D.S. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день.
Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,5 % 10 ml
Acidi borici 0,2
D.S. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи, выбрав оптимальный вариант технологии с использованием концентрированных растворов лекарственных веществ.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Rp: Sol. Zinci sulfatis 0,5% 10 ml
Acidi borici 0,2
D.S. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
№ рецепта дата Aquae purificatae 2,5 ml Sol. Ac. borici 4% 5 ml Sol. Zinci sulfatis 2% 2,5 ml Sterilis V=10 ml Приготовил Проверил Отпустил
Оборотная сторона
Цинка сульфата 0,05 Натрия хлорида (Э цинка сульфата = 0,12)
1,0 Цинка сульфата – 0,12 натрия хлорида
0,05 Цинка сульфата – Х натрия хлорида
х=0,006
Борной кислоты 0,2
Натрия хлорида (Э борной кислоты = 0,53)
1,0 Борной кислоты – 0,53 натрия хлорида
0,2 Борной кислоты – Х натрия хлорида
х=0,106
На изотонирование 10 мл воды необходимо
0,09 натрия хлорида 0,006+0,106=0,112
0,112 >0,09 => капли гипертонические
Расчет концентрированных растворов:
Раствора 2% цинка сульфата 2,5 мл 2,0 – 100 мл 0,05 – х
х = 2,5
Раствора 4% кислоты борной 5мл 4,0 – 100 мл 0,2 – х х =5 мл
В асептических условиях в стерильный отпускной флакон отмеривают 2,5 мл воды очищенной, стерилизуют при 120 °С 8 мин. После стерилизации и охлаждения в отпускной флакон отмеривают 5 мл 4% стерильного концентрированного раствора борной кислоты и 2,5 мл 2% стерильного концентрированного раствора цинка сульфата.
Флакон укупоривают под обкатку.
Оформляют основной этикеткой: «Глазные капли», предупредительными надписями: «Приготовлено «асептически», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельным рецептурным номером.
На этикетке указывают № аптеки, ФИО больного, способ применения, дату изготовления.
Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации: Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан, верно. Отклонение в объеме лекарственной формы. Отклонение в дозировке лекарственного вещества. Правильность упаковки и оформления.
Срок хранения- 2 суток.
№ 066. В аптеку поступил рецепт следующего состава:
Rp.: Acidi salicylici 0,1 Vaselini 10,0 M. D.S. Наносить на кожу.
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальный вариант технологии.
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Recipe: Acidi salicylici 0,1
Vaselini 10,0
M.D.S. Наносить на кожу.
паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта
Acidi salicylici 0,1
Vaselini 10,0
Общая масса 20,0
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подписЬ)
Оборотная сторона
1. Концентрация твердой фазы
0,1 – 10,0
х – 100,0
х = 1% 5% > 1%, необходимо измельчать в присутствии вспомогательной жидкости, родственной к основе
2. Масла вазелинового 0,1 : 2 =0,05 (3 кап.)
3. Масса мази 10,0+0,1=10,1
Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 1%.
Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии.
В ступку помещают 0,1 салициловой кислоты и тщательно растирают с 3 каплями вазелинового масла (0,05 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера (родственна вазелину). К измельченному таким образом препарату частями добавляют вазелин и гомогенизируют до однородности. Мазь помещают в стеклянную банку.
Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации: Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан, верно. Отклонение в массе лекарственной формы. Правильность упаковки и оформления.
Срок хранения — 10 суток.
№099.
Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml
Natrii hydrocarbonatis 3,0
Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день
1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии
2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.
3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.
Recipe:
Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml
Natrii hydrocarbonatis 3,0
Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в ДЕНЬ.
Проверка доз
В.р.д. травы терпопсиса 0,1
В.с.д. травы термопсиса 0,3 Количество доз 100 мл : 15 мл = 6 доз
Р.д. 0,6 : 6 = 0,1 С.д. 0,1 х 3 = 0,3
В.р.д. и В.с.д. травы термопсиса не превышены
Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона
Дата № рец.
Aquae purificatae 40 ml
Extr. Thermopsidis standartisati sicci (1:1) 0,6
Sol. Natrii hydrocarbonatis (1: 20) 60 ml
Общий объем 100 м
Приготовил
Проверил
Отпустил
Оборотная сторона
1.Экстракта термопсиса стандартизированного сухого 1:1 – 0,6
2. Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 3,0 х 20 = 60 мл
3. Воды очищенной 100 мл – 60 мл = 40 мл
В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают.
Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества и сроки
Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.
Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль.
Срок хранения в аптеке 2 суток.