Классификация глазных лекарственных форм

Билет #10

20) ХАРАКТЕРИСТИКА СУППОЗИТОРИЕВ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ, Суппозитории являются официнальной лекарственной формой и ГФ дает им следующее определение: Суппозитории – твёрдые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют для введения в естественные или патологические полости организма.

Требования к суппозиториев:

o Высокая биодоступность, быстро высвобождать действующие вещества;

o Механическая прочность при комнатной температуре, для преодоления сопротивления тканей и сфинктера на месте введения и плавиться или растворяться при температуре тела;

o Однородность;

o Отсутствие аллергической и раздражающего действия;

o Время полной деформации - от 3 до 5 мин, растворяться не более 30-60 мин;

o Колебания в массе - увеличение до 5%;

o Быть стабильными.

В зависимости от места применения суппозитории разделяются на следующие виды:

1. Собственно суппозитории, иначе медицинские свечи или мыльца, предназначенные для введения в прямую кишку – эти суппозитории называются ректальными (Suppositoria rectalia);

2. Вагинальные суппозитории, иначе пессарии или шарики, предназначенные для введения во влагалище (Suppositoria vaginalia);

3. Палочки (Bacilli), для введения в мочеиспускательный канал, канал шейки матки, слуховой проход, свищевые ходы или, редко, в полость носа.

Суппозитории ректальные – масса от 1,1 до 4,0 г, длина от 2,5 до 4 см. Максимальный диаметр – 1,5 см. Если врачом масса не указана, она должна быть 3,0 г. В детской практике массу свечи обязательно указывают в рецепте, она должна быть от 0,5 до 1,5г. Форма суппозиториев: конус, цилиндр с заостренным концом, сигара (торпеда).

Суппозитории вагинальные – масса от 1,5 до 6,0 г. Если врачом не указана – 4,0 г. Форма: шарик (globula), яйцевидная (ovula), пессарий (pessaria) – плоское тело с закруглённым концом.

Палочки (Bacilli) имеют форму цилиндра с заостренным концом. Размер палочек должен быть указан в рецепте. Как правило, диаметр от 2 до 5 мм, длина – до 12 см.

Помимо указанной формы и массы вагинальных и ректальных суппозиториев, колебания в их массе не должны превышать ± 5%. Суппозитории должны обладать определённой твёрдостью (механической прочностью), т. к. при введении приходится преодолевать сопротивление тканей или сфинктеров; плавиться при температуре тела. Определено время полной деформации суппозиториев – от 3 до 15 мин. Суппозиторная масса должна быть однородна визуально, на срезе – без вкраплений, мраморности, блёсток.

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА

Качество приготовленных суппозиториев оценивают как и других лекарственных форм, т. е. проверяют документацию (рецепт, ППК), упаковку, оформление.

Специфичным для качества суппозиториев являются:

– размер, форма: должны соответствовать прописи рецепта;

– однородность смешивания: на срезе суппозиторная масса должна быть однородна, без вкрапления основы или лекарственных веществ;

– масса свечей: должна находиться в интервале, указанном в ГФ. Масса суппозиториев для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г, а палочек – от 0,5 до 1,0 г; отклонения в массе отдельных свечей не должны превышать ±5%;

– температура плавления: для суппозиториев, изготовляемых на липофильных основах не должна превышать 37°С;

– время полной деформации: должно быть не более 15 минут;

– время растворения: для суппозиториев, изготовляемых на гидрофильных основах, составляет 1 час – для этого один суппозиторий помещают на дно сосуда вместимостью 100 мл, содержащего 50 мл воды с температурой 37±1°С при периодическом вращательном движении.

Определение времени полной деформации проводят в стеклянном приборе, состоящем из открытой с обеих сторон трубки с капиллярным переходом, стеклянного штока и металлического стержня массой 7,5 г и диаметром 2 мм. Трубку с короткого конца закрывают пробкой и заполняют водой температурой 37°С. Перед началом определения прибор помещают в сосуд с циркулирующей водой при температуре 37±1°С. Суппозиторий, предварительно выдержанный на льду в течение 15 минут вводят в трубку и закрепляют с помощью штока, затем тотчас на суппозиторий устанавливают металлический стержень и включают секундомер. Замеряют время от введения суппозитория в трубку до появления стержня внизу сужения трубки. Это время принимается за время полной деформации суппозитория.

