Тема 13. КАПСУЛЫ И МИКРОКАПСУЛЫ

Введение

Литературный обзор

1.1. Капсулы, их характеристика и современная классификация.

1.2. Вспомогательные вещества, используемые для получения капсул, их назначение и характеристика.

1.3. Технологическая схема производства желатиновых капсул.

1.4. Приготовление желатиновой массы, постадийный контроль.

1.5. Формирование капсул методом погружения, капельным методом и методом прессования. Аппаратура, ее устройство и принцип работы.

1.6. Наполнение капсул. Автоматы для наполнения капсул, в зависимости от аграрного состояния подаваемых в капсулу, принцип их работы.

1.7. Покрытие капсул оболочками, цели покрытия, вспомогательные вещества для покрытия.

1.8. Контроль качества капсул, методики определения показателей.

1.9. Биофармацевтическая оценка капсул, как лекарственной формы.

1.10. Номенклатура лекарственных средств, выпускаемых в твердых и мягких капсулах.

2. Микрокапсулы.

2.1. Характеристика микрокапсул

2.2. Вспомогательные вещества в микрокапсулировании.

2.3. Методы микрокапсулирования, их сравнительная характеристика и аппаратурное оснащение.

2.4. Биофармацевтические исследования микрокапсул.

2.5. Ассортимент лекарственных веществ в микрокапсулах.

2.6. Ассортимент лекарственных форм из микрокапсул.

2.7. Перспективы развития производства капсул и микрокапсул.

Практическая часть.

2.1. Составьте номенклатурный список капсулированных препаратов на основании реестра лекарственных средств.

2.2. Составьте номенклатурный список препаратов, содержащих микрокапсулы на основании реестра лекарственных средств

2.2. Приведите состав твердых и мягких капсулированных лекарственных средств и проанализируйте назначение вспомогательных веществ (в составе оболочки и содержимого капсулы).

2.3. Современное технологическое оборудования для получения капсулированных препаратов, его устройство и принцип работы (на примере конкретной лекарственной формы).

2.5. Оформите фрагменты технологического регламента получения капсулированного препарата: разделы «Технологическая схема производства» и « Изложение технологического процесса».

Выводы и предложения.

Список литературы.

Литература:

1. Бобрицкая Л.А. Оценка качества капсул с фламином и орнидазолом / Л.А. Бобрицкая, Н.В. Попова, Е.А. Рубан // Фармация.- 2013.- №5.- С. 20-22.

2. Влажность оболочки и прочностные характеристики мягких желатиновых капсул с гидрофильными наполнителями / Н.А. Иванова [и др.] // Фармация.- 2013.- №2.- С. 36-39.

3. Высвобождение биологически активных соединений экстракта имбиря из капсул / Н.Б. Демина [и др.] // Фармация.- 2016.- Т.65, №4.- С. 42-45.

4. Голяк Ю. А. Разработка состава капсулированной лекарственной формы измельченной травы пустырника / Ю. А. Голяк, О. М. Хишова // Вестник фармации. - 2006. - № 4 (34). - С. 3-9.

5. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

6. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

7. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

8. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

9. Изучение высвобождения циклоспорина А in vitro из капсулированных лекарственных форм / Арзамасцев А.П. [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006.- №2.- С. 40-43.

10. История развития капсул / Д.В. Демченко [и др.] // Фармация.- 2015.- №8.- С. 47-52.

11. Кинетика процесса сушки мягких желатиновых капсул с гидрофильными наполнителями / Н.А. Иванова [и др.] // Фармация.- 2012.- №3.- С. 40-43.

12. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

13. Меньшутина Н.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина, Ю.В. Мишина, С.В. Алвес. – Т.1. – М.: Издательство БИНОМ, 2012. – С. 283-290, 307-321.

14. Полковникова Ю.А. Высвобождение винпоцетина из микрокапсулированной формы / Ю.А. Полковникова, А.И. Сливкин // Хим. - фарм. журн.- 2016.- Т.50, №8.- С. 56-58.

15. Получение микрокапсул на основе яблочного пектина и бета-лактоглобулина, содержащих рифампицин / З.К. Мухидинов [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2012.- Т.46, №5.- С. 46-49.

16. Постраш Я. В. Микрокапсулирование в фармации - современное состояние и перспективы / Я. В. Постраш, О. М. Хишова // Вестник фармации. - 2010. - № 2 (48). - С. 73-79.

17. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

18. Рахматуллаева М.М. Разработка состава и технологии получения капсул иммунстифина / М.М. Рахматулаева, С.Н. Аминов // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №9.- С. 52-55.

19. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.-1375с.

20. Реологические исследования агаровых гидрогелей для создания оболочки мягких капсул / Д.В.Демченко [и др.] // Хим. - фарм. журн - 2013. – N10. - С. 45-47.

21. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.

22. Шигарова Л.В. Разработка гранулированной лекар­ственной формы сухого экстракта корня женьшеня в капсулах / Л.В. Шигарова, С.А. Минина // Хим. - фарм. журн - 2000. – Т.34, N7. - С. 38-40.

Тема 14. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕН­НЫХ ФОРМ

Введение

Литературный обзор

1.1.Основные направления создания новых лекарственных форм.

1.2. Пролонгированные лекарственные формы и их характеристика.

1.3. Способы пролонгирования действия лекарственных веществ.

1.4. Иммобилизованные лекарственные формы. Характеристика и перспективы применения.

1.5. Способы иммобилизации лекарственных веществ.

1.6. Липосомальные препараты. Состав и характеристика лекарственной формы.

1.7. Способы включению лекарственного вещества в состав липосомы.

1.8. Пути, обеспечивающие стабильность липосомальной лекарственной формы.

1.9. Номенклатура липосомальных препаратов.

1.10. Твердые дисперсные системы. Их состав и характеристика.

1.11. Ассортимент и выбор носителей для твердых дисперсий.

1.12. Перспективы создания лекарственных форм в виде полимерных пленок.

1.13. Магнитовосприимчивых лекарственные препараты. Их классификация и характеристика.

1.14. Влияние магнитного поля на терапевтическую эффективность магнитовосприимчивых лекарств.

1.15. Ассортимент магнитных компонентов, как вспомогательных веществ при получении магнитных лекарственных препаратов.

1.16. Терапевтические системы, определение, характеристика, их виды.

1.17. Конструктивные особенности и механизм высвобождения лекарственных веществ из терапевтических систем орального применения.

1.18. Конструктивные особенности и механизм высвобождения лекарственных веществ из терапевтических систем трансдермального применения.

1.19. Новые перспективные лекарственные формы и терапевтические системы, носители лекарственных веществ.

Практическая часть.

2.1. Составьте номенклатурный список инновационных липосомальных препаратов на основании реестра лекарственных средств.

2.2. Составьте номенклатурный список инновационных препаратов в виде трансдермальных пластырей на основании реестра лекарственных средств.

2.3. Охарактеризуйте современные наноносители, применяемые при создании лекарственных средств.

2.4. Приведите инновационные способы получения лекарственных форм.

2.5. Оформите фрагменты технологического регламента получения инновационного лекарственного средства (трансдермальная терапевтическая система, липосомальный препарат и др.) разделы «Характеристика конечного продукта производства с указанием характера упаковки, условий хранения и назначения препарата».

Заключение.

Список литературы.

Литература :

1. Анальгетический эффект наноаэрозольной формы некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов / С.В. Аньков [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №10.- С. 37-39.

2. Балабаньян В.Ю. Полимерные наночастицы в оптимизации фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных веществ / В.Ю. Балабаньян // Фармация.- 2013.- №4.- С. 51-56.

3. Беликов В.Г. Получение продуктов взаимодействия магнетита с лекарственными веществами / В.Г. Беликов, А.Г. Курегян // Хим. - фарм. журн.-2004.- Т.38, №3.- С. 35-39.

4. Бушмакина И.М. XXI век: как изменились наши представления о липосомальных лекарственных средствах / И.М. Бушмакина, М.А. Мартынова, Е.В. Князева // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №2.- С. 41-49.

5. Взаимодействие силибина и дигидрокверцитина с ленгмюровскими монослоями лецитина и бислоями липосом / В.А. Куркин [и др.] // Фармация.- 2008.- №2.- С. 41-47.

6. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

7. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

8. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

9. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

10. Гуранда Д.Ф. Получение полиморфных модификаций лекарственных веществ (обзор) / Д.Ф. Гуранда, Г.Н. Гильдеева // Хим. - фарм. журн.- 2010.- Т.44, №5.- С. 22-28.

11. Демина Н.Б. Нанотехнологические аспекты современной лекарственной формы / Н.Б. Демина, С.А. Скатков, А.И. Тенцова // Фармация.- 2012.- №4.- С. 47-51.

12. Демина Н.Б. Перспективные стратегии развития технологии наноносителей / Н.Б. Демина, С.А. Скатков, А.И. Тенцова // Фармация.- 2012.- №7.- С. 53-56.

