Разработка проектов стандартов

Общие положения

Правила и рекомендации, приводимые ниже, применяются к разработке документов, которые должны стать стандартами на безопасность, и, во всех случаях, когда это применимо, к включению аспектов безопасности в другие стандарты. По сравнению с правилами и рекомендациями, содержащимися в Директивах ИСО/МЭК, часть 2, они являются более специфичными или дополняют их.

Разработчики стандартов должны знать об опасностях и опасных ситуациях, связанных с продуктом или системой, на которую распространяется действие стандарта. Следует рассматривать перечень общеизвестных опасностей и/или опасных ситуаций, широко распространенных для конкретного продукта или системы (например, в виде приложения).

Стандарт должен содержать требования, которые важны для устранения опасностей во всех случаях, где это возможно, или же в других случаях для уменьшения рисков. Эти требования следует выражать в терминах мер по уменьшению рисков (защитных мер), которые должны быть проверяемыми таким образом, как это определено в стандарте.

Особое внимание следует уделять продукции, которая используется или предназначена для использования детьми и уязвимой группой потребителей, которые часто не способны осознавать присутствующие риски.

Требования к мерам по уменьшению рисков (защитным мерам) следует излагать:

a) точным и понятным языком;

b) технически правильно.

Стандарты должны содержать ясные и полные формулировки, определяющие методы проверки выполнения этих требований.

Там, где меры по уменьшению рисков, связанных с эксплуатацией, предписаны стандартом, требования должны включать:

- перечень рисков, подлежащих контролю;

- четкие требования к функциональным характеристикам для каждого средства контроля;

- подробно описанные методы верификации для определения соответствия эксплуатационным требованиям.

Примечания

1 Рекомендуется выражать требования, связанные с уменьшением рисков, в терминах функциональных качеств в отношении безопасности, которые возможно проверить, используя характеристики (параметры) качества функционирования с указанием их величин (например, требуемая длина тормозного пути, равная метрам, для транспортного средства, перемещающегося со скоростью 20 км/час, в качестве характеристики для требуемого качества функционирования тормозной системы), а не просто в виде расчетных характеристик описательного характера.

2 Желательно свести к минимуму использование субъективных терминов, если только они не определены в стандарте.

Комитету по разработке стандартов следует рассмотреть составление краткой предыстории или соображений, лежащих в основе принятых решений в процессе разработки стандарта.

Информация по применению

7.4.2.1 Виды информации

Стандарт должен точно определять всю информацию, необходимую для предназначенного использования, которая должна быть представлена людям, имеющим дело с продуктом или системой (например, покупателям, монтажникам, проводящим испытания операторам, конечным пользователям и обслуживающему персоналу).

В стандарте на продукцию и системы следует ясно указывать, какая информация по безопасности должна быть:

- размещена на самом продукте и/или на его упаковке;

- четко видимой в месте продажи; или

- представлена в руководстве(ах) с инструкциями, например для установки, пользования, технического обслуживания и утилизации: это должно включать информацию о необходимости соответствующей профессиональной подготовки или индивидуальной защиты.

Кроме того, в этой информации следует дать описание безопасных условий работы, которые, если они выполнены участниками работы, значительно уменьшат риски. Там, где безопасность продукта или системы в значительной степени зависит от безопасных условий работы и где эти условия не являются самоочевидными, следует, по меньшей мере, определить маркировку со ссылкой на инструкцию/инструкции.

В принципе, следует избегать излишней или не являющейся необходимой информации, так как это ведет к уменьшению ценности информации по безопасности, которая существенна для использования продукта.

Маркировку и обозначения (если существуют соответствующие обозначения) следует определять в соответствии с международными стандартами (например, ИСО 7000, МЭК 60417 и ИСО 3864).

Примечание - См. Директивы ИСО/МЭК, часть 2, 2011, 6.3.7.2.

