Обязанности субъектов сертификации

Субъектами сертификации является изготовитель (продавец) продукции и аккредитованный* орган. Их участие в сертификации четко разделено Федеральным законом.

Общий порядок проведения сертификации включает в себя ряд позиций.

1. Изготовитель (продавец) подает заявку на проведение сертификации, а аккредитованный орган на сертификацию рассматривает представленные материалы.

2. Аккредитованный орган по сертификации

принимает решение о ее проведении с указанием схемы;

осуществляет оценку соответствия продукции требованиям ПБ;

выдает сертификат или оценивает мотивированный отказ в его выдаче;

осуществляет инспекционных контроль сертифицированной продукции, если он предусмотрен схемой сертификации;

3. Изготовитель (продавец) осуществляет корректирующие мероприятия при выяснении несоответствия продукции требованиям ПБ и при неправильном применении знака обращения на рынке.

Процедура подтверждения соответствия продукции требованиям ФЗ включает в себя:

отбор и идентификацию продукции;

оценку производства или сертификацию системы качества (производства), если что предусмотрено схемой сертификации;

проведение испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории;

экспертизу документов, представленных изготовителем (продавцом), (в том числе, технической документации, заключение и т.д.) для определения возможности признания соответствия продукции ПБ;

анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата.

__________________

* Аккредитовать [фр. accrediter < accredere – доверять]. В данном случае доверие к какому-либо органу проводить сертификацию.

Заявка на проведение сертификации должна содержать сведения на русском языке. Они должны охватывать наименование и место нахождения заявителя и изготовителя (продавца), сведения о продукции, идентифицирующие ее признаки и различную техническую документацию, описывающую ее. Обязательно указывается декларируемое ее количество (серийное производство, партия или единица продукции). Заявитель должен указать нормативные документы по ПБ, схему сертификации и обязательства о выполнении правил и условий сертификации.

Уполномоченный орган, осуществляющий сертификацию в течение 30 суток, должен направить положительное или отрицательное мотивированное заключение на ее проведение.

Все этапы или ступени проведения сертификации подробно изложены в ЫЗ, поэтому в дальнейшем будут излагаться положения. Достаточные для общего представления о них.

Содержание положительного решения о сертификации должно включать сведения:

о схеме сертификации, нормативных документах, на основании которых она будет проводиться, и организации, которая будет проводить анализ производств (если предусмотрена схема сертификации);

о порядке отбора образцов продукции, проведения испытаний и оценки стабильности производства;

о критериях оценки соответствия продукции ПБ, необходимости предоставления дополнительных документов, подтверждающих его.

17.1.4 . Подтверждение соответствия продукции требованиям ФЗ

Подтверждение соответствия продукции ПБ включается, если это предусмотрено схемой сертификации.

1) Отбор контрольных образцов и образцов для испытаний;

2) Идентификацию продукции;

3) Испытание образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории;

4) Оценку стабильности производства;

5) Анализ представленных документов.

Отбор образцов продукции. Для сертификации отбирают образцы для испытаний и контрольные. Они по конструкции, составу и технологии изготовления должны быть идентичны продукции, поставляемой заказчику (потребителю).

После отбора образцов необходимо принять меры от их подмены. Контрольные образцы хранятся в течение срока сертификации.

Заявитель (изготовитель, продавец) прилагает к ним документы, подтверждающие приемку продукции изготовителем (продавцом). Представляются также технические документы, состав и содержание которых обусловлены в решении аккредитованного органа.

Идентификация продукции. Она заключается в сравнении основных образцов продукции, подлежащих сертификации и технической документации на нее, и маркировочных характеристик на образцы, упаковке и сопроводительных документов.

Идентификацию проводят как при отборе образцов, так и при испытании продукции.

Результаты идентификации при проведении испытаний отражаются в отчете об испытаниях.

Испытание продукции. Испытания проводятся испытательными лабораториями, прошедшими аккредитацию на право проведения работ. Лаборатории аккредитируют на техническую компетентность и независимость. В случае отсутствия такой лаборатории или ее удаленности, допускается проводить испытания лабораториями, аккредитованными на техническую компетентность. При этом лаборатория должна быть независимой от изготовителя или потребителя продукции. Испытания должны проводиться под контролем представителем аккредитованного органа по сертификации.

Протокол испытаний (отчет об испытаниях) должен содержать обширную информацию, детально изложенную в ФЗ. В нем должны быть отражены сведения об испытательной лаборатории и об аккредитованном органе, описываться основание для проведения испытаний, идентификационные сведения о предоставляемой продукции, описание программы и методы испытаний. В протоколе предоставляются сведения об отборе образцов, условиях проведения испытаний, об использованных средствах измерения.

Результаты испытаний должны быть сопоставлены с показателями, обусловленными в нормативных документах. Приводятся также сведения об испытаниях в других лабораториях, если они проводились.

В начале протокола испытаний указывается нумерация каждой страницы, общее количество страниц. В конце ставится дата выпуска протокола испытаний.

После выпуска протокола не допускаются изменения и исправления в тексте.

Протокол испытаний распространяется только на образцы, подтвержденные испытанием.

Анализ состояния производства. Анализ производства производится с целью установления необходимых условий для изготовления продукции со стабильными характеристиками.

Анализ производства проводится по решению аккредитованного органа по сертификации.

Оценка стабильности условий производства должна выполняться не ранее, чем за 12 месяцев до выдачи сертификата на основе анализа производства (схемы 2с и 4с) или сертификации производства или системы качества производства (схема 5с).

Анализ состояния производства производится в объеме, обусловленном техническим регламентом. В основном он включает анализ технологических процессов, технологической документации; средств технологического оснащения и технологические режимы. Регламентом обусловлено проведение анализа средств технологического оснащения, управление метрологическим оборудованием и анализом ряда других позиций.

Недостатки, обнаруженные в процессе проверки, классифицируют как существенные, так и несущественные несоответствия.

К существенным несоответствиям относятся неудовлетворительная оценка одной или нескольких из рассмотренных позиций. При их наличии необходимо проведение корректирующих мероприятий. Сроки корректировки согласуются с аккредитованным органом по сертификации.

По результатам проверки составляется акт о результатах анализа состояния производства. В нем указываются:

результаты проверки;

дополнительные материалы, использованные при анализе состояния производства;

общая оценка состояния производства;

необходимость и сроки выполнения корректирующих мероприятий.

Акт хранится аккредитованным органом по сертификации, а заявителю (изготовителю, продавцу) направляется копия.

Подготовка сертификата

Аккредитованный орган по сертификации после анализа протокола испытаний (отчет об испытаниях), результатов анализа производства (если это установлено схемой сертификации), других документов о соответствии продукции требованиям ПБ, готовит решение о выдаче (об отказе выдачи) сертификата, оформляет сертификат, регистрирует его в едином реестре и выдает заявителю (изготовителю, продавцу).

Сертификат может иметь предложение, содержащее перечень видов и типов продукции, на которые распространяется его действие.

Срок действия сертификата для продукции, выпускаемой серийно, установлен техническим регламентом в зависимости от ее схемы:

1) 2с – не более года;

2) 3с – не более 3-х лет;

3) 4с и 5с – не более 5-и лет.

Для продукции, выпускаемой единично или партиями (схемы 6с и 7с) срок действия сертификата ограничивается сроком установленной годности продукции. Если он не указан, то срок его действия не превышает 1 года.

Для продукции, выпускаемой серийно, сертификат действителен после ее поставки в течение срока годности, если изготовитель обязуется обеспечить использование продукции по назначению. Если срок изготовителем не установлен, то сертификат действителен в течение 1 года.

Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию, сертифицированную по схемам 4с и 5с, по его истечению может быть продлен. При этом орган, проводивший сертификацию, делает это на основании инспекционного контроля этой продукции и протокола испытаний по сокращенной программе.

В случае изменений в конструкции продукции или технологии ее производства изготовитель должен известить об этом орган сертификации. Этим органом будет принято решение о распространении действия сертификата на продукцию или проведения новых испытаний или же дополнительной оценки этой продукции.

Инспекционный контроль (ИК)

Инспекционный контроль (ИК) за сертифицированной продукцией проводится для подтверждения того, что продукция в течение времени действия сертификата продолжает соответствовать требованиям ПБ.

ИК проводится в форме периодических и внеплановых проверок. Его осуществляют аккредитованные органы по сертификации с привлечением, по необходимости, испытательных лабораторий.

ИК проводится при сроке действия сертификата более 1 года.

1) Не более одного раза за период действия сертификата, выданного на срок до 2-х лет включительно;

2) Не менее двух раз за период действия сертификата, выданного от 2-х до 4-х лет, включительно;

3) Не менее 3-х раз за период действия сертификата на срок более 4-х лет.

Внеплановый ИК проводится в случае поступления информации о безопасности продукции от потребителей, органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции.

Объем и перечень инспекционного контроля предписан техническим регламентом. Он включает 9 позиций (пунктов). Их можно разделить на три группы. Первая группа включает анализ материалов сертификации продукции, поступающей о ней информации, соответствия ее документов требованиям ФЗ. Вторая группа охватывает отбор, идентификацию образцов, их испытаний, анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой), анализ результатов и решений, принятых по результатам контроля. В третью группу входит проверка корректирующих мероприятий по устранению недостатков, правильности маркировки продукции и анализ рекламаций.

В случае получения отрицательных результатов испытаний, полученных изготовителем в присутствии представителя, органами по сертификации должны быть проведены повторные испытания вновь отобранных образцов аккредитованной испытательной лабораторией. Полученные результаты считаются окончательными.

Инспекционные испытания продукции, сертифицированной по схеме 3с, проводятся только аккредитованными испытательными лабораториями.

Результаты ИК оформляются актом, в котором делается заключение о соответствии продукции требованиям ФЗ или об отмене сертификата.

Порядком проведения сертификации предусматривается проведение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий по выявлению несоответствия продукции требованиям ПБ и при неправильном применении знака обращения на рынке.

При проведении корректирующих мероприятий аккредитованный орган:

1) приостанавливает действие сертификата соответствия;

2) информирует органы государственного контроля о приостановлении или прекращении действия сертификата в соответствии с требованиями ФЗ;

3) устанавливает срок выполнения изготовителем (продавцом корректирующих мероприятий);

4) контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.

При выполнении корректирующих мероприятий действие сертификата возобновляется.

Если они не выполнены, а также в случае их неэффективности, действие сертификата прекращается.

Основаниями для рассмотрения вопроса о прекращении действия сертификата могут быть различные факторы или причины. Первую группу из них представляют изменения конструкции и комплектности конструкции, организации или технологии производства, изменение требований технологии. Эти причины следуют из описания изменения свойств продукции или технологии ее изготовления. Вторую группу причин составляют сообщения различных органов о ее несоответствии установленным требованиям, материалами дознаний о пожарах. Наконец – отрицательные результаты ИК, невозможность или отказ проведения ИК в установленные сроки. Причиной может быть реорганизация юридического лица.

Если путем корректирующих мероприятий изготовитель (продавец) может удалить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить их устранение без повторных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, действие сертификата приостанавливается. В противном случае его действие прекращается. При этом сертификат из единого реестра возвращается в аккредитованный орган по сертификации.

Повторное представление на сертификацию продукции осуществляется в общем порядке.