13. Демина Н.Б. Современные тенденции развития технологии матричных лекарственных форм с модифицйированным высвобождением (обзор) / Н.Б. Демина // Хим. - фарм. журн.- 2016.- Т.50, №7.- С. 44-50.

14. Динамика высвобождения биологически-активных веществ из фитоп­ленок в опытах in vitro / П.Г. Низина [и др.] // Фармация на современном этапе – проблемы и достижения: науч. тр. НИИФ. - 2000. - Т.39 - ч.1. - С. 238-243.

15. Изучение диффузионно-транспортных свойств поликомплексных систем, образованных хитозаном и эудрагитом L100 / Р.И. Мустафин [и др.] // Хим. - фарм. журн.-2005.- Т.39, №12.- С. 44-47.

16. Инкапсулирование доксорубицина в липосомы, содержащие фосфатидилэтанол. 1. Физико-химическая характеристика и противоопухолевая активность жидкокристаллических липосом / М. В. Жукова [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40, №1.- С. 31-33.

17. Инкапсулирование доксорубицина в липосомы, содержащие фосфатидилэтанол. 2. Физико-химическая характеристика и противоопухолевая активность «твердых» липосом / С.В. Бабицкая [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40, №2.- С. 37-39.

18. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина [и др.] . – Т.2. – М.: Издательство БИНОМ, 2013. – С. 448-478.

19. Исмаилова Г.К. Биотехнология получения магнитоуправляемых липосом / Г.К. Исмаилова, В.И. Ефременко, А.Г. Курегян // Химико – фармацевтический журнал.-2005.- Т.39, №7.- С. 47-50

20. Исследование растворимости плазмохимических порошков магнитных наполнителей / О.Г. Черкасова [и др.] // Фармация.- 2015.- №1.- С. 34-37.

21. Краснюк (мл.) И.И. Влияние твердых дисперсий на растворимость антибиотиков / И.И. Краснюк (мл.) // Хим. - фарм. журн.- 2009.- Т.43, №4.- С. 48-50.

22. Кузякова Л.М. Использование диметилсульфоксида и его компози­ций с липосомами для усиления фармакотерапевтического эффекта противоожогового геля / Л.М Кузякова. // Фармация на современном этапе-проблемы и достижения: науч. тр. НИИФ. - 2000. - Т.39 - ч.1. - С. 218-221.

23. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и действием: учеб.-метод. пособие / Ряз. гос. мед. ун-т; сост. Н.Г. Селезенев, С.Г. Шестопалова.- Рязань, РязГМУ, 2008.- 78с.

24. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением на основе пеллет / К.В. Алексеев [и др.] // Фармация.- 2012.- №4.- С. 51-54.

25. Липосомальная лекарственная форма ацетилцистеина: получение и анализ / О.А. Куликов [и др.] // Фармация.- 2016.- Т.65, №4.- С. 23-26.

26. Липосомальная форма новых синтетических ингибиторов тромбина / Я. Брусслер [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №3.- С. 36-48.

27. Малиновская Ю.А. Разработка липосомальных форм симвастатина / Ю.А. Малиновская, Н.Б. Демина // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №4.- С. 46-54.

28. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

29. Наноалмазы в фармации и медицине / сост.: Р.Ю. Яковлев, Н.Г. Селезенев, Г.В. Лисичкин, Н.Б. Леонидов; под ред. Н.Б. Леонидова . – Рязань: РИО РязГМУ, 2016. – 114с.

30. Наноразмерные формы лекарственных соединений (обзор) / Г.В. назаров [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2009.- Т.43, №3.- С. 41-48.

31. Оптимизация состава и технологии изготвления STEALTH липосом цифелина / Е.А. Котова [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №12.- С. 37-40.

32. Оптимизация технологии получения липосомальной лекарственной формы ормустина / Л.Л. Николаева [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2015.- №3.- С. 68-72.

33. Перспективы применения твердых дисперсий с поливинилпорролидоном в медицине и фармации / Краснюк И.И. (мл) [и др.] // Фармация.- 2016.- Т.65, №6.- С. 7-12.

34. Пленки с рифампицином для лечения ЛОР-заболеваний / Л.Н. Ерофеева [и др.] // Фармация.- 2003.- №4.- С. 23-26.

35. Повышение системной биодоступности транс-резвератрола с использованием наночастиц / Е.А. Оганесян [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2010.- Т.44, №2.- С. 25-28.

