Порядок аккредитации испытательных лабораторий

Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания.

Аналитический контроль - техническая операция, заключающаяся в установлении характеристик компонентного состава продукции. Поэтому аналитический контроль следует рассматривать как испытание, а аналитические лаборатории как испытательные.

Аккредитация испытательных лабораторий - официальное признание полномочным авторитетным органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.

Система аккредитации - система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации.

Критерии аккредитации - требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

Аттестация испытательной лаборатории - проверка испытательной лаборатории с целью определения её соответствия установленным требованиям.

Область аккредитации испытательной лаборатории - одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация.

Аттестат аккредитации - документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности.

Инспекционный контроль - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.

Принципы аккредитации:

· добровольность;

· компетентность;

· независимость;

· общедоступность.

Порядок работы по аккредитации. Испытательная лаборатория подает заявку в аккредитующий орган о намерении. Получает пакет документов, которые соответствующим образом должны быть заполнены. В документах в определенной форме излагается информация о том, каким образом лаборатория обеспечивает выполнение требований системы аккредитации к испытательным лабораториям. Общие требования к испытательным и измерительным лабораториям представлены в ГОСТ Р 17025, который введен в действие с 7 июля 2000 г., ГОСТ Р 51000.3 -96 отменен. После положительного решения об экспертизе документации представители аккредитующего органа, его эксперты-аудиторы проводят аттестацию лаборатории - проверку соответствия документированным данным и эксперимент по подтверждению компетенции. После принятия положительного решения лаборатория получает аттестат, подтверждающий аккредитацию лаборатории на определенную работу или несколько работ. Затем, в течении периода аккредитации, орган ведет инспекционный контроль.

В России системы по аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р и СААЛ (система аккредитации аналитических лабораторий).

В процедуре аккредитации необходимо подтвердить соответствие лаборатории тем требованиям, которые выдвигает система аккредитации. Система аккредитации аналитических лабораторий устанавливает компетентность лаборатории в работах по определению элементного состава и свойств веществ и материалов. Требования, выдвигаемые системой, направлены на выявление технической компетентности и компетентности лаборатории в управлении, обеспечивающем стабильность работы.

Требования к технической компетентности включают:

· организационную структуру лаборатории;

· состав и квалификацию персонала;

· соответствие помещения требованиям работы;

· оборудование, средства измерения, в том числе обеспечивающие контроль условий проведения работ, средства отбора и подготовки проб;

· наличие СО, АС, химических реактивов, веществ и расходных материалов;

· наличие актуализированных НД в том числе по отбору проб, допущенных к применению в установленном порядке;

· наличие планов-графиков отбора проб, документов регистрации и прохождения проб;

· наличие системы контроля качества результатов анализа;

· наличие системы отчетов о результатах аналитических работ.

Требования к управлению включают:

· наличие управленческой структуры, имеющей полномочия и ресурсы для реализации мер по эффективному функционированию лаборатории;

· наличие системы управления качеством аналитических работ (руководство по качеству);

· наличие политики и процедур в области маркетинга;

· наличие политики и процедур в области заключения контрактов, договоров и правил оформления;

· наличие и поддержание процедур управления регистрацией данных, защиты передачи и хранения результатов работы;

· наличие политики и поддержания процедур обеспечения доверия к компетенции лаборатории и разрешения претензий;

· наличие методов принятия корректирующих и предупреждающих действий;

· наличие системы внутреннего аудита;

· наличие методов анализа со стороны руководства системы качества и деятельности в целом.

Критерии аккредитации:

· наличие комплекта документов, содержащих информацию о соответствии требованиям технической и управленческой компетентности, а также о независимости;

· положительные результаты экспертной проверки;

· наличие документов, подтверждающих соответствие фактического состояния лаборатории требованиям ГОСТ Р 17025 и документов ГСИ.

Использованная литература

1. Данцер К., Тан Э, Мольх Д. - Аналитика. Систематический обзор. Пер. с нем./ Под ред. Ю.А. Клячко. - М.: Химия, 1981. - 280 с.

1 Дёрфель К. - Статистика в аналитической химии. Пер. с нем. - М.: Мир, 1994.- 268 с.

2 Плинер Ю.Л., Кузьмин И.М. - Метрологические проблемы аналитического контроля качества металлопродукции. М.: "Металлургия", 1989 г. - 216 с.

3 Каплан Б.Я., Филимонов Л.Н., Майоров И.А. - Метрология аналитического контроля производства в цветной металлургии. М.: Металлургия, 1989, 200 с.

4 Методические указания "Метрологическое обеспечение количественного химического анализа. Основные положения" РД 50 - 674 - 88, М.: Изда-во стандартов 1989.

5 Рекомендации по метрологии Р 50.2.008-2001 "Методики количественного химического анализа. Содержание и порядок проведения метрологической экспертизы" М.: Изд-во стандартов, 2001 г.17 с.

6 Материалы семинара "Метрологическое обеспечение аналитического контроля" Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной) Госстандарта России (Уральский филиал) 8 - 17 октября 2001 г. Красноярский алюминиевый завод.