Алгоритм внутриаптечного контроля

РАСТВОРА ДИБАЗОЛА 0,5% —100 МЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

• Работа с рецептом:проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка 107-У,имеется штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача. Срок действия рецепта

указан: 2месяца);

проверка соотвстствия доз возрасту больного (список Б). Дозы не превышены,проверка наличия указаний о способе применения: для внутривенного введения. По 5 мл 3 раза в день при обострении гипертонической болезни.

• Письменный контроль:

проверка паспорта письменного контроля

Дата номер рецепта

ППК

Взято: Aquae pro injectionibus q.s.

Dibazoli 0,5

Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 моль/л - I ml

Aquae pro iniectionibus ad 100 ml

Vобщ = 100 ml

Приготовил: № анализа (дробью: до и после стерилизации)

Проверил: Подпись провизора-аналитика:

Режим стерилизации: 120 °С — 8 минут

проверка записей в «Журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий».

• Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверяется до и после стерилизации.

• Физический контроль

Проверке подлежат не менее 5 флаконов отданной серии стерилизации.

До стерилизации Vобщ= 100 мл доп.отк = ±3%

Проверяется качество укупорки.

• Химический контроль

Проводится до и после стерилизации.

До стерилизации проверяют pH и полный химический контроль дибазола и стабилизатора 0,1 моль/л раствора НС1.

После стерилизации проводится проверка pH и полный химический контроль дибазола (для конт- роля после стерилизации отбирается 1 флакон раствора от каждой серии).

m = 0,5г доп. откл. ±8%

• Оформление результатов анализа:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физическою и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• поставить номер анализа дробью и подпись провизора-аналигика на ППК и обратной стороне рецепта.

• Оформление к отпуску

Основная этикетка: «Для инъекций». Предупредительные надписи: «Стерильно», «Беречь от детей». На этикетке указаны наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, состав лекарственного средства на русском языке, способ применения, фамилия и инициалы больного, дата, цена, срок годности.

ЗАНЯТИЕ 2

ПРОИЗВОДНЫЕ ИМИДАЗОЛА. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ РАСТВОРА ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИДА 1 % — 10 МЛ

Задачи

• Коррекция и совершенствование знаний по теме «Производные ими- дазола»

• Освоит ь внутриаптечный контроль глазных капель с ядовитым веществом.

• Освоить химический контроль пилокарпина гидрохлорида.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут)

Вопросы для самоподготовк.

• Внутриаптечный контроль глазных капель, содержащих ядовитое вещество, выписанных по индивидуальному рецепту.

• Химический контроль пилокарпина гидрохлорида. Влияет ли изотонирующее вещество (натрия хлорид) на анализ пилокарпина гидрохлорида?

• Расчеты. Оформление результатов контроля.

Maтериальнос обеспечение

а) реактивы и растворители: кислота серная разбавленная; кислота азотная; кислота уксусная; рас твор перекиси водорода; раствор дихромата калия; раствор серебра нитрата; спирт; хлороформ.

б) титрованные растворы и индикаторы

05 моль/л раствор натрия гидроксида;

0,1 моль/л раствор серебра нитрата;

фенолфталеин;

бромфеноловый синий.

в)Посуда, приборы, оборудование: титровальная установка; мпкробюретка; глазные пипетки; пробирки;

-пипетка мерная I мл;

- склянка для 'титрования.

Общие указания

По приказу М3 РФ №214 от 16.07.97 глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества, подлежат полному химическому контролю обязательно. Другие глазные лекарственные средства подлежат химическому контролю выборочно, но при выборке на них обращают особое внимание.

Содержащиеся в глазных каплях изотонирующие и стабилизирующие вещества определяются до стерилизации качественно и количественно.

Глазные капли должны быть изотоничны со слезной жидкостью, но в отдельных случаях допускается применение гипер- или гипотонических растворов. Расчет изотонических концентраций производят с помощью изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрию хлориду (см. табл.).

Многие глазные капли стабилизируют. Для этих целей используют буферные растворы, антиоксиданты, комплексоны и другие вещества, в зависимости от свойств компонентов глазных капель и примочек.

Глазные капли подвергаются стерилизации и проходят проверку на отсутствие механических включений до и после стерилизации.

Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% — 10 ml

Sterilisetur!

D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза

алгоритм внутриаптечного контроля - student2.ru

(в состав пилокарпина входят имидазольное кольцо и фурановый цикл лактонного характера)

Наши рекомендации