Дай. Обозначь. Для внутривенного введения по 0,2 мл 1 раз в день

Возьми: Промедола 0,003

Сахара 0,25

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №5

Возьми: Р-ра кофеина бензоата натрия из 1,0 -150 мл

Натрия бромида 3,0

Сиропа сахарного 2 мл

Возьми: Атропина сульфата 0,00025

Глюкозы 0,2

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №6

Возьми: Настоя корня алтея из 3,0-100мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Нашатырно-анисовых капель 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Возьми: Кофеина-бензоата натрия 1,0

Натрия бромида 4,0

Настойки пустырника 5мл

Воды очищенной до 180 мл

Возьми: Морфина гидрохлорида 0,002

Папаверина гидрохлорида 0,03

Сахара 0,3

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №5

Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1

Рибофлавина 0,002

Глюкозы 0,2

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №10

Возьми: Настоя травы термопсиса 200мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Сиропа сахарного 2мл

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.

2. Оформление

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа употребления, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата, наклеены предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»;отдельный рецептурный номер, сигнатура.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).

4. Органолептический контроль

Препарат однороден. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Препарат прозрачен. Механические включения отсутствуют.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются внормы допустимых отклонений (приказ №305 - ± 1% Þ ± 2,02 мл); 202 ± 2,02 мл

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

11. Возьми: Раствора кофеина–бензоата натрия 0,25% - 100 мл.

Простерилизуй!

Возьми: Фенобарбитала 0,02

Сахара 0,4

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №5

Возьми: Гексаметилентетрамина 3,0

Натрия салицилата 1,0

Сиропа сахарного 5 мл

Воды очищенной до 200 мл

Возьми: Димедрола 0,01

Анальгина 0,2

Сахара 0,3

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз №10

Пепсина 1,0

Возьми: Кофеина бензоата натрия 2,0

Висмута нитрата основного 1,0

Сиропа сахарного 5 мл

Воды очищенной до 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Rp.: Natrii Coffeini benzoatis 2,0 Bismuthi subnitratis 1,0 Sirupi simplicis 5 ml Aqua purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. Vобщ = 200 Кол-во доз: 200:15 = 13 доз Натрия кофеина бензоат РД = 2,0 : 13 = 0,15 г < ВРД СД = 0,45 < ВСД Дозы не завышены Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Дай. Обозначь. Для спинномозговой анестезии.

Отделение больницы.

Rp.: Solutionis Novocaini 5% 50 ml Sterilisetur! Da.Signa. Для внутримышечного введения. Второе отделение больницы Пропись нормирована № 214 от 16.07.97, прилож. 2, раздел 1.1, пропись 43 – Р-р новокаина 5%. Состав прописи: Новокаина: 50 г Раствор кислоты хлороводородной 0,1 М 6 мл Натрия тиосульфата 0,5 г Воды для инъекций до 1 л. Режим стерилизации: 120°С – 8 мин Срок годности: 90 дней.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) – N 107/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы, т.к. пропись нормирована. Проверка доз веществ список А и Б, НЕО учетных в-в Дозы не проверяют – препарат для наружного применения. Учетных ЛВ нет. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Стерильно» и предупредительных надписей «Хранить в прохладном месте», «2 отделение больницы»

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Novocainum (новокаин) – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде (1:0,6), легко растворим в спирте (1:8). Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. Местноанестезирующее средство. Раствор новокаина – прозрачная бесцветная жидкость.

Solutio Acidi hydrochlorici 0,1 M (р-р кислоты хлористоводородной 0,1 M). Используют для регуляции значения pH раствора, изготавливают по мере необходимости (хранению не подлежит). Состав: кислота хлористоводородная разведенная (плотность 1,038-1,039) – 4,4 мл, вода для инъекций до 1 л

Aqua pro injectionibus (вода для инъекций) – вода очищенная повышенной чистоты, полученная дистилляцией или методом обратного осмоса. Вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявляемым к воде очищенной, но, дополнительно, должна быть апирогенной. Во избежание контаминации микроорганизмами, полученную апирогенную воду используют для изготовления инъекционных лекарственных форм сразу же после перегонки или в течение 24 часов, сохраняя при определенной температуре в закрытых емкостях, исключающих загрязнение воды инородными частицами и микроорганизмами. На пирогенность вода проверяется ежеквартально, бактериологический анализ осуществляется не реже двух раз в квартал.

Расчеты проводятся до изготовления р-ра. Оборотная сторона ППК Номинальный объем раствора = 50 мл Объем заполнения 51,0 мл Все расчеты проводят в соответствии с прописью, учитывая объем заполнения Новокаина: 50,0 г – 1000 мл Х – 51 мл Þ Х = 2,55 г Раствор кислоты хлороводородной 0,1 М 6 мл – 1000 мл Х – 51 мл Þ Х = 0,31 мл Натрия тиосульфата 0,5 г – 1000 мл Х - 51 мл; Х = 0,026 г V _H₂_O = 51 мл – 0,31 = 50,69 мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Aquae pro injectionibus ad 51,0 ml (50,69) Novocaini 2,55 Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 М – 0,31 ml Natrii thiosulfatis 0,026 Номинальный объем 50 ml Объем раствора во флаконе 51 ml Изготовленный объем Подписи: Изготовил _________ Проверил __________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Растворение

В стерильную подставку отмеривают ¾ объема (от рассчитанного количества) горячей воды для инъекций и растворяют в ней 2,55 г новокаина.

