Этапы разработки стандарта

Подготовка к экзамену по метрологии

Оглавление

1. Основные понятия стандартов, сертификатов и лицензий............. ............. 2

2. Принципы технического регулирования. Понятие о процессе. ............. ......4

3. Содержание и применение технических регламентов. ............. ............. ... .5

4. Виды технических регламентов. ............. ............. ............. ............. ............. 6

5. Порядок разработки, принятия и отмены технического регламента. ..........7

6. Цели стандартизации. ............. ............. ............. ............. ............. ............. 10

7. Принципы стандартизации. ............. ............. ............. ............. ............. .......12

8. Национальный орган по стандартизации. ............. ............. ............. .............13

9. Национальные стандарты и общероссийские классификаторы. ............. .....14

10. Правила утверждения национальных стандартов. ............. ............. .............15

11. Стандарты организаций. ........... ........... ........... ........... ........... ........... ........... 17

12. Цели и принципы подтверждения соответствий. ........... ........... ........... ........18

Билет №1 Основные понятия стандартов, сертификатов и лицензий

Стандарт в Российской Федерации — такой нормативный документ, в котором определен основной комплекс правил, норм, требований к стандартизуемому объекту, в котором подразумевается многократное использование этих требований и определяются основные характеристики продукции, правила применения и характеристики производственных процессов. А также дальнейший жизненный цикл продукта.

Стандарт (standard): Нормативный документ, который разработан на основе согласия сторон и утвержденный уполномоченным органом, в котором определяются для длительного и постоянного пользования правила, характеристики или общие принципы, затрагивающие разные виды деятельности или их результат. Задача этого документа достичь наилучшей степени упорядочения в заданной области.

Стандарты основываются на обобщенных результатах научных знаний, изучения практического опыта, развития техники и направлены на достижение наибольшей выгоды для общества.

Существуют следующие виды стандартов:

1. Международный стандарт

2. Региональный стандарт

3. Национальный стандарт

4. Государственный стандарт

5. Отраслевой национальный стандарт

6. Стандарты организаций

7. Стандарты инженерных обществ, научно-технических предприятий и промышленных консорциумов

8. Стандарт предприятия

Стандарты могут разделяться как:

1. Стандарт качества

2. Социальный стандарт

3. Образовательный стандарт

4. Терминологический стандарт

5. Стандарт, определяющий технические требования

6. Стандарт безопасности труда

7. Стандарт на документацию

8. Экологический стандарт

9. Стандарт на породы домашних животных

10. Стандарт пород сельскохозяйственных животных

Этапы разработки стандарта

Технический комитет собирает заявки на выработку стандарта. Подавать заявки могут общественные объединения, предприниматели, гос. органы и организации, фирмы, научно-технические общества, предприятия. Они отправляют заявки в тех. комитет

за которым закреплен объект стандартизации. В заявке указывается какие вопросы должна раскрыть разработка стандарта, а также возможно приложение к заявке проекта документа разработанного заявителем стандарта.

Согласно поданных заявок Госстандарт России (Госстрой России) разрабатывают план государственной стандартизации на год. Затем заключаются договора на разработку стандарта техническим комитетом и заинтересованным лицом. Договор содержит: выработку технического задания, выработку проекта стандарта, предъявление окончательного варианта стандарта для принятия, пересмотра или

отмены документа.

В ТЕХНИЧЕСКОМ ЗАДАНИИ должен быть определен: срок выполнения, структура и содержание стандарта, а также список требований к объекту стандартизации; список

потенциальных пользователей этого стандарта.

Две стадии разработки проекта.

ПЕРВАЯ РЕДАКЦИЯ. В первой редакции проверяется соответствие проекта законам РФ, международным нормам и правилам, а также национальным нормативным документам зарубежных стран если эти документы более прогрессивны.

На этой стадии проверяется патентная чистота объекта стандартизации.

ВТОРАЯ СТАДИЯ. На этом этапе производится анализ отзывов на первую редакцию, разработка заключительной редакции стандарта и подготовительная работа к принятию НД. Заключительная редакция рассматривается членами тех. комитета, органами ГНК за

соблюдением требований стандарта, НИИ Госстандарта, если с заключительной редакцией проекта согласны две трети членов комитета, то стандарт одобряется и

рекомендуется к утверждению.

ПРИНЯТИЕ СТАНДАРТА производит Госстандарт РФ (Госстрой РФ).

Проводится анализ содержания стандарта на соответствие законам РФ, метрологическим нормам и правилам, терминам, а также содержанию, оформлению и изложению

стандартов. Стандарт утверждается консенсусом и определяется дата его введения.

Принятый стандарт регистрируется и сведения о нем печатаются Информационном указателе. Все это делает Госстандарт РФ (Госстрой РФ) в разработанном ими порядке.

ПЕРЕСМОТР ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАНДАРТА – практически разработка нового стандарта. Пересмотр нужен если изменения значительно корректируют основные показатели продукции.

ОТМЕНА СТАНДАРТА производится с разработкой нового, или без таковой. В основном это происходит с окончанием производства продукции (оказания услуг), которая производилась по этому стандарту.

Сертификация – это одна из форм подтверждения соответствия какого-либо объекта заданным требованиям.

