комплексообразования

В. Комплексообразования и окисления

Г. Восстановления

22. Основание адреналина из адреналина гидротартрата выделяют раствором:

А. Аммиака

Б. Натрия гидроксида

В. Натрия карбоната

Г. Натрия гидрокарбоната

23. Основание адреналина после выделения из соли адреналина гидротартрата идентифицируют по:

А. Температуре плавления

Б. Удельному вращению

В. Удельному показателю поглощения

Г. ИК спектру

24. Для идентификации ацетилсалициловой кислоты можно использовать реакции образования красителей в определенных условиях:

А. Индофенолового

Б. Арилметанового

В. Азокрасителя

Г. Всех вышеперечисленных

25. Оптимальным методом определения примеси свободной салициловой кислоты в таблетках ацетилсалициловой кислоты по 0,25 и 0,5 является метод:

А. Алкалиметрии

Б. Колориметрии

В. Спекторофотометрии

Г. ВЭЖХ

26. Для идентификации аскорбиновой кислоты используют:

А. УФ спектр

Б. ИК спектр

В. Удельное вращение

Г. Все вышеперечисленное

27. При йодатометрическом определении аскорбиновой кислоты, выделившийся в результате титрования йод:

А. Взаимодействует с калия йодидом

Б. Оттитровывается стандартным раствором натрия тиосульфата

В. Взаимодействует с крахмалом

Г. Окрашивает хлороформный слой

28. Добавление формальдегида при количественном определении раствора аскорбиновой кислоты для инъекций 5% обусловлено:

А. Предотвращение окисления лекарственного вещества

Б. Предотвращением гидролиза лактонного кольца

В. Взаимодействием с натрия метабисульфитом

Г. Взаимодействием с ендиольной группой

29. Бензоат этинилэстрадиола образуется за счет:

А. Фенольного гидроксила

Б. Спиртового гидроксила

В. Этинильного радикала

Г. Стероидного цикла

30. Для количественного определения этинилэстрадиола можно рекомендовать метод:

А. Поляриметрия

Б. УФ-спектрофотометрия

В. ВЭЖХ

Г. Все вышеперечисленные

31. Количественное определение этинилэстрадиола в таблетках проводят, измеряя:

А. Угол вращения

Б. Удельный показатель поглощения

В. Оптическую плотность на ФЭКе по цветной реакции

Г. Показатель преломления

32. Для количественного определения этинилэстрадиола в таблетках применяют метод фотоэлекроколориметрии по цветной реакции с:

А. Железа (III) хлоридом

Б. Диазореактивом

В. Бромной водой

Г. Натрия нитритом и хлороводородной кислотой разведенной

33. Реакция подлинности на атропина сульфат с азотной кислотой концентрированной, раствором калия гидроксида спиртовым в среде ацетона, обусловлено наличием:

А. Гетероциклического атома азота

Б. Сложноэфирной группой

В. Остатком троповой кислоты

Г. Гетероциклической структурой метилпирролидина

34. Основание атропина из соли атропина сульфата выделяют раствором:

А. Аммиака

Б. Натрия гидроксида

В. Натрия гидрокарбоната

Г. Натрия карбоната

35. Основание атропина после выделения его из атропина сульфата идентифицируют по:

А. Углу вращения

Б. Температуре плавления

В. ИК спектру

Г. Удельному показателю поглощения

36. Глюкоза может участвовать в образовании красителя:

А. Индофенолового

Б. Арилметанового

В. Азокрасителя

Г. Всех вышеперечисленных

37. Для количественного определения глюкозы безводной можно рекомендовать метод:

А. Поляриметрии

Б. УФ-спектрофотометрии

В. ИК-спектрофотометрии

Г. Рефрактометрии

38. Для синестрола в определенных условиях возможно образование красителей:

А. Индофенолового

Б. Азокрасителя

В. Арилметанового

Г. Всех вышеперечисленных

39. Количественное определение субстанции синестрола проводят методом:

А. Ацетилирования

Б. Броматометрии прямое титрование

В. Броматометрии обратное титрование

Г. Фотометрии по реакции образования азокрасителя

40. При количественном определении синестрола методом ацетилирования молярная масса эквивалента равна:

А. 1

Б. 2

В. 4

Г. 8

41. Молярная масса эквивалента синестрола в растворе масляном 2% для иньекций методом броматометрии равна:

А. 1

Б. 2

В. 4

Г. 8

Ответы:

02-001	А	02-010	Б,Г	02-019	В	02-028	В	02-037	А,Г
02-002	Б	02-011	Г	02-020	В	02-029	А	02-038	Г
02-003	В	02-012	В	02-021	В	02-030	Г	02-039	А
02-004	Г	02-013	Г	02-022	А	02-031	В	02-040	Б
02-005	Г	02-014	А,Б	02-023	Б	02-032	Б	02-041	Г
02-006	А	02-015	Г	02-024	Г	02-033	В
02-007	Г	02-016	Г	02-025	Г	02-034	А
02-008	Г	02-017	А,Б,Г	02-026	Г	02-035	Б
02-009	Б	02-018	Г	02-027	В	02-036	Б

Тема 3.