Раздел 6. Специальная фармацевтическая химия. Стандартизация лекарственных средств. Контроль качества и сертификация лекарственных средств
Среднюю массу таблеток определяют путем взвешивания на аналитических весах:
| 15 таблеток |
| 25 таблеток |
| 30 таблеток |
| +20 таблеток |
| 10 таблеток |
Отклонения от средней массы таблеток находят, сравнивая со средней массой:
| массу максимальной таблетки |
| массу каждой из 20 таблеток |
| +минимальную и максимальную массы таблеток |
| массу каждой из 10 таблеток |
| массу минимальной таблетки |
При оценке качества таблеток определяют следующие показатели, кроме:
| растворение |
| содержание талька |
| +растворимость |
| прочность на истирание |
| распадаемость |
Прочность на истирание таблеток, не покрытых оболочкой, должна быть не менее:
| 90% |
| 80% |
| 75% |
| +97% |
| 95% |
При проведении теста «Растворение» количество растворенного вещества за 45 мин. должно быть не менее:
| 45% |
| 90% |
| 80% |
| +75% |
| 50% |
При определении вспомогательных веществ в таблетках устанавливают количественное содержание:
| +талька |
| кальция стеарата |
| крахмала |
| аэросила |
| твина 80 |
Время распадаемости таблеток, не покрытых оболочкой, не должно превышать:
| 40 мин |
| 20 мин |
| +15 мин |
| 30 мин |
| 10 мин |
Время распадаемости таблеток, покрытых оболочкой, не должно превышать:
| 40 мин |
| 15 мин |
| 20 мин |
| 10 мин |
| +30 мин |
При оценке качества инъекционных лекарственных форм определяют следующие показатели, кроме:
| рН |
| стерильности |
| +сухого остатка |
| прозрачности |
| окраски |
При оценке качества инъекционных лекарственных форм проводят следующие испытания, кроме:
| стерильности |
| пирогенности |
| отсутствие механических включений |
| +общей золы |
| токсичности |
Стандартизацию настоек проводят по всем показателям, кроме:
| +золы |
| содержания спирта |
| содержания сухого остатка |
| содержания действующих веществ |
| плотности |
Для количественного определения дубильных веществ в фитопрепаратах используют рекомендуемый ГФ метод:
| комплексонометрии |
| иодиметрии |
| спектрофотометрии |
| алкалиметрии |
| +перманганатометрии |
К обязательным видам контроля относится все, кроме:
| органолептического |
| +опросного |
| приемочного |
| контроля при отпуске |
| письменного |
При количественном внутриаптечном анализе порошков отвешивают навеску на:
| аналитических весах |
| +ручных весах |
| электронных весах |
| торсионных весах |
| весах Мора |
Количественное определение концентратов в аптеке проводят методом:
| полярографии |
| фотоколориметрии |
| +рефрактометрии |
| спектрофотометрии |
| поляриметрии |
Лекарственные средства индивидуального изготовления подвергают следующим видам контроля, кроме:
| письменного |
| количественного определения |
| +испытания на чистоту |
| органолептического |
| испытания на подлинность |
Масса одного суппозитория находится в пределах:
| от 0,5 до 1 г |
| от 6 до 8 г |
| +от 1 до 4 г |
| от 5 до 7 г |
| от 5 до 6 г |
Среднюю массу определяют взвешиванием суппозиториев в количестве:
| +20 |
Для суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах, определяют:
| время полной деформации |
| распадаемость |
| прочность на истирание |
| растворимость |
| +время растворения |
Для суппозиториев, изготовленных на липофильных основах, определяют:
| распадаемость |
| +время полной деформации |
| прочность на истирание |
| время растворения |
| растворимость |
Качество суппозиториев оценивают по следующим критериям, кроме:
| средней массы |
| +прочности на истирание |
| времени полной деформации |
| отклонения от средней массы |
| температуры плавления |
Для мазей обязательным критерием качества служит:
| содержание спирта |
| показатель преломления |
| +однородность |
| плотность |
| сухой остаток |
Размер частиц лекарственных веществ в мазях определяют с помощью:
| поляриметра |
| спектрофотометра |
| рефрактометра |
| потенциометра |
| +микроскопа |
Объем инъекционных растворов должен быть:
| +не менее номинального |
| равен номинальному |
| меньше номинального на 3% |
| равен ±5% |
| меньше номинального |
Опросный контроль в аптеке проводят после изготовления ассистентом-технологом не более:
| 15 лекарственных средств |
| 2 лекарственных средств |
| 7 лекарственных средств |
| 10 лекарственных средств |
| +5 лекарственных средств |
Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ при анализе глазных капель определяют:
+до стерилизации;
после стерилизации;
до и после стерилизации;
не определяют.
Обязательными видами внутриаптечного контроля являются:
+письменный, органолептический, контроль при отпуске;
письменный, опросный, контроль при отпуске;
письменный, органолептический, физический;
физический, химический, контроль при отпуске.
При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
+массу отдельных доз;
цвет;
прозрачность;
запах.
При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют:
+отсутствие видимых механических включений;
общий объем;
количество доз;
массу доз.
КУРС, 10 СЕМЕСТР