Тема 3. ЭКСТРАКТЫ ГУСТЫЕ И СУХИЕ.

Введение.

Литературный обзор.

1.1. Экстракты, их определение, характеристика, классификация, , целесообразность использования.

1.2. Общая характеристика процесса экстрагирования растительного сырья. Ста­дии процесса экстрагирования, их характеристика.

1.3. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования действующих ве­ществ из лекарственного растительного сырья.

1.4. Технологические стадии получения густых и сухих экстрактов.

1.5. Методы экстрагирования, используемые в получении густых и сухих экстрактов­, их характеристика.

1.6. Аппаратура, используемая в процессе получения густых и сухих экстрак­тов, ее устройство и принцип работы.

1.7. Способы очистки экстрактов; их принципы.

1.8. Концентрирование извлечений: выпаривание, назначение и методы выпаривания.

1.9. Вакуум-выпарные аппараты, их устройство, принцип работы, сравнительная характеристика.

1.10. Высушивание в производстве сухих экстрактов, используемая аппаратура, ее устройство, принцип работы и сравнительная характеристика.

1.11. Испытания и показатели качества густых и сухих экстрактов. Проблема отсыревания и загустевания сухих и густых экстрактов, пути их решения.

Практическая часть.

2.1. Составьте номенклатурный список жидких густых и сухих экстрактов на основании реестра лекарственных средств.

2.2 Дайте схему и характеристику современного оборудования, используемого для приготовления конкретного сухого или густого экстрактов.

2.3. Очистка густых и сухих экстрактов на предприятии (на примере конкретного экстракта).

2.4.. Укажите параметры стандартизации конкретного густого или сухого экстрактов, контроль качества готовой продукции на фармацевтическом производстве.

2.5. Оформите фрагменты регламента получения густого или сухого экстракта: разделы «Технологическая схема производства» и « Изложение технологического процесса».

Выводы и предложения.

Список литературы.

Литература:

1. Влияние ультразвуковой обработки на химический состав и антикоагулянтные свойства сухго экстракта фукуса / Е.Д. Облучинская [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №3.- С. 35-38.

2. Влияние электрического поля на экстракцию фенольных соединений из лекарственного растительного сырья / Е. Абызова [и др.]// Фармация.- 2013.- №7.- С. 10-13.

3. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

4. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

5. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

6. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

7. Жезняковская Л.Ф. Сухой экстракт лепестков шиповника: получение и стандартизация / Л.Ф. Жезняковская, А.А. Кубасова, Л.Б. Оконенко // Фармация.- 2015.- №3.- С. 12-14.

8. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина [и др.] . – Т.2. – М.: Издательство БИНОМ, 2013. – С. 52-88.

9. Инновационный способ экстракции природных биологически активных соединений / А.И. Марахова [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2014.- №4.- С. 54-58.

10. Калинина С.А. Разработка технологии сухого экстракта травы коровяка черного / С.А. Калинина, Е.И. Молохова, В.М.Петриченко // Фармация.- 2012.- №5.- С. 38-41.

11. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

12. Оптимизация способов получения экстракта лечебной грязи / М.А. Самотруева [и др.] // Фармация.- 2012.- №8.- С. 27-29.

13. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

14. Разработка технологии экстракта желчегонного сбора / Я.И. Абрамова [и др.] // Фармация.- 2012.- №2.- С. 38-42.

15. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.- 1375 с.

16. Редченкова В.Н. Анализ требований некоторых фармакопей, предъявляемых к экстрактам / В.Н. Редченкова, О.М. Хишова // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40, №1.- С. 37-40.

17. Сергунова Е.В. Изучение экстракционных препаратов шиповника / Е.В. Сергунова, А.А. Сорокина, М.А. Корнюшина // Фармация.- 2012.- №2.- С. 14-16.

18. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.

19. Химический состав СО2 – экстракта аира болотного,полученного в докритических условиях / Г.С. Ибадуллаева [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №6.- С. 29-33.

20. Хишова О. М. Технология получения и оценка качества сухого экстракта листьев черники / О. М. Хишова, Н. В. Дубашинская, А. Н. Щупак // Вестник фармации. - 2016. - № 2 (72). - С. 41-45.

