Перечень вопросов для проверки исходного уровня знаний
1.Перечислите цели и задачи логистики.
2.Дайте определение понятию «логистическая система». Назовите функции логистики.
3.Перечислите виды логистики, особенности фармацевтической логистики.
4. Что представляет из себя распределительный канал, логистическая сбытовая цепь?
5.Перечислите критерии выбора поставщика товаров.
6.Перечислите задачи и функции аптечного склада.
7.Перечислите требования, которые предъявляются к помещениям аптечного склада.
8.Перечислите требования, которые предъявляются к организации хранения ЛС и ИМН на аптечном складе.
9.Перечислите основные нормативные документы регламентирующие организацию работы аптечного склада.
10.Перечислите основные этапы приема товаров на аптечный склад.
11.Перечислите обязательную информацию, которая содержится в товарно-транспортной накладной.
12.Перечислите - что включает в себя оперативный учет на аптечном складе.
13.Перечислите цели создания компаний-дистрибьюторов, их функции.
14.Перечислите основные пути доведения фармацевтических товаров до потребителей.
15.Перечислите структуру оптового сегмента фармацевтического рынка.
16.Перечислите основные этапы реализации лекарственных средств организациями оптовой торговли.
Перечень тем и рефератов к занятию.
1.Логистика как интегральный инструмент менеджмента.
2.Особенности фармацевтической логистики.
3.Организация работы аптечного склада.
4.Организация оптовой реализации лекарственных средств на территории Российской Федерации.
5.Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической деятельности при оптовой реализации лекарственных средств.
6.Крупные дистрибьюторы фармацевтических препаратов и товаров медицинского назначения РФ.
Самостоятельная работа студентов.
Задание № 1
В тетради для самостоятельной подготовки к занятию ответить на вопросы:
№ 1
1. Дайте общее определение логистики и логистического управления.
2. Назовите основные назначения аптечного склада и какими документами регламентируется его работа?
3. По каким критериям выбираются поставщики аптечной организации?
№ 2
1.Перечислите функциональные подсистемы, входящие в область исследования логистики. Приведите примеры.
2.Назовите при каких условиях осуществляется оптовая реализация лекарственных средств.
3. Кто такие дистрибъютеры и какую функцию они выполняют?
№ 3
1.Дайте полное определение логистической системе, цепи.
2.Перечислите задачи и функции аптечного склада.
3. Перечислите алгоритм приемки товаров на аптечном складе.
№ 4
1.Перечислите все задачи логистики.
2.Перечислите общий ассортимент предприятий оптовой торговли. Приведите примеры и условия при которых может осуществляться оптовая реализация.
3. Перечислите основные задачи для организации работы современного склада ЛС и ИМН.
№ 5
1.Перечислите и охарактеризуйте функции логистики.
2.Перечислите и охарактеризуйте помещения аптечного склада
3. Перечислите и охарактеризуйте способы размещения товаров аптечного ассортимента на складе.
№ 6
1.Перечислите особенности фармацевтической логистики.
2.Перечислите основные требования к хранению ЛС на аптечном складе.
3. Перечислите сопроводительные документы, необходимые при оптовой реализации ЛС в аптечные организации.
№ 7
1. Перечислите и дайте краткую характеристику видам логистики
2.Перечислите обязательное оборудование аптечного склада.
3. Какой оперативный учет осуществляется на аптечном складе?
№ 8
1.Кратко охарактеризуйте сбытовую логистику (задачи, объекты, субъекты, функции).
2.Перечислите основные пути доведения фармацевтических товаров до потребителя.
3. Перечислите основные правила оптовой торговли лекарственными средствами.
№ 9
1.Перечислите и охарактеризуйте основные типы логистических каналов.
2.Перечислите все технологические процессы движения товаров на аптечном складе.
3. Перечислите функции участка приемки склада и обязанности лиц, осуществляющих приемку товара.
№ 10
1.От чего зависит степень интенсивности сбыта? Охарактеризуйте каждый вид.
2.Какую достоверную информацию содержит сопроводительный документ при реализации ЛС в аптечную организацию.
3. Какими способами могут размещаться товары на складе? Как осуществляется их учет?
№ 11
1.Проведите сравнительный анализ вертикальной и горизонтальной маркетинговой системы.
2. Перечислите основные пути доведения фармацевтических товаров до потребителя.
3. Перечислите сопроводительные документы необходимые при отпуске товаров из предприятия оптовой торговли в аптеку? Какую информацию они содержат?
№ 12
1. Кратко охарактеризуйте транспортную логистику (задачи, объекты, субъекты, функции).
2. Какие документы регламентируют деятельность оптово-фармацевтического предприятия?
3. Охарактеризуйте движение товаров на фармацевтическом рынке и уровни каналов товародвижения. Приведите примеры основных типов логистических каналов.
№ 13
1.Перечислите и охарактеризуйте способы доставки товаров в аптечные организации.
2. Каким предприятиям и организациям может реализовать товары оптовое фармацевтическое предприятие?
3. По каким критериям классифицируют организации оптовой торговли?
№ 14
1.Проведите сравнительный анализ эффективности разных способов доставки товара.
2.Как обеспечивается качество в организации оптовой торговли ЛС?
3. Перечислите и кратко охарактеризуйте виды логистики.
№ 15
1. Кратко охарактеризуйте складскую логистику (задачи, объекты, субъекты, функции).
2.Как осуществляется контроль технологических операций аптечного склада и товаров?
3. Перечислите основные нормативные документы регламентирующие способы хранения товаров в фармацевтических организациях.
№ 16
1. Кратко охарактеризуйте закупочную логистику (задачи, объекты, субъекты, функции).
2.Назовите алгоритм приемки товаров.
3. Определите схему каналов товародвижения, если фармацевтический завод реализует товары крупнооптовой фирме, у которой покупает товар мелкооптовая организация и продает его аптечному учреждению.
Задание № 2
Законспектировать в тетради для самостоятельной работы следующие требования Росздравнадзора и Роспотребнадзора к лицензированию фармацевтического склада
Требования к соискателю лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами установлены пунктом 4 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (в ред. от 15.04.2013).
Это следующие требования:
- Соблюдение требований статей 53 и 54 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- Соблюдение "Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения", утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н;
- Соблюдение "Правил хранения лекарственных средств", утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н;
- Соблюдение "Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н;
- Соблюдение "Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н;
- Соблюдения установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Требования к руководителю и работникам организации для соискателя лицензии изложены в подпункте "в" и "д" пункта 4, для лицензиата, осуществляющего фармацевтическую деятельность, подпунктах "и", "л", "м" пункта 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Пунктом 7 указанного "Положения о лицензировании..." определен закрытый перечень документов, которые предоставляются соискателем при подаче заявления на получения лицензии. В частности, согласно пункту 7 "в" Положения соискатель представляет в лицензирующий орган сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
С целью установления соответствия (несоответствия) помещений соискателя лицензии требованиям Федерального закона РФ от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (в ред. от 29.12.2014) органами Роспотребнадзора проводятся санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (статья 42 названного Закона).
"Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок" утвержден Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 (в ред. от 12.08.2010).
В случае получения заключения о соответствии помещений техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза (пункт 2 Порядка).
Согласно п. 9 Порядка санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
- проведение экспертизы представленных документов;
- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы помещений будут осмотрены помещения, в которых будет осуществляться фармацевтическая деятельность, будет оценена возможность осуществления такой деятельности и объем разрешенных товаров (к примеру, с правом торговли медицинскими иммунобиологическими препаратами).
Приказом Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (в ред. от 17.04.2008) утверждена форма "Акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности" для организации оптовой торговли лекарственными средствами. В данной форме акта фактически перечислены все основные требования Росздравнадзора, возможность выполнения которых проверяется его сотрудниками при проведении проверки соискателя лицензии.
Задание № 3
Оформите в рабочей тетради примерную структуру оптовой фармацевтической организации согласно приложению 1.