Билет #11

21) Мази - суспензии - это мази, в состав которых входят лекарственные вещества не растворимые ни в основе, ни в воде. Мази- суспензии готовят путем диспергирования лекарственных веществ , нерастворимых ни в основе , ни в воде , и распределения их в основе . Цинка сульфат и резорцин в дерматологические мази вводят по типу суспензий .
Если прописаны вещества входят в состав мази в количестве до 5 % , то их тщательно растирают в ступке сначала в сухом виде , а затем ( по правилу Дерягина ) в присутствии половинного количества (от их массы ) однотипной с основой жидкости. К измельченных таким образом лекарственных веществ добавляют мазевую основу.
Труднорастворяемые , а также водорастворимыелекарственные вещества , которые прописаны в мазях в больших количествах - более 5 % (то есть для их растворения необходимо добавлять большое количество воды) , вводят в состав мази по типу суспензий .
Если содержание прописанных веществ в мази составляет от 5 до 25 % , то их тщательно растирают в подогретой ступке сначала в сухом виде , а затем с половинным количеством (от массы веществ) расплавленной основы . Добавляют частями остаток основы и тщательно перемешивают. С целью уменьшения потерь небольшие количества вазелина ( до 5,0 ) лучше пидплавляты непосредственно в подогретой ступке , крупные ( более 5,0) - в фарфоровой чашке на водяной бане.

Мази-суспензии с содержанием нерастворимых веществ выше 25% называют пастами. При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, НЕ плавясь, поэтому могут более длительное время задерживаться на коже.
В зависимости от назначения пасты делятся на дерматологические, зубоврачебные и зубные. Среди дерматологических паст в свою очередь различают лечебные и защитные.

• Дерматологические пасты готовят путем смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой.

• Добавление жидкости для растирания твердых веществ следует избегать, так как это приводит к разжижению пасты.

• Нерастворимые лекарственные вещества, входящие в пасту, растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно при тщательном помешивании добавляют к ним

расплавленную основу

Исходя из общих критериев оценки качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, проверяют:

1) соответствие записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, что свидетельствует о правильности проверки совместимости ингредиентов и произведенных расчетов;

2) упаковку (емкость банки должна соответствовать массе мази, следует обращать внимание на укупорку).

3) оформление (проверяется наличие основной этикетки с предупредительными надписями);

4) цвет, запах, отсутствие механических включений, а, кроме того, и расслаивание - органолептически;

5) отклонение в массе в соответствии с требованиями ГФ РБ:

22) Глазные капли - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями. Поскольку эти растворы предназначены для такого нежного и чувствительного органа, как глаз, да притом еще больной, они должны приготовляться с соблюдением следующих условий: Стерильность.Изотоничность.Стабильность.Пролонгирование.Прозрачность.

Стабильность глазных капель

При воздействии различных физико – химических факторов, при производстве и хранении, компоненты глазных капель могут подвергаться гидролизу, окисляться и в результате утрачивать свою активность. Для того, чтобы избежать таких побочных реакций, в состав глазных капель начали добавлять антиоксиданты, а также вспомогательные вещества, регулирующие рН среды. По степени стабильности лекарственные вещества, входящие в состав глазных капель, делятся на три группы (по значениям рН среды растворов):

1) вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде. К этой группе относятся соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований. Их обычно стабилизируют борной кислотой изотонической концентрации и другими буферными растворами, повышающими устойчивость реакции среды:

2) вещества, устойчивые в щелочной среде. например, сульфацил – натрий. Стабилизаторами в данном случае будут являться растворы со щелочным значением рН (натрия гидрокарбонат, гидроксид натрия, натрия тетраборат):

3) легкоокисляющиеся вещества. В качестве стабилизаторов таких веществ используют антиоксиданты.

При приготовлении глазных капель учитывается обеспечение комфортности при применении: Для достижения обеспечения комфортности при применении глазных капель используют в качестве растворителя такие буферные растворы, как:

1) изотонический буферный раствор борной кислоты с левомицетином (0,2%);

2) боратный буферный раствор, состоящий из борной кислоты (1,85%), натрия тетрабората (0,15 %), левомицетина (0,2 %);

3) фосфатный буферный раствор, состоящий из раствора натрия фосфата однозамещенного (0,5 %) и раствора натрия фосфата двузамещенного (0,9 %).

Билет #12

23) Глазные мази - это мягкая лекарственная форма, способная при нанесении на конъюнктиву глаза образовывать ровную сплошную пленку. На глазные мази распространяются общие требования, предъявляемые к мазям: равномерное распределение веществ в основе, индифферентность и устойчивость основы. Кроме того, к ним предъявляется ряд дополнительных требований, учитывающих специфику органа, для лечения которого они предназначены. Это следующие требования:

1) глазные мази должны быть приготовлены при строжайшем соблюдении асептики;

2) мазевая основа должна быть стерильной, нейтральной, легко и равномерно распределять по слизистой оболочке вводимые вещества, не должна содержать посторонних включений и примесей;

3) рН мази должна соответствовать рН слезной жидкости. Если это требование не соблюдается, возникает сильное слезотечение, и глазная мазь быстро вымывается;

4) вещества, нерастворимые в слезной жидкости, должны быть измельчены до наимельчайших частиц, чтобы обеспечить сохранность слизистой оболочки и отсутствие дискомфорта при нанесении мази.

5) Размер частиц лекарственных веществ должен быть минимальным, чтобы предотвратить раздражение глаза. Рекомендуется измельчение до размера частиц менее 10 мк

Для глазных мазей в качестве основы широко используют вазелин из-за отсутствия раздражающих свойств, стойкости и химической индифферентности. Но вазелин ввиду гидрофобности плохо смешивается со слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза, и как основа для глазных мазей неудобен.

Государственная Фармакопея предусматривает в качестве основы смесь, состоящую из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина (сорт «для глазных мазей»). При отсутствии вазелина такого сорта обычный вазелин очищают следующим образом: вазелин расплавляют в эмалированном сосуде и добавляют 1-2% активированного угля. Температуру смеси повышают до 150°С и продолжают нагревание в течение 1- 2 ч. Происходит удаление летучих примесей и адсорбция красящих и посторонних органических веществ. Горячий вазелин фильтруют через бумажный фильтр и разливают в стерильные банки. После химического анализа на отсутствие органических примесей и нейтрализации вазелин применяют в качестве основы.

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта «для глазных мазей» в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 30-40 мин или при температуре 200°С в течение 15-20 мин в зависимости от объема мази.

Глазные мази готовят, как и дерматологические мази, но с соблюдением условий асептики. Все вспомогательные материалы, мазевую основу, лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки стерилизуют. Лекарственные вещества вводят в основу по общим правилам. Все водорастворимые вещества (соли алкалоидов, азотистых оснований, протаргол, а также сульфат цинка, резорцин) предварительно растворяют в стерильной воде очищенной.

Исключением их этого правила является натрия гидрокарбонат и натрия тетраборат в составе глазной щелочной мази при заготовке ее в запас.

Несовместимости

В самой лекарственной прописи (рецепте) заложены элементы целесообразности и рациональности. Составляя рецепт, врач стремится создать такую лекарственную форму, которая была бы разумна не только по подбору лекарственных веществ, но и содержала бы совместимые препараты. При этом совместимость должна быть полная: физическая, химическая и фармакологическая. Однако в аптеку иногда поступают рецепты, не отвечающие указанным высоким требованиям. Это бывает в тех случаях, когда врач решает задачу подбора нужных лекарственных веществ односторонне, не учитывая возможности их сочетания. В результате этого несоответствия появляются нерациональные или несовместимые сочетания лекарственных веществ в рецептурных прописях.

Если причиной несовместимости служат явления физического порядка (например, отсыревание порошков, расслоение эмульсии и т. п.), то такие нерациональные прописи называют физическими несовместимостями. В случаях, когда в основе нерациональности прописей лежат химические явления, т. е. прописанные вещества реагируют между собой, в результате чего появляются новые вещества с новыми свойствами, прописи называют химическими несовместимостями. И, наконец, когда в основе нерациональности лежит физиологический антагонизм прописанных веществ, прописи называют фармакологическими несовместимостями.

изические несовместимости. Причинами физической несовместимости могут быть отсыревание и расплавление, адсорбция.

Отсыревание и расплавление порошков. Эти явления чаще отмечаются, когда точка плавления смеси порошкообразных ингредиентов ниже комнатной температуры или смесь более гигроскопична, чем составляющие ее компоненты в отдельности. При этом давление паров смеси становится меньше давления водяных паров окружающей среды, вследствие чего смесь притягивает влагу из воздуха. В этом случае несовместимость относится к области эвтектики (от греч. eutektos - хорошо плавящийся). Эвтектический сплав - это сочетание веществ определенного состава с постоянной температурой плавления, более низкой, чем температура плавления каждого вещества в отдельности. Скорость образования жидкости в значительной степени зависит не только от природы компонентов, но и от внешних факторов, главным образом поверхности соприкосновения, температуры окружающей среды, механического воздействия и т. п. В результате взаимодействия компонентов получаются густые малоподвижные жидкости, трудно кристаллизующиеся и склонные к значительному переохлаждению. Эвтектику считают частным случаем раствора - раствором одновременно насыщенным обоими компонентами.

Так, например, гексаметилентетрамин из 36 случаев (количество препаратов таблицы) с 10 препаратами (амидопирин, антипирин, кислота аскорбиновая, ацетилсалициловая и борная, кофеин и его соли и др.) дает отсыревающие смеси. Весьма нестоек фенол, который с 12 препаратами дает эвтектические сплавы. Обращение к таблице дает возможность фармацевту избежать ошибки. Одновременно фармацевту нужно иметь представления о том, в какой степени отдельные факторы могут влиять на расплавление и отсыревание смесей лекарственных веществ.

1. Влажность ингредиентов на эвтектику влияния не оказывает; эвтектика будет образовываться независимо от того, какую влажность имеют ингредиенты. На отсыревание оказывает существенное влияние; порошки, приготовленные из веществ, имеющих повышенную влажность, отсыревают в несколько раз быстрее, чем приготовленные из сухих препаратов.

2. Характер смешения ингредиентов на эвтектику оказывает сильное влияние; если, например, анестезин и резорцин растереть порознь, а затем смешать на бумаге, то смесь плавится только через несколько часов; если же их растирать совместно в ступке, то плавление наступает сразу. На отсыревание также оказывает существенное влияние; чем энергичнее проводится смешение, тем скорее смеси отсыревают.

3. Относительная влажность воздуха в помещении на эвтектику влияние не оказывает. На отсыревание оказывает основное влияние; наибольшее количество смесей отсыревают при относительной влажности выше 60%; однако порошки, приготовленные в летнее время в сухую погоду (при относительной влажности 30-40%), остаются без изменения в капсулах из простой бумаги в течение 10 дней; те же порошки, приготовленные при относительной влажности 70-80%, отсыревают к концу первых суток.

4. Температура воздуха в помещении на эвтектику оказывает сильное влияние; чем выше температура воздуха в помещении, тем скорее и вероятнее начнется плавление. На отсыревание также оказывает влияние, поскольку температура воздуха влияет на относительную влажность.

5. Упаковочный материал на эвтектику не оказывает влияния; порошки расплавляются независимо от того, будут ли они завернуты в простую или вощеную бумагу. На отсыревание оказывает существенное влияние, поскольку порошки, помещенные в вощеную бумагу, в меньшей степени подвергаются воздействию влаги.

Билет #13

25) ВМС называются такие вещества, которые имеют молекулярную массу от нескольких тысяч до миллиона и более.

Молекулы этих соединений с такой большой молекулярной массой (не ниже 10–15 тыс.) состоят из сотен и даже тысяч отдельных атомов, связанных друг с другом силами главных валентностей.

СВОЙСТВА РАСТВОРОВ ВМС

(объединяющие их с истинными растворами)

1. Лекарственное вещество диспергировано до состояния молекул

2. При растворении ВМС растворы этих веществ образуются самопроизвольно

3. Растворы ВМС – гомогенные системы (нет границы раздела между растворяемым веществом и растворителем)

4. Растворы ВМС – термодинамически равновесные системы

5.Для растворов ВМС характерно:

– броуновское движение;

– отсутствие явления Тиндаля

СВОЙСТВА РАСТВОРОВ ВМС
(отличающие их от истинных)

1. Большой размер молекул

2. Низкое осмотическое давление

3. Малая диффузионная способность

4. Растворы ВМС не способны к диализу

5. Растворы ВМС могут изменяться под влиянием внешних факторов (добавление электролитов, изменение температуры и др.)