После охлаждения добавляют 0,1 М кислоту хлороводородную 0,31 мл и 0,026 г натрия тиосульфата, перемешивают и доводят водой для инъекций до 51 мл.

2. Фильтрование

После полного химического контроля раствор фильтруют через стерильный комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном длинноволокнистой стерильной ваты), промытый стерильной водой для инъекций или через стеклянный фильтр № 3 или 4.

3. Упаковка с укупоркой

Флакон с раствором укупоривают резиновой пробкой и проверяют на отсутствие механических включений. В случае отсутствия мех. включений обкатывают металлическим колпачком.

4. Подготовка к стерилизации

Укупоренный флакон обвязывают смоченной пергаментной бумагой, на “язычке” которой указывают № рецепта, состав прописи, режим стерилизации, подпись изготовившего, дату.

5. Стерилизация (не позднее 3 часов с момента изготовления раствора)

Насыщенным паром под давлением (120 ⁰С) – 8 мин. Проверяют на отсутствие механических включений.

6. Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Стерильно» с указанием № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, состава прописи, № анализа, способа применения, даты, цены. Предупредительные надписи «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Растворы для инъекций лекарственных средств, относящихся к группе солей слабых оснований и сильных кислот готовят, используя в качестве стабилизатора кислоту хлороводородную – 0,1 М. Механизм стабилизации – сдвиг значения рН раствора в сторону образования недиссоциированного продукта. Это создает условия, препятствующие гидролизу, омылению сложных эфиров, окислению фенольных и альдегидных групп.

2. Инъекционный раствор новокаина готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов и предупредить его пирогенные свойства.

Контроль на стадиях изготовления

Фиксируют в «Журнале регистрации контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» – приказ № 214 от 16.07.97, приложение Д.

ЛВ растворены полностью. Проводят полный химический контроль новокаина, кислоты хлористоводородной и натрия тиосульфата (пр. № 214 от 16.07.97, пункт 8.5.1). Контроль на отсутствие механических включений на УК-2. Флакон укупорен герметично (жидкость не подтекает, колпачок не прокручивается вокруг горлышка). Обвязка из пергамента плотно прилегает к колпачку, фиксирована нитками. Надпись на «язычке» выполнена карандашом (водостойкая) и содержит номер рецепта, состав прописи, режим стерилизации, дату, подпись изготовившего. Время и температуру стерилизации фиксируют в «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» - приказ № 214 от 16.07.97, прилож. Е. Вторичный контроль на механические включения. При серийном изготовлении препаратов – полный химический контроль (только на действующие вещества). Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера препарата, рецепта и ППК соответствуют, расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена этикетка «Стерильно» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, состава прописи, способа применения, даты (число, месяц, год), № анализа, цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»

3. Упаковка с укупоркой

Укупорка герметична: металлический колпачок не прокручивается и при переворачивании флакона жидкость не подтекает.

4. Органолептический контроль. Раствор прозрачный, механических включений нет.

5. Физический контроль

Объем заполнения флакона соответствует ГФ XI, вып. 2, С. 141, табл. 6. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Натрия гидрокарбоната 2,0

Натрия бензоата не указано кол-во! Возьмем 2,0

Сиропа сахарного 5мл

Глюкозы 0,3

Дай таких доз №5

Камфоры 0,2

Сахара 0,2

Дай таких доз №10

Простерилизуй.

Возьми: Цинка сульфата 0.2

Ментола 0.3

Ланолина 5,0

Вазелина 10,0

Простерилизуй.

Свойства ингредиентов

Atropini sulfas (атропина сульфат) – белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде и спирте, практические нерастворим в хлороформе и эфире.

Natrii chloridum (хлорид натрия) - белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 3 ч. воды, мало растворим в спирте.

Aqua purificata (Вода очищенная) – воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Расчеты проводятся до изготовления глазных капель. Оборотная сторона ППК V общ = 10 мл Атропина сульфат 0,1 Расчет осмотической концентрации с изотоническим эквивалентом по натрия хлориду m = 0,009 х V – (m₁E₁ + … + m_nE_n), где m – масса натрия хлорида (г); 0,009 – масса натрия хлорида в 1 мл изотонического раствора (г); V – объем изотонируемого раствора (мл); m₁, m_n – массы ЛВ в изотонируемом растворе (г); E₁, E_n – изотонические эквиваленты ЛВ по натрия хлориду Е _{натрия иодид} = 0,38 m _{натрия хлорида} = 0,009×10–(0,1×0,1) = 0,08 асептически изготовленного раствора натрия хлорид 1:10 = 0,08*10 = 0,8 мл Воды очищенной = 10 – 0,8 = 9,2 мл Доп. отклонения: ±10% 10 – 100% Х – 10%; х = 1 мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления препарата по памяти. Лицевая сторона ППК «А» Дата ППК к рецепту Aquae purificatae 5 ml Atropini sulfatis 0,1 Solutio Natrii chloridi 10% 0,8 ml Aquae purificatae ad 10 ml V_общ = 10,0±1,0 ml Подписи: Изготовил . Проверил . Отпустил .

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Возьми: Адонизида 5 мл

Натрия бромида 0,2

Настойки валерианы

Настойки мяты 5 мл

Ментола 0.3

Глицерина 20,0

Свойства ингредиентов

Laevomycitinum (левомицетин) – белый или белый со слегка желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Мало растворим в воде, легко растворим в 95% спирте, растворим в этилацетате, практические нерастворим в хлороформе. ВРД = 1,0; ВСД=4,0.

Расчеты проводятся до изготовления глазных капель. Оборотная сторона ППК V общ = 10 мл Левомицетина 0,02 г Натрия хлорида 0,09 г % тв. фазы 0,11 – 10 мл Х – 100%; х = 1,1% < 3% прирост объема уложится в пределы нормы Воды очищенной = 10 мл Доп. отклонения: ±10% 10 – 100% Х – 10%; х = 1 мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления препарата по памяти. Лицевая сторона ППК «А» Дата ППК к рецепту Aquae purificatae 5 ml Laevomycitini 0,02 Natrii chloridi 0,09 Aquae purificatae ad 10 ml V_общ = 10,0±1,0 ml Подписи: Изготовил . Проверил . Отпустил .

Возьми: Мази камфорной 10,0

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения по 0,2 мл 1 раз в день

Rp.: Sol. Atropini sulfatis 0,25% - 100 ml Sterilisetur! D.S. Для в/м введения по 0,2 мл 1 раз в день. ОСР Выдал Atropini sulfatis 0,25 (25 сантиграмм) Получил Atropini sulfatis 0,25 (25 сантиграмм)

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 1175 н) – спец. рец. бланк Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы, т.к. пропись нормирована. Проверка доз веществ список А и Б, НЕО учетных в-в РД: 0,25 г – 100 мл Х – 0,2 мл; х = 0,0005 г < ВРД СД: 0,0005 < ВСД Вывод. Дозы не завышены. Учетных ЛВ нет. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Стерильно» и предупредительных надписей «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97. Опечатан

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Atropini sulfas (атропина сульфат) – белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде и спирте, практические нерастворим в хлороформе и эфире. ВРД внутрь и под кожу 0,001 г, ВСД = 0,003 г.

Расчеты проводятся до изготовления р-ра. Оборотная сторона ППК Номинальный объем раствора = 100 мл Объем заполнения 102 мл Атропина сульфат 0,25*100 : 100 = 0,25 г Кислоты хлористоводородной 10 мл – 1000 мл Х – 100 мл; х = 1 мл Vв/ин. = 102 – 1 = 101 мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту Aquae pro injectionibus ad 102 ml (101 ml) Atropini sulfatis 0,25 Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 М – 1 ml (gtt XXХX) Номинальный объем 100 ml Объем раствора во флаконе 102 ml Изготовленный объем Подписи: Изготовил _________ Проверил __________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Растворение

В стерильной подставке растворяют 0,25 атропина сульфат, полученный у провизора-технолога, в 3/4 объема горячей воды для инъекций, после охлаждения добавляют 0,1 М кислоту хлороводородную 40 капель (1 мл), перемешивают и доводят водой для инъекций до нужного объема.

2. Фильтрование

3. Упаковка с укупоркой

4. Подготовка к стерилизации

5. Стерилизация (не позднее 3 часов с момента изготовления раствора)

Насыщенным паром под давлением (120 ⁰С) – 8 мин (объем до 100 мл). Проверяют на отсутствие механических включений.

6. Оформление (маркировка)

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

2. Инъекционный раствор дибазола готовят в асептических условиях, чтобы максимально сократить попадание в раствор микроорганизмов и предупредить его пирогенные свойства.

Контроль на стадиях изготовления

1 – ЛВ растворены полностью. Проводят полный химический контроль дибазола и кислоты хлористоводородной (пр. № 214 от 16.07.97, пункт 8.5.1).

2 – контроль на отсутствие механических включений на УК-2.

3 – флакон укупорен герметично (жидкость не подтекает, колпачок не прокручивается вокруг горлышка).

4 – обвязка из пергамента плотно прилегает к колпачку, фиксирована нитками. Надпись на «язычке» выполнена карандашом (водостойкая) и содержит номер рецепта, состав прописи, режим стерилизации, дату, подпись изготовившего.

5 – время и температуру фиксируют в «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» - приказ № 214 от 16.07.97, прилож. Е.

Вторичный контроль на механические включения. При серийном изготовлении препаратов – полный химический контроль (только на действующие вещества).

6 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД.

7 – опечатан, сигнатура выписана.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

2. Оформление

3. Упаковка с укупоркой

4. Органолептический контроль. Раствор прозрачный, механических включений нет.

5. Физический контроль

Объем заполнения флакона соответствует ГФ XI, вып. 2, С. 141, табл.

6. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске