Выбор способа задания требований в технических регламентах
2.1.1 Выбор способа задания требований к продукции (общие или конкретные) осуществляется по результатам анализа разных факторов с учетом цели данного технического регламента.
2.1.2 Факторы, определяющие использование в технических регламентах общих требований к продукции:
- широкая группировка продукции, включенная в технический регламент;
- невозможность использовать единые детальные (конкретные) требования безопасности для всех объектов;
- перспектива появления новой продукции с иными свойствами (в том числе по безопасности);
- наличие на данный объект аналогичного международного (европейского) документа, изложенного в виде общих (существенных) требований.
2.1.2.1 Условием применения общих требований является наличие или ближайшая перспектива утверждения национальных стандартов, требования которых могут быть признаны адекватными соответствующим общим требованиям разрабатываемого технического регламента. При этом адекватность должна быть в той мере, которая позволит применять принцип презумпции соответствия.
2.1.2.2 При назначении общих требований следует учитывать реальную возможность "закрыть" их с помощью конкретных требований национальных стандартов. В случае частичного охвата общих требований национальными стандартами потребуется применить дополнительный подход по интерпретации остальных общих требований, например, путем задания детальных промежуточных требований.
2.1.3 Факторы, влияющие на применение в технических регламентах конкретных требований к продукции:
- продукция, включенная в технический регламент, обладает значительной однородностью с точки зрения потенциальной опасности;
- возможность использования единых (или дифференцированных в разумных пределах) требований безопасности для всех объектов;
- наличие на данный объект аналогичного международного (европейского) документа, содержащего конкретные требования;
- недопустимость дальнейшей интерпретации требований, например, в случае наличия предельно допустимых концентраций токсичных элементов в окружающей среде;
- необходимость соблюдения однозначных конкретных требований, вызванная государственными интересами, в том числе выполнение международных соглашений, участником которых является Российская Федерация.
2.1.4 Сопутствующие требования включают в технический регламент в случае, когда для обеспечения безопасности важна информация о надлежащем применении (эксплуатации) продукции. Такие требования являются не только обязательной прямой нормой, но и обязывают изготовителя отразить подобную информацию в эксплутационных документах (в руководстве по эксплуатации, инструкции, на этикетке, упаковке и т.п.).
2.1.4.1 Сопутствующие требования могут излагаться в виде общих требований или конкретных требований к маркировке, упаковке, сопроводительной документации, а также, при необходимости, к предупредительным знакам, надписям, располагаемым на продукции или в зоне ее действия.
2.2 Условия выполнения установленных требований
2.2.1 При задании общих требований в технических регламентах следует устанавливать условия, при которых могут использоваться детальные (конкретные) требования других документов, эквивалентные общим требованиям данного регламента.
2.2.1.1 Условием реализации принципа презумпции соответствия может выступать общая ссылка на национальные стандарты, которые рекомендуется использовать для выполнения общих требований технического регламента. Желательно сослаться на перечень стандартов, гармонизированных с техническими регламентами и опубликованный федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Для случаев, когда изготовитель хочет отказаться от принципа презумпции соответствия или не может его применить, в техническом регламенте должен устанавливаться механизм, позволяющий использовать заявленные изготовителем (продавцом) конкретные требования в качестве эквивалента общих требований технического регламента. При этом в техническом регламенте может указываться компетентный орган, который вправе выдать заключение об эквивалентности конкретных требований общим требованиям технического регламента.
2.2.1.3. В качестве компетентного органа для рассмотрения заявленных требований могут выступать: технический комитет по стандартизации, в который обратился изготовитель для проведения экспертизы проекта стандарта организации (с установленными требованиями) в соответствии с п. 1 статьи 17 ФЗ, или орган по сертификации продукции, в который поступила заявка на обязательную сертификацию от изготовителя.
2.2.2. При установлении в техническом регламенте конкретных требований они применяются как прямые исчерпывающие нормы без необходимости соблюдения других условий.
2.2.3 Оценка соответствия продукции требованиям технических регламентов, независимо от способа задания требований, проводится по правилам и методам исследований (испытаний) и измерений, определяемым Правительством Российской Федерации согласно п. 11 статьи 7 ФЗ.