Signa: Для подкожного введения по 2 мл 2 раза в день.
Свойства инггредиентов.
Coffeinum – natrii benzoas (ГФ, ст. 173) – белый порошок без запаха, легко растворим в воде.
Aqua pro injectionibus (ФС 42-2620-97)-бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
По определению ГФ XI лекарственные средства для парентерального применения – стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением.
Данная лекарственная форма представляет собой истинный водный стерильный раствор для инъекционного применения, в состав которого входит вещество списка Б. По дисперсологической классификации – свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и максимально измельченной дисперсной фазой (гомогенная система) – раствор.
Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Кофеин – бензоат натрия – сп.Б
В.р.д. под кожу 0,4
В.с.д. под кожу 1,0
В 2 мл 20% раствора содержится 0,4 кофеина бензоата натрия.
Р.д. – 0,4
С.д. – 0,4 × 2 = 0,8 -Дозы не завышены.
Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска, в прописи нет.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Кофеина бензоата натрия 5,0
Aquae purificatae 21,65 ml Раствора едкого натра 0,1М –
Solutionis natrii hydroxydi 0,1 М-0,1ml 0,1 мл – 2 капли
Coffeini – natrii benzoatis 5,0 Воды для инъекций
Объем 25 ml 25 – (5,0 × 0,65) – 0,1 = 21,65 мл
Простерилизовано
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество легко растворимое в воде и являющееся солью сильного основания и слабой кислотой. Инъекционные растворы кофеина бензоата натрия нуждаются в стабилизации 0,1 М раствором едкого натрия, т.к. для подавления гидролиза подобных растворов солей необходимо добавлять щелочь.
При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация кофеина бензоата натрия превышает 3% и согласно приказа МЗ ЗФ № 308 от 97г. необходимо учитывать коэффициент увеличения объема.
В асептических условиях в стерильной подставке в 21,65 мл воды для инъекций растворяют 5,0 г кофеина бензоата натрия (сорта х.ч.), добавляют 0,1 мл 0,1 М раствора едкого натра. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 30мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, обкатывают металлическим колпачком, маркеруют. Проверяют раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120°С 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор передают на контроль повторно.
8. Упаковка и оформление.
Флакон прозрачного нейтрального стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку». Оформляют этикеткой : «Для инъекций», «Стерильно», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.
«__»___________________200___г
День 16.
Приготовление лекарственных форм по рецептам и требованиям ЛПУ. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления
№ 34.
1. Recipe: Solutionis Atropini sulfatis 1% 10 ml
Sterilisetur!
Da.
Signa: По 1 капле в оба глаза 2 раза в день.
Свойства ингредиентов.
Atropini sulfas (ГФ Х ст. 76) – белый кристаллический порошок растворим в воде, сп. А
Natrii chloridum – (ГФ Х, ст. 426) белый кристаллический порошок, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Прописана жидкая лекарственная форма, истинный раствор– глазные капли с веществом списка А.
Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Выдал:Atropini sulfatis 0, 1 г - атропина сульфата
Дата Подпись 1г - 100 мл
Получил: Atropini sulfatis 0,1г х г - 10 мл х = 0,1 г
Дата Подпись - Изотонический эквивалент
атропина сульфата по
натрию хлориду равен 0.1: