Спосіб застосування та дози
Гропринозин сироп, 250 мг/5 мл по 120 мл во флак.
| Производитель | Гедеон Рихтер, АО, Румыния/Венгрия |
| Рецепт | Продажа по рецепту |
| Международное название | Inosine pranobex |
| Код АТС | JПротивомикробные средства для системного применения J05Противовирусные средства для системного применения J05AПротивовирусные средства прямого действия J05AXПрочие противовирусные средства J05AX05Инозин пранобекс |
| Фармакотерапевтическая группа | Иммуностимуляторы. Противовирусные средства прямого действия. |
| Регистрация | № UA/6286/02/01 от 27.12.2013. Приказ № 1153(1) от 27.12.2013 |
Склад
діюча речовина: інозин пранобекс;
5 мл сиропу містять 250 мг інозину пранобексу (250 мг/5 мл);
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахарин натрію, сахароза, гліцерин (Е 422), етанол 96 %, ароматизатор малиновий (містить сахарозу, пропіленгліколь, етанол 96 %), вода очищена.
Лікарська форма
Сироп.
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби прямої дії. Код АТС J05A Х05.
Показання
· Інфекційні захворювання вірусної етіології у пацієнтів із нормальним та зниженим імунним статусом: грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції, бронхіт вірусної етіології, риновірусні та аденовірусні інфекції; епідемічний паротит, кір (тяжкий або ускладнений);
· захворювання, спричинені вірусами простого герпесу Herpes simplex типу I або Herpes simplex типу II (герпес губів, шкіри обличчя, слизової оболонки порожнини рота, шкіри рук, офтальмогерпес), підгострий склерозивний паненцефаліт, генітальний герпес; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний лишай, у тому числі рецидивний, у хворих з імунодефіцитом); вірусом Епштейна – Барр (інфекційний мононуклеоз); цитомегаловірусом; папіломавірусом людини; гострий та хронічний вірусний гепатит В;
· хронічні рецидивні інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у тому числі хламідіоз та інші захворювання, спричинені внутрішньоклітинними збудниками).
Протипоказання
· Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
· гострий напад подагри;
· гіперурикемія.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають внутрішньо, краще після їжі, через однакові проміжки часу. Тривалість лікування визначають індивідуально, залежно від нозології, тяжкості процесу і частоти рецидивів; у середньому тривалість лікування становить 5-14 днів, при необхідності після 7 –10-денної перерви курс лікування повторюють. Лікування з перервами та підтримувальними дозами може тривати до 1-6 місяців.
Для дорослих застосовується Гропринозин, таблетки по 500 мг.
Максимальна добова доза для дорослих – 80 мл сиропу або 8 таблеток по 500 мг (4 г инозину пранобексу).
Зазвичай добова доза для дітей становить 50 мг/кг маси тіла за 3 прийоми (див. таблицю нижче). Рекомендована добова доза може бути збільшена, особливо в тяжких випадках. Рекомендовані добові дози та схеми застосування препарату (для дітей та дорослих) подаються нижче.
| Маса тіла | Дозування із розрахунку 50 мг/кг за 3 прийоми* |
| 10 – 14 кг | 3 × 5 мл |
| 15 – 20 кг | 3 × 5-7,5 мл |
| 21 – 30 кг | 3 × 7,5-10 мл |
| 31 – 40 кг | 3 × 10-15 мл |
| 41 – 50 кг | 3 × 15-17,5 мл |
* для дозування слід використовувати мірний стаканчик, який знаходиться в упаковці.
Рекомендована добова доза може бути збільшена, особливо в тяжких випадках.
Рекомендовані добові дози та схеми застосування препарату для дорослих дітей та дітей:
· грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 5-7 днів; при необхідності лікування можна продовжити або повторити через 7-8 днів. Для досягнення найбільшої ефективності при гострих респіраторних вірусних інфекціях лікування краще починати при перших симптомах хвороби або з першої доби захворювання. Як правило, препарат приймають ще 1-2 дні після зникнення симптомів;
· бронхіт вірусної етіології: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 2-4 тижні;
· епідемічний паротит: добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 7-10 днів;
· кір: добова доза з розрахунку 100 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 7-14 днів;
· афтозний стоматит: добова доза з розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 6-8 днів (гостра фаза), надалі 50 мг/кг за 3-4 прийоми 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів;
· інфекційний мононуклеоз: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 8 днів;
· цитомегаловірусна інфекція: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 25-30 днів;
· оперізувальний лишай та лабіальний герпес: добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 10-14 днів (до зникнення симптомів);
· генітальний герпес: у гострий період добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 5-6 днів; у період ремісії підтримувальна доза для дорослих – 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу до 6 місяців;
· підгострий склерозивний паненцефаліт: добова доза з розрахунку 50-100 мг/кг за 6 прийомів (кожні 4 години) протягом 8-10 днів; після 8-денної перерви при легкому перебігу додатково ще 1-3 курси, при тяжкому перебігу – до 9 курсів;
· інфекції, спричинені Human papilloma virus (гострокінцеві кондиломи): добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування 14-28 днів або для дорослих: в комбінації з кріотерапією або CO2-лазерною терапією – 50 мг/кг, 3 курси з інтервалом в 1 місяць;
· гепатит В: дорослі: добова доза 50-100 мг/кг протягом 15-30 днів; надалі підтримувальна доза 1000 мг (20 мл) 1 раз на добу протягом 2-6 місяців;
· хронічні рецидивні інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у комплексному лікуванні): добова доза відповідно до таблиці, тривалість лікування для дорослих від 2 тижнів до 3 місяців; для дітей – 21 день (або 3 курси по 7-10 днів з такими ж перервами).
Для відновлення функції імунної системи та досягнення стійкого імуномодулювального ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом курс лікування повинен тривати від 3 до 9 тижнів.
Побічні реакції
Препарат, як правило, добре переноситься навіть при довготривалому застосуванні. Найчастішою побічною реакцією є збільшення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і в сечі (спричинене метаболізмом інозину), яка нормалізується через декілька днів після закінчення застосування препарату.
Інші побічні реакції, про які повідомлялося в ході клінічних досліджень застосування інозину пранобексу протягом 3 місяців або довше, а також в постмаркетинговий період, класифікуються як часті (> 1 % випадків), нечасті (< 1 % випадків) та рідкісні (< 0,01 %).
Часті (> 1 %):
з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, погане самопочуття;
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота з блюванням чи без, біль у надчеревній ділянці;
з боку шкіри і підшкірної тканини: свербіж, шкірні висипання;
з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази або азоту сечовини в крові;
з боку скелетно-м'язової та сполучної ткани: біль у суглобах.
Нечасті (< 1 %):
з боку нервової системи: нервозність, сонливість або безсоння;
з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор;
боку нирок і сечовивідних шляхів: поліурія (збільшення об’єму сечі).
Рідкісні (< 0,01 %):
з боку шкіри і підшкірної тканини: кропив’янка;
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк);
з боку шлунково-кишкового тракту: відсутність апетиту.
Передозування
Випадки передозування не спостерігались. Передозування може спричинити підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і в сечі. При передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.