7.4.2.2 Инструкции

В стандарте необходимо установить, что предоставленные инструкции и информация должны охватывать необходимые условия пользования продуктом или системой.

Применительно к продукции, где это уместно, инструкции должны охватывать сборку, эксплуатацию, очистку, техническое обслуживание, демонтаж и уничтожение/утилизацию.

Необходимо обеспечить, чтобы положения инструкции информировали пользователей продукта о способах, позволяющих им избежать вреда, связанного с этим продуктом, с опасностью, которая не была устранена или уменьшена; давали возможность пользователям продукта принять соответствующие решения, касающиеся использования продукта, и давали указания о том, как избежать неправильного использования продукта. В инструкции могут также определить действия по исправлению ситуации в том случае, если продукт был неправильно использован. Инструкции и предупреждающие надписи об опасностях, связанных с продуктом, следует размещать отдельно от другой информации, чтобы избежать путаницы с указаниями по использованию продукта.

Примечания

1 В этом контексте см. Руководство ИСО/МЭК 14, Руководство ИСО/МЭК 37 и Руководство МЭК 109.

2 Принципы для подготовки инструкций для пользования приведены в МЭК 82079-1.

7.4.2.3 Предупреждающие надписи

В стандарте следует точно определить, чтобы предупреждающие надписи были:

- заметными, четкими, долговечными и понятными;

- написаны на официальном(ых) языке(ах) той страны (тех стран), где продукт или систему предполагают использовать, если только один из языков, связанных со специфической технической областью, не является более подходящим;

- краткими и однозначными.

Предупреждающие надписи могут содержать формулировки общепринятого или специального характера.

Знаки безопасности и маркировка продукции должны соответствовать применимым регламентирующим требованиям и стандартам (ИСО 3864, ИСО 7000, ИСО 7001, ИСО 7010, МЭК 60417 и МЭК 82079-1) и быть понятными конечным пользователям во всех странах применения.

Необходимо обеспечить, чтобы предупреждающая надпись содержала описание связанной с продуктом опасности, ущерба, создаваемого данной опасностью, и последствий, связанных с несоблюдением предостережения. Эффективные предупреждающие надписи привлекают внимание сигнализирующими словами ("Опасность", "Предупреждение" или "Осторожно"), обозначениями, предупреждающими об опасности, и типом шрифта с размером и цветом, подходящими для конкретной опасности, связанной с продуктом. Там, где это уместно, стандарты должны содержать требования к местоположению и износостойкости предупреждающих надписей, например на продукте, в руководствах по использованию продукта или паспортах, содержащих данные по безопасности.

Упаковка

Когда это необходимо, стандарты должны устанавливать требования к упаковке продукции, чтобы:

- гарантировать надлежащее обращение с упакованной продукцией, надлежащее транспортирование, хранение и саму упаковку упакованного продукта;

- поддерживать целостность продукта;

- устранять или минимизировать опасности, такие как повреждение, заражение или загрязнение продукции.

Примечание - В этом контексте см. Руководство ИСО/МЭК 41.

Безопасность при испытаниях

Стандарты, устанавливающие методы испытаний, могут предписывать процедуры и/или использование веществ либо оборудования, которые могут создавать риск, например для персонала лаборатории. Где это уместно, стандарт должен включать следующие предупреждающие сообщения:

- общее предупреждающее сообщение в начале стандарта;

- специальное(ые) предупреждающее(ие) сообщение(я), предшествующее(ие), где это необходимо, соответствующему тексту внутри стандарта.

Примеры

1 "ОСТОРОЖНО!" - Некоторые из испытаний, установленных в этом стандарте, предусматривают использование процессов, которые могут привести к опасной ситуации.

2 "ОПАСНОСТЬ!" - Необходимо обратить внимание на опасную ситуацию, возникающую при использовании фторуксуснокислой соли натрия, чрезвычайно сильного яда.

Приложение ДА

(справочное)