Раствор Рибофлавина для инъекций
Согласно отечественной и зарубежной литературе, в отличие от рибофлавина даёт положительную реакцию на ион натрия и на фосфаты, которые образуются после кипячения в течение 5 мин раствора в концентрированной азотной кислоте. Кроме того, определяют (без разрушения) содержание примеси фосфорной кислоты (не более 0,7%) спектрофотометрическим методом, используя в качестве реактива молибдат аммония при длине волны 740 нм. Жёлто-зелёную флуоресценцию наблюдают в ультрафиолетовом свете при длине волны 254 нм у водного 0,1 %-ного раствора рибофлавина мононуклеотида. Она исчезает при добавлении 1%-ного раствора гидроксида натрия или разведенной хлороводородной кислоты.
В рибофлавина-мононуклеотиде устанавливают допустимое содержание примеси люмифлавина путём извлечения его хлороформом. Затем измеряют оптическую плотность раствора при длинах волн 373, 266, 445 нм. Отношение этих величин при 373 и 445 нм должно быть от 0,83 до 0, 86, а при 266 и 445 нм - от 2,5 до 2,75.
В зарубежной нормативной документации определяют следующие примеси:
· Рибофлавин-3, 4-дифосфат;
· Рибофлавин-3, 5-дифосфат;
· Рибофлавин-4, 5-дифосфат;
· Рибофлавин-3-монофосфат;
· Рибофлавин-4-монофосфат;
· Рибофлавин.
Порошок Флавината для инъекций
Согласно отечественной нормативной документации порошок Флавината даёт положительную реакцию на ион натрия и на фосфаты, которые образуются после кипячения в течение 5 минут в азотной кислоте. Также определяют примесь фосфорной кислоты (не более 0,7 %) спектрофотометрическим методом при длине волны 740 нм.
В зарубежной нормативной документации, также как и в отечественной, для идентификации Флавината предлагается качественная реакция на незамещённую первичную ароматическую аминогруппу. Эта реакция основана на образовании азокрасителя.
Для испытания подлинности в зарубежной нормативной документации используется УФ-спектрофотометрия. Можно наблюдать зеленоватую флуоресценцию 0,1% раствора при длине волны 254 нм.
Сравнительная характеристика методов количественного определения
| Вещество | Лекарственная форма | Методы анализа | ||
| ВР -2001 | USP-24 | Отечественная | ||
| Рибофлавин | Порошок, таблетки | УФ- спектро- фотометрия | УФ-спектро фотометрия | УФ-спектро- фотометрия, алкалиметрическое титрование, йодометрия, поляриметрия, флуориметрия, вольтамперометрия |
| Рибофлавина-мононуклеотид | Раствор для инъекций 1% | УФ- спектро- фотомерия | УФ-спектро фотометрия | УФ-спектро- Фотометрия, поляриметрия |
| Флавинат | Порошок для инъекций 0,002г | УФ-спектро фотометрия | УФ-спектро фотометрия | УФ-спектро- фотометрия |