Аудит области применения систем менеджмента

Лекция 2

Права и обязанности заявителей, связанные с осуществлением работ по подтверждению соответствия

1. Заявитель вправе:

- получить информацию по процедурным вопросам проведения сертификации СМ;

- подать Заявку в ОС на сертификацию СМ с прилагаемым комплектом документов;

- предоставлять доказательную информацию (документы, свидетельства) в отношении разработанной и внедренной системы менеджмента (производства), в том числе информацию о предъявленных им претензиях, жалобах, рекламациях;

- указывать в рекламных материалах и других документах информацию о сертифицированной СМ;

- обращаться для решения спорных вопросов в орган по сертификации или в комиссию по апелляциям.

2. Заявитель обязан:

- обеспечивать функционирование сертифицированной СМ в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 22000 - 2007;

- обеспечивать условия, необходимые для проведения инспекционного контроля, ресертификации и рассмотрения жалоб, включая доступ в подразделения Заявителя, к документам и персоналу;

- предоставлять достоверные доказательства, подтверждающие выполнение требований ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ Р ИСО 22000 - 2007;

- использовать сертификат соответствия только к той области, которая определена в сертификате;

- в случае приостановления или отмены действия сертификата прекращать использование всех рекламных материалов, содержащих ссылки на сертификат, возвращать в орган по сертификации сертификат соответствия;

- информировать ОС о всех изменениях в своей организации, связанных со структурой, управлением, местонахождением, формой собственности, технологией изготовления, условиями производства, процессами и т.д.;

- в установленные сроки оплачивать все расходы, связанные с инспекционным контролем и ресертификацией и другими дополнительными аудитами;

- не использовать сертификат соответствия и документы по сертификации таким образом, чтобы это могло дискредитировать ОС или ввести в заблуждение потребителей.

Цели проведения сертификации систем менеджмента

При проведении и по результатам сертификации систем менеджмента качества или систем экологи­ческого менеджмента (далее — СМ) определяют:

- соответствие СМ проверяемой организации требованиям ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ Р ИСО 14001;

- способность СМ заказчика отвечать законодательным требованиям и требованиям потребителей;

- результативность СМ.

Требования к условиям проведения сертификации систем менеджмента

Работы по сертификации систем менеджмента проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК17021 и настоящим стандартом аккредитованные в установленном законодательством порядке органы по серти­фикации систем менеджмента.

Условием проведения сертификации систем менеджмента является наличие в организации заказ­чика документально оформленной и действующей системы менеджмента.

Область применения системы менеджмента определяет и заявляет заказчик, область сертифика­ции системы менеджмента орган по сертификации подтверждает по результатам аудита.

При проведении сертификации систем менеджмента соблюдают принципы, установленные насто­ящим стандартом.

Объекты аудита

При сертификации СМ объектами аудита являются:

- область применения СМ;

- качество продукции при сертификации системы менеджмента качества;

- документы СМ;

- процессы СМ.

При сертификации СЭМ дополнительными объектами аудита являются:

- управление операциями применительно к значимым экологическим аспектам, в т. ч. мониторинг и измерение ключевых характеристик осуществляемых операций, которые могут оказывать значимое воз­действие на окружающую среду;

- готовность к нештатным ситуациям, авариям, которые могут оказывать воздействие на окружаю­щую среду, и действия в таких ситуациях.

Аудит области применения систем менеджмента

При проверке области применения СМК орган по сертификации анализирует:

а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организа­ции на сертификацию, охвачены СМК;

б) правомерность исключений из требований к СМК организации требований раздела 7 ГОСТ ISO 9001 к процессам жизненного цикла продукции.

Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию. Подробное обоснование таких исключений должно быть приведено в соответствующем разделе Руковод­ства по качеству проверяемой организации.

Неправомерное исключение требований раздела 7 ГОСТ ISO 9001 из области применения СМК или исключение требований других разделов ГОСТ ISO 9001 должно быть рассмотрено как несоответствие.

Проверка и анализ области применения СМК могут осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.

Примечание — Организация не должна исключать из области применения СМК процессы жизненного цикла продукции, влияющие на соответствие продукции установленным требованиям, или другие процессы, кото­рые осуществляет данная организация или передает (поручает, закупает) другим организациям в соответствии с договорами (контрактами) или другими обязательствами.

При проверке области применения СЭМ орган по сертификации анализирует:

а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организа­ции на сертификацию, охвачены СЭМ;

б) полноту использования законодательных требований;

в) правильность и полноту идентификации значимых экологических аспектов и управление опера­циями, связанными с этими значимыми экологическими аспектами.

Аудит качества продукции

Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям при серти­фикации СМК оценивают на основе:

- данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе об обязательных требованиях;

- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;

- данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государ­ственный контроль и надзор за качеством продукции;

- данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла.

Примечания

1 Сертификация СМК не предусматривает проведение специально запланированных испытаний, анализа или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продук­ции или достоверности испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяе­мой организацией.

2 Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством продукция подлежит обязательной сертификации, то при сертификации и инспекционном контроле СМК в рамках оценки системы контроля и испытаний определяют, может ли эта система обеспечивать выполнение обязательных требований к продукции.