Расчет содержания новокаина по рецепту
Задача №9
Провести все виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы согласно приказа МЗ РФ №214
Rp: Sol. Novocaini 1% - 100 ml
Sterilisetur!
D.S. Для проводниковой анестезии
Количественный анализ провести методом аргентометрии (вариант Фаянса)
Дать обоснование метода
Написать уравнения реакций
Сделать расчет допустимых норм отклонений
Рассчитать содержание новокаина в лекарственной форме
Методика
К 2 мл лекарственной формы (пипеткой Мора) прибавить 2 мл воды очищенной, 3 кап. бромфенолового синего, 5 капель уксусной кислоты и титровать раствором серебра нитрата (0,05 моль/л).
М.м. (новокаина) = 272,78
Сделать заключение о качестве препарата (лекарственной формы)
Ответ
На анализ поступил стерильный раствор новокаина для проводниковой анестезии.
Согласно приказа МЗ РФ №214 провожу следующие виды контроля:
1. Физический контроль. Бесцветная, прозрачная жидкость без механических примесей.
Норма отклонений на объем:
100мл ± 3% ± 3мл.
97мл ≤ х ≤103мл
Вывод: Объем ЛФ соответствует прописанному в рецепте.
Химический контроль.
а) Выделение основания новокаина – маслообразной жидкости – при действии на раствор новокаина раствором едкого натра.
Реакция основана на том, что более сильное основание (NaOH) вытесняет более слабое органическое основание (новокаин), нерастворимое в воде (бесцветные маслянистые капли):
б) реакция на первичную ароматическую аминогруппу – (Н2N-Ar) - образования азокрасителя по реакции диазотирования с последующим азосочетанием.
Реакция основана на том, что первичные ароматические амины при действии натрия нитрита в кислой среде легко образуют соли диазония (реакция диазотирования), которые далее при реакции азосочетания с β-нафтолом в щелочной среде образуют азокраситель. Появляется вишнево-красное окрашивание или образуется оранжево-красный осадок.
Это групповая (общая) реакция для всех первичных ароматических аминов.
в) Хлорид-ион доказывают по реакции образования белого осадка хлорида серебра при действии на раствор новокаина раствором серебра нитрата в азотнокислой среде.
R·HCl + AgNO3 → AgCl↓ + R·HNO3
Вывод: Лекарственная форма соответствует своему наименованию.
Количественное определение:
Метод Аргентометрии (вариант Фаянса).
Новокаин – соль, образованная органическим основанием – новокаином и сильной кислотой хлороводородной. Метод основан на способности катионов серебра количественно осаждать ионы галогенов. Среда уксуснокислая. Индикатор – бромфеноловый синий.
R·HCl + AgNO3 → AgCl↓ + R·HNO3
Стехиометрическое соотношение титранта и новокаина 1:1.
f = 1
Расчет титра
М.м. (новокаина) = 272,78
Т (новокаина) = = = = 0,013639 г/мл
1 мл 0,05 н. раствора серебра нитрата соответствует 0,013639 новокаина.
Расчет содержания новокаина по рецепту
1% - 100 мл
Х = 1 г