Высокомолекулярные соединения (ВМС) принято классифицировать по следующим признакам:

1. По источникам получения: природные (белки, ферменты, пектины, камеди, полисахариды, растительные слизи, в том числе густые и сухие экстракты, многие смолы и др.), полусинтетические (эфиры целлюлозы — метилцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцел-люлоза, ацетилфталилцеллюлоза) и синтетические (поливиниловый спирт, поливинилацетат, поливинилпирролидон, полисилоксаны, по-лиэтиленоксиды и др.).

2. По способности к растворению: ограниченно и неограниченно набухающие.

3. По применению: лекарственные (пепсин, трипсин, панкреатин и др.) и вспомогательные (стабилизаторы суспензий и эмульсий, основы для мазей, суппозиториев, пленкообразователи, жиро-сахара и др.) вещества.

Образование раствора ВMС определяется 2 стадиями – набуханием и собственно астворениием.

Набухание может быть ограниченным и неограниченным. При повышении температуры ограниченное набухание может перейти в неограниченное, например желатин и крахмал при комнатной температуре набухают ограниченно, а при нагревании – растворяются.

Растворение ВMС происходит самопроизвольно, но имеет характерную особенность – растворению предшествует набухание. При набухании происходит распределение молекул растворителя между молекулами ВMС; одновременно происходит гидратация макромолекул; объем ВMС значительно увеличивается.

На величину набухания оказывают влияние следующие факторы:

- температура (как правило, увеличивает скорость набухания);

- измельчение (увеличивает скорость набухания);

- молекулярная масса (с увеличением молекулярной массы набухание замедляется);

- возраст полимера (свежие продукты обладают большей степенью и скоростью набухания);

- присутствие электролитов (большие количества электролитов замедляют набухание).

26)Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в них распределенных.

Мази являются официальной лекарственной формой. К ним предъявляются следующие требования:

1. должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки;

2. лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и распределены по всей мази для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества;

3. должны быть стабильны, не содержать механические включения;

4. стабильность в течении срока годности;

5. концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствовать прописи.

уществует несколько классификаций мазей:

классификация мазей по составу;

классификация мазей по назначению;

классификация мазей по области применения;

классификация мазей по характеру и скорости воздействия на организм;

классификация мазей по консистенции;

классификация мазей по степени дисперсности лекарственного вещества.

По составу мази делят на:

простые;

сложные.

По назначению мази подразделяют на:

медицинские;

лечебные;

лечебно-профилактические, в том числе защитные;

косметические;

лечебные;

лечебно-профилактические;

декоративные.

По области применения выделяют:

мази для накожного применения и трансдермального введения лекарственных средств;

дерматологические мази общего действия;

дерматологические мази местного действия;

мази в составе трансдермальных терапевтических систем;

мази для дерматологического электро- или ионофореза;

мази для нанесения на слизистые оболочки;

глазные;

мази для введения в естественные полости тела (ректальные, вагинальные, для носа, для введения в свищевые ходы);

мази на раны и ожоговые поверхности.

По характеру и скорости воздействия на организм выделяют:

мази местного действия на кожу и слизистые оболочки;

мази общего действия на организм;

резорбтивного действия;

рефлекторного действия.

По консистенции мази классифицируют на:

собственно мази;

гели;

кремы;

линименты;

пасты.

По характеру дисперсных систем мази делят на:

гомогенные;

мази-растворы;

мази-сплавы;

гетерогенные;

суспензионные;

эмульсионные;

комбинированные;

экстракционные

Билет #14

27) Линименты (или жидкие мази) — лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густые жидкости или студенистые массы, плавящиеся при температуре тела.

Классификация линиментов.Существуют медицинская и физико-химическая классификации (схема 10). По терапевтическому действию линименты бывают аналъгезирующие, раздражающие (отвлекающие), противовоспалительные, вяжущие, высушивающие,

Схема 10

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛИНИМЕНТОВ

По характеру дисперсионной среды

Жирные L. pinquia seu olimenta

Спиртовые L. spirituosa

Мыльно-спиртовые (сапонименты) Saponimenta

Вазолименты Va solimenta

По типу дисперсной системы

Классификация глазных лекарственных форм - student2.ru Гомогенные

Растворы

Экстракционные

инсектицидные, фунгицидные. Чаще всего встречаются анальгези-рующие и раздражающие линименты.

По физико-химической природе линименты представляют собой дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой. По характеру дисперсионной среды линименты разделяют на жирные, спиртовые, мыльно-спиртовые, вазолименты.

Жирные линименты (Linimenta pinquia seu Olimenta) в качестве дисперсионной среды содержат жирные масла или жироподобные вещества (ланолин). Наиболее часто используют подсолнечное, льняное, касторовое масла. В состав жирных линиментов могут входить как жидкие лекарственные вещества (хлороформ, скипидар, эфир, деготь), так и порошкообразные (камфора, ментол, новокаин, дерма-тол и др.).

Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa) содержат спирт либо настойки (чаще всего настойку перца стручкового), а также различные лекарственные вещества.

Мыльно-спиртовые линименты (Saponimenta) в качестве дисперсионной среды содержат спиртовые растворы мыла. Они могут быть жидкие (если содержат калиевое мыло) или плотные, студневидные (если содержат натриевое мыло). При втирании в кожу вызывают эмульгирование кожного жира, поэтому быстро проникают в нее, увлекая лекарственные вещества.

Вазолименты (Vasolimenta) характеризуются наличием вазелинового масла. В связи с химической инертностью вазелинового масла они достаточно устойчивы при хранении.

В настоящее время мыльно-спиртовые линименты и вазолимен-ты применяются редко.

По типу дисперсных систем линименты разделяют на гомо-и гетерогенные. К гомогенным относятся линименты-растворы и экстракционные, к гетерогенным — линименты-суспензии, эмульсии и комбинированные.

Правило 1

Согласно указаниям ГФ, растворимые лекарственные вещества вводят в линименты с учетом их растворимости в отдельных компонентах основы. Нерастворимые твердые вещества измельчают и вводят по правилу приготовления взвесей. Соответственно получают гомогенные, эмульсионные и суспензионные линименты.

Для повышения устойчивости суспензионных и эмульсионных линиментов к ним иногда добавляют стабилизаторы.

Упаковывают линименты в широкогорлые флаконы бесцветного или оранжевого стекла. Закрывают пробками: пластмассовыми, резиновыми, корковыми (с пергаментной прокладкой), обеспечивающими плотную укупорку.

Оформляют линименты основной этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», суспензионные, эмульсионные линименты - «Перед употреблением взбалтывать».

Правило 2

Приготовление гомогенных линиментов сводится к растворению и смешиванию лекарственных веществ и основы непосредственно в отпускном флаконе. Летучие и пахучие вещества добавляют в последнюю очередь.

Приготовление суспензионного линимента Правило 3

Суспензионные линименты готовят по правилу приготовления взвесей. При прописывании нескольких жидких компонентов для измельчения используют нелетучую жидкость, наименее густую и вязкую.

Оценка качества линиментов

Качество приготовленных линиментов оценивают так же, как и качество других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в массе.

Общая масса линимента определяется на технических аптечных весах. Поскольку для линиментов в приказе M3 ? 305 нет норм допустимых отклонений, руководствуются указанными допустимыми откло- нениями для жидких лекарственных форм, приготовленных по массе.

Ресуспендируемость. Суспензионные и эмульсионный линименты, как все гетерогенные системы, термодинамически нестабильны. Если при взбалтывании в течение 15-20 с линименты восстанав- ливают свое первоначальное состояние, то изготовленный препарат удовлетворяет требованиям нормативной документации, предъявляемым к суспензиям по показателю «Ресуспендируемость».

28) Существуют некоторые особенности введения лекарственных веществ в настои и отвары. Так, растворимые лекарственные препараты в необходимой последовательности растворяют в совершенно готовой и процеженной водной вытяжке. Перед помещением в отпускную склянку полученный раствор обязательно еще раз процеживают через ватный тампон или крупнопористый стеклянный фильтр.

Билет#15

29)

30) К ЛРС содержащие алкалоиды относятся: трава термопсиса, трава красавки, трава белены, трава дурмана, побеги эфедры, рожки спорыньи и др.

Известно, что алкалоиды в ЛРС находятся в виде солей, растворимых в воде, или в виде основ, трудно растворимых в воде. Поэтому ГФ XI рекомендует при изготовлении настоев или отваров добавлять соляной кислоты (в пересчете на хлорид водорода). В аптеке пользуются концентрированным раствором соляной (соляной) кислоты (1:10), что соответствует 0,83% концентрации хлорида водорода. Возможно использование вместо соляной кислоты кристаллической лимонной кислоты или ее 1% водный раствор.

Кислота берется по массе в количестве, равном количеству алкалоидов, содержащихся в выписанной количества сырья.