Сутність сертифікації. Динаміка її історичного розвитку

Ключові слова та поняття: атестація виробництва, безпека, достовірність. Європейська кооперація з акредитації випробувальних лабораторій та органів з сертифікації (ЕА),Європейська мережа оцінювання та сертифікації систем якості (EQNET), Європейська організація з випробувань та сертифікації (ЕОТС), Європейсь кий електротехнічний комітет з випробувань і сертифікації (ELSECOM), Європей­ський комітет з досліджень і сертифікації в галузі інформаційних технологій (ECUS), Європейський Комітет з оцінювання та сертифікації систем якості (EQS), експертиза, захист прав споживачів, інспектування, комітет з оцінки відповіднос­ті, комітет з сертифікації, Комітет Ради ISO з оцінки відповідності (CASCO), ме­тоди контролю, методи випробування. Міжнародна конференція з акредитації ла­бораторії (ILAC). Міжнародна організація законодавців метрології, міжнародна сис­тема сертифікації. Міжнародний форум з акредитації (IAF), міжнародні організації з акредитації, міжнародні організації з сертифікації, нагляд, національна система сертифікації, національні організації з сертифікації, Організації метрологічних за­кладів країн Європи, сертифікація, сертифікована продукція (процес, робота, по­слуга), системи сертифікації, торгівля, угоди з сертифікації. Українська державна системи сертифікації продукції (УкрСЕПРО), ХАССП.

Складовою частиною діяльності, що стосується технічного регулювання, стали систе­ми сертифікації (від лат. sertifico —- підтверджую, засвідчую; certas безсумнівний і faciу — робити, діяти, тобто «зроблено правильно»; від франц. certificate; ані т. certification) продукції іа акредитації випробувальних центрів та лабораторій.

Сертифікацій (рис. 2.1.1.) -- визнаний у світі спосіб незалежної оцінки відповідності продукції, процесів і послуг встановленим вимогам. Застосування сертифікації створим передумови для успішного розв'язання низки важливих соціальних й економічних про­блем і завдань. Мета сертифікації представлена на рис. 2.1.2.

Стандартизація та процедура оцінення відповідності тісно пов'язані між собою. Остання може про водитись лише за наявності нормативних документів, на відповідність якому ОЦІНЮЄТЬСЯ продукція, процес чи послуга. Мають бути застандартизовані методи ко­нтролю та випробування, а також сама процедура оцінення відповідності, що забезпечує достовірність, повторюваність та відтворюваність результатів.

ОБОВ'ЯЗКОВІ УМОВИ СЕРТИФІКАЦІЇ:

Атестація виробництва.

Проведення повного і глибокого випробування продукції, процесів, послуг.

Наявність акредитованих випробувальних лабораторій.

Здійснення постійного нагляду за якістю продукції, процесів, послуг.

Сертифікація служить основою державного регулювання безпеки юварів іа послуг. її основною функцією с захист людини. її майна і природного середовища від негативних наслідків сучасного науково-технічного розвитку, від несумлінних виробників і продавців, а також створення умов для чесної конкурентної боротьби.

Складовими системи регулювання безпеки й якості товарів і послуг є: система видачі дозволів (ліцензій) на право ведення підприємницької діяльності, нормативи безпеки і яко­сті, стандартизація, метрологія, методи випробування виробів, процедура оцінки і підтвер­дження відповідності виробу, технології або послуги вимогам нормативних документів.

Ефект від проведення сертифікації, передусім, мас соціально-економічний характер. У соціальній сфері, як уже зазначалося, сертифікація забезпечує захист здоров'я і життя населення, є важливим елементом систем охорони навколишнього середовища, підвищення стандартів якості життя населення. Так. у «Білій книзі» Комісії ЄС (1985 р.), яка присвяче­на програмним питанням стратегії створення єдиного європейського ринку, підкреслюва­лося, що гармонізація законодавства країн Європейського економічного союзу (CEC) повинна бути націлена на установлення вимог стосовно охорони здоров'я і безпеки, захис­ту інтересів споживачів і навколишнього середовища.