21. Цыганкова М.И. Получение экстракта зверобоя в компонентах мазевых основ/ М.И. Цыганкова, В.А. Вайнштейн, А.А. Теслев// Фармация.- 2013.- №8.- С. 30-33.

22. Шилова И.В. Технология и стандартизация экстрактов лабазника вязолистного / И.В. Шилова, Т.Г. Хоружая, И.А. Самылина // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №5.- С. 42-46.

Тема 4. ЖИДКИЕ ЭКСТРАКТЫ

Введение

Литературный обзор.

1.1. Характеристика жидких экстрактов как лекарственной формы. Классификация.

1.2. Общая характеристика процесса экстрагирования. Стадии процесса экстраги­рования высушенного лекарственного растительного сырья.

1.3. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования.

1.4. Технологическая схема получения жидких экстрактов.

1.5. Методы получения жидких экстрактов, их характеристика.

1.6. Аппаратура, используемая в процессе получения жидких экстрак­тов, ее характеристика, принцип работы.

1.7. Очистка и испытания жидких экстрактов, методики определения параметров качества.

1.8. Хранение жидких экстрактов, их номенклатура.

1.9. Совершенствование производства и оценки качества жидких экстрактов.

2. Практическая часть.

2.1. Составьте номенклатурный список жидких экстрактов на основании реестра лекарственных средств.

2.2.Охарактеризуйте метод получения конкретного жидкого экстракта.

2.3. Оборудование, используемое в производстве данного жидкого экс­тракта, его схема и принцип работы.

2.5. Оформите фрагменты регламента получения жидкого экстракта: разделы «Технологическая схема производства» и « Изложение технологического процесса».

Выводы и предложения.

Список литературы.

Литература:

1. GMP для производства лекарственных препаратов из растительного сырья / Н.В.Пятигорская [и др.] // Фармация.- 2010.- №4.- С. 34-38.

2. Алкоголеметрия: учебно-методическое пособие / сост.: Н.Г. Селезенев , А.Н. Николашкин, У.Н. Буханова; ГОУ ВПО РязГМУ Минздравсоцразвития России.- Рязань.:РИО РязГМУ, 2011 – 132 с.

3. Боков Д.О. Оценка качества экстракта пыльцы березы / Д.О. Боков, В.В. Смирнов // Фармация.- 2014.- №2.- С. 20-24.

4. Вайнштейн В.А. Основные факторы и кинетика двухфазной экстракции растительного сырья / В.А. Вайнштейн, И.Е. Каухова // Разработка и регистрация лекарственных средства.- 2015.- №1.- С. 64-72.

5. Вайнштейн В.А. Экстрагирование лекарственного растительного сырья двухфазной системой экстрагентов / В.А. Вайнштейн, И.Е. Каухова // Разработка и регистрация лекарственных средства.- 2014.- №3.- С. 82-88.

6. Валидация процесса производства жидких экстракционных препаратов из растительного сырья / В. К. Яковенко [и др.] // Вестник фармации. - 2013. - № 1 (59). - С. 37-43.

7. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

8. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

9. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

10. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

11. Демченко Д.В. Разработка технологии жидкого экстракта на основе листьев черники и женьшеня / Д.В. Демченко, Ю.Д. Папок, А.Б. Легостева // Хим. - фарм. журн.- 2008.- Т.42, №3.- С. 20-24.

12. Дубашинская Н. В. Влияние некоторых факторов на качество жидкого экстракта корневищ с корнями синюхи / Н. В. Дубашинская, О. М. Хишова // Вестник фармации. - 2008. - № 4 (42). - С. 46-50.

13. Дубашинская Н. В. Характеристика способов получения экстрактов и их стандартизация (часть II) / Н. В. Дубашинская, О. М. Хишова, О. М. Шимко // Вестник фармации. - 2007. - № 2 (36). - С. 70-79.

14. Зиямухамедова М.М. Получение жидкого экстракта ханделии волосолистой / М.М. Зиямухамедова, З.А. Назарова, Н.С. Файзуллаева // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40, №10.- С. 45-47.

15. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина [и др.] . – Т.2. – М.: Издательство БИНОМ, 2013. – С. 52-88

16. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

17. Мясников В.Ю. Определение кинетических характеристик процесса экстрагирования растительного сырья при реперколяции / В.Ю. Мясников, Е.В. Иванов, Е.И. Саканян // // Хим. - фарм. журн.- 2010.- Т.44, №4.- С. 38-41.

18. Оптимизация процесса экстракции биологически активных веществ из травы льнянки обыкновенной / О.В.Елькина [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2014.- Т.48, №4.- С. 32-34.

19. Перинская Ю.С. Современное состояние и перспективы разработки лекарственных средств на основе корневищ с корнями родиолы розовой(RodiolaroseaI.) / Ю.С.Перинская, Е.И.Саканян // Хим. - фарм. журн.- 2014.- Т.48, №8.- С. 28-32.

20. Получение и стандартизация жидкого экстракта душицы турецкой(OriganumonitesL.) / Д.А. Боков [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средства.- 2014.- №1.- С. 46-54.

21. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

22. Разработка технологии и методики стандартизации экстракта манжетки обыкновенной / И.М. Смолякова [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №11.- С. 27-30.

23. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.-1375с.

24. Симонян А.В. Получение водного экстракта какаовеллы / А.В. Симонян, Ю.С. Покроская // Фармация.- 2011.- №7.- С. 39-43.

25. Сосипатрова А.А. Влияние факторов экстрагирования на эффективность извлечения биологически активных веществ из листьев березы повислой /А.А.Сосипатрова, Н.Б.Демина, В.А.Быков // Фармация.- 2011.- №1.- С. 25-28.

26. Стандартизация жидкого экстракта элеутерококка / С.Ю. Бокарева [и др.] // Фармация.- 2006.- №1.- С. 15-19.

27. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000. - 975 с.

28. Шилова И.В. Технология и стандартизация экстрактов лабазника вязолистного / И.В.Шилова, Т.Г.Хоружия, И.А.Самылина // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №5.- С. 42-46.

29. Якимов Е.В. Получение жидкого экстракта эрвы шерстистой / Е.В. Якимов, Ю.Г. Пшуков // Фармация.- 2008.- №1.- С. 31-33.

Тема 5. НАСТОЙКИ

Введение

Литературный обзор.

1.1. Настойки как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Классифи­кация.

1.2. Общая характеристика процесса экстрагирования. Стадии процесса экстрагирования.

1.3. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования.

1.4. Методы получения настоек, их характеристика.

1.5. Технологическая схема процесса производства настоек.

1.6. Сравнительная характеристика методов получения и качества настоек, полученных из свежего растительного сырья и высушенного.

1.7. Особенности технологии сложных настоек.

1.8. Аппаратура, используемая в процессе получения настоек.

1.9. Рекуперация этанола из отработанного сырья.

1.10. Очистка и испытания настоек. Микробиологическая чистота настоек.

1.11. Условия и сроки хранения настоек, современная номенклатура.

1.12. Совершенствование технологии и качества настоек.

Практическая часть.

2.1. Составьте номенклатурный список настоек на основании реестра лекарственных средств.

2.2. Охарактеризуйте метод получения конкретной настойки.

2.3. Оборудование, используемое в процессе произ­водства данной настойки. Схема, принцип работы.

2.4. Очистка и контроль качества настоек выбранной настойки.

2.5. Оформите фрагменты регламента получения настойки: разделы «Технологическая схема производства» и « Изложение технологического процесса».

Выводы и предложения.

Список литературы.

Литература:

1. Абизов Е.А. Влияние экстрагента на практический выход бета-карболиновых алкалоидов из травы манжетки обыкновенной / Е.А. Абизов, О.Н. Толкачёв // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №11.- С. 23-26.

2. Вайнштейн В.А. Экстрагирование лекарственного растительного сырья двухфазной системой экстрагентов / В.А. Вайнштейн, И.Е. Каухова // Разработка и регистрация лекарственных средства.- 2014.- №3.- С. 82-88.

3. Влияние ультразвука при экстракции антиоксидантов из листьев толокнянки / Н.Ю. Грибова [и др.] // Хим. - фарм. журн. - 2008. - Т.42, №10. - С. 43-45.

4. Влияние экстрагентов на состав БАВ, спектральные характеристики и антимикробную активность извлечений из травы очанки коротковолосистой / Т.В. Сухинина [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2010.- Т.44, №12.- С. 35-39.

5. Грачева Н.В. Исследование возможности интенсификации экстракции чаги электрическим полем постоянного тока / Н.В. Грачева, А.Б. Голованчиков // Хим. - фарм. журн.- 2010.- Т.44, №11.- С. 25-24.

6. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.

7. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.

8. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.

9. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.

10. Дубашинская Н. В. Некоторые особенности экстрагирования лекарственного растительного сырья (часть 1) / Н. В. Дубашинская, О. М. Хишова, О. М. Шимко // Вестник фармации. - 2006. - № 4 (34). - С. 62-72.

11. Жанг С.К. Извлечение стероидных сапонинов из растений Paris polyphylla sm. var. Yunnanensis с помощью нового метода экстракции свервысокого давления / С.К. Жанг, Д.С. Жанг, С.З. Ванг // Хим. - фарм. журн.- 2007.- Т.41, №8.- С. 27-31.

12. Жукович Е.Н. К вопросу о стандартизации настойки эвкалипта / Е.Н.Жукович, Л.М.Бобренко, М.Ю.Семенова // Хим. - фарм. журн.- 2013.- Т.47, №10.- С. 38-40.

13. Иващенко Н.В. Современные требования к качеству настоек / Н.В. Иващенко, И.А. Самылина // Фармация.- 2013.- №1.- С. 49-51.

14. Изучение экстрагирующей способности одно- и двухфазных систем экстрагентов для извлечения флавоноидов из травы клевера лугового / В.В. Сорокин [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2008.- Т.42, №8.- С. 23-25

15. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства / Н.В. Меньшутина [и др.] . – Т.2. – М.: Издательство БИНОМ, 2013. – С. 43-52.

16. Камбаров Ж.Х. Изучение процесса экстракции при производстве бальзама «Шарк табиби» / Ж.Х, Камбаров, Э.А. Назаров, У.М. Азизов // Фармация.- 2007.- №1.- С. 33-35.

17. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.

18. Оптимизация параметров экстрагирования лекарственного растительного сырья для получения настойки "Венотон" / Е. А. Рубан [и др.] // Вестник фармации. - 2014. - № 2 (64). - С. 37-41.

19. Оптимизация процесса экстракции биологически активных веществ из травы льнянки обыкновенной / О.В. Елькина [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2014.-Т.48, №4.- С. 32-34.

20. Получение антиоксиданта из листьев толокнянки экстракцией под действием постоянного электрического поля / Н.Ю. Грибова [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2008.- Т.42, №3.- С. 25-27.

21. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.

22. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.-1375с.

23. Сорокин В.В. Применение направленной экстракции при получении препаратов травы зверобоя / В.В. Сорокин, И.Е. Каухова, В.А. Вайнштейн // Фармация.- 2007.- №4.- С. 34-36.

24. Способ экстрагирования лекарственного растительного сырья в планетарном аппарате / Е.В. Иванов [и др.] // Хим. - фарм. журн.-2004.-Т.38, №11.- С. 29-33.

25. Сравнительная оценка антиаритмической активности настоек боярышника, полученных различными способами / С. С. Лазуко [и др.] // Вестник фармации. - 2009. - № 2 (44). - С. 55-64.

26. Стандартизация качества женьшеня корней и настойки по содержанию суммы гинзенозидов / Л.И. Глебко [и др.] // Хим. - фарм. журн.-2004.-Т.38, №4.- С. 20-24.

27. Терешина Н.С. Анализ настоек брионии / Н.С. Терешина // Фармация.- 2006.- №1.- С. 46-47.

28. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.

29. Экстрагирование антиоксидантов из листьев толокнянки (Arctostaphylos Adans) в электрическом поле / Н.И. Белая [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40, №9.- С. 42-45.

30. Экстрагирование в вакуум-осцилирующем режиме кипения / Е.В. Иванов [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40№6.- С. 39-43.

31. Экстрагирование полярных БАВ из травы зверобоя двухфазной системой экстрагентов в присутствии ПАВ / В.А. Вайнштейн [и др.] // Хим. - фарм. журн.-2004.-Т.38, №5.- С. 25-28.

32. Экстракция плодов рябины и шиповника двухфазной системой экстрагентов / С.А. Иванова [и др.] // Фармация.- 2003.- №6.- С. 23-26.