Диагностические препараты

Для текущей и ретроспективной диагностики инфекционных и неинфекционных заболеваний создано несколько сотен диагностических иммунобиологических препаратов. Помимо инфек­ционных болезней с их помощью диагностируют пищевые, профессиональные и другие виды ал­лергий; локализацию злокачественных опухолей (рак печени, лёгких, прямой кишки и др.); иммунные взаимоотношения матери и плода, беременность; совместимость органов и тканей при пересадках; иммунодефицитные состояния. Кроме того, диагностические препараты необхо­димы для проведения иммуноэпидемиологического анализа (выявление источников инфекции, размеры очагов инфекции, прогноз заболеваемости, определение иммунологической эффективно­сти вакцинации и др.). К диагностическим препаратам относятся: диагностические иммунные сы­воротки и иммуноглобулины, моноклональные антитела, диагностикумы (антигены), аллергены, диагностические бактериофаги, токсины, а также диагностические тест-системы. Чувствитель­ность и специфичность диагностических препаратов, основанных па иммунологических реакциях (реакция антиген-антитело, клеточные реакции), как правило, выше, чем других методов диагно­стики. Чувствительность характеризуется минимальным количеством антигенов или антител, ко­торое выявляет данная реакция. Под специфичностью понимают способность антигенов реагиро­вать только с гомологичными антителами. Применение моноклональных антител и очищенных антигенов еще более повышает специфичность диагностических препаратов.

Диагностические иммунные сыворотки и иммуноглобулины

(антимикробные, антитоксические, антиглобулиновые, антитканевые) в качестве антительных препаратов предназначены для выявления соответствующих антигенов в реакциях иммунитета. Для их получения данными антигенами проводят гипериммунизацию животных (кроликов, бара­нов, ослов), в крови у которых накапливаются соответствующие антитела. С помощью иммунных сывороток и иммуноглобулинов определяют вид, серовар бактерий или их экзотоксина, тип и подтип вирусов, видовую принадлежность антигенов и проч. Различают сыворотки агглютини­рующие, лизирующие, преципитирующие, люминесцирующие.

Сывороточные препараты перед выпуском контролируют па чувствительность, специфичность и титр в той реакции, для которой они предназначены. Титром называют максимальное разведение сыворотки (для преципитирующих сывороток - максимальное разведение антигена), с которым отмечается положительная реакция. На практике специфичной считают реакцию, протекающую в титре или половине тифа сыворотки. Для повышения специфичности некоторые сыворотки подвергают адсорбции по методу Кастеллани. Например, для удаления из антимикробной агглютинирующей сыворотки групповых антител к ней добавляют микробные взвеси родственных бактерий, на которых эти антитела адсорбируются; после удаления иммунных комплексов в адсорбированной сыворотке сохраняются типоспецифические антитела. Сыворотки, в которых после адсорбции остаются антитела к одному антигену, называют монорецепторными. Агглютинирующие адсорбированные сыворотки, как правило, применяют в реакции на стекле, не-адсорбированные - после серийных разведений в пробирках.

Активность антитоксических сывороток выражают в ЕА/мл (антитоксических единицах, т.е. по способности нейтрализовать определенное число доз соответствующего экзотоксина).

Примеры описания.

Сыворотка холерная Огава адсорбированная - диагностическая антимикробная агглютинирующая сыворотка, содержащая антитела к холерным вибрионам серовара Огава; полученная путём гипериммунизации лабораторных животных соответствующим микробным антигеном с по­следующей адсорбцией групповых антител; применяется в реакции агглютинации па стекле для идентификации холерных вибрионов Огава по антигенной структуре. Протовосибиреязвенная сы­воротка, меченная ФИТЦ - диагностическая антимикробная сыворотка (глобулиновая фракция), содержит антитела к Bacillus anthracis соединённые с флюорохромом (ФИТЦ); получена путем гипериммунизации лабораторных животных сибиреязвенными палочками с последующей конъю­гацией антител с красителем; используется в рабочем разведении для быстрого обнаружения воз­будителя сибирской язвы в материале прямым методом ИФ.

Гемолитическая сыворотка кроличья титр 1:1200 - диагностическая антитканевая гемолитическая сыворотка, содержит антитела, способные в присутствии комплемента визировать бара­ньи эритроциты; получают путем гипериммунизации кроликов бараньими эритроцитами; исполь­зуют в разведении 1:400 для титрования комплемента в реакции гемолиза и в составе гемолитической системы РСК.

Диагностикумы

Диагностикумы (антигены) в качестве антигенных препаратов используют для выявления соответствующих антител в реакциях иммунитета. Корпускулярные диагностикумы могут пред­ставлять собой взвесь известных микробов, инактивированных прогреванием, добавлением фор­малина, этанола или известные растворимые антигены, адсорбированные на инертных частицах (латексный, угольный и др. диагностикумы) или клетках (эритроцитарный диагностикум, стафи­лококковый конъюгат для реакции коагглютинации). Диагкостикумы должны обладать высокой активностью (чувствительностью), специфичностью, а корпускулярные также гомогенностью и стабильностью. Эти качества диагностикумов контролируют в тех реакциях, для которых они предназначены.

Примеры описания.

Эритроцитарный Vi-диагностикум - диагностический антигенный препарат, содержащий человеческие эритроциты O(I) группы, на поверхности которых адсорбирован очищенный Vi-антиген брюшнотифозных бактерий; предназначен для выявления РПГА антител к Vi-антигену при отборе лиц, подозрительных на брюшнотифозное носительство, для серодиагностики брюш­ного тифа, оценивают сероконверсии у привитых брюшнотифозными вакцинами.

Диагностикум из сальмонелл тифи «О» - диагностический препарат, содержащий О-антиген Salmonella typhi в виде суспензии инактивированных микробных клеток; предназначен для выявления антител к О-антигену возбудителя брюшного тифа в развёрнутой РА (Видаля), которая ставится: целью серодиагностики брюшного тифа.

Аллергены

Аллергены представляют собой известные антигены микробного растительного или животного происхождения (чаще растворимые предназначенные для выявлении сенсибили­зации к ним организма в аллергических пробах или аллергопробах in vitro. В основе проб мо­жет лежать гиперчувствительность замедленного типа (инфекционная аллергия) или анафилактические реакции немедленного типа (аллергия на гетерогенные сыворотки). Микробные аллер­гены готовят из инактивированных микробных клеток, их экстрактов или продуктов жизнедеятельности.

Пример описания

Антраксин - аллерген (комплекс антигенов) из сибиреязвенной палочки, предназначен­ный для постановки кожно-аллергической пробы с целью выявления инфекционной аллергии (ГЗТ) к Bacillus anthracis; положительная реакция (покраснение и припухлость на месте препа­рата через 24 - 28 ч) наблюдается у больных, переболевших или привитых сибиреязвенной вак­циной (СТИ).