Раздел 6. Специальная фармацевтическая химия. Стандартизация лекарственных средств. Контроль качества и сертификация лекарственных средств

Среднюю массу таблеток определяют путем взвешивания на аналитических весах:

15 таблеток
25 таблеток
30 таблеток
+20 таблеток
10 таблеток

Отклонения от средней массы таблеток находят, сравнивая со средней массой:

массу максимальной таблетки
массу каждой из 20 таблеток
+минимальную и максимальную массы таблеток
массу каждой из 10 таблеток
массу минимальной таблетки

При оценке качества таблеток определяют следующие показатели, кроме:

растворение
содержание талька
+растворимость
прочность на истирание
распадаемость

Прочность на истирание таблеток, не покрытых оболочкой, должна быть не менее:

90%
80%
75%
+97%
95%

При проведении теста «Растворение» количество растворенного вещества за 45 мин. должно быть не менее:

45%
90%
80%
+75%
50%

При определении вспомогательных веществ в таблетках устанавливают количественное содержание:

+талька
кальция стеарата
крахмала
аэросила
твина 80

Время распадаемости таблеток, не покрытых оболочкой, не должно превышать:

40 мин
20 мин
+15 мин
30 мин
10 мин

Время распадаемости таблеток, покрытых оболочкой, не должно превышать:

40 мин
15 мин
20 мин
10 мин
+30 мин

При оценке качества инъекционных лекарственных форм определяют следующие показатели, кроме:

рН
стерильности
+сухого остатка
прозрачности
окраски

При оценке качества инъекционных лекарственных форм проводят следующие испытания, кроме:

стерильности
пирогенности
отсутствие механических включений
+общей золы
токсичности

Стандартизацию настоек проводят по всем показателям, кроме:

+золы
содержания спирта
содержания сухого остатка
содержания действующих веществ
плотности

Для количественного определения дубильных веществ в фитопрепаратах используют рекомендуемый ГФ метод:

комплексонометрии
иодиметрии
спектрофотометрии
алкалиметрии
+перманганатометрии

К обязательным видам контроля относится все, кроме:

органолептического
+опросного
приемочного
контроля при отпуске
письменного

При количественном внутриаптечном анализе порошков отвешивают навеску на:

аналитических весах
+ручных весах
электронных весах
торсионных весах
весах Мора

Количественное определение концентратов в аптеке проводят методом:

полярографии
фотоколориметрии
+рефрактометрии
спектрофотометрии
поляриметрии

Лекарственные средства индивидуального изготовления подвергают следующим видам контроля, кроме:

письменного
количественного определения
+испытания на чистоту
органолептического
испытания на подлинность

Масса одного суппозитория находится в пределах:

от 0,5 до 1 г
от 6 до 8 г
+от 1 до 4 г
от 5 до 7 г
от 5 до 6 г

Среднюю массу определяют взвешиванием суппозиториев в количестве:

+20

Для суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах, определяют:

время полной деформации
распадаемость
прочность на истирание
растворимость
+время растворения

Для суппозиториев, изготовленных на липофильных основах, определяют:

распадаемость
+время полной деформации
прочность на истирание
время растворения
растворимость

Качество суппозиториев оценивают по следующим критериям, кроме:

средней массы
+прочности на истирание
времени полной деформации
отклонения от средней массы
температуры плавления

Для мазей обязательным критерием качества служит:

содержание спирта
показатель преломления
+однородность
плотность
сухой остаток

Размер частиц лекарственных веществ в мазях определяют с помощью:

поляриметра
спектрофотометра
рефрактометра
потенциометра
+микроскопа

Объем инъекционных растворов должен быть:

+не менее номинального
равен номинальному
меньше номинального на 3%
равен ±5%
меньше номинального

Опросный контроль в аптеке проводят после изготовления ассистентом-технологом не более:

15 лекарственных средств
2 лекарственных средств
7 лекарственных средств
10 лекарственных средств
+5 лекарственных средств

Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ при анализе глазных капель определяют:

+до стерилизации;

после стерилизации;

до и после стерилизации;

не определяют.

Обязательными видами внутриаптечного контроля являются:

+письменный, органолептический, контроль при отпуске;

письменный, опросный, контроль при отпуске;

письменный, органолептический, физический;

физический, химический, контроль при отпуске.

При физическом внутриаптечном контроле проверяют:

+массу отдельных доз;

цвет;

прозрачность;

запах.

При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют:

+отсутствие видимых механических включений;

общий объем;

количество доз;

массу доз.

КУРС, 10 СЕМЕСТР

Наши рекомендации