Баллоны и клапанно-распылительные устройства
Для перевода лекарственных веществ в аэрозольное состояние используются упаковки, работающие под давлением, называемые баллонами.
Схема устройства аэрозольной упаковки приведена на рис. 1. Она состоит из баллона, клапана и содержимого в виде раствора, суспензии или эмульсии лекарственного препарата и пропеллента, герметически закрытого клапаном с распылительной головкой. Подача содержимого из баллона производится по сифонной трубке к отверстию штока клапана с помощью пропеллента. В случае применения в качестве пропеллента не сжатого, а сжиженного газа давление в баллоне остается постоянным, пока в нем будет находиться хотя бы одна капля жидкого пропеллента.
Рис. 1. Устройство аэрозольной упаковки:
а — двухфазная система; б — трехфазная система; 1 — баллон;
2 — распылитель; 3 — клапан; 4 — сифонная трубка;
5 - раствор лекарственного вещества; 6 - пары пропеллента; 7 - пропеллент
В зависимости от материала из которого изготовлен баллон их подразделяют на несколько групп: металлические, стеклянные,пластмассовые и комбинированные. Каждый вид баллонов имеет недостатки и преимущества. При их использовании учитывают в основном стоимость, наличие материалов для их изготовления, а также возможность упаковки тех или иных продуктов.
Вместимость упаковок может быть различной: от 3 мл до 3 л, кроме стеклянных, вместимость которых ограничена 300 мл.
Металлические баллоны изготавливают чаще всего из алюминия, внутреннюю поверхность которых покрывают защитными лаками, применяя различные полимерные материалы, антикоррозионные лаки или сополимеры. Большинство лекарственных веществ и многие парфюмерно-косметические продукты не могут быть внесены в металлические баллоны. Для упаковки этих веществ должны использоваться более инертные материалы.
Имеется очень много конструкций клапанных устройств. Их классифицируют по трем признакам: принципу действия, cnocoбу крепления на баллоне и назначению.
По принципу действия их классифицируют на групп:
— пружинные, действующие при нажатии на распылительну головку вертикально вниз (пружинные, в свою очередь, делят на одноразовые и многократные; непрерывные и дозирующие);
— качательные беспружинные, действующие при нажатии на распылительную головку сбоку;
— клапаны с винтовым вентилем.
По способу крепления на баллоне:
— закрепляющиеся в стандартном отверстии баллона путем разжима вертикальных стенок корпуса клапана под бортик горловины баллона специальным цанговым устройством (дл металлических баллонов);
— закрепляющиеся на горловине баллона путем завальцовки корпуса клапана или капсулы на специальных стенках (для стеклянных и пластмассовых баллонов);
— клапаны, навинчивающиеся на горловину сосуда (для крупных баллонов многократного использования).
По назначению:
— стандартные для жидких продуктов;
— для пен;
— для вязких продуктов;
— для порошков и суспензий;
— клапаны специального назначения;
— дозирующие клапаны. Отечественной фармацевтической
промышленностью выпускаются четыре типа клапанов и девять типов распылителей и насадок к ним (рис.2, 3). Их подразделяют на: распылители для ингаляций 1, для лечения бронхиальной астмы 2, для суспензионных 3 и пленкообразующих 4 аэрозолей; насадки — стоматологические, ректальные, вагинальные 5 и др.
Рис. 2. Стандартная клапанно-распылительная система для жидких продуктов:
/ — распылительная головка (насадка); 2 — шток; 3 — пружина;4 — резиновая манжета; 5 — корпус клапана; 6 — сифонная трубка; 7 —прокладка; 8 — капсула (чашка)
Рис. 3. Распылители и насадки отечественного производства