Генеральна асамблея ООН 9 квітня 1985 р. схвалила документ основоположний правовий документ у галузі захисту споживачів «Керівні принципи захисту інтересів споживачів» (рез. № 39/248). які. передусім зобов'язують підприємців застосовувати від­повідні норми безпеки й якості споживчих товарів та послуг, а також надавати спожива­чам повну і достовірну інформацію про якість товарів та послуг, нести відповідальність за незадовільну їх якість (розд. З, п. С). Усе це стало значною мірою результатом боротьби споживчих товариств за безпеку покупця, вилинуло на створення, зокрема в рамках ЄС, гнучкої системи підтвердження відповідності.

Важливим економічним результатом сертифікації, регулювання безпеки і якості про­дукції (процесів, робіт, послуг) є більш повне задоволення потреб пересічного громадяни­на, зниження витрат споживання або витрат на продукцію, збільшення збуту і. як наслідок, збільшення прибутку виробника й економія витрат споживача.

На рівні суспільства в цілому здійснення сертифікації виявляє себе у вигляді зростан­ня надходжень у державний бюджет за рахунок збільшення податкової бази і надходжень митних зборів, а також зменшення витрат держбюджету в зв'язку зі скороченням коштів, що виділяються на охорону здоров'я — виплату допомоги по непрацездатності, витрат на утримання медичних установ та ін. Оскільки послуги органів по сертифікації й випро­буванням продукції оплачуються в основному заявником, то зростання надходжень у держбюджет у визначеній мірі йде на утримання і розвиток самої сертифікації, а також

Стандартизації і метрології, покликаних вирішувати загальну задачу — забезпечення якос­ті продукції і послуг.

Сертифікація стала процедурою, за допомогою якої визнаний у встановленому поряд­ку орган документально засвідчує відповідність продукції, систем якості, систем управлін­ня якістю, систем управління довкіллям та персоналу до встановлених законодавством вимог. Основні об'єкти, шо піддаються сертифікації вказані на рис. 2.1.3.

Історики знаходять зародки сертифікації ще в давній період: клейміння виробів як підтвердження високої якості роботи майстра; процедура страхування багато століть су­проводжувалася оцінкою стану об'єкта, який страхується, що засвідчувалося документаль­но і таке інше.

Зокрема, багато виробів з клеймом майстра знаходять під час археологічних розкопок античних місгдержав. В грецьких та римських містах також існував своєрідний метроло­гічний нагляд — «колегія агорономів» (від 2 до 5 людей) — працівники якого стежили за торгівлею на ринках, захищали права споживачів. Торговельна діяльність регулювалася законодавством, за виконанням якого також слідкували агорономи. що взимали, можливо. МИТОз товарів, що ввозилися до міста. «Колегія агорономів» здійснювала контроль за ці­нами, обміном грошей, перевіркою мір та вагів, ставил тавро на вагових гирях, а також спеціальному мірному посуді (глечиках, ойнохойях, сіроглиняних чашах тощо) для позна­чення тим самим еталонного характеру їх об'єму. Вони також підтримували порядок на ринках, наглядали за їх чистотою.

Скажімо, в Ольвії, давньогрецькій колонії Північного Причорномор'я, одним із свідоцтв діяльності «колегії агорономів» с наявність клейм на мірних посудинах (частіше ойнохойях) місцевого виробництва та бронзових гирях (сьогодні відомі 16 контрольних бронзових гир квадратної або прямокутної форми із Ольвії) з написом ОЛВІО та скороче­ними іменами посадових осіб - агорономів. Часто на гирях зустрічається зображення дельфіна — складової герба Ольвії, а також голів богів — Деметри та Аполлона Дельфінія

(останній..... покровитель Ольвії). Наявність герба міста та егнікону підсилювало державне

значення цих мірних гир.

Метрологічний нагляд існував і в стародавньому Херсонесі, де наглядачі на ринках ще в IV ст. до н. е. слідкували за правилами торгівлі та якістю товарів.

У Західній Європі сертифікація зародилась у XVI1I-XIX ст. із середовища ринку на добровільних засадах. Перший сертифікат на продукцію було видано в Німеччині напри­кінці XIX ст. З того часу сертифікація зазнала значних змін і поступово стала звичним явищем.