36. Полимеры для систем доставки лекарственных веществ пролонгированного действия (обзор). Полимеры и сополимеры молочной и гликолиевой кислот / С.А. Кедик [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2013.- №2.- С. 18-36.

37. Получение липосомальной формы бутаминофена методом механического диспергирования / И.М. Бушмакина [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2004.- Т.38, №4.- С. 41-43.

38. Получение плавающих лекарственных форм / К.В. Алексеев [и др.] // Фармация.- 2012.- №6.- С. 35-38.

39. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

40. Разработка полимерных лекарственных пленок с доксорубицином / Е.Н. Карпенко [и др.] // Фармация.- 2005.- №3.- С. 18-22.

41. Разработка состава и изучение высвобождения перорального пролонгированного лекарственного препарата амбена на основе гидрофобных матриц / Г.О. Нифонтова [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2016.- Т.50, №2.- С. 23-28.

42. Разработка состава микросфер налтрексона с пролонгированным высвобождением / Е.А. Петрова [и др.] // Фармация.- 2013.- №4.- С. 28-32.

43. Разработка технологии получения перорального лекарственного препарата амбена с пролонгированным высвобождением / Г.О. Нифонтова [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2016.- Т.50, №8.- С. 39-44.

44. Разработка трансдермальной лекарственной формы и выбор экспериментальной модели термической травмы для оценки её эффективности / М.В. Осиков [и др.] // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств.- 2015.-№2.- С. 30-36

45. Селезенев Н.Г. Пластыри. Производство, стандартизация и иновационные направления развития / Н.Г. Селезенев, Н.Т. Казакова / ГБОУ ВПО РязГМУ Минздравсоцразвития России. – Рязань.: РИО РязГМУ, 2012. – 77с.

46. Сергиенко А.В. Ранозаживляющая активность мазей на основе магнетита / А.В. Сергиенко // Фармация.- 2005.- №2.- С. 25-26.

47. Синтез и экспериментальное изучение магнитоуправляемого нанопрепарата на основе декстранферрита на контрастирование магнито-резонансного томографического изображения опухолевых сосудов / Н.А. Брусенцов [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №2.- С. 22-25.

48. Современные аспекты применения нанотехнологий при разработке лекарственных форм нового поколения (обзор) / Б.Б. Сысуев [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2015.- №2.- С. 88-96.

49. Тазина Е.В. Особенности инкапсулирования лекарственных препаратов в липосомы (обзор) / Е.В. Тазина, К.В. Костин, Н.А. Оборотова // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №8.- С. 30-40.

50. Твердые дисперсии с полиэтиленглиоклями в фармации / Е.Л. Ковалева [и др.] // Фармация. – 2005.-№3.- С. 39-43.

51. Терапевтические системы иммобилизованного трипсина – новые высокоэффективные средства в лечение гнойных ран и трофических язв / П.И. Толстых [и др.] // Фарматека.- 2004.- №14.- С. 12-16.

52. Технология получения и анализ липосомальной лекарственной формы лизомустина / К.В. Костин [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №7.- С. 44-47.

53. Технология получения и анализ термозависимой липосомальной лекарственной формы доксорубицина / Е.В. Тазина [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2008.- Т.42, №12.- С. 30-35.

54. Фармакокинетическое изучение новой отечественной пролонгированной формы налрексона – депо-таблеток «продетоксон» / Г.В. Раменская [и др.] // Хим. - фарм. журн.-2005.- Т.39, №1.- С. 3-6.

55. Фармация будущего: нанолекарства и методы их анализа(обзорная статья) / А.И. Марахова [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2015.- №1.- С. 72-80.

56. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.

57. Харитонов Ю.Я. Определение бария, железа и мольного отношения оксидов бария и железа (III) в магнитных ректальных суппозиториях / Ю.Я. Харитонов, О.Г. Черкасова, С.П. Завадский // Хим. - фарм. журн.- 2008.- Т.42, №5.- С. 43-45.

58. Химическая совместимость мелкодисперсных магнитных наполнителей с компонентами мазей / Е.Ю. Шабалкина [и др.] // Фармация.- 2012.- №4.- С. 13-16.

59. Чернецкая Ю. Г. Оптимизация состава и технологии получения гидрогелевых полимерных матриц / Ю. Г. Чернецкая, А. И. Жебентяев, П. Т. Петров // Вестник фармации. - 2011. - № 3 (53). - С. 57-65.

60. Эффективность наружного применения новой магнитоуправляемой липосомальной формы преднизолона при экспериментальном аллергическом дерматите / Г.К. Исмаилова [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40, №4.- С. 3-7.