Правила и порядок проведения сертификации продукции

Для однозначного понимания процедуры сертификации це­лесообразно ознакомиться с некоторыми понятиями в данной области:

• выборка - единицы продукции, отобранные из контро­лируемой партии или потока продукции для контроля и принятия решения о соответствии установленным требованиям;

• идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливают соответствие продукции, представлен­ной на сертификацию, требованиям, предъявляемым к данно­му виду (типу) продукции (в ТНПА, технической документа­ции, информации о продукции);

• инспекционный контроль — периодический и оператив­ный контроль за соответствием продукции, прошедшей под­тверждение соответствия требованиям ТНПА, осуществляемый аккредитованными органами по сертификации;

• образец продукции — единица конкретной продукции, используемая в качестве представителя этой продукции при ис­следовании, контроле и оценке;

• партия продукции — совокупность единиц продукции одного наименования и обозначения, произведенная в течение определенного интервала времени в одних и тех же условиях, предназначенная для контроля и сопровождаемая товарно-транспортным документом;

• продукция единичного производства — продукция вы­пускаемая в единичных экземплярах или периодически от дельными единицами;

• продукция массового производства — продукция не­прерывно изготавливаемая в течение продолжительного време­ни при большом объеме выпуска;

• продукция серийного производства - -продукция, изго­тавливаемая периодически повторяющимися партиями;

• соглашение по сертификации - - документ, устанавлива­ющий обоюдную ответственность органа за правильность про­ведения процедур подтверждения соответствия и заявителя за изготовление продукции, соответствующей требованиям ТНПА и испытанным образцам, а также удостоверяющий, что юриди­ческому лицу или индивидуальному предпринимателю предо­ставлено право представлять на реализацию продукцию с сер­тификатом соответствия и (или) маркировать сертифицирован­ную продукцию знаком соответствия при выполнении условий соглашения;

• типовые образцы продукции образцы продукции, выбранные из номенклатуры однотипной продукции и изготов­ленные по однотипным принципиальным схемам и типовому технологическому процессу, одинакового конструктивного ис­полнения и соответствующие одним и тем же установленным требованиям безопасности.

В соответствии с требованиями ТКП 5.1.02 сертификация отечественной и импортируемой продукции в Системе прово­дится по одним и тем же требованиям в зависимости от схемы сертификации (табл. 16.1).

Она включает следующие этапы:

• подачу заявки на сертификацию и представление документов, прилагаемых к ней (все схемы);

• принятие решения по заявке (все схемы);

• идентификацию продукции (схемы 2, За, 6а, 7, 9) и отбор образцов продукции (схемы 2, За, 7);

• анализ ТНПА, конструкторской и технологической доку­ментации на продукцию (все схемы);

• испытания образцов продукции (схемы 2, За, 7, 8);

• анализ состояния производства (схема За);

• принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (все схемы);

• регистрацию и выдачу сертификата соответствия (все схе­мы), а также заключение соглашений по сертификации между органом по сертификации и заявителем (схемы 2, За);

• инспекционный контроль за сертифицированной продук­цией (схемы 2, За);

• разработку корректирующих мероприятий заявителем при нарушении соответствия продукции и (или) условий производ­ства и хранения установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия (все схемы).

Этапы проведения сертификации продукции: 1) подача заявки. Форма заявки приведена в ТКП 5.1.02 (прил. 19). Состав и содержание документов, прилагаемых к заявке, регламентируются порядком сертификации однородной продукции. Если сертификация проводится по схемам 6а и 9 то заявитель направляет вместе с заявкой и декларацию о соот­ветствии продукции по форме, приведенной в ТКП 5.1.02;

2) анализ заявки и проверка документов, прилагаемых к ней, длится не более пяти дней и представляет собой проверку правильности заполнения заявки и достаточности представлен­ных документов;

3) решение по заявке должно содержать все основные усло­вия сертификации (схему, указания по отбору образцов продук­ции, перечень ТНПА, на соответствие которым проводится сер­тификация, наименование аккредитованной испытательной ла­боратории, условия оплаты работ по сертификации);

4) анализ документов на продукцию предусматривает со­поставительный анализ требований законодательных актов Республики Беларусь и ТНПА с требованиями, установленны­ми в документах на заявленную продукцию, а также определе­ние достаточности характеристик продукции, приведенных в представленных документах, с точки зрения ее безопасной экс­плуатации;

5) отбор, маркировку, пломбирование образцов продук­ции проводит представитель органа по сертификации в присут­ствии заявителя. Одновременно проводится идентификация продукции, т.е. проверка соответствия маркировки продукции информации, указанной в товаросопроводительной документа­ции. При отборе образцов и идентификации продукции также проверяются условия хранения продукции, которые учитыва­ются при принятии решения о выдаче сертификата. Результа­ты идентификации партии продукции отражаются в акте отбо­ра образца (прил. 20).

При отсутствии на пищевой, сельскохозяйственной и пар­фюмерной продукции даты изготовления, срока годности и (или) срока хранения отбор образцов не производится и продук­ция к сертификации не принимается. Доставку образцов про­дукции в испытательную лабораторию осуществляет заяви­тель. Контрольные образцы при необходимости отбираются, пломбируются представителем органа и отдаются на хранение заявителю;

6)проведение испытаний продукции осуществляется со­гласно договору с испытательной лабораторией, в котором ого-

вариваются вопросы конфиденциальности информации и раз­решения конфликтных ситуаций. Программу испытаний сос­тавляет орган по сертификации однородной продукции. Если испытательная лаборатория аккредитована только на техниче­скую компетентность, то испытания проводят в присутствии представителя органа по сертификации продукции или специа­листов территориальных органов Госстандарта. Допускается совмещение сертификационных испытаний с квалификацион­ными, приемочными, периодическими при соблюдении опреде­ленных условий. Протокол испытаний направляется в орган по сертификации продукции и заявителю независимо от результа­тов испытаний. При отрицательных результатах работы по сер­тификации прекращаются. Возможность возобновления работ и их объем определяются органом по сертификации в каждом конкретном случае. Порядок обращения с образцами продук­ции, прошедшими испытания, устанавливается в порядке сер­тификации однородной продукции. Образцы продукции после проведения испытаний подлежат возврату заявителю, а образ­цы продукции, подвергнутой разрушающему контролю, в том _s числе пищевой, - списанию по акту;

7) анализ состояния производства комплекс работ по проверке, оценке и удостоверению стабильности выпуска про­дукции, соответствующей требованиям ТИПА, контролируе­мым при сертификации. Анализ состояния производства прово­дится комиссией, назначенной органом по сертификации. Ко­миссию возглавляет эксперт-аудитор но качеству. Блоки про­верки при анализе состояния производства: порядок постанов­ки продукции на производство; состояние технической доку­ментации; компетентность персонала; взаимодействие с потре­бителями; идентификация продукции и прослеживаемость; техническое обслуживание и ремонт оборудования; соблюдение технологии производства; погрузочно - разгрузочные работы, хра­нение, упаковка, маркировка, консервация, поставка; входной контроль сырья, материалов и комплектующих изделий; кон­троль и проведение испытаний; управление контрольным, из­мерительным и испытательным оборудованием; корректирую­щие и предупреждающие действия; управление регистрацией данных о качестве.

По результатам анализа состояния производства составляют акт, выводы которого учитываются при выдаче сертификата. При этом орган по сертификации продукции может приостано­вить (если заявитель путем корректирующих мероприятий мо­жет устранить обнаруженные несоответствия) или прекратить

(если корректирующие мероприятия не могут устранить несо­ответствия) работы по сертификации;

8)сеотификация на основании декларации о соответст­вии продукции (схемы 6а, 9). При проведении сертификации продукции на основании заявления о соответствии орган по сертификации анализирует декларацию о соответствии продук­ции и представленные материалы (сертификат на систему ме­неджмента качества; протоколы испытаний испытательных ла­бораторий; другие документы, подтверждающие качество и бе­зопасность продукции), проводит проверку материалов непос­редственно на предприятии (при необходимости), идентифика­цию продукции и принимает решение о возможности (невоз­можности) признания декларации о соответствии продукции и выдачи сертификата соответствия.

Размер партии ввозимой продукции, для которой применя­ется схема 9, устанавливается органом по сертификации с уче­том специфики сертифицируемой продукции и утверждается Госстандартом. Также схема 9 может применяться для проведе­ния сертификации продукции в магазинах беспошлинной тор­говли;

9) принятие решения о выдаче сертификата соответст­вия. Основанием для принятия решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия могут быть: протоколы испытаний; результаты идентификации; результат анализа состояния про­изводства; сертификат на систему менеджмента качества; ин­формация от государственных органов, осуществляющих конт­роль за качеством и безопасностью сертифицируемой продук­ции; другие документы, подтверждающие качество и безопас­ность сертифицируемой продукции;

10) выдача сертификата соответствия. Сертификат со­ответствия выдается на продукцию серийного и массового про­изводства, партию продукции или на каждое изделие в зависи­мости от схемы сертификации. Сертификат соответствия обяза­тельной сертификации (прил. 21) выдается на продукцию, от­вечающую установленным требованиям безопасности для жиз­ни, здоровья и наследственности человека, имущества и охра­ны окружающей среды, или требованиям, установленным Системой в качестве контролируемых при обязательной сертифи­кации. Сертификат соответствия добровольной сертификации (прил. 22) выдается на продукцию, соответствие которой требо­ваниям ТНПА подтверждено при добровольной сертификации. Сертификат и приложение (при наличии) оформляются на спе­циальных бланках, подписываются руководителем органа по

сертификации и экспертом-аудитором до качеству. Подписи закрепляются печатью органа по сертификации. При сертификации продукции по схемам 3а, 6а, 2 одновременно с сертификатом соответствия оформляется и регистрируется соглашение по сертификации между органом по сертификации, проводившим сертификацию продукции, и заявителем. Срок действия серти­фиката соответствия на продукцию серийного и массового про­изводства (схемы 3а, 6а) три года, на партию продукции — устанавливается органом в каждом конкретном случае с учетом срока годности продукции или срока хранения (с учетом усло­вий хранения), с учетом объема партии, но не более одного года; 11) применение знака соответствия. Знак соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республи­ки Беларусь на основании соглашения по сертификации нано­сится по ТКП 5.1.08 изготовителем только на сертифицирован­ную продукцию серийного и массового производства либо непо­средственно на изделие, либо на этикетку (ярлык) или тару, по­требительскую упаковку, сопроводительную техническую до­кументацию. Также знак соответствия может наноситься на рекламные материалы, печатные издания, официальные блан­ки, вывески, при демонстрации экспонатов на выставках и яр­марках. Способ и место нанесения знака на конкретную про­дукцию при необходимости устанавливаются в соглашении по сертификации;

12) инспекционный контроль за сертифицированной про­дукцией. Осуществляется органом по сертификации, выдав­шим сертификат соответствия, в течение срока действия серти­фиката и соглашения по сертификации, не реже одного раза в год по программе, разработанной органом по сертификации. Этапы инспекционного контроля:

• создание комиссии;

• разработка программы инспекционного контроля;

• анализ предоставленной заявителем информации о про­верках качества и безопасности сертифицированной продукции государственными органами, осуществляющими контроль;

• анализ протоколов периодических испытаний или разра­ботка программы испытаний сертифицированной продукции,

• анализ претензий потребителей;

• отбор образцов и их испытания;

• контроль за состоянием производства;

• анализ результатов проведенных работ;

• оформление акта по результатам инспекционного контроля,

• принятие решения.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом в котором делается заключение о возможности подтверждения (продления) срока действия выданного сертификата соответст­вия. Акт утверждается руководителем органа по сертификации и хранится в органе по сертификации, а его копия направляется заявителю.

Внеплановый инспекционный контроль проводится в слу­чае поступления информации о претензиях к качеству продук­ции от потребителей, торговых организаций, а также государ­ственных органов, осуществляющих контроль безопасности и качества продукции, на которую выдан сертификат соответст­вия. Копия акта внепланового инспекционного контроля на­правляется в государственные органы, осуществляющие конт­роль качества и безопасности продукции;

13) приостановление или отмена действия сертифика­та и соглашения по сертификации. Проводится по основным причинам: при отрицательных результатах инспекционного контроля; при поступлении претензий к качеству сертифици­рованной продукции от государственных органов, осуществля­ющих контроль и надзор. Решение о приостановлении прини­мается органом по сертификации в случае, когда заявитель с помощью корректирующих мероприятий, согласованных с ор­ганом по сертификации, устраняет обнаруженные причины не­соответствия продукции, и повторные испытания в аккредито­ванной лаборатории не требуются. Решение об отмене принима­ется органом по сертификации тогда, когда произведенная про­дукция представляет опасность при применении или не отвеча­ет требованиям нормативных документов, на соответствие ко­торым проводилась сертификация, а также при невыполнении корректирующих мероприятий заявителем в установленный срок. Об отмене или приостановлении действия сертификата информируются все заинтересованные стороны, информация об этом вносится в Реестр Системы. Отмена действия сертифи­ката соответствия вступает в силу с момента принятия решения органа по сертификации;

14) мероприятия при приостановлении действия серти­фиката соответствия и соглашения по сертификации:

• выполняет мероприятия, которые проводит орган по сер­тификации, выдавший сертификат соответствия:

• приостанавливает действие сертификата соответствия и временно запрещает применять знак соответствия;

• информирует заинтересованных участников сертифика­ции данной продукции;

• устанавливает срок выполнения корректирующих мероп­риятий и контролирует их выполнение изготовителем;

• выполняет мероприятия, которые обязан провести изгото­витель:

• определяет масштаб выявленных несоответствий, разра­батывает мероприятия по устранению выявленных несоответ­ствий, которые согласовывает с органом по сертификации, и обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий;

• уведомляет все заинтересованные стороны об опасности применения (эксплуатации) продукции, порядке устранения выявленных несоответствий или обмене продукции;

• устраняет несоответствия продукции приемлемым спосо­бом и письменно информирует орган по сертификации о завер­шении выполнения корректирующих мероприятий и их эффек­тивности.

После выполнения заявителем мероприятий с положитель­ным результатом орган по сертификации письменно информи­рует заинтересованных участников сертификации данной про­дукции, в том числе заявителя, о возобновлении действия сер­тификата соответствия. При этом должна быть изменена мар­кировка продукции для отличия ее до и после проведения кор­ректирующих мероприятий;

15) информация о результатах сертификации. К ней от­носятся документы и материалы, подтверждающие результаты сертификации. Они хранятся органом по сертификации, прово­дившим работы по сертификации. Срок хранения документов, подтверждающих результаты сертификации продукции, уста­навливается органом по сертификации, но не менее пяти лет после окончания срока действия сертификата, а для пищевой продукции не менее трех лет после окончания срока годно­сти продукции. При отрицательных результатах сертификации серийно выпускаемой продукции орган по сертификации дол­жен уведомить об этом территориальный ЦСМС по месту распо­ложения изготовителя (продавца) продукции для своевремен­ного оформления запрета на реализацию данной продукции. При отрицательных результатах сертификации партии продук­ции орган по сертификации продукции проставляет на сопрово­дительной документации штамп «Не соответствует требованиям безопасности» и сообщает об этом в государственные органы, осуществляющие контроль качества и безопасности продукции;

16) рассмотрение жалоб (апелляций). Апелляции рас­сматривает Национальный орган по оценке соответствия Рес­публики Беларусь или Апелляционный совет. Срок рассмотре-

ния — две недели со дня получения жалобы (апелляции). Для решения спорных вопросов и в случае необходимости Нацио­нальный орган по оценке соответствия создает независимую ко­миссию.

Кроме вышеперечисленных этапов сертификации продук­ции, в Национальной системе подтверждения соответствия Рес­публики Беларусь предусмотрены следующие процедуры:

• признание иностранных сертификатов соответствия на продукцию. Процедура признания заключается в следующем:

- в подаче в орган по сертификации продукции заявки на признание сертификата соответствия и прилагаемых к ней до­кументов (прил. 23);

- анализе полученных материалов;

- идентификации продукции;

- принятии решения о возможности признания иностран­ного сертификата или обосновании отказа и изложении предла­гаемых процедур сертификации;

- переоформлении иностранного сертификата на сертифи­кат соответствия Системы и его регистрации.

Следует отметить, что сертификаты, выданные в системах сертификации стран, с которыми подписано соглашение о вза­имном признании сертификатов на продукцию, произведенную в третьих странах, не признаются. В обоснованных случаях Национальный орган по оценке соответствия Республики Бела­русь может принять решение о признании сертификата соответ­ствия на партию продукции, произведенную в третьих странах;

• порядок продления срока действия сертификата соот­ветствия. Процедуры порядка продления срока действия сер­тификата зависят от того, на какой объем продукции был вы­дан сертификат. Если сертификат выдан на серийную продук­цию, то порядок продления следующий:

- не менее чем за 1,5 месяца до окончания срока действия сертификата изготовитель направляет в орган по сертифика­ции, выдавший сертификат, соответствующее письмо с прила­гаемыми документами (протоколы последних периодических испытаний и акты проверок качества и безопасности продук­ции, проведенных государственными контролирующими орга­нами, справку, подписанную руководством изготовителя) о на­личии претензий и рекламаций за период действия сертифика­та, их причинах и принятых мерах;

рассмотрение и анализ представленных материалов, а так­же результатов последнего инспекционного контроля органом по сертификации, принятие решения о продлении срока дейст-

ия сертификата или проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, о чемписьменно извещается заявитель в течение десяти дней со дня получения письма о продлении срока действия сертификата.

При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о продлении срока действия сертификата на три года. Приотрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации прини­мает решение о приостановлении действия сертификата cooтветствия и письменно информирует об этом заявителя.

Порядок продления срока действия сертификата на партию продукции (если продукция не реализована до окончания срока действия) состоит в том, что продавец за две недели до оконча­ния срока действия сертификата направляет соответствующее письмо в орган по сертификации с указанием точного количест­ва нереализованной продукции, ее срока годности (хранения).

Орган по сертификации рассматривает полученную инфор­мацию, проводит и письменно оформляет идентификацию ос­татков партии продукции с указанием условий ее хранения и принимает решение о продлении (непродлении) срока действия сертификата соответствия, о чем письменно оповещает заявите­ля в течение семи дней со дня получения его письма о продлении срока действия сертификата. Иногда орган по сертификации мо­жет принять решение о проведении испытаний продукции.

Запись о продлении действия сертификата соответствия вносится на подлинник сертификата и соглашения по сертифи­кации (на серийную продукцию) в экземплярах органа по сер­тификации и заявителя и копию сертификата, входящую в комплект документов по сертификации, хранящийся в органе по сертификации. Запись заверяется подписью руководителя органа по сертификации и печатью. Информация о продлении срока действия сертификата соответствия вносится в Реестр Системы.

Продление сертификата, выданного по схеме 2, на продук­цию, завезенную по контракту, проводится на ее остатки, опре­деляемые в результате идентификации;

• копирование сертификатов соответствия осуществля­ется только с подлинника сертификата соответствия и с исполь­зованием специально защищенных бланков для копий установ­ленного образца органом по сертификации, выдавшим серти­фикат соответствия, или территориальным ЦСМС и заверяется х печатью. Бланки копий сертификатов соответствия подле­жат учету в установленном порядке;

• выдача дубликатов сертификата соответствия про изводится при утере (порче) заявителем подлинника сертификата. В этом случае заявитель информирует об утере (пopче) сертификата соответствия орган по сертификации, выдавший сертификат, и подает заявку в произвольной форме на выдачу дубликата. Если утерян (испорчен) сертификат соответствия на серийную продукцию, то к заявке прилагается информация о качестве и безопасности продукции за период действия утерянного сертификата. Орган по сертификации либо выдает дубли­кат, либо назначает внеплановый инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, письменно информируя об этом заявителя. При положительных результатах инспекцион­ного контроля орган по сертификации принимает решение о выдаче дубликата сертификата соответствия. Отрицательные результаты внепланового инспекционного контроля являются основанием для отмены сертификата соответствия. При утере подлинника сертификата соответствия на партию продукции орган по сертификации проводит идентификацию нереализо­ванной продукции, после чего заявителю выдается дубликат. Дубликат сертификата соответствия регистрируется под тем же номером, что и подлинник. Дубликаты сертификатов продле­нию не подлежат. Информация о выдаче дубликата сертифика­та соответствия вносится в Реестр Системы.

Таким образом, схемы сертификации продукции различа­ются между собой по количеству и содержанию этапов работ, которые осуществляются по определенным правилам.

Глава 17

ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ В НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ИВ