До сих пір в європейських країнах діють приватні органи з сертифікації, яким вже по­над ста років. Якщо на ранніх етапах появи і розвитку сертифікації в її проведенні був за­цікавлений виробник (з метою підвищення конкурентоспроможності своїх товарів) і спо­живач (з метою одержання гарантії відповідності певних характеристик виробів), то сього­дні перетворилась у норму торговельних відносин будь-якого рівня. До вирішення завдань сертифікації залучені громадські й приватні виробники, споживачі та наукові організації, уряди більшості країн, навіть міжурядові організації.

Провідні економічні країни почали розвивати процеси сертифікації у 1920-1930 рр. Так, у 1920 р. Німецький інститут стандартів (DIN) вперше заснував знак відповідно­сті стандартам «DIN», який поширився на всі види продукції, за винятком газового обладнання, обладнання для водопостачання та деякої іншої продукції, для якої передбачено спеціальний порядок проведення випробувань зразків та нагляду за ви­робництвом. Знак DIN зареєстрований в ФРН відповідно до закону про захист торго­вих знаків.

Однією з перших систем сертифікації конкретного виду продукції стале, система сер­тифікації електротехнічного й електронного обладнання, що діє під егідою Німецької еле­ктротехнічної асоціації (VDE). Це одна з перших систем, створених у країні на початку 1920-х років. Вона організує розробку національних стандартів у галузі електротехніки, електроніки і зв'язку та здійснює керівництво системою сертифікації цього обладнання відповідно до угоди з DIN. До складу VDE входить Інститут з випробувань і приймань, який має свої випробувальні підрозділи та виконує функції національного органу повірки засобів вимірювань. Сертифікація VDE є сертифікацією, що проводиться третьою сторо­ною, і передбачає максимальну кількість заходів як з боку підприємства-виробника. гак і випробувальних лабораторій та органів нагляду, що дозволяє гарантувати належний рівень якості продукції.

Під егідою VDE діють чотири системи сертифікації зі своїм знаком відповідності ста­ндартам (рис. 2.1.4):

1. Електротехнічного обладнання для побутового використання, освітлювального обла­днання, трансформаторів безпеки (класу III), телевізійного та радіообладнання тощо.

2. Електричних кабелів і шнурів.

3. Обладнання на електромагнітні перешкоди, які від нього випромінюються.

4. Виробів електронної техніки.

Перші гри системи сертифікації є обов'язковими. Практичне керівництво систе­мами сертифікації здійснює Інститут з випробувань і приймання, який проводить: випробування продукції на відповідність стандартам, нагляд за виробництвом проду­кції і вибірку зразків для періодичних контрольних випробувань; випробування та дослідження, а за потребою нагляд за виробництвом електротехнічної, електронної продукції, що виготовляється відповідно до інших визнаних правил на основі спеці­альних угод.

Рис. 2.1.4.

Знак відповідності стандартам УОЕ

У Великобританії, приміром, сертифікація, як і в Німеччині, охоплює багато галузей промисловості та видів товарів. У цій країні діють декілька національних систем сертифі­кації, найбільша — Британського інституту стандартів. Для продукції, яка сертифікується в системі, затверджено спеціальний знак відповідності британським стандартам, який за­реєстрований та охороняється законом. Сертифікація у Великобританії, в основному, носить добровільний характер, за винятком галузей, де за рішенням уряду стандарти обов'язкові для використання.

У Франції перший закон у галузі сертифікації було видано у 1938 р. і цілком при­свячено правовому регулюванню Національного знака відповідності «NF» (Французький стандарт). Відповідальність за спільну організацію та управління системою було покла­дено на Французьку асоціацію з стандартизації (АКІМСЖ). Система сертифікації знака означає, що продукція, яка пройшла сертифікацію відповідно до встановлених правил, повністю відповідає вимогам французьких стандартів. Таким чином, в основу системи покладено виключно національні стандарти, які розроблюються та затверджуються АРМСЖ. Знак ^ зареєстровано у Франції відповідно до закону про торговельні та сер­вісні знаки.

Закон від 1^СМ1 р. регулював у сукупності питання стандартизації та серітифікації. а видані потім декрети (1943. 1955, 1964. 1978 і 1980 рр.) уточнювали правове регулювання порядку контролю за використанням норм і стандартів, питання правового захисту торго­вельних марок, а також правила процедури акредитації випробувальних лабораторій, поря­док видання сертифікатів відповідності нормам і стандартам.

Практичне функціонування системи сертифікації почалось після Другої світової вій­ни. Зараз вона включає понад 75 систем сертифікації, кожназ яких розповсюджується на конкретні групи продукції. Наприклад, по побутових приладах і машинах діють 15 систем сертифікації (електропобутові прилади, побутові холодильники тощо). Національна систе­ма сертифікації знака ^ базується на принципі децентралізації, за винятком найважливі­ших питань, які вирішуються АРЇМСЖ і Керівним комітетом системи.

Починаючи з 1981 р. 18 національних організацій були визнані урядом Франції впов­новаженими органами з сертифікації. Серед них найбільш значною, звичайно, є AFNOR. Згідно з Законом від 1978 р. про інформацію та захист споживачів і декретом від 1980 р. сертифікати якості визначені як ознаки продукції, які підтверджують, що її характеристи­ки контролюються незалежним національним органом.

Подібні процедури спостерігалися і в інших економічно розвинених державах.

Наявність великої кількості національних систем сертифікації в країнах Західної Європи, які базувались на нормативних документах цих країн, призвела до ситуації, коли однорідна продукція оцінювалась різними методами за різними показниками. Це було технічною перешкодою в торгівлі між країнами-членами Європейського Союзу (ЄС) і за­важало реалізації ідеї створення простору без внутрішніх кордонів, у якому забезпечується вільне переміщення товарів та послуг.

Відмінності в сертифікації відповідності стосувались також і адміністративних аспек­тів. Внаслідок чого технічні бар'єри, обумовлені різними нормативними документами, до­лались у країні-імпортері шляхом повторення процедур сертифікації, які в країн і-експор­тері (виробнику) вже були проведені за чинними там правилами. Вирішення цієї проблеми було знайдено 21 грудня 1989 р.. коли Рада ЄС прийняла документ «Глобальна концепція з сертифікації і досліджень». Основна ідея цього документа полягає у формуванні довіри до товарів та послуг шляхом використання таких інструментів, як сертифікація та акреди­тація, що побудовані за єдиними європейськими нормами. Ця довіра повинна бути підтве­рджена якістю та компетентністю.

Основні рекомендації «Глобальної концепції» ЄЄ можна сформулювати у шести тезах:

1. Заохочення загального застосування стандартів по забезпеченню якості серії EN 29000 і сертифікація на відповідність цим стандартам.

2. Застосування стандартів серії EN 45000. які встановлюють вимоги до органів з серти­фікації та випробувальних лабораторій при акредитації.

3. Заохочення створення централізованих національних систем акредитації.

4. Заснування організації з досліджень і сертифікації в галузі, яка не регулюється зако­нодавством.

5. Гармонізація інфраструктури випробувань і сертифікації в країнах ЄС.

6. Укладання договорів з третіми країнами (не членами ЄС) про взаємне визнання ви­пробувань та сертифікатів.

На відміну від країн Західної Європи в США відсутні єдині правила сертифікації або єдиний національний орган з сертифікації. Діють сотні систем, створених при різноманіт­них асоціаціях-виробниках. приватних компаніях. Такий же стан у країні зі стандартизаці­єю — стандарти розробляються сотнями організацій, які мають різноманітний статус.

Незважаючи на відсутність єдиного національного органу з сертифікації, на який урядом було б покладено спільне керівництво роботами з сертифікації, здійснюють спроби по створенню загальних критеріїв для чинних сертифікаційних систем. Для цього створена національна система акредитації випробувальних лабораторій, організується система ре­єстрації сертифікаційних систем. Сертифікація в США є гарантією якості на національно­му (якщо орган, при якому вона створена, дійсно є загальнонаціональним) і міжнародному рівнях. Проте, при відсутності законодавства, яке встановлює обов'язковість сертифікації.

авторитетомкористуються системи сертифікації, створені при таких загальновизнаних ор­ганізаціях, як Національна лабораторія страхових компаній. Лабораторія американських підприємств газової промисловості. Випробувальний центр сільськогосподарської техніки у штаті Небраска тощо.

Щодо країн так званого «соціалістичного табору», у тому числі СРС'Р, то політичні події кінця 1980-х років не дали можливості реалізуватися планам розвитку в рамках Ради Еконо­мічної Взаємодопомоги (РЕВ, 1949-1989 pp.). Проте інтеграційні процеси в світовій еконо­міці змушували колишні соціалістичні країни розвивати й удосконалювати процеси серти­фікації та акредитації, гармонізуючи їх із загальноєвропейськими та світовими стандартами.

Сьогодні сертифікація продукції (процесів, робіт, послуг) здійснюється в рамках існуючих міжнародних і національних систем сертифікації, діяльність яких визначається основоположними стандартами організаційно-методичного характеру, розробленими в ра­мках Міжнародної організації з стандартизації (ISO) за активної участі Міжнародної елек­тротехнічної комісії (ІЕС). На початку 1970-х років ISO для розробки способів взаємного визнання національних і регіональних систем сертифікації та міжнародних знаків відпові­дності продукції вимогам стандартів і технічних регламентів, насамперед, у галузі забез­печення безпеки споживачів, захисту навколишнього середовища і охорони здоров'я насе­лення, було створено Комітет Ради ISO з сертифікації — CERTIKO. Цим комітетом підго­товлено зведення принципів сертифікації, що отримало назву «Кодекс принципів ISO/IEC по системах сертифікації третьою стороною на відповідність стандартам». Кодекс виходить з необхідності застосування міжнародних стандартів у національних системах сертифікації.

У 1985 p. CERTIKO було перетворено на Комітет Ради ISO з оцінки відповідності (CASCO), і функції його були розширено.

Сьогодні головними міжнародними організаціями, які сертифікують якість продукції (процесів, робіт, послуг) є Міжнародна організація із стандартизації (ISO). Європейський Комітет з оцінювання та сертифікації систем якості (EQS), Європейська мережа оцінюван­ня та сертифікації систем якості (EQNET), Європейська організація з випробувань та сер­тифікації (ЕОТС) та ін. (табл. 2.1.1, 2.1.2).

Таблиця 2.1.1

Міжнародні організації з сертифікації

Повна назва організації	Прийнята абревіатура	Мета створення
Європейська економічна комісія ООН	ЬNESE	Розробляє норми безпеки експлуатації обладнання та методів їх випробування, регламенти якості продукції та методи їх перевірки
Європейський Економічний Союз	ЄЕС	Розробляє правила процедури взаємопостачання, випробування товарів, застосування уніфікованих норм безпеки та якості товарів

Закінчення табл. 2.1.1

Повна назва організації	Прийнята абревіатура	Мета створення
Міжнародна організація з стандартизації	ISO	Розробляє стандарти та правила сертифікації товарів і послуг
Міжнародна електротехнічна комісія	ІЕС	Розробляє стандарти та правила сертифікації електротехнічних товарів
Міжнародна організація законодавчої метрології	OIML	Розробляє стандарти та правила сертифікації товарів і послуг
Міжнародна система сертифікації виробів електронної техніки		Розробляє єдині вимоги до виробів електронної техніки, методи оцінки їх відповідності
Міжнародна комісія з випробувань ручної вогнепальної зброї		Розробляє уніфіковані вимоги до вимірювальних приладів, методів випро­бувань, випробувальних патронів, схвалює організаційну структуру випробувального центру
Європейська мережа оцінювання та сертифікації систем якості	EQNET
Європейська організація по дослідженнях	EGROLAB	Об'єднання випробувальних лабораторій
Європейська кооперація по аналітичній хімії	EUROCHEM	Об'єднання хіміко-аналітичних лабораторій
Європейський комітет по впровадженню і сертифікації систем забезпечення якості	EQS	Об'єднання органів по сертифікації систем забезпечення якості
Європейський комітет 3 досліджень і сертифікації в галузі інформаційних технологій	EC ITS
Європейський електротехнічний комітет 3 випробувань і сертифікації	ELSECOM	Об'єднання органів з сертифікації і випробувальних лабораторій
Європейський комітет 3 вогнезахисту та пожежної безпеки	ESIF
Європейська організація з випробувань і сертифікації. Заснована в листопаді 1990р . Штаб-квартира в Брюсселі	EOTS	Об'єднання ЕСІТ5, ЕІ^ЕСОМ та ЕЗСІР для гармонізації сертифікації в Європі

Таблиця 2.1.2

Міжнародні організації з акредитації