Установлено 3 варианта свидетельствования о соответствии изделия:

Заявление о соответствии – заявление поставщика под его полную ответственность вне рамок сертификационной системы, что продукция (технический процесс, услуга) соответствует определенному стандарту, или другому нормативному документу.

Аттестация соответствия – заявление испытательной лаборатории третьей (независимой) стороны, что определенный образец находится в соответствии с определ¨нными стандартами.

Сертификация соответствия – гарантия третьей стороны того, что с определ¨нной достоверностью продукция (технический процесс, услуга) соответствует стандартам и другим требованиям.
Проводится в рамках сертификации на 3 уровнях: национальный, региональный и международный.
В результате получаем сертификат соответствия (юридический документ). Ещ¨ существует знак соответствия – защищен в установленном порядке и полностью идентичен сертификату. Но если сертификат является средством документального подтверждения письменной гарантии соответствия и предназначен для юридических лиц, то знак соответствия больше адресован физическим лицам. В этом и состоит их разница. Также знак соответствия труднее подделать, чем сертификат. Знак соответствия размещается на сертификате.

Типовая система сертификации.

ИСО – международная организация по стандартизации;

МОЗМ – международная организация законодательной метрологии;

МКЗМ – международный комитет законодательной метрологии;

МОМВ – международный орган мер и весов.

Система сертификации базируется на испытаниях (на измерениях и измерительном контроле)

Руководством работами по сертификации занимается государственный стандарт.

Основными функциями органов сертификации является разработка порядка проведения сертификации, аттестация и аккредитование испытательных лабораторий, допуск предприятий к сертификации, выдача сертификатов соответствия на право маркировки, рассмотрение споров о качестве сертификационной продукции.

В Федеральном законе "О лицензировании" применяются следующие основные понятия:

лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;

лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом;

лицензирование - мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;

лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;

лицензирующие органы - федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным законом;

лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;

соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;

реестр лицензий - совокупность данных о предоставлении лицензий, переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении и возобновлении действия лицензий и об аннулировании лицензий.

Билет №2 : Принципы технического регулирования. Понятие о процессе.

Техническое регулирование является правовой основой регулирования отношений, возникающих при формировании обязательных и добровольных требований к продукции, или к связанным с ними процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, а также при проведении оценки соответствия объектов регулирования установленным требованиям.

Закон РФ «О техническом регулировании» формулирует и основные принципы технического регулирования. К ним относятся следующие:
1) принцип использования единых правил и установление требований к товарам, процессам их производства, хранения, перевозки, использования, реализации и утилизации, в том числе выполнение различных работ и оказание услуг населению;
2) принцип соответствия технического регулирования степени развитости национальной экономики, а также степени становления материально-технической базы и развития науки и техники;
3) принцип независимости от продавцов, производителей, приобретателей и исполнителей. Иными словами, органы по аккредитации и сертификации должны быть независимы в административном, организационном, финансовом, экономическом смыслах;
4) должна быть установлена единообразная система правил получения аккредитации;
5) должна иметься единая система правил и методов исследований, измерений и испытаний при реализации процедур оценки соответствия;
6) должен осуществляться принцип единства использования требований различных технических регламентов в условиях независимости, особенности и вида проводимой сделки; то есть технический регламент имеет статус обязательного для всех юридических и физических лиц на территории Российской Федерации, независимо от возникающих
между ними в процессе ведения хозяйственной деятельности взаимоотношений. Основным направлением использования технических регламентов являются договорные взаимоотношения;
7) принцип неприемлемости какого-либо ограничения конкуренции при проведении мероприятий, связанных с получением аккредитации и сертификатов, что можно толковать, как поддержание здоровой конкуренции между претендентами на аккредитацию в качестве сертификационных органов, а также в качестве испытательных лабораторий, а в последствии — и повышение их работоспособности и производительности за счет повышения конкурентоспособности в сфере предоставления услуг сертификации;
8) принцип недопустимости совмещения в одном лице исполнителя полномочий сертификационного органа и надзорного или контрольного Государственного органа;
9) принцип непозволительности совмещения каким-либо одним органом полномочных обязанностей и органа по аккредитации, и органа по сертификации;
10) принцип недопустимости внебюджетного финансирования Государственного органа по вопросам контроля и надзора за соблюдением требований технических регламентов.

Билет № 3 : Содержание и применение технических регламентов.

Технический регламент — документ (нормативный правовой акт), устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации), в отличие от ИСО, ГОСТ, ТУ и других стандартов, имеющих добровольное применение.

Понятие технического регламента введено Федеральным законом о техническом регулировании № 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года. Закон разделил понятия технического регламента и стандарта, установив добровольный принцип применения стандартов. Технические регламенты, в отличие от них, носят обязательный характер, однако могут устанавливать только минимально необходимые требования в области безопасности, причем приниматься они могут только в определенных целях, а именно:

1)защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

2)охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

3)предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей;

4)обеспечения энергетической эффективности.

Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.

Технический регламент может быть принят:

-международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленным законодательством;

-межправительственным соглашением;

-федеральным законом;

-указом Президента Российской Федерации;

-постановлением Правительства Российской Федерации.

Технический регламент содержит следующий типовой состав разделов: