Методы обучения и преподавания. - по первой главе Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;
1. Презентации:
- по первой главе Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;
- составить схему по видам проверки;
- составить перечень проверяющих государстенных органов.
Дискуссия по презентациям
Литература
Основная:
1. Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;
Дополнительная:
1. Закон РК О частном предпринимательстве
Контроль
1. Проверка знаний по вариантам по вопросам темы
2. Коммуникативные навыки- оформление презентации
3. Правовые навыки- изучение Закона «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»
Фармацевтический факультет
Модуль «Фармацевт-менеджер»
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)
ЗАНЯТИЙ
КУРС 5
ДИСЦИПЛИНА: ОСНОВЫ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.
ТЕМА: 8. ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»
Составители:
Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.
Алматы, 2012
ТЕМА: ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»
Цель:Ознакомить студентов с «Правилами проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
Задачи обучения:Привить студентам навыки по проведениюинспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Основные вопросы темы
- Проверка проверяемого субъекта
- Предмет проверки
- Система оценки рисков
- Критерии оценки степени
- Проверочные листы
- Виды проверок, плановые, внеплановые проверки.
- Комплексные и тематические проверки.
- Основания для проведения внеплановой проверки
- Акт о назначении проверок
- Регистрация акта о назначении проверки
- Порядок проведения проверки
- Срок проведения проверки
- Продолжительность проверки в области санитарно-эпидемиологического контроля;
- Порядок отбора образцов продукции для экспертизы (анализа, испытания)
- Порядок составления акта отбора образцов продукции.
- Акт отбора образцов продукции
- Ограничения при проведении проверки
- Права должностных лиц органа контроля и надзора при проведении проверки
- Порядок оформления проверки
- Меры, принимаемые должностными лицами органов контроля и надзора по фактам нарушений, выявленных при проведении проверки
- Права и обязанности должностных лиц государственных органов при осуществлении контроля и надзора
- Права и обязанности проверяемого субъекта при проведении контроля и надзора
- Недействительность проверки, проведенной с грубым нарушением требований настоящего Закона
- Порядок обжалования решений, действий (бездействия) органов контроля и надзора и их должностных лиц
Методы обучения и преподавания
1. Презентации:
- по второй главе Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;
- предмет проверки;
- порядок составления акта отбора образцов продукции.
2. Дискуссия по презентациям
3. Работа в малых группах
Литература
Основная:
1. Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;
Дополнительная:
4. Закон РК О частном предпринимательстве
Контроль
- Проверка знаний по вариантам-письменно и по вопросам темы - устно
- Коммуникативные навыки- оформление презентации
- Правовые навыки- изучение Закона «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»
Фармацевтический факультет
Модуль «Фармацевт-менеджер»
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)
ЗАНЯТИЙ
КУРС 5
ДИСЦИПЛИНА: ОСНОВЫ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.
ТЕМА: «КРИТЕРИЙ ОЦЕНКИ СТЕПЕНИ РИСКА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ОБРАЩЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ».
Составители: